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地域療法へのアクセスを改善するためのトレーニングカリキュラムとサービスの評価 (iACT)

2023年10月26日 更新者：Mind Mental Health Hong Kong Limited

現在の研究は、学士号取得者に低強度の心理的介入を教えるために設計されたトレーニングカリキュラムの包括的な評価を実施することを目的としており、特にアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）の原則とその介入の有効性に焦点を当てています。 この評価は 2 つの整数部分に分割されます。

最初の部分では、120 時間の集中教育ブロックとそれに続く 9 か月の研修を含むカリキュラムが評価されます。 ACT の原則を適用する際の研修生の能力を評価するために、研修前、配置前、配置中期、配置終了時など、さまざまな時点で一連のロールプレイ試験が実施されます。 フォーカスグループが実施されます。

評価の 2 番目の部分は、軽度から重度のうつ病や不安症の症状がある成人を対象に、研修生が実施した低強度の心理的介入の結果を調べることです。 これを達成するために、介入前、各セッション中、および 3 か月後のフォローアップなど、いくつかの段階で一連のアンケートが実施されます。 結果の評価には、うつ病および不安症の症状の重症度、生活の質、機能障害、治療上の連携、経験的回避のレベルの評価が含まれます。 個別の退職面接とフォーカスグループが実施されます。

研究の目的:

  1. 研修プログラムの有効性を評価するため
  2. アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）の原則に基づいた低強度の心理的介入の有効性を評価する

仮説:

集中的なトレーニングブロックと配置後にトレーニング参加者の能力レベルが向上すると仮説が立てられています。 また、ACT原理に基づいた低強度の心理介入を受けた後、うつ病や不安のスコア、機能障害、経験回避レベルが減少し、生活の質と治療関係が改善するという仮説も立てられています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

「研修参加者」: Psychological Wellbeing Practitioners (PWP) プログラムの参加者が研究に参加するよう招待されます。 PWPは学士です。 学位取得者は、120時間の集中トレーニングブロックを受け、その後、学んだスキルを実践するための9か月の研修を受けます。 セラピストのコンピテンシーがプログラムの一部であることを考慮すると、この研究では参加者にプログラムで収集されたデータの使用に同意するよう求めます。

「サービス参加者」: この研究では、うつ病または不安症状のある個人がサンプルとして抽出されます。 参加者は、斡旋機関やソーシャルメディア、ウェブページ、メンタルヘルスセンターでのプロモーションから募集されます。 LIACT ガイドによる自助サービスの初期スクリーニングのサンプル サイズは 300 名と推定されます。

研究デザイン:

トレーニングの評価については、現在のトレーニング プログラムがすでにトレーニング参加者の質を確保するためのセラピストの能力評価で構成されていると考えられます。 記録されたロールプレイビデオは、訓練前、訓練後ブロック、配置中期および配置後に訓練を受けた心理学者によって ACT セラピストの能力を評価されます。 分析のためのデータの使用を承認するための同意書がトレーニング参加者に送信されます。

この研究には反復測定デザインが採用されます。 個別のガイド付きセルフヘルプ LIACT サービス。対象となる参加者は、3 ～ 4 か月にわたってガイド付きセルフヘルプ LIACT の 6 ～ 8 セッションを受けます。 臨床転帰 (うつ病と不安レベル) はセッションごとに測定されます。これら 2 つの定期的な転帰測定を完了するには約 5 分かかります。 機能障害、生活の質、心理的柔軟性、経験的回避、欠勤、治療連携など、その他の一次および二次アウトカムの測定は、治療前、治療後（最終セッション終了時）の 3 時点で行われます。そして3ヶ月のフォローアップ。 参加者が評価の完全なパッケージを完了するには約 30 分かかります。 これらの結果変数は、参加者が脱落した場合のデータ欠落を避けるために、各セッション後に追加で測定されます。 回復率や確実な改善率もLIACTの有効性を評価する指標となります。 プログラムをドロップアウトして修了した参加者に対してフォーカス グループが実施され、彼らの経験と道のりを理解します。

カリキュラム LIACT トレーニング カリキュラムは、文脈行動科学協会 (香港支部) の地元の ACT 専門家からの相談を受け、登録臨床心理士によって設計されています。 集中トレーニング ブロックには、導入、専門的および倫理的問題、ACT 低強度介入の適用、トラブルシューティング、臨床配置の準備を含む 5 つのモジュールがあります。 LIACT プロトコルは、地域の状況への適応性を確保するために、臨床心理学者によって試験運用および改訂も行われています。 120 時間の集中トレーニングの後、トレーニング参加者はロールプレイ試験に参加し、9 か月間の配置に進むための能力を確認します。 9 か月間の派遣期間中に、各 PWP は LIACT を提供する直接サービス受益者が少なくとも 15 名現れることが期待されます。 この期間中、サービス提供の品質とリスク管理を確保するために定期的に監督が行われます。 中間配置レビューと最終配置レビューが行われ、トレーニング参加者は監督者に能力を評価するための音声録音を提出します。

トレーニング参加者が学習経験を理解するために、フォーカス グループが実施されます。

治療ガイド付きの自助型 LIACT が適格な参加者に提供されます。 個別のガイド付き自助型 LIACT サービスでは、LIACT サービスを受けるのに適しているかどうかを確認するために、前治療時に参加者が現在抱えている問題を評価するための導入評価が実施されます。 参加者には、PWP と協力して LIACT セルフヘルプ ワークブックが与えられます。 各セッションの間に、クライアントはワークブックを読み、ワークブックで提案されている演習を完了します。 後続のセッションでは、PWP はクライアントが LIACT 演習を実行する際の困難を克服できるようにガイドします。

セラピスト PWP は、参加者に LIACT を提供する責任を負います。 PWP は 120 時間の集中トレーニングを完了し、配置提供前にロールプレイ試験に合格します。 研修は経験豊富な臨床心理士やカウンセラーが担当しました。 さらに、PWP は、臨床心理士、経験豊富なカウンセラー、または広範な ACT トレーニングを受けたソーシャルワーカーによる定期的な監督下にあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Cedar Communications Ltd
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Central Health
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Central Minds
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Fu Hong Society
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • HKU Lap-Chee College
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • KUNST EXA Academy
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • LU Institute of Further Education
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Mind Mental Health Hong Kong Limited
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Mindset
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Run HK
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • WYNG Foundation
        • コンタクト：
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Yuen Long Town Hall
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

以下のいずれかの問題を抱えている 18 ～ 65 歳の成人:

  • 不安の問題（社会不安、全般性不安、健康不安、仕事不安を含む）
  • 軽度から中等度のうつ病
  • その他の感情的な問題には、自尊心の低さ、完璧主義、軽い怒りの問題、対人関係や人間関係の問題、モチベーションの低下、目的の欠如、しびれなどが含まれますが、これらに限定されません。

除外基準:

以下の特徴やプレゼンテーションを持つ成人には PWP プログラムの参加資格がないため、自動的に次の紹介が行われます。

  • うつ病スコアの重症度が高い（PHQ9 >= 20）
  • 高いリスクまたは差し迫ったリスク（PHQ9 質問番号 9 のスコアと、計画と行動の兆候または防御因子の欠如を含む、トリアージ評価で明らかになった情報による）

以下の診断または状況のいずれかに該当する個人も除外されます。

  • 強迫性障害
  • 心的外傷後ストレス障害
  • 双極性障害
  • 統合失調症およびその他の精神障害
  • 解離性障害
  • パーソナリティ障害
  • 摂食障害
  • 性同一性障害
  • パラフィリック障害
  • 怒りの問題が主な懸念事項である（不安や抑うつを伴わない）
  • 主な懸念事項としての睡眠の問題（不安や抑うつを伴わない）
  • 物質関連障害
  • サポートを求めている現在の問題に関連性が高いと考えられるトラウマまたは虐待の履歴
  • PWP介入期間中の向精神薬の計画的変更
  • 現在、定期的に心理カウンセリングを受けているか、別の開業医からのサポートを受けています。
  • 体系化されたマニュアル化された介入（例：介入）に取り組む能力を損なう学習障害、認知障害、または神経発達状態の診断。 未治療のADHDまたは中等度から重度の脳損傷）
  • 不安定または危険な家庭環境を持つクライアント (例: 家庭内虐待）
  • 複数機関のサポートを必要とする明確な保護上の懸念 (例: 児童虐待や育児放棄に関する懸念）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：iACTサービス利用者
プログラムに登録されたすべての参加者は、上記の詳細を参照して iACT サービスに参加します。
行動：地域療法へのアクセスの改善 (iACT)
低強度アクセプタンス・アンド・コミットメント療法（LIACT）プロトコルは、経験的に裏付けられたアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）に基づいており、文脈行動科学協会（香港）の地元のACT専門家の助言を得て、登録臨床心理士によって設計されています。章）。 LIACT プロトコルは、地域の状況への適応性を確保するために、臨床心理学者によって試験運用および改訂も行われています。 個別のガイド付き自助型 LIACT サービスでは、LIACT サービスを受けるのに適しているかどうかを確認するために、前治療時に参加者が現在抱えている問題を評価するための導入評価が実施されます。 参加者には、Psychological Wellbeing Practitioner (PWP) と協力して、LIACT 自助ワークブックが与えられます。 各セッションの間に、クライアントはワークブックを読み、ワークブックで提案されている演習を完了します。 後続のセッションでは、PWP はクライアントが LIACT 演習を実行する際の困難を克服できるようにガイドします。
他の名前：
  • マニュアル化された受容およびコミットメント療法 (ACT)
  • 低強度受容およびコミットメント療法 (LIACT)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACT 忠実度測定 (ACT-FM)
時間枠：トレーニング前、トレーニング後（2 か月目）、配属途中のレビュー中（6 か月目）、配属終了時（11 か月目）
この尺度は、ACT の経験がある臨床医がセラピストの能力を評価するために使用することを目的としています。 これは、さまざまな状況で ACT の忠実度を測定するために使用できます (たとえば、自分または他の臨床医の診療を評価するツールとして、または研究ツールとして)。 これらの項目は、ACT 内の 4 つの主要な領域 (セラピストのスタンス、オープンな応答スタイル、意識的な応答スタイル、積極的な応答スタイル) を捉えています。 スコアは、ACT 一貫性スコアと ACT 不一致スコアの 2 つのサブグループに分類されます。
トレーニング前、トレーニング後（2 か月目）、配属途中のレビュー中（6 か月目）、配属終了時（11 か月目）
共通治療因子評価 (ENACT) スケールの強化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後（2 か月目）、配属途中のレビュー中（6 か月目）、配属終了時（11 か月目）
ENACT スケールは、臨床心理学および心理療法の研究で、治療介入における一般的な治療因子を評価するために使用される測定ツールです。 治療上の連携、共感、協力、目標の合意、クライアントの関与などの要素を測定します。 この尺度は、リッカート尺度で評価された自己報告項目で構成され、これらの要素の定量的な評価を提供します。 これは、セラピストや研究者が治療プロセスを理解し、改善すべき領域を特定し、一般的な治療因子と治療結果の関係を調査するのに役立ちます。 スコア: 18 ～ 54、高ければ高いほど、一般的なカウンセリングの能力が高くなります。
トレーニング前、トレーニング後（2 か月目）、配属途中のレビュー中（6 か月目）、配属終了時（11 か月目）
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：1) クライアントの登録中、2) インテークインタビュー前 (0 週目)、3) セッション 1 からセッション 6 まで毎週、4) フォローアップ前 (12 週目)。
PHQ-9 の質問は DSM-IV のうつ病の診断基準に基づいており、過去 2 週間の患者の経験について尋ねます。 質問は、物事に対する興味のレベル、気分が落ち込んでいる、落ち込んでいる、睡眠の困難、エネルギーレベル、食習慣、自己認識、集中力、活動の速度、自殺念慮などに関するものです。 スコア: 0 ～ 27、高ければ高いほど憂鬱になります。
1) クライアントの登録中、2) インテークインタビュー前 (0 週目)、3) セッション 1 からセッション 6 まで毎週、4) フォローアップ前 (12 週目)。
全般性不安障害の評価 (GAD-7)
時間枠：クライアントの登録中 2) インテークインタビュー前 (0 週目)、セッション 1 からセッション 6 まで毎週、フォローアップ前 (12 週目)。
全般性不安障害 7 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) のスクリーニングおよび重症度測定のための自己申告式アンケートです。 スコア: 0 ～ 21、高ければ高いほど不安になります。
クライアントの登録中 2) インテークインタビュー前 (0 週目)、セッション 1 からセッション 6 まで毎週、フォローアップ前 (12 週目)。
仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
WSAS は、5 項目からなる機能障害の自己申告尺度です。 これは、個人の精神的健康上の困難が、仕事、家庭管理、社会的余暇、私的余暇、個人的または家族関係の面で機能する能力に及ぼす影響を評価します。 スコア: 0 ～ 40、高ければ高いほど、障害は重度になります。
インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
世界保健機関 - 5 つの幸福指数 (WHO-5)
時間枠：インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
WHO-5 は、現在の精神的健康状態 (過去 2 週間の期間) を測定するアンケートです。」 元々は肯定的な幸福と否定的な幸福の両方を評価するために開発されたこの 5 つの質問バージョンでは、症状に関連した言葉を避けるために肯定的な表現の質問のみが使用されています。 スコア: 0 ～ 25、数値が高いほど幸福度が高くなります。
インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事の生産性と活動障害に関するアンケート: 一般健康 V2.0 (WPAI:GH)
時間枠：インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
WPAI は、健康状態が仕事の生産性や日常活動に及ぼす影響を評価するために使用される 6 項目の自己申告式アンケートです。 これは、仕事の生産性と活動障害のさまざまな側面について尋ねる一連の質問で構成されています。 欠勤（健康上の問題により仕事を休んだ時間）、プレゼンティーイズム（健康上の問題により勤務中の生産性の低下）、全体的な仕事の生産性の低下、および仕事に関係のない活動における活動性の低下を評価します。 スコア: 0 ～ 20、高ければ高いほど深刻です。 そして、報告された時間数が多ければ多いほど、職業上の障害がより多くなります。
インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
改訂されたワーキング・アライアンス目録 (BR-WAI) の概要
時間枠：セッション 1 (第 1 週)、セッション 4 (第 4 週)、およびセッション 6 (第 6 週) の前。
BR-WAI は、治療提携の 12 項目の自己報告尺度であり、治療提携の 3 つの重要な側面を評価します: (a) 治療課題に関する合意、(b) 治療目標に関する合意、および (c) 開発感情的な絆の。 スコア: 12-60。 数値が高いほど、治療上の連携が強くなります。
セッション 1 (第 1 週)、セッション 4 (第 4 週)、およびセッション 6 (第 6 週) の前。
経験的回避に関する簡単なアンケート (BEAQ)
時間枠：インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
15 項目の自己報告尺度は、経験による回避、または不快または苦痛な思考や感情の回避を評価します。 スコア: 6-90。 高いほど回避率が高くなります。
インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
受諾および行動アンケート II (AAQ-II)
時間枠：インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。
この 7 項目の尺度は、心理的柔軟性を示す尺度として最も広く使用されています。 スコア: 7 ～ 49、高ければ高いほど心理的柔軟性が低くなります。
インテークインタビュー前（0 週目）、セッション 6 後（6 週目）、フォローアップ前（12 週目）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mind Mental Health Hong Kong Limited

協力者

Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Candice LYM Powell、Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • 主任研究者：Patrick WL Leung、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月22日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHK/2023/R01-PWP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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