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Avaliação do Currículo de Formação e Serviço de Melhoria do Acesso às Terapias Comunitárias (iACT)

26 de outubro de 2023 atualizado por: Mind Mental Health Hong Kong Limited

O presente estudo visa realizar uma avaliação abrangente de um currículo de formação concebido para o ensino de intervenções psicológicas de baixa intensidade a titulares de licenciaturas, focando especificamente nos princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e na sua eficácia de intervenção. Esta avaliação está dividida em duas partes integrantes.

Na primeira parte será avaliado o currículo, que engloba um bloco de ensino intensivo de 120 horas seguido de um estágio de nove meses. Para avaliar as competências dos formandos na aplicação dos princípios do ACT, uma série de exames de dramatização serão administrados em vários momentos, incluindo pré-formação, pré-colocação, colocação intermédia e final da colocação. Serão realizados grupos focais.

A segunda parte da avaliação consiste em examinar os resultados das intervenções psicológicas de baixa intensidade, realizadas pelos formandos, visando indivíduos adultos examinados com sintomas ligeiros a graves de depressão e ansiedade. Para isso, uma série de questionários serão aplicados em diversas etapas: pré-intervenção, durante cada sessão e no acompanhamento de três meses. As medidas de resultados incluirão a avaliação da gravidade dos sintomas depressivos e de ansiedade, qualidade de vida, comprometimento funcional, aliança terapêutica e o nível de evitação experiencial. Serão realizadas entrevistas individuais de saída e grupos focais.

O objetivo do estudo:

  1. Para avaliar a eficácia do programa de treinamento
  2. Avaliar a eficácia da intervenção psicológica de baixa intensidade baseada no princípio da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).

Hipóteses:

A hipótese é que o nível de competência dos participantes do treinamento aumentará após o bloco de treinamento intensivo e a colocação. Também se levanta a hipótese de que após receber a intervenção psicológica de baixa intensidade baseada no princípio ACT, os escores de depressão e ansiedade, comprometimento funcional e nível de evitação experiencial irão reduzir, e a qualidade de vida e a relação terapêutica irão melhorar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

'Participantes do treinamento': Os participantes do Programa de Profissionais de Bem-Estar Psicológico (PWPs) serão convidados a participar da pesquisa. Os PWPs são solteiros. Os titulares de diplomas passarão por 120 horas de treinamento intensivo, seguido de um estágio de 9 meses para praticar as habilidades aprendidas. Dada a competência do terapeuta fará parte do programa, esta pesquisa solicitará aos participantes o consentimento para a utilização dos dados coletados no programa.

'Participantes do serviço': Indivíduos com sintomas de depressão ou ansiedade serão amostrados neste estudo. Os participantes serão recrutados nas organizações de colocação e promoções nas redes sociais, páginas da web e em centros de saúde mental. O tamanho da amostra é estimado em 300 indivíduos para triagem inicial para serviços de autoajuda orientados pelo LIACT.

Projeto de pesquisa:

Para avaliação do treinamento, dado o programa de treinamento atual já consiste em uma avaliação de competências do terapeuta para garantir a qualidade dos participantes do treinamento. Os vídeos de dramatização gravados serão avaliados quanto à competência do terapeuta ACT por psicólogos treinados no pré-treinamento, bloco pós-treinamento, colocação intermediária e pós-colocação. Um formulário de consentimento será enviado ao participante do treinamento para autorizar o uso dos dados para análise.

Projeto de medidas repetidas será adotado para este estudo. Serviço LIACT de autoajuda guiada individual, os participantes elegíveis receberão de 6 a 8 sessões de autoajuda guiada LIACT durante três a quatro meses. Os resultados clínicos (níveis de depressão e ansiedade) serão medidos em cada sessão. Levará cerca de 5 minutos para concluir essas duas medidas de resultados de rotina. Outras medidas de resultados primários e secundários, incluindo comprometimento funcional, qualidade de vida, flexibilidade psicológica, evitação experiencial, absenteísmo e aliança terapêutica serão realizadas em 3 momentos, ou seja, pré-tratamento, pós-tratamento (no final da última sessão) e acompanhamento de 3 meses. Os participantes levarão cerca de 30 minutos para concluir o pacote completo de avaliações. Essas variáveis ​​​​de resultado serão medidas adicionalmente após cada sessão para evitar dados perdidos se os participantes desistirem. A taxa de recuperação e a taxa de melhoria confiável também serão usadas como indicadores para avaliar a eficácia do LIACT. Grupos focais serão conduzidos com participantes que desistiram e concluíram o programa para compreender sua experiência e jornada.

Currículo O currículo de treinamento LIACT é elaborado por psicólogos clínicos registrados com consulta de especialistas locais em ACT da Associação de Ciência Contextual e Comportamental (Capítulo de Hong Kong). Existem 5 módulos no bloco de treinamento intensivo, incluindo introdução, questões profissionais e éticas, aplicação de intervenção de baixa intensidade ACT, solução de problemas e preparação para colocação clínica. O protocolo LIACT também é testado e revisado por psicólogos clínicos para garantir sua adaptabilidade às situações locais. Após 120 horas de treinamento intensivo, os participantes do treinamento participarão de um exame de simulação para garantir sua competência para prosseguir com o estágio de 9 meses. Durante o estágio de 9 meses, espera-se que cada PWP receba pelo menos 15 beneficiários diretos de serviços para fornecer o LIACT. Durante esta supervisão será fornecida regularmente para garantir a qualidade da prestação de serviços e gestão de riscos. Haverá uma avaliação intermediária e uma avaliação final da colocação, e os participantes do treinamento enviarão gravações de áudio para os supervisores avaliarem sua competência.

Um grupo focal será conduzido para que os participantes do treinamento entendam sua experiência de aprendizagem.

Autoajuda guiada por tratamento LIACT será fornecida aos participantes elegíveis. Para o serviço LIACT de autoajuda guiado individual, uma avaliação de admissão será realizada para avaliar o problema apresentado pelos participantes no pré-tratamento para garantir a adequação para receber o serviço LIACT. Os participantes receberão a apostila de autoajuda LIACT em colaboração com um PWP. Entre cada sessão, os clientes lerão a apostila e realizarão os exercícios sugeridos na apostila. Nas sessões subsequentes, o PWP orientará os clientes a superar as dificuldades na realização dos exercícios LIACT.

Os terapeutas PWPs serão responsáveis ​​por fornecer o LIACT aos participantes. Os PWPs concluíram um treinamento intensivo de 120 horas e foram aprovados no exame de dramatização antes da oferta de colocação. O treinamento foi ministrado por psicólogos clínicos e conselheiros experientes. Além disso, os PWP estão sob supervisão regular de psicólogos clínicos, conselheiros experientes ou assistentes sociais com extensa formação em ACT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Cedar Communications Ltd
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Central Health
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Central Minds
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Fu Hong Society
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • HKU Lap-Chee College
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • KUNST EXA Academy
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • LU Institute of Further Education
        • Contato:
      • Hong Kong, China
      • Hong Kong, China
      • Hong Kong, China
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Run HK
        • Contato:
          • Erin Brown
          • Número de telefone: +852 9096 5502
          • E-mail: erin@runhk.org
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • WYNG Foundation
        • Contato:
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Yuen Long Town Hall
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos de 18 a 65 anos com algum dos seguintes problemas:

  • Problema de ansiedade (incluindo ansiedade social, generalizada, de saúde, ansiedade de trabalho)
  • Depressão leve a moderada
  • Outros desafios emocionais incluindo (mas não limitados a) baixa auto-estima, perfeccionismo, problemas de raiva moderada, desafios interpessoais ou relacionais, baixa motivação, falta de propósito, entorpecimento.

Critério de exclusão:

Adultos com as seguintes características/apresentações não são elegíveis para o programa PWP e devem automaticamente levar a uma referência posterior:

  • Alta gravidade no escore depressivo (PHQ9 >= 20)
  • Risco alto ou iminente (de acordo com as pontuações na pergunta nº 9 do PHQ9 e informações emergentes na avaliação da triagem, incluindo indicação de plano e ação ou falta de fator de proteção)

Também são excluídos indivíduos com qualquer um dos seguintes diagnósticos ou situações:

  • Transtorno obsessivo-compulsivo
  • Transtorno de estresse pós-traumático
  • Transtorno bipolar
  • Esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
  • Transtornos dissociativos
  • Transtornos de personalidade
  • Distúrbios alimentares
  • Disforia de gênero
  • Transtornos parafílicos
  • Problemas de raiva como principal preocupação apresentada (sem ansiedade ou depressão)
  • Problemas de sono como principal preocupação apresentada (sem ansiedade ou depressão)
  • Transtornos relacionados a substâncias
  • História de trauma ou abuso que é considerado altamente relevante para o problema atual para o qual eles estão buscando apoio
  • Mudanças planejadas na medicação psicotrópica durante o período de intervenção do PWP
  • Atualmente recebendo aconselhamento psicológico regular ou apoio de outro profissional.
  • Diagnóstico de uma dificuldade de aprendizagem, comprometimento cognitivo ou condição de desenvolvimento neurológico que possa prejudicar a sua capacidade de participar de uma intervenção estruturada e manualizada (por exemplo, TDAH não tratado ou lesão cerebral moderada a grave)
  • Clientes com ambientes domésticos instáveis ​​ou inseguros (ex. violência doméstica)
  • Preocupações claras de salvaguarda que requerem apoio multiagências (por exemplo, preocupações sobre abuso ou negligência infantil)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários do serviço iACT
Todos os participantes inscritos no programa participarão do serviço iACT referente aos detalhes acima mencionados.
Comportamental: Melhorar o acesso às terapias comunitárias (iACT)
O protocolo de Terapia de Aceitação e Compromisso de Baixa Intensidade (LIACT) é baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) com suporte empírico e é projetado por psicólogos clínicos registrados com consulta de especialistas locais em ACT da Associação de Ciência Contextual e Comportamental (Hong Kong). Capítulo). O protocolo LIACT também é testado e revisado por psicólogos clínicos para garantir sua adaptabilidade às situações locais. Para o serviço LIACT de autoajuda guiado individual, uma avaliação de admissão será realizada para avaliar o problema apresentado pelos participantes no pré-tratamento para garantir a adequação para receber o serviço LIACT. Os participantes receberão a apostila de autoajuda LIACT em colaboração com um profissional de bem-estar psicológico (PWP). Entre cada sessão, os clientes lerão a apostila e realizarão os exercícios sugeridos na apostila. Nas sessões subsequentes, o PWP orientará os clientes a superar as dificuldades na realização dos exercícios LIACT.
Outros nomes:
  • Terapia Manualizada de Aceitação e Compromisso (ACT)
  • Terapia de Aceitação e Compromisso de Baixa Intensidade (LIACT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de fidelidade ACT (ACT-FM)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (2º mês), durante a avaliação intermediária (6º mês) e durante o final do estágio (11º mês)
Esta medida destina-se a ser utilizada por médicos com experiência em ACT para avaliar as competências dos seus terapeutas. Pode ser usado para medir a fidelidade ao ACT em vários contextos (por exemplo, como uma ferramenta para avaliar a sua própria prática ou a de outro médico, ou como uma ferramenta de pesquisa). Os itens capturam quatro áreas principais do ACT: Postura do Terapeuta, Estilo de Resposta Aberta, Estilo de Resposta Consciente e Estilo de Resposta Engajado. A pontuação é dividida em dois subgrupos - ACT Consistency Score e ACT Inconsistency Score.
Pré-treinamento, pós-treinamento (2º mês), durante a avaliação intermediária (6º mês) e durante o final do estágio (11º mês)
Escala de Melhoria da Avaliação de Fatores Terapêuticos Comuns (ENACT)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (2º mês), durante a avaliação intermediária (6º mês) e durante o final do estágio (11º mês)
A escala ENACT é uma ferramenta de medição utilizada em pesquisas em psicologia clínica e psicoterapia para avaliar fatores terapêuticos comuns em intervenções terapêuticas. Mede elementos como aliança terapêutica, empatia, colaboração, consenso de metas e envolvimento do cliente. A escala consiste em itens de autorrelato avaliados em escala Likert, proporcionando uma avaliação quantitativa desses fatores. Ajuda terapeutas e pesquisadores a compreender o processo terapêutico, identificar áreas de melhoria e explorar a relação entre fatores terapêuticos comuns e resultados do tratamento. Pontuação: 18-54, quanto maior, mais competente em aconselhamento geral.
Pré-treinamento, pós-treinamento (2º mês), durante a avaliação intermediária (6º mês) e durante o final do estágio (11º mês)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 1) Durante a inscrição dos clientes 2) antes da entrevista de admissão (semana 0) 3) semanalmente da sessão 1 à sessão 6 e 4) antes do acompanhamento (semana 12).
As questões do PHQ-9 são baseadas nos critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV e perguntam sobre a experiência do paciente nas últimas 2 semanas. As perguntas são sobre o nível de interesse em fazer as coisas, sensação de desânimo ou depressão, dificuldade para dormir, níveis de energia, hábitos alimentares, autopercepção, capacidade de concentração, velocidade de funcionamento e pensamentos suicidas. Pontuação: 0-27, quanto maior mais deprimido.
1) Durante a inscrição dos clientes 2) antes da entrevista de admissão (semana 0) 3) semanalmente da sessão 1 à sessão 6 e 4) antes do acompanhamento (semana 12).
Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Durante a inscrição dos clientes 2) antes da entrevista de admissão (semana 0), semanalmente da sessão 1 à sessão 6 e antes do acompanhamento (semana 12).
O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autoaplicável para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Pontuação: 0-21, quanto maior mais ansioso.
Durante a inscrição dos clientes 2) antes da entrevista de admissão (semana 0), semanalmente da sessão 1 à sessão 6 e antes do acompanhamento (semana 12).
A Escala de Trabalho e Ajustamento Social (WSAS)
Prazo: Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
WSAS é uma medida de autorrelato de comprometimento funcional de 5 itens. Avalia o impacto das dificuldades de saúde mental de uma pessoa na sua capacidade de funcionamento em termos de trabalho, gestão doméstica, lazer social, lazer privado e relações pessoais ou familiares. Pontuação: 0-40, quanto maior, mais grave é a deficiência.
Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
A Organização Mundial da Saúde - Índice de Bem-Estar Cinco (OMS-5)
Prazo: Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
O WHO-5 é um questionário que mede o bem-estar mental atual (período das duas semanas anteriores)." Originalmente desenvolvida para avaliar o bem-estar positivo e negativo, esta versão de cinco perguntas usa apenas perguntas formuladas de forma positiva para evitar linguagem relacionada aos sintomas. Pontuação: 0-25, quanto maior melhor o bem-estar.
Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento de atividades: Saúde Geral V2.0 (WPAI:GH)
Prazo: Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
WPAI é um questionário de autorrelato de 6 itens usado para avaliar o impacto das condições de saúde na produtividade do trabalho e nas atividades diárias. Consiste em uma série de perguntas que questionam diferentes aspectos da produtividade no trabalho e do comprometimento das atividades. Avalia o absentismo (tempo perdido no trabalho devido a problemas de saúde), o presenteísmo (redução da produtividade no trabalho devido a problemas de saúde), a diminuição geral da produtividade no trabalho e a diminuição da atividade em atividades não relacionadas com o trabalho. Pontuação: 0-20, quanto maior, mais grave. E quanto maior o número de horas relatadas, maior o comprometimento ocupacional.
Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
Breve Inventário Revisado da Aliança de Trabalho (BR-WAI)
Prazo: Antes da sessão 1 (semana 1), sessão 4 (semana 4) e sessão 6 (semana 6).
BR-WAI é uma medida de autorrelato de 12 itens da aliança terapêutica que avalia três aspectos principais da aliança terapêutica: (a) acordo sobre as tarefas da terapia, (b) acordo sobre os objetivos da terapia e (c) desenvolvimento de um vínculo afetivo. Pontuação: 12-60. Quanto maior, mais forte será a aliança terapêutica.
Antes da sessão 1 (semana 1), sessão 4 (semana 4) e sessão 6 (semana 6).
Breve Questionário de Evitação Experiencial (BEAQ)
Prazo: Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
A medida de autorrelato de 15 itens avalia a evitação experiencial ou a evitação de pensamentos e emoções desconfortáveis ​​ou angustiantes. Pontuação: 6-90. Quanto maior, mais evitação.
Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II)
Prazo: Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).
Esta escala de 7 itens é a medida de flexibilidade psicológica mais amplamente utilizada. Pontuação: 7-49, quanto maior, menos flexível psicologicamente.
Antes da entrevista de admissão (semana 0), após a sessão 6 (semana 6) e antes do acompanhamento (semana 12).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mind Mental Health Hong Kong Limited

Colaboradores

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • Investigador principal: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHK/2023/R01-PWP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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