손톱연하증 치료용 습관 인식 장치
2026년 4월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 임상 시험에서는 손톱 물어뜯는 문제가 있는 사람이 손톱을 물어뜯을 때마다 부드럽게 진동하는 특수 팔찌를 사용하는 것이 손톱을 물어뜯는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 조사관들은 손톱을 많이 물어뜯는 어른들을 주목하고 있다. 이 팔찌가 효과가 있다면 손톱 물어뜯는 사람들이 손톱을 덜 물어뜯고 더 나은 삶을 살 수 있게 될 것입니다.
조사관들이 대답하려고 하는 주요 질문은 "팔찌의 부드러운 진동으로 인해 사람들이 손톱을 덜 물어뜯게 만드는가?"입니다.
조사관은 참가자들에게 12주 동안 손톱 물어뜯는 것을 감지하면 진동하는 팔찌를 제공할 것입니다. 참가자는 팔찌에 연결되는 앱을 다운로드해야 합니다. 이 앱은 조사관이 참가자가 이러한 진동 신호를 받는 빈도를 추적하고 팔찌를 사용하는 동안 손톱 물어뜯기가 감소하는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eden Axler, BS
- 전화번호: 6469623376
- 이메일: eda4007@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amit Singal, BA
- 전화번호: 2019144096
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10022
- 모병
- Weill Cornell Department of Dermatology
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연락하다:
- Shari Lipner, MD, PhD
- 이메일: shl9032@med.cornell.edu
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연락하다:
- Eden Axler, BS
- 이메일: eda4007@med.cornell.edu
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수석 연구원:
- Shari Lipner, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 손발톱연하증 진단을 받은 환자
- 사전 동의 양식을 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
- 동의 시점에 18~95세여야 합니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 어떤 이유로든 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 피험자는 본 연구에 포함된 요소에 민감하거나 알레르기가 있습니다.
- 대상은 필요한 진통제를 완료할 수 없습니다.
- 대상은 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중입니다.
- 대상은 IOS 13.0 이상 또는 Android 버전 6.0 이상과 호환되는 개인 장치를 가지고 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HabitAware 참가자
환자는 12주 동안 HabitAwareness 팔찌를 착용해야 합니다.
팔찌는 손톱을 물어뜯는 동작을 감지하면 부드러운 진동으로 주의 자극을 제공합니다.
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손톱 물어뜯는 동작을 감지하면 부드러운 진동을 제공하는 장치가 모든 참가자에게 제공됩니다.
참가자들은 연구 기간 동안 손톱 물어뜯는 빈도를 추적하기 위해 기기에 연결된 앱을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 일일 진동 수로 측정한 손톱 물어뜯기 행동의 평균 변화
기간: 기준선; 4 주; 8주; 12주
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기준선; 4 주; 8주; 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손톱 길이의 변화(밀리미터)
기간: 3개월 동안 매월
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3개월 동안 매월
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Malone-Massler Scale For Nail Biting으로 측정한 손톱 건강의 변화
기간: 기준선; 3 개월
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가장 낮은 점수는 0이며 손톱이 물리지 않고 여유 여백이 손상되지 않았음을 의미합니다. 가장 높은 점수는 3+입니다. 즉 손톱이 심하게 물렸으며, 손톱이 자유 가장자리 너머까지 물렸음을 의미합니다. 연조직 경계 아래의 손톱 가장자리
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기준선; 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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