Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anergi-anhedoni af lithium-induceret fosfordiabetes (ALIPo-D)

26. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Lithium (Li+) ordineres til 1‰ af den franske befolkning (~ 60.000 patienter). Mere end halvdelen af ​​patienterne beskriver subjektive symptomer forbundet med Li+ (SSL) svarende til dem ved kronisk træthedssyndrom: muskelsvaghed, træthed, kognitive lidelser, følelsesmæssig afstumpning. SSL er den 2. årsag til at stoppe Li+ (28%), lige efter nyreproblemer (30%).

Hos dyr øger administrationen af ​​lithium (Li+) urinudskillelsen af ​​fosfat (Pi) med 6, hvilket inducerer fosfatdiabetes (DPi). Idiopatiske former for DPi forklarer dog op til 10-15 % af kroniske træthedssyndromer, og disse forsvinder ved tilskud med Pi (± D-vitamin).

Hos mennesker fører introduktionen af ​​Li+ til en reduktion i serumphosphat, men vi har ikke fundet nogen publikation om mulig induktion af DPi eller om en mulig sammenhæng mellem DPi og SSL.

Dog udføres de nødvendige doser for at påvise en DPi under den årlige opfølgningsvurdering af patienter på Li+. Alt du skal gøre er at beregne den standardiserede maksimale reabsorptionshastighed af Pi (TmPi) for at stille diagnosen! Endelig, hvis patienterne med DPi viser sig at være de samme som dem, der klager over SSL, kan vi forestille os, at korrigering af den første ved simpelt tilskud med Pi (± D-vitamin) kunne give lindring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen af ​​hypofosfatæmi, DPi og SSL i en population af ambulante patienter kontrolleret på Li+ (> 6 måneder).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Underforsker:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Underforsker:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Underforsker:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Underforsker:
          • Camille MEYER, MD
        • Underforsker:
          • Benoit Schorr, MD
        • Underforsker:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Underforsker:
          • Cristina Rusu, MD
        • Underforsker:
          • Claudia Bota, MD
        • Underforsker:
          • Ilia Humbert, MD
        • Underforsker:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Underforsker:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Underforsker:
          • Vlad Danila, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedfag (≥ 18 år) balanceret på Li+ (> 6 måneder, uanset den underliggende patologi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (≥ 18 år)
  • Mand eller kvinde
  • Forsøgsperson balancerede på Li+ (> 6 måneder, uanset den underliggende patologi).
  • Ambulant overvågning af et af medlemmerne af CEDRA (Alsace ekspertcenter for resistent depression).
  • Person, der ikke modsætter sig, efter information, genbrug af deres data til formålet med denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypofosfatæmi, DPi og SSL på befolkningsniveau.
Tidsramme: fra 6 måneder efter lithiumbehandling (Li+)
Prævalensen bestemmes retrospektivt på en population balanceret på lithium (Li+) i mere end 6 måneder.
fra 6 måneder efter lithiumbehandling (Li+)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner