Tottumuksia lisäävä laite onykofagian hoitoon
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä kliininen tutkimus haluaa selvittää, voiko erityisen rannekorun käyttö, joka värisee hellästi, kun joku, jolla on kynsien puremisongelma, puree kynsiään, auttaa häntä lopettamaan. Tutkijat tarkastelevat aikuisia, jotka purevat kynsiään paljon. Jos tämä rannekoru toimii, se voi saada kynsien pureskelijat puremaan kynsiään vähemmän ja saada paremman elämän.
Pääkysymys, johon tutkijat yrittävät vastata, on: "Saako rannekorun lempeä värinä ihmiset puremaan kynsiään?"
Tutkijat antavat osallistujille rannekorun, joka värisee, kun se aistii kynsien pureskelun 12 viikon ajan. Osallistujien on ladattava sovellus, joka yhdistetään rannekoruun. Tämä sovellus auttaa tutkijoita seuraamaan, kuinka usein osallistujat saavat näitä tärinäsignaaleja, ja näkemään, väheneekö kynsien pureskelu rannekorun käytön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eden Axler, BS
- Puhelinnumero: 6469623376
- Sähköposti: eda4007@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amit Singal, BA
- Puhelinnumero: 2019144096
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Rekrytointi
- Weill Cornell Department of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Shari Lipner, MD, PhD
- Sähköposti: shl9032@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eden Axler, BS
- Sähköposti: eda4007@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Shari Lipner, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu onykofagia
- Sinun on ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
- Ikää tulee olla 18-95 vuotta suostumushetkellä
- On kyettävä noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä.
- Kohde on herkkä tai allerginen jollekin tähän tutkimukseen sisältyvistä aineista.
- Kohde ei pysty suorittamaan vaadittua kipumeijeriä.
- Kohde on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää.
- Kohteella ei ole yhteensopivaa henkilökohtaista laitetta, jossa on IOS 13.0 tai uudempi tai Android-versio 6.0 tai uudempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HabitAware osallistujat
Potilaita pyydetään käyttämään HabitAwareness-ranneketta 12 viikon ajan.
Rannekoru antaa huomion herättävän lempeän tärinän, kun kynsien puremisen liike havaitaan.
|
Kaikille osallistujille tarjotaan laite, joka antaa hellävaraisen tärinän, kun kynsien puremisen liike havaitaan.
Osallistujat seuraavat laitteeseen yhdistettävää sovellusta kynsien puremisen tiheyden seurantaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos kynsien puremiskäyttäytymisessä mitattuna potilaan ilmoittamien tärinöiden määrällä päivässä
Aikaikkuna: perusviiva; 4 viikkoa; 8 viikkoa; 12 viikkoa
|
perusviiva; 4 viikkoa; 8 viikkoa; 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynnen pituuden muutos millimetreinä
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
|
Muutos kynsien terveydessä mitattuna Malone-Massler Scale for Nail Biting -asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta
|
Alin pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että kynnet eivät ole purrut, vapaa marginaali ehjä; korkein pistemäärä on 3+ mikä tarkoittaa, että kynnet ovat pureneet voimakkaasti, kynnet puretuneet vapaan reunan yli; kynnen marginaali pehmytkudosrajan alapuolella
|
perusviiva; 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-12025533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
ei lopetuspäivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .