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Dispositivo per la consapevolezza delle abitudini per il trattamento dell'onicofagia

20 aprile 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Questo studio clinico vuole scoprire se l'uso di uno speciale braccialetto che vibra delicatamente ogni volta che qualcuno con un problema di mangiarsi le unghie può aiutarlo a smettere. Gli investigatori stanno esaminando gli adulti che si mangiano molto le unghie. Se questo braccialetto funzionasse, potrebbe far sì che chi si mangia le unghie meno si morda le unghie e possa avere una vita migliore.

La domanda principale a cui cercano di rispondere gli investigatori è: "La leggera vibrazione del braccialetto fa sì che le persone si mangino meno le unghie?"

Gli investigatori daranno ai partecipanti un braccialetto che vibra quando rileva il mangiarsi le unghie per 12 settimane. I partecipanti dovranno scaricare un'app che si collega al braccialetto. Questa app aiuterà gli investigatori a tenere traccia della frequenza con cui i partecipanti ricevono questi segnali di vibrazione e vedere se il mangiarsi le unghie diminuisce durante l'utilizzo del braccialetto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amit Singal, BA
  • Numero di telefono: 2019144096

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di onicofagia
  2. Deve comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato
  3. Deve avere un'età compresa tra 18 e 95 anni al momento del consenso
  4. Deve essere in grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato scritto per qualsiasi motivo.
  2. Il soggetto è sensibile o allergico a uno qualsiasi degli elementi inclusi in questo studio.
  3. Il soggetto non è in grado di completare il diario del dolore richiesto.
  4. Il soggetto è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.
  5. Il soggetto non dispone di un dispositivo personale compatibile con IOS 13.0 o versione successiva o Android versione 6.0 o successiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti HabitAware
Ai pazienti verrà chiesto di indossare il braccialetto HabitAwareness per 12 settimane. Il braccialetto fornisce lo stimolo dell'attenzione con una leggera vibrazione quando viene rilevato il movimento di mangiarsi le unghie.
Dispositivo: Gruppo HabitAware
A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo che fornisce una leggera vibrazione quando viene rilevato il movimento di mangiarsi le unghie. I partecipanti utilizzeranno un'app che si collega al dispositivo per monitorare la frequenza con cui si mangiano le unghie durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento medio nel comportamento di mangiarsi le unghie misurato in base al numero di vibrazioni riferite dal paziente al giorno
Lasso di tempo: linea di base; 4 settimane; 8 settimane; 12 settimane
linea di base; 4 settimane; 8 settimane; 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della lunghezza dell'unghia in millimetri
Lasso di tempo: Mensile per 3 mesi
Mensile per 3 mesi
Cambiamento nella salute delle unghie misurato dalla scala Malone-Massler per mangiarsi le unghie
Lasso di tempo: linea di base; 3 mesi
Il punteggio più basso è 0, ovvero unghie non mangiate, margine libero intatto; il punteggio più alto è 3+, il che significa che le unghie sono gravemente morsicate, le unghie morse oltre il bordo libero; margine dell’unghia sotto il bordo dei tessuti molli
linea di base; 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-12025533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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