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Dispositif de sensibilisation aux habitudes pour le traitement de l'onychophagie

20 avril 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Cet essai clinique vise à déterminer si l'utilisation d'un bracelet spécial qui vibre doucement chaque fois qu'une personne ayant un problème de rongement des ongles se ronge les ongles peut l'aider à arrêter. Les enquêteurs s’intéressent aux adultes qui se rongent beaucoup les ongles. Si ce bracelet fonctionne, les personnes qui se rongent les ongles pourraient moins se ronger les ongles et avoir une vie meilleure.

La principale question à laquelle les enquêteurs tentent de répondre est la suivante : « La douce vibration du bracelet incite-t-elle les gens à moins se ronger les ongles ?

Les enquêteurs donneront aux participants un bracelet qui vibre lorsqu'il détecte un rongement d'ongles pendant 12 semaines. Les participants devront télécharger une application qui se connecte au bracelet. Cette application aidera les enquêteurs à suivre la fréquence à laquelle les participants reçoivent ces signaux de vibration et à voir si le rongement des ongles diminue lors de l'utilisation du bracelet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amit Singal, BA
  • Numéro de téléphone: 2019144096

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec onychophagie
  2. Doit comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé
  3. Doit être âgé de 18 à 95 ans au moment du consentement
  4. Doit être capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit pour quelque raison que ce soit.
  2. Le sujet est sensible ou allergique à l'un des éléments inclus dans cette étude.
  3. Le sujet est incapable de terminer le traitement anti-douleur requis.
  4. Le sujet est enceinte, planifie une grossesse ou allaite.
  5. Le sujet ne dispose pas d'un appareil personnel compatible avec IOS 13.0 ou supérieur ou Android version 6.0 ou supérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants conscients des habitudes
Il sera demandé aux patients de porter le bracelet HabitAwareness pendant 12 semaines. Le bracelet stimule l'attention par une douce vibration lorsque le mouvement de rongement des ongles est détecté.
Dispositif: Groupe HabitAware
Un appareil qui fournit une légère vibration lorsque le mouvement de rongement des ongles est détecté sera fourni à tous les participants. Les participants utiliseront une application qui se connecte à l'appareil pour suivre la fréquence de leurs rongements d'ongles au cours de la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement moyen du comportement de rongement des ongles, mesuré par le nombre de vibrations signalées par le patient par jour
Délai: ligne de base ; 4 semaines; 8 semaines; 12 semaines
ligne de base ; 4 semaines; 8 semaines; 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la longueur des ongles en millimètres
Délai: Mensuel pendant 3 mois
Mensuel pendant 3 mois
Modification de la santé des ongles mesurée par l'échelle de Malone-Massler pour se ronger les ongles
Délai: ligne de base ; 3 mois
Le score le plus bas est 0 signifiant ongles non rongés, marge libre intacte ; le score le plus élevé est de 3+, ce qui signifie que les ongles sont gravement rongés, les ongles rongés au-delà du bord libre ; bord de l'ongle sous la bordure des tissus mous
ligne de base ; 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-12025533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées au cours de l'essai, après désidentification

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. pas de date de fin

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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