Anergia-anhedonia wywołana cukrzycą fosforową wywołaną litem (ALIPo-D)
Lit (Li+) jest przepisywany 1‰ populacji Francji (około 60 000 pacjentów). Ponad połowa pacjentów opisuje subiektywne objawy związane z Li+ (SSL) podobne do objawów zespołu chronicznego zmęczenia: osłabienie mięśni, męczliwość, zaburzenia funkcji poznawczych, przytępienie emocjonalne. SSL są drugą przyczyną zaprzestania stosowania Li+ (28%), zaraz za problemami z nerkami (30%).
U zwierząt podanie litu (Li+) zwiększa wydalanie fosforanów (Pi) z moczem o 6, wywołując cukrzycę fosforanową (DPi). Jednak idiopatyczne formy DPi wyjaśniają do 10-15% zespołów chronicznego zmęczenia i znikają one po suplementacji Pi (± witaminą D).
U ludzi wprowadzenie Li+ prowadzi do zmniejszenia stężenia fosforanów w surowicy, ale nie znaleźliśmy żadnej publikacji na temat możliwej indukcji DPi lub możliwego związku pomiędzy DPi i SSL.
Jednakże dawki niezbędne do wykrycia DPi są ustalane podczas corocznej oceny kontrolnej pacjentów otrzymujących Li+. Aby postawić diagnozę, wystarczy obliczyć standaryzowany maksymalny współczynnik resorpcji Pi (TmPi). Wreszcie, jeśli pacjenci zgłaszający się z DPi okażą się tymi samymi pacjentami, którzy skarżą się na SSL, możemy sobie wyobrazić, że skorygowanie pierwszego przypadku poprzez prostą suplementację Pi (± witaminą D) mogłoby przynieść ulgę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Pod-śledczy:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sébastien Weibel, MD
-
Pod-śledczy:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
-
Kontakt:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Pod-śledczy:
- Clément DE BILLY, MD
-
Pod-śledczy:
- Camille MEYER, MD
-
Pod-śledczy:
- Benoit Schorr, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean-Baptiste Causin, MD
-
Pod-śledczy:
- Cristina Rusu, MD
-
Pod-śledczy:
- Claudia Bota, MD
-
Pod-śledczy:
- Ilia Humbert, MD
-
Pod-śledczy:
- Géraldine Pfleger, MD
-
Pod-śledczy:
- Mihaela Tomsa, MD
-
Pod-śledczy:
- Vlad Danila, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥ 18 lat)
- Mężczyzna czy kobieta
- Pacjent balansował na Li+ (> 6 miesięcy, niezależnie od podstawowej patologii).
- Monitoring ambulatoryjny prowadzony przez jednego z członków CEDRA (alzackie centrum eksperckie ds. depresji opornej).
- Uczestnik nie sprzeciwia się, po otrzymaniu informacji, ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Przedmiot objęty ochroną sądową
- Przedmiot objęty opieką lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie hipofosfatemii, DPi i SSL na poziomie populacji.
Ramy czasowe: od 6 miesięcy po leczeniu litem (Li+)
|
Częstość występowania określa się retrospektywnie w populacji zasilanej litem (Li+) przez ponad 6 miesięcy.
|
od 6 miesięcy po leczeniu litem (Li+)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8953
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .