爪嚥下治療用習慣認識装置
2026年4月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
この臨床試験では、爪を噛む問題のある人が爪を噛むたびに優しく振動する特別なブレスレットを使用すると、爪を噛むのをやめられるかどうかを調べたいと考えています。 調査員らは爪を頻繁に噛む大人を調べている。 このブレスレットが機能すれば、爪噛み癖のある人たちの爪噛みが減り、より良い生活が送れるかもしれません。
研究者たちが答えようとしている主な疑問は、「ブレスレットからの穏やかな振動により、爪を噛む回数が減るのか?」ということだ。
研究者らは参加者に、爪噛みを感知すると振動するブレスレットを12週間プレゼントする。 参加者はブレスレットに接続するアプリをダウンロードする必要があります。 このアプリは、研究者が参加者がこれらの振動信号を受け取る頻度を追跡し、ブレスレットの使用中に爪噛みが減少するかどうかを確認するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eden Axler, BS
- 電話番号：6469623376
- メール：eda4007@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amit Singal, BA
- 電話番号：2019144096
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10022
- 募集
- Weill Cornell Department of Dermatology
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コンタクト：
- Shari Lipner, MD, PhD
- メール：shl9032@med.cornell.edu
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コンタクト：
- Eden Axler, BS
- メール：eda4007@med.cornell.edu
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主任研究者：
- Shari Lipner, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 爪嚥下症と診断された患者
- インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する必要があります
- 同意時の年齢が18～95歳であること
- 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守できなければなりません
除外基準:
- 被験者は何らかの理由で書面によるインフォームドコンセントを提供することができません。
- 被験者は、この研究に含まれる要素のいずれかに対して敏感またはアレルギーを持っています。
- 被験者は必要な疼痛デイリーを完了できません。
- 対象者は妊娠中、妊娠計画中、または授乳中です。
- 被験者は、IOS 13.0 以降または Android バージョン 6.0 以降と互換性のある個人用デバイスを持っていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HabitAware 参加者
患者には、HabitAwareness ブレスレットを 12 週間着用するよう求められます。
ブレスレットは、爪を噛む動作を感知すると、優しい振動による注意刺激を与えます。
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爪を噛む動作を感知すると優しい振動を与えるデバイスを参加者全員に提供します。
参加者はデバイスに接続するアプリを使用して、研究期間中の爪噛みの頻度を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者が報告した1日当たりの振動数で測定した爪噛み行動の平均変化
時間枠：ベースライン; 4週間; 8週間。 12週間
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ベースライン; 4週間; 8週間。 12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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爪の長さの変化（ミリ単位）
時間枠：3ヶ月間毎月
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3ヶ月間毎月
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Malone-Massler Scale For Nail Biting で測定した爪の健康状態の変化
時間枠：ベースライン; 3ヶ月
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最低スコアは 0 で、爪が噛まれず、自由マージンが無傷であることを意味します。最高スコアは 3+ で、爪がひどく噛まれており、爪が自由端を超えて噛まれていることを意味します。軟組織境界の下の爪の縁
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ベースライン; 3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shari Lipner, MD, PhD、Professor of Clinical Dermatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月24日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。