- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06111820
지역사회 치료에 대한 접근성 향상을 위한 교육 커리큘럼 및 서비스 평가 (iACT)
현재 연구는 학사 학위 소지자에게 저강도 심리적 중재를 가르치기 위해 고안된 훈련 커리큘럼에 대한 종합적인 평가를 수행하는 것을 목표로 하며, 특히 수용전념치료(ACT)의 원리와 중재 효과에 초점을 맞추고 있습니다. 이 평가는 두 가지 필수 부분으로 나누어집니다.
첫 번째 부분에서는 120시간 집중 교육 블록과 9개월 배치로 구성된 커리큘럼을 평가합니다. ACT 원칙을 적용하는 훈련생의 역량을 평가하기 위해 일련의 역할극 시험이 훈련 전, 배치 전, 배치 중간, 배치 종료 등 다양한 시점에 실시됩니다. 포커스 그룹이 진행됩니다.
평가의 두 번째 부분은 경미하거나 심각한 우울증 및 불안 증상이 있는 성인 개인을 대상으로 훈련생이 제공한 저강도 심리적 개입의 결과를 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 일련의 설문지가 개입 전, 각 세션 중, 3개월 후속 조치 등 여러 단계에서 관리됩니다. 결과 측정에는 우울 및 불안 증상의 심각도, 삶의 질, 기능 장애, 치료 동맹 및 경험 회피 수준에 대한 평가가 포함됩니다. 개별 퇴사 인터뷰와 포커스 그룹이 실시됩니다.
연구의 목적:
- 훈련 프로그램의 효율성을 평가하기 위해
- 수용전념치료(ACT) 원리에 기초한 저강도 심리 중재의 효과를 평가합니다.
가설:
집중 훈련 블록 및 배치 이후 훈련 참가자의 역량 수준이 향상될 것으로 가정됩니다. 또한 ACT 원리에 기초한 저강도 심리치료를 받은 후 우울증 및 불안 점수, 기능 장애, 경험적 회피 수준이 감소하고 삶의 질과 치료관계가 향상될 것으로 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
'교육 참가자': PWP(심리적 웰빙 실무자) 프로그램 참가자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. PWP는 학사입니다. 학위 소지자는 120시간의 집중 교육을 받은 후 9개월 동안 학습한 기술을 연습하게 됩니다. 치료사 역량이 프로그램의 일부가 될 것이라는 점을 감안할 때, 이 연구에서는 참가자들에게 프로그램에서 수집된 데이터 사용에 동의하도록 요청할 것입니다.
'서비스 참가자': 우울증이나 불안 증상이 있는 개인이 이 연구에서 샘플링됩니다. 참가자는 배치 기관과 소셜 미디어, 웹 페이지, 정신 건강 센터의 프로모션을 통해 모집됩니다. LIACT가 안내하는 자조 서비스에 대한 초기 선별을 위한 표본 크기는 300명으로 추정됩니다.
연구 계획:
훈련 평가의 경우, 현재 훈련 프로그램은 이미 훈련 참가자의 질을 보장하기 위한 치료사 역량 평가로 구성되어 있습니다. 녹화된 역할극 비디오는 훈련 전, 훈련 후 블록, 중간 배치 및 배치 후에서 숙련된 심리학자들에 의해 ACT 치료사 역량을 평가합니다. 분석을 위한 데이터 사용을 승인하기 위해 동의 양식이 교육 참가자에게 전송됩니다.
본 연구에서는 반복 측정 설계를 채택할 것입니다. 개별 안내 자조 LIACT 서비스인 적격 참가자는 3~4개월에 걸쳐 6~8회의 안내 자조 LIACT 세션을 받게 됩니다. 임상 결과(우울증 및 불안 수준)는 매 세션마다 측정되며, 이 두 가지 일상적인 결과 측정을 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 기능 손상, 삶의 질, 심리적 유연성, 경험 회피, 결근 및 치료 동맹을 포함한 기타 1차 및 2차 결과 측정은 3개 시점, 즉 치료 전, 치료 후(마지막 세션 종료 시)에 이루어집니다. 그리고 3개월 간의 후속 조치. 참가자는 전체 평가 패키지를 완료하는 데 약 30분 정도 소요됩니다. 이러한 결과 변수는 참가자가 탈락할 경우 데이터 누락을 방지하기 위해 각 세션 후에 추가로 측정됩니다. 회복률과 신뢰성 있는 개선률은 LIACT의 유효성을 평가하는 지표로도 활용될 예정이다. 프로그램을 중퇴하고 이수한 참가자를 대상으로 포커스 그룹을 실시하여 자신의 경험과 여정을 이해합니다.
커리큘럼 LIACT 교육 커리큘럼은 등록된 임상 심리학자가 상황 및 행동 과학 협회(홍콩 지부)의 현지 ACT 전문가의 자문을 받아 설계했습니다. 집중 훈련 블록에는 소개, 직업 및 윤리 문제, ACT 저강도 중재 적용, 문제 해결 및 임상 배치 준비를 포함하여 5개의 모듈이 있습니다. LIACT 프로토콜은 또한 임상 심리학자들에 의해 시험되고 개정되어 지역 상황에 대한 적응성을 보장합니다. 120시간의 집중 교육을 받은 후 교육 참가자들은 역할극 시험에 참여하여 9개월 배치를 진행할 수 있는 역량을 확인하게 됩니다. 9개월 배치 동안 각 PWP는 LIACT를 제공하기 위해 최소 15명의 직접 서비스 수혜자를 보게 될 것으로 예상됩니다. 이 기간 동안 서비스 제공 품질 및 위험 관리를 보장하기 위해 정기적으로 감독이 제공됩니다. 중간 배치 검토와 최종 배치 검토가 있으며 교육 참가자는 감독자가 자신의 역량을 평가할 수 있도록 오디오 녹음을 제출합니다.
교육 참가자들이 자신의 학습 경험을 이해할 수 있도록 포커스 그룹이 실시됩니다.
치료 안내 자조 LIACT는 자격을 갖춘 참가자에게 제공됩니다. 개별 안내 자조 LIACT 서비스의 경우, LIACT 서비스를 받기에 적합한지 확인하기 위해 치료 전 참가자에게 나타나는 문제를 평가하기 위한 초기 평가가 실시됩니다. 참가자에게는 PWP와 협력하여 LIACT 자조 학습서가 제공됩니다. 각 세션 사이에 고객은 통합 문서를 읽고 통합 문서에 제안된 연습을 완료합니다. 후속 세션에서 PWP는 고객이 LIACT 운동 수행 시 어려움을 극복하도록 안내할 것입니다.
치료사 PWP는 참가자에게 LIACT를 제공할 책임이 있습니다. PWP는 120시간의 집중 교육을 이수하고 배치 제공 전 역할극 시험을 통과합니다. 훈련은 경험이 풍부한 임상 심리학자와 상담사에 의해 제공되었습니다. 또한 PWP는 임상 심리학자, 경험이 풍부한 상담사 또는 광범위한 ACT 교육을 받은 사회 복지사의 정기적인 감독을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacky Chow
- 전화번호: +852 9145 2584
- 이메일: jacky.chow@mind.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Candice Powell
- 전화번호: +852 3643 0869
- 이메일: candice.powell@mind.org.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
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연락하다:
- Ivy Chan
- 전화번호: +852 2552 0994
- 이메일: ivychan.hm@aka.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Baptist Oi Kwan Social Service
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연락하다:
- Man Cheng
- 전화번호: +852 3413 1500
- 이메일: cmcheng@bokss.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Cedar Communications Ltd
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연락하다:
- Emily Chu
- 전화번호: +852 2616 0119
- 이메일: emily.chu@cedarcom.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Central Health
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연락하다:
- Hannah Reidy
- 전화번호: +852 2824 0822
- 이메일: hannah.reidy@mind.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Central Minds
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연락하다:
- Sharmeen Shroff
- 전화번호: +852 2813 6108
- 이메일: shroff@centralminds.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Fu Hong Society
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연락하다:
- Apple Sung
- 전화번호: +852 2214 2500
- 이메일: apple.sung@fuhong.org
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Hong Kong, 중국
- 모병
- HKU Lap-Chee College
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연락하다:
- Pauline Liu
- 전화번호: +852 3917 1419
- 이메일: pauline.liu@hku.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
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연락하다:
- Timothy Or
- 전화번호: +852 3923 7121
- 이메일: timothy.or@hkuspace-plk.hku.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
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연락하다:
- Vicki Tang
- 전화번호: +852 2551 4226
- 이메일: vickitang@hkphab.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- KUNST EXA Academy
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연락하다:
- Carmen Tong
- 전화번호: +852 6771 3626
- 이메일: kunst.kaman@gmail.com
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Hong Kong, 중국
- 모병
- LU Institute of Further Education
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연락하다:
- Eric Tsui
- 전화번호: +852 2616 8274
- 이메일: erictsui@ln.edu.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Mind Mental Health Hong Kong Limited
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연락하다:
- Jacky Chow
- 전화번호: +852 9145 2584
- 이메일: jacky.chow@mind.org.hk
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연락하다:
- Candice Powell
- 전화번호: +852 3643 0869
- 이메일: candice.powell@mind.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Mindset
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연락하다:
- Erica Lam
- 전화번호: +852 2579 2104
- 이메일: erica.lam@jardines.com
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Hong Kong, 중국
- 모병
- PathFinders Hong Kong
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연락하다:
- Erica Chen
- 전화번호: +852 5621 8239
- 이메일: erica.chen@pathfinders.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Run HK
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연락하다:
- Erin Brown
- 전화번호: +852 9096 5502
- 이메일: erin@runhk.org
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연락하다:
- Virginie Goethals
- 전화번호: +852 6110 3391
- 이메일: virginie@runhk.org
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Society for Community Organisation (SoCO)
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연락하다:
- Nga Ki Leung
- 전화번호: +852 2729 2209
- 이메일: soco.kikileung@gmail.com
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Hong Kong, 중국
- 모병
- St. John's Cathedral Counselling Service
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연락하다:
- Elda Chan
- 전화번호: +852 2525 7207
- 이메일: elda.chan@sjccs.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- The Hong Kong Federation of Youth Groups
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연락하다:
- Sandy Ma
- 전화번호: +852 3755 7216
- 이메일: sandy.ma@hkfyg.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- The Mental Health Association of Hong Kong
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연락하다:
- Jerry Wong
- 전화번호: +852 2834 9618
- 이메일: jerrywong@mhahk.org.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- WYNG Foundation
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연락하다:
- Amandine Courret
- 전화번호: +852 9773 0828
- 이메일: amandine@wyng.hk
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Yuen Long Town Hall
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연락하다:
- Ruth Tong
- 전화번호: +852 6097 8461
- 이메일: kys@ylth.org.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 문제 중 하나가 있는 18~65세 성인:
- 불안 문제(사회적 불안, 일반 불안, 건강 불안, 업무 불안 포함)
- 경증~중등도 우울증
- 낮은 자존감, 완벽주의, 가벼운 분노 문제, 대인 관계 또는 관계 문제, 낮은 동기 부여, 목적 부족, 무감각을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 정서적 문제.
제외 기준:
다음 특징/프레젠테이션을 가진 성인은 PWP 프로그램에 참여할 자격이 없으며 자동으로 향후 추천으로 이어져야 합니다.
- 우울 점수의 심각도가 높음(PHQ9 >= 20)
- 높거나 임박한 위험(PHQ9 질문 9번의 점수와 계획 및 조치 표시 또는 보호 요소 부족을 포함하여 분류 평가에서 나타나는 정보에 따라)
다음 진단 또는 상황에 해당하는 개인도 제외됩니다.
