Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanebevidsthedsanordning til behandling af onychofagi

20. april 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Dette kliniske forsøg ønsker at finde ud af, om brug af et specielt armbånd, der vibrerer blidt, hver gang en person med et neglebidende problem bider negle, kan hjælpe dem med at stoppe. Efterforskerne kigger på voksne, der bider meget negle. Hvis dette armbånd virker, kan det få neglebidere til at bide færre negle og få et bedre liv.

Hovedspørgsmålet efterforskerne forsøger at besvare er: "Får den blide vibration fra armbåndet folk til at bide mindre negle?"

Efterforskerne vil give deltagerne et armbånd, der vibrerer, når de mærker neglebidning i 12 uger. Deltagerne skal downloade en app, der forbinder til armbåndet. Denne app vil hjælpe efterforskerne med at holde styr på, hvor ofte deltagerne får disse vibrationssignaler og se, om neglebidningen aftager, mens de bruger armbåndet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amit Singal, BA
  • Telefonnummer: 2019144096

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med onychofagi
  2. Skal forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular
  3. Skal være i alderen 18-95 år på tidspunktet for samtykke
  4. Skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnet er af en eller anden grund ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Forsøgspersonen er følsom eller allergisk over for nogen af ​​de elementer, der er inkluderet i denne undersøgelse.
  3. Forsøgspersonen er ikke i stand til at gennemføre det påkrævede smertemejeri.
  4. Emnet er gravid, planlægger graviditet eller ammer.
  5. Emnet har ikke en kompatibel personlig enhed med hverken IOS 13.0 eller nyere eller Android version 6.0 eller nyere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HabitAware-deltagere
Patienterne vil blive bedt om at bære HabitAwareness-armbåndet i 12 uger. Armbåndet giver opmærksomhedsstimulans af blide vibrationer, når bevægelsen af ​​neglebidning fornemmes.
Enhed: HabitAware gruppe
En enhed, der giver blide vibrationer, når bevægelsen af ​​neglebidning registreres, vil blive leveret til alle deltagere. Deltagerne vil bruge en app, der forbinder til enheden til at spore hyppigheden af ​​deres neglebid i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i neglebidende adfærd målt ved antal patientrapporterede vibrationer om dagen
Tidsramme: baseline; 4 uger; 8 uger; 12 uger
baseline; 4 uger; 8 uger; 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sømlængde i millimeter
Tidsramme: Månedligt i 3 måneder
Månedligt i 3 måneder
Ændring i neglesundhed som målt ved Malone-Massler Scale For Neglebiding
Tidsramme: baseline; 3 måneder
Den laveste score er 0, hvilket betyder, at negle ikke er bidt, fri margin intakt; den højeste score er 3+, hvilket betyder, at negle er bidt alvorligt, fingernegle bidt ud over den frie kant; neglemargin under bløddelskanten
baseline; 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-12025533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. ingen slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner