- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06111664
Anergia-anhedonie door door lithium geïnduceerde fosfordiabetes (ALIPo-D)
Lithium (Li+) wordt voorgeschreven aan 1‰ van de Franse bevolking (~ 60.000 patiënten). Meer dan de helft van de patiënten beschrijft subjectieve symptomen die verband houden met Li+ (SSL), vergelijkbaar met die van het chronisch vermoeidheidssyndroom: spierzwakte, vermoeidheid, cognitieve stoornissen, emotionele afstomping. SSL is de tweede oorzaak van het stoppen met Li+ (28%), net na nierproblemen (30%).
Bij dieren verhoogt de toediening van lithium (Li+) de urinaire uitscheiding van fosfaat (Pi) met 6, waardoor fosfaatdiabetes (DPi) wordt geïnduceerd. Idiopathische vormen van DPi verklaren echter tot 10-15% van de chronische vermoeidheidssyndromen en deze verdwijnen bij suppletie met Pi (± vitamine D).
Bij mensen leidt de introductie van Li+ tot een verlaging van serumfosfaat, maar we hebben geen enkele publicatie gevonden over de mogelijke inductie van DPi of over een mogelijk verband tussen DPi en SSL.
De doseringen die nodig zijn om een DPi te detecteren, worden echter uitgevoerd tijdens de jaarlijkse follow-upbeoordeling van patiënten die Li+ gebruiken. Het enige wat u hoeft te doen is de gestandaardiseerde maximale reabsorptiesnelheid van Pi (TmPi) berekenen om de diagnose te stellen! Tenslotte, als de patiënten met DPi dezelfde blijken te zijn als degenen die over SSL klagen, kunnen we ons voorstellen dat het corrigeren van de eerste door eenvoudige suppletie met Pi (± vitamine D) verlichting zou kunnen bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sébastien Weibel, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gilles Bertschy, MD, PhD
-
Contact:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: jack.foucher@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Clément DE BILLY, MD
-
Onderonderzoeker:
- Camille MEYER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Benoit Schorr, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Baptiste Causin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cristina Rusu, MD
-
Onderonderzoeker:
- Claudia Bota, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ilia Humbert, MD
-
Onderonderzoeker:
- Géraldine Pfleger, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mihaela Tomsa, MD
-
Onderonderzoeker:
- Vlad Danila, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (≥ 18 jaar)
- Man of vrouw
- Proefpersoon evenwichtig op Li+ (> 6 maanden, ongeacht de onderliggende pathologie).
- Poliklinische opvolging door een van de leden van CEDRA (Elzas-expertcentrum voor resistente depressie).
- Betrokkene die zich, na informatie, niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Onderwerp onder rechterlijke bescherming
- Onderwerp onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypofosfatemie, DPi en SSL op populatieniveau.
Tijdsspanne: vanaf 6 maanden na lithiumbehandeling (Li+)
|
De prevalentie wordt retrospectief bepaald op een populatie die langer dan 6 maanden op lithium (Li+) balanceert.
|
vanaf 6 maanden na lithiumbehandeling (Li+)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8953
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .