Анергия-ангедония при литий-фосфорном диабете (ALIPo-D)
Литий (Li+) назначают 1‰ населения Франции (~ 60 000 пациентов). Более половины пациентов описывают субъективные симптомы, связанные с Li+ (SSL), аналогичные симптомам синдрома хронической усталости: мышечная слабость, утомляемость, когнитивные расстройства, эмоциональное притупление. SSL являются второй причиной остановки Li+ (28%), сразу после проблем с почками (30%).
У животных введение лития (Li+) увеличивает экскрецию фосфата (Pi) с мочой в 6 раз, вызывая фосфатный диабет (DPi). Однако идиопатические формы ДПи объясняют до 10-15% синдромов хронической усталости, и они исчезают при приеме добавок Рi (±витамина D).
У человека введение Li+ приводит к снижению уровня фосфатов в сыворотке, но мы не нашли публикаций о возможной индукции DPi или о возможной связи между DPi и SSL.
Однако дозы, необходимые для выявления ДПи, определяются во время ежегодной последующей оценки пациентов, получающих Li+. Все, что вам нужно сделать, это рассчитать стандартизированную максимальную скорость реабсорбции Pi (TmPi), чтобы поставить диагноз! Наконец, если пациенты с DPi окажутся теми же, что и те, кто жалуется на SSL, мы можем представить, что коррекция первого путем простой добавки Pi (± витамина D) может принести облегчение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 11 69 21
- Электронная почта: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 69 21
- Электронная почта: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Младший исследователь:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sébastien Weibel, MD
-
Младший исследователь:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
-
Контакт:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 11 69 21
- Электронная почта: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Младший исследователь:
- Clément DE BILLY, MD
-
Младший исследователь:
- Camille MEYER, MD
-
Младший исследователь:
- Benoit Schorr, MD
-
Младший исследователь:
- Jean-Baptiste Causin, MD
-
Младший исследователь:
- Cristina Rusu, MD
-
Младший исследователь:
- Claudia Bota, MD
-
Младший исследователь:
- Ilia Humbert, MD
-
Младший исследователь:
- Géraldine Pfleger, MD
-
Младший исследователь:
- Mihaela Tomsa, MD
-
Младший исследователь:
- Vlad Danila, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥ 18 лет)
- Мужчина или женщина
- Субъект сбалансирован на Li+ (> 6 месяцев, независимо от основной патологии).
- Амбулаторное наблюдение одним из членов CEDRA (Эльзасский экспертный центр по резистентной депрессии).
- Субъект, после получения информации, не возражает против повторного использования своих данных для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Субъект выразил несогласие с участием в исследовании.
- Объект под судебной защитой
- Объект под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипофосфатемии, ДПи и SSL на популяционном уровне.
Временное ограничение: через 6 месяцев после лечения литием (Li+)
|
Распространенность определяется ретроспективно в популяции, получающей литий (Li+) в течение более 6 месяцев.
|
через 6 месяцев после лечения литием (Li+)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8953
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .