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Anergia-anhedonia por diabetes con fósforo inducida por litio (ALIPo-D)

26 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El litio (Li+) se prescribe al 1‰ de la población francesa (~ 60.000 pacientes). Más de la mitad de los pacientes describen síntomas subjetivos relacionados con el Li+ (SSL) similares a los del síndrome de fatiga crónica: debilidad muscular, fatiga, trastornos cognitivos, embotamiento emocional. Los SSL son la segunda causa de interrupción del Li+ (28%), justo detrás de los problemas renales (30%).

En animales, la administración de litio (Li+) aumenta en 6 la excreción urinaria de fosfato (Pi), induciendo diabetes por fosfato (DPi). Sin embargo, las formas idiopáticas de DPi explican hasta un 10-15% de los síndromes de fatiga crónica y estos desaparecen al suplementar con Pi (± vitamina D).

En humanos, la introducción de Li+ conduce a una reducción del fosfato sérico, pero no hemos encontrado ninguna publicación sobre la posible inducción de DPi o sobre un posible vínculo entre DPi y SSL.

Sin embargo, las dosis necesarias para detectar un DPi se llevan a cabo durante la evaluación de seguimiento anual de los pacientes que toman Li+. ¡Todo lo que tienes que hacer es calcular la tasa máxima de reabsorción estandarizada de Pi (TmPi) para hacer el diagnóstico! Finalmente, si los pacientes que presentan DPi resultan ser los mismos que se quejan de SSL, podemos imaginar que corregir el primero mediante una simple suplementación con Pi (± vitamina D) podría proporcionar alivio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es determinar la prevalencia de hipofosfatemia, DPi y SSL en una población de pacientes ambulatorios controlados con Li+ (> 6 meses).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Sub-Investigador:
          • Camille MEYER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Benoit Schorr, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Cristina Rusu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Claudia Bota, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ilia Humbert, MD
        • Sub-Investigador:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Vlad Danila, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥ 18 años) equilibrado con Li+ (> 6 meses, independientemente de la patología subyacente).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema principal (≥ 18 años)
  • Hombre o mujer
  • Sujeto equilibrado con Li+ (> 6 meses, independientemente de la patología subyacente).
  • Seguimiento ambulatorio por uno de los miembros de CEDRA (centro experto de Alsacia para la depresión resistente).
  • El sujeto no se opone, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
  • Sujeto bajo protección judicial
  • Sujeto bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipofosfatemia, DPi y SSL a nivel poblacional.
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después del tratamiento con litio (Li+)
La prevalencia se determina retrospectivamente en una población equilibrada con litio (Li+) durante más de 6 meses.
a partir de 6 meses después del tratamiento con litio (Li+)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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