Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zařízení pro zvyšování povědomí o návyku pro léčbu onychofágie

20. dubna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Tato klinická studie chce zjistit, zda použití speciálního náramku, který jemně vibruje, kdykoli si někdo s problémem kousání nehtů kousne nehty, může pomoci zastavit se. Vyšetřovatelé se dívají na dospělé, kteří si hodně koušou nehty. Pokud tento náramek bude fungovat, mohli by si kousači nehtů méně kousat nehty a mít lepší život.

Hlavní otázka, na kterou se vyšetřovatelé snaží odpovědět, zní: "Přiměje jemné vibrace náramku lidi méně si kousat nehty?"

Vyšetřovatelé dají účastníkům náramek, který vibruje, když cítí kousání nehtů po dobu 12 týdnů. Účastníci si budou muset stáhnout aplikaci, která se k náramku připojí. Tato aplikace pomůže vyšetřovatelům sledovat, jak často účastníci dostávají tyto vibrační signály, a zjistit, zda se při používání náramku snižuje kousání nehtů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amit Singal, BA
  • Telefonní číslo: 2019144096

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou onychofagie
  2. Musí pochopit a dobrovolně podepsat informovaný souhlas
  3. V době udělení souhlasu musí být ve věku 18–95 let
  4. Musí být schopen dodržet plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt nemůže z jakéhokoli důvodu poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Subjekt je citlivý nebo alergický na kterýkoli z prvků zahrnutých v této studii.
  3. Subjekt není schopen dokončit požadovanou mlékárnu proti bolesti.
  4. Subjekt je těhotný, plánuje těhotenství nebo kojí.
  5. Subjekt nemá kompatibilní osobní zařízení se systémem IOS 13.0 nebo vyšším nebo Androidem verze 6.0 nebo vyšším.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci HabitAware
Pacienti budou požádáni, aby nosili náramek HabitAwareness po dobu 12 týdnů. Náramek poskytuje pozornost stimulující jemné vibrace, když je snímán pohyb kousání nehtů.
Přístroj: Skupina HabitAware
Všem účastníkům bude poskytnuto zařízení, které poskytuje jemné vibrace při snímání pohybu kousání nehtů. Účastníci budou používat aplikaci, která se připojí k zařízení, aby sledovali frekvenci kousání nehtů během doby studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna v chování při kousání nehtů měřená počtem pacientem hlášených vibrací za den
Časové okno: základní linie; 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů
základní linie; 4 týdny; 8 týdnů; 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky nehtu v milimetrech
Časové okno: Měsíčně po dobu 3 měsíců
Měsíčně po dobu 3 měsíců
Změna zdraví nehtů měřená Malone-Masslerovou stupnicí pro kousání nehtů
Časové okno: základní linie; 3 měsíce
Nejnižší skóre je 0, což znamená, že nehty nejsou okousané, volný okraj neporušený; nejvyšší skóre je 3+, což znamená, že nehty jsou silně okousané, nehty okousané za volným okrajem; okraj nehtu pod hranicí měkkých tkání
základní linie; 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-12025533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. žádné datum ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit