- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06111664
리튬 유발 인 당뇨병에 의한 무감각증-무쾌감증 (ALIPo-D)
리튬(Li+)은 프랑스 인구의 1‰(환자 ~ 60,000명)에게 처방됩니다. 환자의 절반 이상이 만성 피로 증후군과 유사한 Li+(SSL)와 관련된 주관적 증상(근력 약화, 피로, 인지 장애, 감정 둔화)을 나타냅니다. SSL은 신장 문제(30%) 바로 다음으로 Li+를 중단시키는 두 번째 원인(28%)입니다.
동물에서 리튬(Li+)을 투여하면 소변으로 인산염(Pi) 배설이 6 증가하여 인산염 당뇨병(DPi)이 유발됩니다. 그러나 특발성 DPi 형태는 만성 피로 증후군의 최대 10~15%를 설명하며 Pi(± 비타민 D)를 보충하면 이러한 현상이 사라집니다.
인간의 경우 Li+ 도입으로 혈청 인산염이 감소하지만 DPi 유도 가능성이나 DPi와 SSL 사이의 연관성에 대한 출판물을 찾지 못했습니다.
그러나 DPi를 검출하는 데 필요한 복용량은 Li+ 환자에 대한 연간 추적 평가 중에 수행됩니다. 진단을 내리려면 표준화된 Pi(TmPi)의 최대 재흡수율을 계산하기만 하면 됩니다! 마지막으로, DPi를 나타내는 환자가 SSL을 호소하는 환자와 동일한 것으로 판명되면 Pi(± 비타민 D)를 간단히 보충하여 첫 번째 문제를 교정하면 증상이 완화될 수 있다고 상상할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jack FOUCHER, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 11 69 21
- 이메일: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 69 21
- 이메일: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Olivier MAINBERGER, MD
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부수사관:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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부수사관:
- Sébastien Weibel, MD
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부수사관:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
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연락하다:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 11 69 21
- 이메일: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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부수사관:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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부수사관:
- Clément DE BILLY, MD
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부수사관:
- Camille MEYER, MD
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부수사관:
- Benoit Schorr, MD
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부수사관:
- Jean-Baptiste Causin, MD
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부수사관:
- Cristina Rusu, MD
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부수사관:
- Claudia Bota, MD
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부수사관:
- Ilia Humbert, MD
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부수사관:
- Géraldine Pfleger, MD
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부수사관:
- Mihaela Tomsa, MD
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부수사관:
- Vlad Danila, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전공과목(18세 이상)
- 남자 또는 여자
- 피험자는 Li+로 균형을 유지했습니다(기본 병리에 관계없이 > 6개월).
- CEDRA(알자스 저항성 우울증 전문 센터) 회원 중 한 명이 외래 환자 모니터링을 실시합니다.
- 피험자는 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표명한 피험자
- 사법적 보호를 받는 대상
- 후견 또는 큐레이터의 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 수준에서 저인산혈증, DPi 및 SSL의 유병률.
기간: 리튬치료(Li+) 후 6개월부터
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유병률은 6개월 이상 리튬(Li+) 균형을 유지하는 인구를 대상으로 소급하여 결정됩니다.
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리튬치료(Li+) 후 6개월부터
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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