- 강박 장애
- 외상후 스트레스 장애
- 양극성 장애
- 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 해리성 장애
- 성격 장애
- 섭식 장애
- 성별위화감
- 성도착증 장애
- 분노 문제가 주된 우려 사항임(불안이나 우울증 없음)
- 수면 문제가 주된 우려 사항임(불안이나 우울증 없음)
- 물질 관련 장애
- 지원을 원하는 현재 문제와 매우 관련이 있다고 간주되는 외상 또는 학대의 병력
- PWP 개입 기간 동안 향정신성 약물의 변경 계획
- 현재 다른 전문의로부터 정기적인 심리 상담이나 지원을 받고 있습니다.
- 체계적이고 수동화된 개입(예: 치료되지 않은 ADHD 또는 중등도의 뇌 손상)
- 불안정하거나 안전하지 않은 가정 환경에 있는 고객(예: 가정 폭력)
- 다중 기관 지원이 필요한 명확한 보호 문제(예: 아동 학대 또는 방치에 대한 우려)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iACT 서비스 이용자
프로그램에 등록된 모든 참가자는 위의 내용을 참고하여 iACT 서비스에 참여하게 됩니다.
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저강도 수용전념치료(LIACT) 프로토콜은 경험적으로 뒷받침되는 수용전념치료(ACT)를 기반으로 하며, 상황 및 행동 과학 협회(홍콩)의 현지 ACT 전문가의 자문을 받아 등록된 임상 심리학자가 설계했습니다. 장).
LIACT 프로토콜은 또한 임상 심리학자들에 의해 시험되고 개정되어 지역 상황에 대한 적응성을 보장합니다.
개별 안내 자조 LIACT 서비스의 경우, LIACT 서비스를 받기에 적합한지 확인하기 위해 치료 전 참가자에게 나타나는 문제를 평가하기 위한 초기 평가가 실시됩니다.
참가자에게는 PWP(심리적 웰빙 실무자)와 협력하여 LIACT 자조 워크북이 제공됩니다.
각 세션 사이에 고객은 통합 문서를 읽고 통합 문서에 제안된 연습을 완료합니다.
후속 세션에서 PWP는 고객이 LIACT 운동 수행 시 어려움을 극복하도록 안내할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACT 충실도 측정(ACT-FM)
기간: 사전 훈련, 사후 훈련(2개월), 중간 배치 검토 중(6개월), 배치 종료 중(11개월)
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이 척도는 ACT 경험이 있는 임상의가 치료사의 역량을 평가하는 데 사용하기 위한 것입니다.
다양한 상황에서 ACT에 대한 충실도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다(예: 자신이나 다른 임상의의 진료를 평가하는 도구 또는 연구 도구).
항목은 ACT 내의 네 가지 주요 영역, 즉 치료사 자세, 개방형 응답 스타일, 인식 응답 스타일 및 참여 응답 스타일을 포착합니다.
채점은 ACT 일관성 점수와 ACT 불일치 점수라는 두 가지 하위 그룹으로 분류됩니다.
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사전 훈련, 사후 훈련(2개월), 중간 배치 검토 중(6개월), 배치 종료 중(11개월)
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ENACT(공통 치료 인자 평가) 척도 강화
기간: 사전 훈련, 사후 훈련(2개월), 중간 배치 검토 중(6개월), 배치 종료 중(11개월)
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ENACT 척도는 치료 중재의 일반적인 치료 요인을 평가하기 위해 임상 심리학 및 심리 치료 연구에 사용되는 측정 도구입니다.
이는 치료 동맹, 공감, 협력, 목표 합의 및 고객 참여와 같은 요소를 측정합니다.
이 척도는 리커트 척도로 평가된 자가 보고 항목으로 구성되어 있으며 이러한 요인에 대한 정량적 평가를 제공합니다.
이는 치료사와 연구자가 치료 과정을 이해하고, 개선이 필요한 영역을 식별하고, 일반적인 치료 요인과 치료 결과 간의 관계를 탐색하는 데 도움이 됩니다.
점수: 18~54점, 높을수록 일반 상담에 능숙함.
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사전 훈련, 사후 훈련(2개월), 중간 배치 검토 중(6개월), 배치 종료 중(11개월)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 1) 내담자 등록 중 2) 초기 인터뷰 전(0주) 3) 세션 1부터 세션 6까지 매주, 4) 후속 조치 전(12주).
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PHQ-9 질문은 DSM-IV의 우울증 진단 기준을 기반으로 하며 지난 2주 동안 환자의 경험에 대해 질문합니다.
질문은 일에 대한 관심 수준, 기분이 가라앉거나 우울함, 수면 장애, 에너지 수준, 식습관, 자기 인식, 집중력, 기능 속도 및 자살 생각에 관한 것입니다.
점수: 0-27, 높을수록 우울증이 심함.
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1) 내담자 등록 중 2) 초기 인터뷰 전(0주) 3) 세션 1부터 세션 6까지 매주, 4) 후속 조치 전(12주).
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범불안장애 평가(GAD-7)
기간: 내담자 등록 중 2) 초기 인터뷰 전(0주), 세션 1부터 세션 6까지 매주, 후속 조치 전(12주).
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범불안장애 7(GAD-7)은 범불안장애(GAD)의 선별 및 중증도 측정을 위한 자가 보고 설문지입니다.
점수: 0~21점, 높을수록 불안이 심함.
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내담자 등록 중 2) 초기 인터뷰 전(0주), 세션 1부터 세션 6까지 매주, 후속 조치 전(12주).
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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WSAS는 기능 장애를 자가 보고하는 5가지 항목으로 구성된 척도입니다.
이는 개인의 정신 건강 문제가 업무, 가정 관리, 사회적 여가, 개인 여가, 개인 또는 가족 관계 측면에서 기능하는 능력에 미치는 영향을 평가합니다.
점수: 0-40, 높을수록 장애가 더 심각합니다.
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초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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세계보건기구 - 5가지 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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WHO-5는 현재의 정신적 안녕(지난 2주 기간)을 측정하는 설문지입니다."
원래 긍정적인 웰빙과 부정적인 웰빙을 모두 평가하기 위해 개발된 이 5개 질문 버전은 증상과 관련된 언어를 피하기 위해 긍정적으로 표현된 질문만 사용합니다.
점수: 0~25, 높을수록 웰빙이 좋습니다.
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초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지: 일반 건강 V2.0(WPAI:GH)
기간: 초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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WPAI는 건강 상태가 업무 생산성과 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이는 업무 생산성과 활동 장애의 다양한 측면을 묻는 일련의 질문으로 구성됩니다.
결근(건강 문제로 인해 업무에 결석한 시간), 프리젠티즘(건강 문제로 인해 근무 중 생산성 저하), 전반적인 업무 생산성 손상, 업무와 관련되지 않은 활동의 활동 손상을 평가합니다.
점수: 0-20, 높을수록 심각함.
그리고 보고된 시간이 많을수록 직업 장애가 더 많이 발생합니다.
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초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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간략한 개정 실무 동맹 목록(BR-WAI)
기간: 세션 1(1주), 세션 4(4주) 및 세션 6(6주) 전.
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BR-WAI는 치료 동맹의 세 가지 주요 측면, 즉 (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의 및 (c) 개발을 평가하는 치료 동맹에 대한 12개 항목 자가 보고 척도입니다. 정서적 유대감.
점수: 12-60.
높을수록 치료 동맹이 더 강해집니다.
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세션 1(1주), 세션 4(4주) 및 세션 6(6주) 전.
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간단한 경험 회피 설문지(BEAQ)
기간: 초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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15개 항목 자가 보고 척도는 경험적 회피 또는 불편하거나 괴로운 생각과 감정의 회피를 평가합니다.
점수: 6-90.
높을수록 회피율이 높아집니다.
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초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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승인 및 조치 설문지 II(AAQ-II)
기간: 초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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이 7개 항목 척도는 심리적 유연성을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다.
점수: 7~49점, 높을수록 심리적 유연성이 떨어집니다.
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초기 인터뷰 전(0주), 세션 6 후(6주), 후속 조치 전(12주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
- 수석 연구원: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
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