- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06111664
Anergia-anhedonia litiumin aiheuttaman fosforidiabeteksen aiheuttamana (ALIPo-D)
Litiumia (Li+) määrätään 1‰:lle Ranskan väestöstä (~ 60 000 potilasta). Yli puolet potilaista kuvaa Li+:aan (SSL) liittyviä subjektiivisia oireita, jotka muistuttavat kroonisen väsymysoireyhtymän oireita: lihasheikkoutta, väsymystä, kognitiivisia häiriöitä, emotionaalista tylsistystä. SSL on toinen syy Li+:n lopettamiseen (28 %) heti munuaisongelmien (30 %) jälkeen.
Eläimillä litiumin (Li+) antaminen lisää fosfaatin (Pi) erittymistä virtsaan kuudella, mikä aiheuttaa fosfaattidiabeteksen (DPi). DPi:n idiopaattiset muodot selittävät kuitenkin jopa 10-15 % kroonisista väsymysoireyhtymistä ja ne häviävät, kun täydennetään Pi:llä (± D-vitamiini).
Ihmisillä Li+:n lisääminen johtaa seerumin fosfaatin vähenemiseen, mutta emme ole löytäneet julkaisua mahdollisesta DPi:n induktiosta tai mahdollisesta yhteydestä DPi:n ja SSL:n välillä.
DPi:n havaitsemiseen tarvittavat annokset suoritetaan kuitenkin vuosittaisen Li+-potilaiden seuranta-arvioinnin aikana. Sinun tarvitsee vain laskea Pi:n (TmPi) standardoitu enimmäisreabsorptionopeus diagnoosin tekemiseksi! Lopuksi, jos DPi:tä sairastavat potilaat osoittautuvat samoiksi kuin ne, jotka valittavat SSL:stä, voimme kuvitella, että ensimmäisen korjaaminen yksinkertaisella lisäyksellä Pi:llä (± D-vitamiini) voisi auttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 69 21
- Sähköposti: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 69 21
- Sähköposti: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Alatutkija:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sébastien Weibel, MD
-
Alatutkija:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 69 21
- Sähköposti: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Alatutkija:
- Clément DE BILLY, MD
-
Alatutkija:
- Camille MEYER, MD
-
Alatutkija:
- Benoit Schorr, MD
-
Alatutkija:
- Jean-Baptiste Causin, MD
-
Alatutkija:
- Cristina Rusu, MD
-
Alatutkija:
- Claudia Bota, MD
-
Alatutkija:
- Ilia Humbert, MD
-
Alatutkija:
- Géraldine Pfleger, MD
-
Alatutkija:
- Mihaela Tomsa, MD
-
Alatutkija:
- Vlad Danila, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (≥ 18 vuotta vanha)
- Mies vai nainen
- Koehenkilö tasapainossa Li+:lla (> 6 kuukautta, taustalla olevasta patologiasta riippumatta).
- Yksi CEDRA:n (Elsassin resistentin masennuksen asiantuntijakeskus) jäsenistä huolehtii avohoidosta.
- Kohde ei vastusta tietojensa jälkeen tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypofosfatemian, DPi:n ja SSL:n esiintyvyys väestötasolla.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua litiumkäsittelystä (Li+)
|
Esiintyminen määritetään takautuvasti populaatiossa, joka on tasapainossa litiumilla (Li+) yli 6 kuukauden ajan.
|
6 kuukauden kuluttua litiumkäsittelystä (Li+)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8953
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .