Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anergia-anhedonie door door lithium geïnduceerde fosfordiabetes (ALIPo-D)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Lithium (Li+) wordt voorgeschreven aan 1‰ van de Franse bevolking (~ 60.000 patiënten). Meer dan de helft van de patiënten beschrijft subjectieve symptomen die verband houden met Li+ (SSL), vergelijkbaar met die van het chronisch vermoeidheidssyndroom: spierzwakte, vermoeidheid, cognitieve stoornissen, emotionele afstomping. SSL is de tweede oorzaak van het stoppen met Li+ (28%), net na nierproblemen (30%).

Bij dieren verhoogt de toediening van lithium (Li+) de urinaire uitscheiding van fosfaat (Pi) met 6, waardoor fosfaatdiabetes (DPi) wordt geïnduceerd. Idiopathische vormen van DPi verklaren echter tot 10-15% van de chronische vermoeidheidssyndromen en deze verdwijnen bij suppletie met Pi (± vitamine D).

Bij mensen leidt de introductie van Li+ tot een verlaging van serumfosfaat, maar we hebben geen enkele publicatie gevonden over de mogelijke inductie van DPi of over een mogelijk verband tussen DPi en SSL.

De doseringen die nodig zijn om een ​​DPi te detecteren, worden echter uitgevoerd tijdens de jaarlijkse follow-upbeoordeling van patiënten die Li+ gebruiken. Het enige wat u hoeft te doen is de gestandaardiseerde maximale reabsorptiesnelheid van Pi (TmPi) berekenen om de diagnose te stellen! Tenslotte, als de patiënten met DPi dezelfde blijken te zijn als degenen die over SSL klagen, kunnen we ons voorstellen dat het corrigeren van de eerste door eenvoudige suppletie met Pi (± vitamine D) verlichting zou kunnen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de prevalentie van hypofosfatemie, DPi en SSL te bepalen in een populatie van ambulante patiënten gecontroleerd op Li+ (> 6 maanden).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • CENTRE DE NEUROMODULATION NON INVASIVE DE STRASBOURG (CEMNIS) - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fabrice BERNA, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sébastien Weibel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gilles Bertschy, MD, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clément DE BILLY, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Camille MEYER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Benoit Schorr, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Baptiste Causin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Cristina Rusu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Claudia Bota, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ilia Humbert, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Géraldine Pfleger, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mihaela Tomsa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Vlad Danila, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofdvak (≥ 18 jaar) evenwichtig op Li+ (> 6 maanden, ongeacht de onderliggende pathologie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak (≥ 18 jaar)
  • Man of vrouw
  • Proefpersoon evenwichtig op Li+ (> 6 maanden, ongeacht de onderliggende pathologie).
  • Poliklinische opvolging door een van de leden van CEDRA (Elzas-expertcentrum voor resistente depressie).
  • Betrokkene die zich, na informatie, niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Onderwerp onder rechterlijke bescherming
  • Onderwerp onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hypofosfatemie, DPi en SSL op populatieniveau.
Tijdsspanne: vanaf 6 maanden na lithiumbehandeling (Li+)
De prevalentie wordt retrospectief bepaald op een populatie die langer dan 6 maanden op lithium (Li+) balanceert.
vanaf 6 maanden na lithiumbehandeling (Li+)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren