Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie do rozpoznawania nawyków w leczeniu onychofagii

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy użycie specjalnej bransoletki, która delikatnie wibruje, gdy osoba cierpiąca na problem obgryzania paznokci obgryza paznokcie, może pomóc w zatrzymaniu tego zjawiska. Badacze przyglądają się dorosłym, którzy często obgryzają paznokcie. Jeśli ta bransoletka zadziała, osoby obgryzające paznokcie będą mniej obgryzać paznokcie i będą miały lepsze życie.

Główne pytanie, na które próbują odpowiedzieć badacze, brzmi: „Czy delikatne wibracje bransoletki sprawiają, że ludzie rzadziej obgryzają paznokcie?”

Badacze rozdadzą uczestnikom bransoletkę, która przez 12 tygodni wibruje, gdy wykryje obgryzanie paznokci. Uczestnicy będą musieli pobrać aplikację, która łączy się z bransoletką. Ta aplikacja pomoże badaczom śledzić, jak często uczestnicy otrzymują sygnały wibracyjne i sprawdzać, czy podczas używania bransoletki zmniejsza się obgryzanie paznokci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amit Singal, BA
  • Numer telefonu: 2019144096

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowaną onychofagią
  2. Musisz zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody
  3. W momencie wyrażenia zgody należy mieć ukończone 18–95 lat
  4. Musi być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot nie jest w stanie z jakiegokolwiek powodu wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  2. Uczestnik jest wrażliwy lub uczulony na którykolwiek ze składników objętych tym badaniem.
  3. Podmiot nie jest w stanie ukończyć wymaganego nabiału przeciwbólowego.
  4. Podmiot jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią.
  5. Podmiot nie posiada kompatybilnego urządzenia osobistego z systemem iOS 13.0 lub nowszym albo Androidem w wersji 6.0 lub nowszej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy HabitAware
Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie bransoletki HabitAwareness przez 12 tygodni. Bransoletka zapewnia uwagę poprzez delikatne wibracje w momencie wyczucia ruchu obgryzania paznokci.
Urządzenie: Grupa HabitAware
Wszystkim uczestnikom zapewnione zostanie urządzenie zapewniające delikatne wibracje w momencie wyczucia ruchu obgryzania paznokci. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji, która łączy się z urządzeniem, aby śledzić częstotliwość obgryzania paznokci w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana w zachowaniu obgryzania paznokci mierzona liczbą wibracji zgłaszanych przez pacjenta dziennie
Ramy czasowe: linia podstawowa; 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni
linia podstawowa; 4 tygodnie; 8 tygodni; 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości gwoździa w milimetrach
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 3 miesiące
Co miesiąc przez 3 miesiące
Zmiana stanu paznokci mierzona skalą obgryzania paznokci Malone’a-Masslera
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące
Najniższy wynik to 0, co oznacza, że ​​paznokcie nie są obgryzione, a wolny margines nienaruszony; najwyższy wynik to 3+, co oznacza, że ​​paznokcie są mocno obgryzione, paznokcie obgryzione poza wolną krawędź; brzeg paznokcia poniżej granicy tkanki miękkiej
linia podstawowa; 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shari Lipner, MD, PhD, Professor of Clinical Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-12025533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. brak daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj