Dispositivo de concienciación de hábitos para el tratamiento de la onicofagia
20 de abril de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este ensayo clínico quiere averiguar si el uso de una pulsera especial que vibre suavemente cada vez que alguien con un problema de morderse las uñas puede ayudarle a dejar de hacerlo. Los investigadores están observando a adultos que se muerden mucho las uñas. Si esta pulsera funciona, podría hacer que quienes se muerden las uñas se muerdan menos las uñas y tengan una vida mejor.
La pregunta principal que los investigadores intentan responder es: "¿La suave vibración de la pulsera hace que la gente se muerda menos las uñas?"
Los investigadores entregarán a los participantes una pulsera que vibra cuando detecta morderse las uñas durante 12 semanas. Los participantes deberán descargar una aplicación que se conecte a la pulsera. Esta aplicación ayudará a los investigadores a realizar un seguimiento de la frecuencia con la que los participantes reciben estas señales de vibración y ver si el morderse las uñas disminuye mientras usan la pulsera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eden Axler, BS
- Número de teléfono: 6469623376
- Correo electrónico: eda4007@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amit Singal, BA
- Número de teléfono: 2019144096
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reclutamiento
- Weill Cornell Department of Dermatology
-
Contacto:
- Shari Lipner, MD, PhD
- Correo electrónico: shl9032@med.cornell.edu
-
Contacto:
- Eden Axler, BS
- Correo electrónico: eda4007@med.cornell.edu
-
Investigador principal:
- Shari Lipner, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de onicofagia
- Debe comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
- Debe tener entre 18 y 95 años en el momento del consentimiento.
- Debe poder cumplir con el cronograma de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede proporcionar su consentimiento informado por escrito por ningún motivo.
- El sujeto es sensible o alérgico a cualquiera de los elementos incluidos en este estudio.
- El sujeto no puede completar la prueba láctea contra el dolor requerida.
- La sujeto está embarazada, planea un embarazo o está amamantando.
- El sujeto no tiene un dispositivo personal compatible con IOS 13.0 o superior o Android versión 6.0 o superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes de HabitAware
Se pedirá a los pacientes que usen la pulsera HabitAwareness durante 12 semanas.
La pulsera proporciona el estímulo de atención mediante una suave vibración cuando se detecta el movimiento de morderse las uñas.
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Se proporcionará a todos los participantes un dispositivo que proporciona una vibración suave cuando se detecta el movimiento de morderse las uñas.
Los participantes utilizarán una aplicación que se conecta al dispositivo para realizar un seguimiento de la frecuencia con la que se muerden las uñas durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio medio en el comportamiento de morderse las uñas medido por el número de vibraciones al día informadas por el paciente
Periodo de tiempo: base; 4 semanas; 8 semanas; 12 semanas
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base; 4 semanas; 8 semanas; 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la longitud de las uñas en milímetros.
Periodo de tiempo: Mensual durante 3 meses
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Mensual durante 3 meses
|
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Cambio en la salud de las uñas medido por la escala Malone-Massler para morderse las uñas
Periodo de tiempo: base; 3 meses
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La puntuación más baja es 0, lo que significa que las uñas no están mordidas y el margen libre está intacto; la puntuación más alta es 3+, lo que significa que las uñas están muy mordidas y las uñas de las manos están mordidas más allá del borde libre; margen de la uña debajo del borde del tejido blando
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base; 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-12025533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
sin fecha de finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .