- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06111664
Anergia-anhedonia por diabetes con fósforo inducida por litio (ALIPo-D)
El litio (Li+) se prescribe al 1‰ de la población francesa (~ 60.000 pacientes). Más de la mitad de los pacientes describen síntomas subjetivos relacionados con el Li+ (SSL) similares a los del síndrome de fatiga crónica: debilidad muscular, fatiga, trastornos cognitivos, embotamiento emocional. Los SSL son la segunda causa de interrupción del Li+ (28%), justo detrás de los problemas renales (30%).
En animales, la administración de litio (Li+) aumenta en 6 la excreción urinaria de fosfato (Pi), induciendo diabetes por fosfato (DPi). Sin embargo, las formas idiopáticas de DPi explican hasta un 10-15% de los síndromes de fatiga crónica y estos desaparecen al suplementar con Pi (± vitamina D).
En humanos, la introducción de Li+ conduce a una reducción del fosfato sérico, pero no hemos encontrado ninguna publicación sobre la posible inducción de DPi o sobre un posible vínculo entre DPi y SSL.
Sin embargo, las dosis necesarias para detectar un DPi se llevan a cabo durante la evaluación de seguimiento anual de los pacientes que toman Li+. ¡Todo lo que tienes que hacer es calcular la tasa máxima de reabsorción estandarizada de Pi (TmPi) para hacer el diagnóstico! Finalmente, si los pacientes que presentan DPi resultan ser los mismos que se quejan de SSL, podemos imaginar que corregir el primero mediante una simple suplementación con Pi (± vitamina D) podría proporcionar alivio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 21
- Correo electrónico: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 21
- Correo electrónico: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Sub-Investigador:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Sébastien Weibel, MD
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Sub-Investigador:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
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Contacto:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 69 21
- Correo electrónico: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
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Sub-Investigador:
- Clément DE BILLY, MD
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Sub-Investigador:
- Camille MEYER, MD
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Sub-Investigador:
- Benoit Schorr, MD
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Sub-Investigador:
- Jean-Baptiste Causin, MD
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Sub-Investigador:
- Cristina Rusu, MD
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Sub-Investigador:
- Claudia Bota, MD
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Sub-Investigador:
- Ilia Humbert, MD
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Sub-Investigador:
- Géraldine Pfleger, MD
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Sub-Investigador:
- Mihaela Tomsa, MD
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Sub-Investigador:
- Vlad Danila, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema principal (≥ 18 años)
- Hombre o mujer
- Sujeto equilibrado con Li+ (> 6 meses, independientemente de la patología subyacente).
- Seguimiento ambulatorio por uno de los miembros de CEDRA (centro experto de Alsacia para la depresión resistente).
- El sujeto no se opone, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
- Sujeto bajo protección judicial
- Sujeto bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hipofosfatemia, DPi y SSL a nivel poblacional.
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después del tratamiento con litio (Li+)
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La prevalencia se determina retrospectivamente en una población equilibrada con litio (Li+) durante más de 6 meses.
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a partir de 6 meses después del tratamiento con litio (Li+)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8953
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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