- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06111664
Anergi-anhedoni af lithium-induceret fosfordiabetes (ALIPo-D)
Lithium (Li+) ordineres til 1‰ af den franske befolkning (~ 60.000 patienter). Mere end halvdelen af patienterne beskriver subjektive symptomer forbundet med Li+ (SSL) svarende til dem ved kronisk træthedssyndrom: muskelsvaghed, træthed, kognitive lidelser, følelsesmæssig afstumpning. SSL er den 2. årsag til at stoppe Li+ (28%), lige efter nyreproblemer (30%).
Hos dyr øger administrationen af lithium (Li+) urinudskillelsen af fosfat (Pi) med 6, hvilket inducerer fosfatdiabetes (DPi). Idiopatiske former for DPi forklarer dog op til 10-15 % af kroniske træthedssyndromer, og disse forsvinder ved tilskud med Pi (± D-vitamin).
Hos mennesker fører introduktionen af Li+ til en reduktion i serumphosphat, men vi har ikke fundet nogen publikation om mulig induktion af DPi eller om en mulig sammenhæng mellem DPi og SSL.
Dog udføres de nødvendige doser for at påvise en DPi under den årlige opfølgningsvurdering af patienter på Li+. Alt du skal gøre er at beregne den standardiserede maksimale reabsorptionshastighed af Pi (TmPi) for at stille diagnosen! Endelig, hvis patienterne med DPi viser sig at være de samme som dem, der klager over SSL, kan vi forestille os, at korrigering af den første ved simpelt tilskud med Pi (± D-vitamin) kunne give lindring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Underforsker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sébastien Weibel, MD
-
Underforsker:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
-
Kontakt:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Underforsker:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Underforsker:
- Clément DE BILLY, MD
-
Underforsker:
- Camille MEYER, MD
-
Underforsker:
- Benoit Schorr, MD
-
Underforsker:
- Jean-Baptiste Causin, MD
-
Underforsker:
- Cristina Rusu, MD
-
Underforsker:
- Claudia Bota, MD
-
Underforsker:
- Ilia Humbert, MD
-
Underforsker:
- Géraldine Pfleger, MD
-
Underforsker:
- Mihaela Tomsa, MD
-
Underforsker:
- Vlad Danila, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥ 18 år)
- Mand eller kvinde
- Forsøgsperson balancerede på Li+ (> 6 måneder, uanset den underliggende patologi).
- Ambulant overvågning af et af medlemmerne af CEDRA (Alsace ekspertcenter for resistent depression).
- Person, der ikke modsætter sig, efter information, genbrug af deres data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypofosfatæmi, DPi og SSL på befolkningsniveau.
Tidsramme: fra 6 måneder efter lithiumbehandling (Li+)
|
Prævalensen bestemmes retrospektivt på en population balanceret på lithium (Li+) i mere end 6 måneder.
|
fra 6 måneder efter lithiumbehandling (Li+)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8953
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .