Anergia-anhedoni av litiumindusert fosfordiabetes (ALIPo-D)
Litium (Li+) er foreskrevet til 1‰ av den franske befolkningen (~ 60 000 pasienter). Mer enn halvparten av pasientene beskriver subjektive symptomer knyttet til Li+ (SSL) som ligner på kronisk utmattelsessyndrom: muskelsvakhet, utmattelse, kognitive forstyrrelser, emosjonell sløvhet. SSL er den andre årsaken til å stoppe Li+ (28 %), like bak nyreproblemer (30 %).
Hos dyr øker administrasjonen av litium (Li+) urinutskillelsen av fosfat (Pi) med 6, noe som induserer fosfatdiabetes (DPi). Imidlertid forklarer idiopatiske former for DPi opptil 10-15 % av kroniske utmattelsessyndromer og disse forsvinner ved tilskudd med Pi (± vitamin D).
Hos mennesker fører introduksjonen av Li+ til en reduksjon i serumfosfat, men vi har ikke funnet noen publikasjon om mulig induksjon av DPi eller om en mulig kobling mellom DPi og SSL.
Doseringene som er nødvendige for å oppdage en DPi utføres imidlertid under den årlige oppfølgingsvurderingen av pasienter på Li+. Alt du trenger å gjøre er å beregne den standardiserte maksimale reabsorpsjonshastigheten til Pi (TmPi) for å stille diagnosen! Til slutt, hvis pasientene som presenterer DPi viser seg å være de samme som de som klager over SSL, kan vi tenke oss at å korrigere den første ved enkelt tilskudd med Pi (± vitamin D) kan gi lindring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-post: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-post: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Underetterforsker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Sébastien Weibel, MD
-
Underetterforsker:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-post: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Underetterforsker:
- Clément DE BILLY, MD
-
Underetterforsker:
- Camille MEYER, MD
-
Underetterforsker:
- Benoit Schorr, MD
-
Underetterforsker:
- Jean-Baptiste Causin, MD
-
Underetterforsker:
- Cristina Rusu, MD
-
Underetterforsker:
- Claudia Bota, MD
-
Underetterforsker:
- Ilia Humbert, MD
-
Underetterforsker:
- Géraldine Pfleger, MD
-
Underetterforsker:
- Mihaela Tomsa, MD
-
Underetterforsker:
- Vlad Danila, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥ 18 år)
- Mann eller kvinne
- Forsøksperson balansert på Li+ (> 6 måneder, uavhengig av underliggende patologi).
- Poliklinisk overvåking av et av medlemmene i CEDRA (Alsace ekspertsenter for resistent depresjon).
- Subjekt som ikke motsetter seg, etter informasjon, gjenbruk av dataene deres for formålet med denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
- Subjekt under rettslig beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av hypofosfatemi, DPi og SSL på populasjonsnivå.
Tidsramme: fra 6 måneder etter litiumbehandling (Li+)
|
Prevalensen bestemmes retrospektivt på en populasjon balansert på litium (Li+) i mer enn 6 måneder.
|
fra 6 måneder etter litiumbehandling (Li+)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8953
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .