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Gewohnheitsbewusstseinsgerät zur Behandlung von Onychophagie

20. April 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Diese klinische Studie möchte herausfinden, ob die Verwendung eines speziellen Armbands, das sanft vibriert, wenn jemand mit einem Problem mit dem Nägelkauen in die Nägel beißt, dabei helfen kann, damit aufzuhören. Im Visier der Ermittler stehen Erwachsene, die häufig in die Nägel kauen. Wenn dieses Armband funktioniert, könnte es dazu führen, dass Nagelbeißer weniger an den Nägeln kauen und ein besseres Leben haben.

Die Hauptfrage, die die Ermittler zu beantworten versuchen, lautet: „Führt die sanfte Vibration des Armbands dazu, dass Menschen weniger an den Nägeln kauen?“

Die Ermittler geben den Teilnehmern 12 Wochen lang ein Armband, das vibriert, wenn es das Nägelkauen spürt. Teilnehmer müssen eine App herunterladen, die eine Verbindung zum Armband herstellt. Diese App hilft den Forschern dabei, zu verfolgen, wie oft die Teilnehmer diese Vibrationssignale erhalten, und zu sehen, ob das Nägelkauen bei der Verwendung des Armbands abnimmt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Amit Singal, BA
  • Telefonnummer: 2019144096

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter Onychophagie
  2. Muss eine Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen
  3. Muss zum Zeitpunkt der Einwilligung zwischen 18 und 95 Jahre alt sein
  4. Muss in der Lage sein, den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Der Betreff ist aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Der Proband reagiert empfindlich oder allergisch auf eines der in dieser Studie enthaltenen Elemente.
  3. Der Proband ist nicht in der Lage, die erforderliche Schmerzbehandlung durchzuführen.
  4. Die Person ist schwanger, plant eine Schwangerschaft oder stillt.
  5. Der Betreff verfügt über kein kompatibles persönliches Gerät mit IOS 13.0 oder höher oder Android Version 6.0 oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HabitAware-Teilnehmer
Die Patienten werden gebeten, das HabitAwareness-Armband 12 Wochen lang zu tragen. Das Armband stimuliert die Aufmerksamkeit durch sanfte Vibrationen, wenn die Bewegung beim Nägelkauen wahrgenommen wird.
Gerät: HabitAware-Gruppe
Allen Teilnehmern wird ein Gerät zur Verfügung gestellt, das eine sanfte Vibration erzeugt, wenn die Bewegung beim Nägelkauen wahrgenommen wird. Die Teilnehmer verwenden eine App, die eine Verbindung zum Gerät herstellt, um die Häufigkeit ihres Nägelkauens während des Studienzeitraums zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des Nägelkauverhaltens, gemessen anhand der Anzahl der vom Patienten gemeldeten Vibrationen pro Tag
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen; 8 Wochen; 12 Wochen
Grundlinie; 4 Wochen; 8 Wochen; 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nagellänge in Millimetern
Zeitfenster: Monatlich für 3 Monate
Monatlich für 3 Monate
Veränderung der Nagelgesundheit, gemessen anhand der Malone-Massler-Skala für Nägelkauen
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate
Der niedrigste Wert ist 0, was bedeutet, dass die Nägel nicht abgebissen sind und der freie Rand intakt ist; Die höchste Punktzahl ist 3+, was bedeutet, dass die Nägel stark abgebissen sind und die Fingernägel über den freien Rand hinaus abgebissen wurden. Nagelrand unterhalb der Weichteilgrenze
Grundlinie; 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-12025533

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer nach Anonymisierung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. kein Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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