Dispositivo de conscientização de hábitos para tratamento de onicofagia
20 de abril de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este ensaio clínico quer descobrir se o uso de uma pulseira especial que vibra suavemente sempre que alguém com problema de roer as unhas pode ajudá-lo a parar. Os investigadores estão observando adultos que roem muito as unhas. Se esta pulseira funcionar, poderá fazer com que quem roe as unhas roa menos as unhas e tenha uma vida melhor.
A principal questão que os investigadores estão tentando responder é: “A vibração suave da pulseira faz as pessoas roerem menos as unhas?”
Os investigadores darão aos participantes uma pulseira que vibra ao sentir roer as unhas por 12 semanas. Os participantes precisarão baixar um aplicativo que se conecte à pulseira. Este aplicativo ajudará os investigadores a acompanhar com que frequência os participantes recebem esses sinais de vibração e ver se o hábito de roer as unhas diminui ao usar a pulseira.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eden Axler, BS
- Número de telefone: 6469623376
- E-mail: eda4007@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amit Singal, BA
- Número de telefone: 2019144096
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Recrutamento
- Weill Cornell Department of Dermatology
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Contato:
- Shari Lipner, MD, PhD
- E-mail: shl9032@med.cornell.edu
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Contato:
- Eden Axler, BS
- E-mail: eda4007@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Shari Lipner, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de onicofagia
- Deve compreender e assinar voluntariamente um termo de consentimento informado
- Deve ter entre 18 e 95 anos no momento do consentimento
- Deve ser capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo
Critério de exclusão:
- O sujeito não pode fornecer consentimento informado por escrito por qualquer motivo.
- O sujeito é sensível ou alérgico a qualquer um dos elementos incluídos neste estudo.
- O sujeito não consegue completar o laticínio de dor necessário.
- A pessoa está grávida, planejando engravidar ou amamentando.
- O sujeito não possui um dispositivo pessoal compatível com IOS 13.0 ou superior ou Android versão 6.0 ou superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes do HabitAware
Os pacientes serão solicitados a usar a pulseira HabitAwareness por 12 semanas.
A pulseira fornece o estímulo de atenção por meio de uma vibração suave quando o movimento de roer as unhas é detectado.
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Um dispositivo que fornece vibração suave quando o movimento de roer as unhas é detectado será fornecido a todos os participantes.
Os participantes usarão um aplicativo que se conecta ao dispositivo para rastrear a frequência com que roem as unhas durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança média no comportamento de roer unhas medida pelo número de vibrações relatadas pelo paciente por dia
Prazo: linha de base; 4 semanas; 8 semanas; 12 semanas
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linha de base; 4 semanas; 8 semanas; 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comprimento da unha em milímetros
Prazo: Mensalmente durante 3 meses
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Mensalmente durante 3 meses
|
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Mudança na saúde das unhas medida pela escala Malone-Massler para roer unhas
Prazo: linha de base; 3 meses
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A pontuação mais baixa é 0, significando unhas não roídas, margem livre intacta; a pontuação mais alta é 3+, o que significa que as unhas estão severamente roídas, as unhas roídas além da borda livre; margem da unha abaixo da borda dos tecidos moles
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linha de base; 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-12025533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
sem data de término
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que queira acessar os dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .