Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anergia-anhedonia litiumin aiheuttaman fosforidiabeteksen aiheuttamana (ALIPo-D)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Litiumia (Li+) määrätään 1‰:lle Ranskan väestöstä (~ 60 000 potilasta). Yli puolet potilaista kuvaa Li+:aan (SSL) liittyviä subjektiivisia oireita, jotka muistuttavat kroonisen väsymysoireyhtymän oireita: lihasheikkoutta, väsymystä, kognitiivisia häiriöitä, emotionaalista tylsistystä. SSL on toinen syy Li+:n lopettamiseen (28 %) heti munuaisongelmien (30 %) jälkeen.

Eläimillä litiumin (Li+) antaminen lisää fosfaatin (Pi) erittymistä virtsaan kuudella, mikä aiheuttaa fosfaattidiabeteksen (DPi). DPi:n idiopaattiset muodot selittävät kuitenkin jopa 10-15 % kroonisista väsymysoireyhtymistä ja ne häviävät, kun täydennetään Pi:llä (± D-vitamiini).

Ihmisillä Li+:n lisääminen johtaa seerumin fosfaatin vähenemiseen, mutta emme ole löytäneet julkaisua mahdollisesta DPi:n induktiosta tai mahdollisesta yhteydestä DPi:n ja SSL:n välillä.

DPi:n havaitsemiseen tarvittavat annokset suoritetaan kuitenkin vuosittaisen Li+-potilaiden seuranta-arvioinnin aikana. Sinun tarvitsee vain laskea Pi:n (TmPi) standardoitu enimmäisreabsorptionopeus diagnoosin tekemiseksi! Lopuksi, jos DPi:tä sairastavat potilaat osoittautuvat samoiksi kuin ne, jotka valittavat SSL:stä, voimme kuvitella, että ensimmäisen korjaaminen yksinkertaisella lisäyksellä Pi:llä (± D-vitamiini) voisi auttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää hypofosfatemian, DPi:n ja SSL:n esiintyvyys avohoitopotilaiden populaatiossa, joita hoidettiin Li+-hoidolla (> 6 kuukautta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Alatutkija:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Alatutkija:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Alatutkija:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Alatutkija:
          • Camille MEYER, MD
        • Alatutkija:
          • Benoit Schorr, MD
        • Alatutkija:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Alatutkija:
          • Cristina Rusu, MD
        • Alatutkija:
          • Claudia Bota, MD
        • Alatutkija:
          • Ilia Humbert, MD
        • Alatutkija:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Alatutkija:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Alatutkija:
          • Vlad Danila, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päähenkilö (≥ 18 vuotta vanha) tasapainossa Li+:lla (> 6 kuukautta, taustalla olevasta patologiasta riippumatta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaine (≥ 18 vuotta vanha)
  • Mies vai nainen
  • Koehenkilö tasapainossa Li+:lla (> 6 kuukautta, taustalla olevasta patologiasta riippumatta).
  • Yksi CEDRA:n (Elsassin resistentin masennuksen asiantuntijakeskus) jäsenistä huolehtii avohoidosta.
  • Kohde ei vastusta tietojensa jälkeen tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • Oikeussuojan alainen aihe
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypofosfatemian, DPi:n ja SSL:n esiintyvyys väestötasolla.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua litiumkäsittelystä (Li+)
Esiintyminen määritetään takautuvasti populaatiossa, joka on tasapainossa litiumilla (Li+) yli 6 kuukauden ajan.
6 kuukauden kuluttua litiumkäsittelystä (Li+)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa