Устройство для определения привычек для лечения онихофагии
20 апреля 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Целью этого клинического исследования является выяснить, может ли использование специального браслета, который мягко вибрирует, когда человек, кусающий ногти, кусает ногти, помочь ему остановиться. Следователи разыскивают взрослых, которые часто грызут ногти. Если этот браслет сработает, то те, кто кусает ногти, смогут меньше грызть ногти и жить лучше.
Главный вопрос, на который пытаются ответить следователи: «Заставляет ли легкая вибрация браслета люди меньше грызть ногти?»
Исследователи раздадут участникам браслет, который будет вибрировать, когда почувствует, что они кусают ногти, в течение 12 недель. Участникам необходимо будет загрузить приложение, которое подключается к браслету. Это приложение поможет исследователям отслеживать, как часто участники получают эти вибрационные сигналы, и посмотреть, уменьшится ли количество кусания ногтей при использовании браслета.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eden Axler, BS
- Номер телефона: 6469623376
- Электронная почта: eda4007@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amit Singal, BA
- Номер телефона: 2019144096
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Рекрутинг
- Weill Cornell Department of Dermatology
-
Контакт:
- Shari Lipner, MD, PhD
- Электронная почта: shl9032@med.cornell.edu
-
Контакт:
- Eden Axler, BS
- Электронная почта: eda4007@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Shari Lipner, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом онихофагия
- Должен понять и добровольно подписать форму информированного согласия.
- На момент согласия вам должно быть от 18 до 95 лет.
- Должен быть в состоянии соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола.
Критерий исключения:
- Субъект не может предоставить письменное информированное согласие по какой-либо причине.
- Субъект чувствителен или имеет аллергию на любой из элементов, включенных в это исследование.
- Субъект не может принять необходимое обезболивающее.
- Субъект беременна, планирует беременность или кормит грудью.
- У субъекта нет совместимого личного устройства с iOS 13.0 или более поздней версии или Android 6.0 или более поздней версии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники HabitAware
Пациентам будет предложено носить браслет HabitAwareness в течение 12 недель.
Браслет стимулирует внимание нежной вибрацией, когда ощущается движение кусания ногтей.
|
Всем участникам будет предоставлено устройство, обеспечивающее легкую вибрацию при ощущении движения кусания ногтей.
Участники будут использовать приложение, которое подключается к устройству, чтобы отслеживать частоту кусания ногтей в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение в поведении при кусании ногтей, измеренное по количеству вибраций, сообщаемых пациентом в день
Временное ограничение: базовый уровень; 4 недели; 8 недель; 12 недель
|
базовый уровень; 4 недели; 8 недель; 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины ногтя в миллиметрах
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
|
Изменение здоровья ногтей по шкале Мэлоуна-Масслера для оценки кусания ногтей
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца
|
Самый низкий балл — 0, что означает, что ногти не обкусаны, свободный край не поврежден; высшая оценка — 3+, что означает, что ногти сильно обкушены, ногти обкушены за пределы свободного края; край ногтя ниже границы мягких тканей
|
базовый уровень; 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-12025533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные в ходе исследования, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
нет даты окончания
Критерии совместного доступа к IPD
Любой желающий получить доступ к данным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .