- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06111820
Ocena programu szkoleniowego i usługi poprawy dostępu do terapii środowiskowych (iACT)
Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie kompleksowej oceny programu szkoleniowego przeznaczonego do nauczania interwencji psychologicznych o niskiej intensywności dla osób posiadających tytuł licencjata, ze szczególnym uwzględnieniem zasad Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) oraz jej skuteczności. Ocena ta podzielona jest na dwie integralne części.
W pierwszej części ocenie zostanie poddany program nauczania, który obejmuje 120-godzinny intensywny blok dydaktyczny, po którym następuje dziewięciomiesięczny staż. Aby ocenić kompetencje stażystów w zakresie stosowania zasad ACT, w różnych momentach zostanie przeprowadzona seria egzaminów z odgrywania ról, obejmujących okres przed szkoleniem, przed stażem, w trakcie stażu i na koniec stażu. Prowadzone będą grupy fokusowe.
Druga część oceny polega na zbadaniu wyników interwencji psychologicznych o niskiej intensywności prowadzonych przez stażystów, skierowanych do dorosłych osób, u których zdiagnozowano łagodne do ciężkich objawy depresji i lęku. Aby to osiągnąć, na kilku etapach zostanie przeprowadzona seria kwestionariuszy: przed interwencją, podczas każdej sesji i po trzymiesięcznej obserwacji. Mierniki wyników będą obejmować ocenę nasilenia objawów depresyjnych i lękowych, jakości życia, upośledzenia funkcjonalnego, przymierza terapeutycznego i poziomu unikania doświadczeń. Przeprowadzone zostaną indywidualne wywiady wyjściowe i grupy fokusowe.
Cel badania:
- Aby ocenić skuteczność programu szkoleniowego
- Ocena skuteczności interwencji psychologicznej o niskiej intensywności opartej na zasadzie Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
Hipotezy:
Zakłada się, że poziom kompetencji uczestników szkoleń wzrośnie po intensywnym bloku szkoleniowym i odbyciu stażu. Postawiono również hipotezę, że po otrzymaniu interwencji psychologicznej o niskiej intensywności opartej na zasadzie ACT, wskaźniki depresji i lęku, zaburzenia funkcjonowania i poziom unikania doświadczeń ulegną zmniejszeniu, a jakość życia i relacji terapeutycznej poprawi się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Uczestnicy szkolenia”: Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni uczestnicy programu dla praktyków dobrego samopoczucia psychicznego (PWP). PWP to kawalerowie. Osoby posiadające dyplom przejdą 120 godzin intensywnego bloku szkoleniowego, po którym nastąpi 9-miesięczny staż w celu ćwiczenia nabytych umiejętności. Biorąc pod uwagę, że kompetencje terapeuty będą częścią programu, w ramach tego badania uczestnicy będą proszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie danych zebranych w programie.
„Uczestnicy usług”: W badaniu tym zostaną uwzględnione osoby z objawami depresji lub lęku. Uczestnicy będą rekrutowani z organizacji zajmujących się stażami oraz z promocji w mediach społecznościowych, na stronach internetowych i w ośrodkach zdrowia psychicznego. Wielkość próby szacuje się na 300 osób, które zostaną poddane wstępnemu badaniu przesiewowemu pod kątem usług samopomocy kierowanych przez LIACT.
Projekt badawczy:
W przypadku ewaluacji szkolenia, biorąc pod uwagę, że obecny program szkoleniowy obejmuje już ocenę kompetencji terapeuty w celu zapewnienia jakości uczestników szkolenia. Nagrane filmy z odgrywaniem ról zostaną ocenione pod kątem kompetencji terapeuty ACT przez przeszkolonych psychologów przed szkoleniem, na bloku poszkoleniowym, w trakcie i po stażu. Do uczestnika szkolenia zostanie przesłany formularz zgody w celu wyrażenia zgody na wykorzystanie danych do analizy.
W tym badaniu przyjęty zostanie projekt powtarzanych pomiarów. Indywidualna usługa samopomocy LIACT, uprawnieni uczestnicy otrzymają 6–8 sesji samopomocy LIACT z przewodnikiem w ciągu trzech do czterech miesięcy. Wyniki kliniczne (poziom depresji i lęku) będą mierzone podczas każdej sesji. Wykonanie tych dwóch rutynowych pomiarów wyników zajmie około 5 minut. Inne pierwotne i wtórne mierniki wyniku, w tym upośledzenie funkcjonowania, jakość życia, elastyczność psychologiczna, unikanie doświadczeń, absencja i przymierze terapeutyczne zostaną przeprowadzone w 3 punktach czasowych, a mianowicie przed leczeniem, po leczeniu (na koniec ostatniej sesji) i 3-miesięczną obserwację. Wypełnienie pełnego pakietu testów zajmie uczestnikom około 30 minut. Te zmienne wynikowe będą dodatkowo mierzone po każdej sesji, aby uniknąć brakujących danych w przypadku rezygnacji uczestników. Stopień wyzdrowienia i wiarygodny wskaźnik poprawy zostaną również wykorzystane jako wskaźniki do oceny skuteczności LIACT. Z uczestnikami, którzy rezygnują i ukończą program, zostaną przeprowadzone grupy fokusowe, aby zrozumieć ich doświadczenia i podróż.
Program nauczania Program szkolenia LIACT został opracowany przez dyplomowanych psychologów klinicznych po konsultacji z lokalnymi ekspertami ACT ze Stowarzyszenia Nauk Kontekstowych i Behawioralnych (oddział w Hongkongu). Intensywny blok szkoleniowy składa się z 5 modułów obejmujących wprowadzenie, zagadnienia zawodowe i etyczne, zastosowanie interwencji o niskiej intensywności ACT, rozwiązywanie problemów i przygotowanie do stażu klinicznego. Protokół LIACT jest również pilotażowo i sprawdzany przez psychologów klinicznych, aby zapewnić jego dostosowanie do lokalnych sytuacji. Po 120-godzinnym intensywnym szkoleniu uczestnicy szkolenia wezmą udział w egzaminie z odgrywania ról, który sprawdza ich kompetencje potrzebne do kontynuowania 9-miesięcznego stażu. Oczekuje się, że podczas 9-miesięcznego stażu każdy PWP przyjmie co najmniej 15 bezpośrednich beneficjentów usług zapewniających LIACT. W trakcie tego okresu nadzór będzie prowadzony regularnie w celu zapewnienia jakości świadczenia usług i zarządzania ryzykiem. Przeprowadzona zostanie ocena w trakcie stażu i ocena końcowa stażu, a uczestnicy szkolenia przekażą przełożonym nagrania audio w celu oceny ich kompetencji.
Przeprowadzona zostanie grupa fokusowa, podczas której uczestnicy szkolenia będą mogli poznać swoje doświadczenia edukacyjne.
Kwalifikującym się uczestnikom zapewniona zostanie samopomoc LIACT z przewodnikiem. W przypadku indywidualnej usługi samopomocy LIACT zostanie przeprowadzona ocena naboru w celu oceny problemu występującego u uczestników na etapie wstępnego leczenia i upewnienia się, że kwalifikują się do otrzymania usługi LIACT. Uczestnicy we współpracy z PWP otrzymają zeszyt ćwiczeń LIACT. Pomiędzy każdą sesją klienci będą czytać zeszyt ćwiczeń i wykonywać ćwiczenia sugerowane w zeszycie ćwiczeń. Podczas kolejnych sesji PWP będzie poinstruował klientów, jak pokonać trudności w wykonywaniu ćwiczeń LIACT.
Terapeuci PWP będą odpowiedzialni za zapewnienie uczestnikom LIACT. Przed przystąpieniem do stażu PWP ukończyli 120-godzinne intensywne szkolenie i zdali egzamin z odgrywania ról. Szkolenie prowadzili doświadczeni psychologowie kliniczni i doradcy. Co więcej, PWP znajdują się pod regularną superwizją psychologów klinicznych, doświadczonych doradców lub pracowników socjalnych z rozległym szkoleniem ACT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacky Chow
- Numer telefonu: +852 9145 2584
- E-mail: jacky.chow@mind.org.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Candice Powell
- Numer telefonu: +852 3643 0869
- E-mail: candice.powell@mind.org.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
-
Kontakt:
- Ivy Chan
- Numer telefonu: +852 2552 0994
- E-mail: ivychan.hm@aka.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Kontakt:
- Man Cheng
- Numer telefonu: +852 3413 1500
- E-mail: cmcheng@bokss.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cedar Communications Ltd
-
Kontakt:
- Emily Chu
- Numer telefonu: +852 2616 0119
- E-mail: emily.chu@cedarcom.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Central Health
-
Kontakt:
- Hannah Reidy
- Numer telefonu: +852 2824 0822
- E-mail: hannah.reidy@mind.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Central Minds
-
Kontakt:
- Sharmeen Shroff
- Numer telefonu: +852 2813 6108
- E-mail: shroff@centralminds.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fu Hong Society
-
Kontakt:
- Apple Sung
- Numer telefonu: +852 2214 2500
- E-mail: apple.sung@fuhong.org
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- HKU Lap-Chee College
-
Kontakt:
- Pauline Liu
- Numer telefonu: +852 3917 1419
- E-mail: pauline.liu@hku.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
-
Kontakt:
- Timothy Or
- Numer telefonu: +852 3923 7121
- E-mail: timothy.or@hkuspace-plk.hku.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
-
Kontakt:
- Vicki Tang
- Numer telefonu: +852 2551 4226
- E-mail: vickitang@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- KUNST EXA Academy
-
Kontakt:
- Carmen Tong
- Numer telefonu: +852 6771 3626
- E-mail: kunst.kaman@gmail.com
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- LU Institute of Further Education
-
Kontakt:
- Eric Tsui
- Numer telefonu: +852 2616 8274
- E-mail: erictsui@ln.edu.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Mind Mental Health Hong Kong Limited
-
Kontakt:
- Jacky Chow
- Numer telefonu: +852 9145 2584
- E-mail: jacky.chow@mind.org.hk
-
Kontakt:
- Candice Powell
- Numer telefonu: +852 3643 0869
- E-mail: candice.powell@mind.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Mindset
-
Kontakt:
- Erica Lam
- Numer telefonu: +852 2579 2104
- E-mail: erica.lam@jardines.com
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- PathFinders Hong Kong
-
Kontakt:
- Erica Chen
- Numer telefonu: +852 5621 8239
- E-mail: erica.chen@pathfinders.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Run HK
-
Kontakt:
- Erin Brown
- Numer telefonu: +852 9096 5502
- E-mail: erin@runhk.org
-
Kontakt:
- Virginie Goethals
- Numer telefonu: +852 6110 3391
- E-mail: virginie@runhk.org
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Society for Community Organisation (SoCO)
-
Kontakt:
- Nga Ki Leung
- Numer telefonu: +852 2729 2209
- E-mail: soco.kikileung@gmail.com
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- St. John's Cathedral Counselling Service
-
Kontakt:
- Elda Chan
- Numer telefonu: +852 2525 7207
- E-mail: elda.chan@sjccs.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Kontakt:
- Sandy Ma
- Numer telefonu: +852 3755 7216
- E-mail: sandy.ma@hkfyg.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Kontakt:
- Jerry Wong
- Numer telefonu: +852 2834 9618
- E-mail: jerrywong@mhahk.org.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- WYNG Foundation
-
Kontakt:
- Amandine Courret
- Numer telefonu: +852 9773 0828
- E-mail: amandine@wyng.hk
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yuen Long Town Hall
-
Kontakt:
- Ruth Tong
- Numer telefonu: +852 6097 8461
- E-mail: kys@ylth.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli w wieku 18–65 lat z którymkolwiek z poniższych problemów:
- Problemy lękowe (w tym lęki społeczne, uogólnione, lęki o zdrowie, lęki przed pracą)
- Łagodna do umiarkowanej depresja
- Inne wyzwania emocjonalne, w tym (ale nie wyłącznie) niska samoocena, perfekcjonizm, łagodne problemy ze złością, wyzwania interpersonalne lub relacyjne, niska motywacja, brak celu, odrętwienie.
Kryteria wyłączenia:
Osoby dorosłe posiadające następujące cechy/prezentacje nie kwalifikują się do programu PWP i powinny automatycznie prowadzić do dalszego skierowania:
- Wysokie nasilenie w skali depresji (PHQ9 >= 20)
- Wysokie lub bezpośrednie ryzyko (według wyników pytania nr 9 PHQ9 i informacji pojawiających się podczas oceny segregacyjnej, w tym wskazania planu i działania lub braku czynnika ochronnego)
Wykluczone są również osoby z którąkolwiek z poniższych diagnoz lub sytuacji:
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
- Zespołu stresu pourazowego
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia dysocjacyjne
- Zaburzenia osobowości
- Zaburzenia odżywiania
- Dysforia płciowa
- Zaburzenia parafilne
- Problemy związane ze złością jako główny problem (bez lęku i depresji)
- Problemy ze snem jako główny problem (bez lęku i depresji)
- Zaburzenia związane z substancjami
- Historia traumy lub przemocy, która jest uważana za bardzo istotną dla obecnego problemu, w związku z którym szukają wsparcia
- Planowane zmiany w leczeniu lekami psychotropowymi w okresie interwencji PWP
- Obecnie otrzymuje regularne porady psychologiczne lub wsparcie od innego specjalisty.
- Diagnoza trudności w uczeniu się, upośledzenia funkcji poznawczych lub stanu neurorozwojowego, który osłabiałby ich zdolność do angażowania się w ustrukturyzowaną, manualną interwencję (np. nieleczone ADHD lub umiarkowanie ciężkie uszkodzenie mózgu)
- Klienci z niestabilnym lub niebezpiecznym środowiskiem domowym (np. Przemoc w rodzinie)
- Jasne obawy dotyczące bezpieczeństwa wymagające wsparcia wielu agencji (np. obawy dotyczące znęcania się lub zaniedbywania dziecka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: użytkowników usługi iACT
Wszyscy uczestnicy zapisani do programu będą uczestniczyć w usłudze iACT z uwzględnieniem powyższych szczegółów.
|
Protokół Terapii Akceptacji i Zaangażowania o niskiej intensywności (LIACT) opiera się na empirycznie potwierdzonej Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) i został opracowany przez zarejestrowanych psychologów klinicznych po konsultacji z lokalnymi ekspertami ACT ze Stowarzyszenia Nauk Kontekstowych i Behawioralnych (Hongkong) Rozdział).
Protokół LIACT jest również pilotażowo i sprawdzany przez psychologów klinicznych, aby zapewnić jego dostosowanie do lokalnych sytuacji.
W przypadku indywidualnej usługi samopomocy LIACT zostanie przeprowadzona ocena naboru w celu oceny problemu występującego u uczestników na etapie wstępnego leczenia i upewnienia się, że kwalifikują się do otrzymania usługi LIACT.
Uczestnicy otrzymają zeszyt ćwiczeń LIACT we współpracy z specjalistą ds. dobrego samopoczucia psychicznego (PWP).
Pomiędzy każdą sesją klienci będą czytać zeszyt ćwiczeń i wykonywać ćwiczenia sugerowane w zeszycie ćwiczeń.
Podczas kolejnych sesji PWP będzie poinstruował klientów, jak pokonać trudności w wykonywaniu ćwiczeń LIACT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wierności ACT (ACT-FM)
Ramy czasowe: Przed szkoleniem, po szkoleniu (2. miesiąc), podczas przeglądu w trakcie stażu (6. miesiąc) i na koniec stażu (11. miesiąc)
|
Miara ta jest przeznaczona do stosowania przez klinicystów mających doświadczenie w ACT w celu oceny kompetencji ich terapeutów.
Można go używać do pomiaru wierności ACT w różnych kontekstach (np. jako narzędzie do oceny własnej praktyki lub praktyki innego lekarza lub jako narzędzie badawcze).
Pozycje obejmują cztery kluczowe obszary ACT: postawa terapeuty, styl reakcji otwartej, styl reakcji świadomy i styl reakcji zaangażowany.
Punktacja jest podzielona na dwie podgrupy – Wynik Spójności ACT i Wynik Niespójności ACT.
|
Przed szkoleniem, po szkoleniu (2. miesiąc), podczas przeglądu w trakcie stażu (6. miesiąc) i na koniec stażu (11. miesiąc)
|
|
Skala Wzmocnienia Oceny Wspólnych Czynników Terapeutycznych (ENACT).
Ramy czasowe: Przed szkoleniem, po szkoleniu (2. miesiąc), podczas przeglądu w trakcie stażu (6. miesiąc) i na koniec stażu (11. miesiąc)
|
Skala ENACT jest narzędziem pomiarowym stosowanym w badaniach psychologii klinicznej i psychoterapii w celu oceny wspólnych czynników terapeutycznych w interwencjach terapeutycznych.
Mierzy takie elementy, jak przymierze terapeutyczne, empatia, współpraca, konsensus celów i zaangażowanie klienta.
Skala składa się z pozycji samoopisowych ocenianych w skali Likerta, co pozwala na ilościową ocenę tych czynników.
Pomaga terapeutom i badaczom zrozumieć proces terapeutyczny, zidentyfikować obszary wymagające poprawy i zbadać związek między powszechnymi czynnikami terapeutycznymi a wynikami leczenia.
Wynik: 18-54, im wyższy, tym bardziej kompetentny w zakresie poradnictwa ogólnego.
|
Przed szkoleniem, po szkoleniu (2. miesiąc), podczas przeglądu w trakcie stażu (6. miesiąc) i na koniec stażu (11. miesiąc)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1) Podczas rejestracji klientów 2) przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0) 3) co tydzień od sesji 1 do sesji 6 oraz 4) przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
Pytania PHQ-9 opierają się na kryteriach diagnostycznych depresji z DSM-IV i pytają o doświadczenia pacjenta w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Pytania dotyczą poziomu zainteresowania robieniem rzeczy, poczucia przygnębienia lub depresji, trudności ze snem, poziomu energii, nawyków żywieniowych, postrzegania siebie, zdolności koncentracji, szybkości funkcjonowania i myśli samobójczych.
Wynik: 0-27, im wyższy, tym większa depresja.
|
1) Podczas rejestracji klientów 2) przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0) 3) co tydzień od sesji 1 do sesji 6 oraz 4) przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
|
Uogólniona ocena zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji klientów 2) przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), co tydzień od sesji 1 do sesji 6 i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD).
Wynik: 0-21, im wyższy, tym bardziej niespokojny.
|
Podczas rejestracji klientów 2) przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), co tydzień od sesji 1 do sesji 6 i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
|
Skala Pracy i Dostosowania Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
WSAS jest 5-elementową, samoopisową miarą upośledzenia funkcjonowania.
Ocenia wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym danej osoby na jej zdolność do funkcjonowania w zakresie pracy, prowadzenia domu, wypoczynku społecznego, wypoczynku prywatnego oraz relacji osobistych lub rodzinnych.
Wynik: 0-40, im wyższy, tym poważniejsze upośledzenie.
|
Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia – Pięć wskaźników dobrostanu (WHO-5)
Ramy czasowe: Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
WHO-5 to kwestionariusz mierzący aktualny dobrostan psychiczny (przedział czasowy: poprzednie dwa tygodnie).”
Ta wersja zawierająca pięć pytań, pierwotnie opracowana w celu oceny zarówno pozytywnego, jak i negatywnego samopoczucia, zawiera wyłącznie pytania sformułowane pozytywnie, aby uniknąć języka związanego z objawami.
Wynik: 0-25, im wyższy, tym lepsze samopoczucie.
|
Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności: ogólny stan zdrowia wersja 2.0 (WPAI:GH)
Ramy czasowe: Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
WPAI to 6-elementowy kwestionariusz samoopisowy, służący do oceny wpływu stanu zdrowia na produktywność w pracy i codzienne czynności.
Składa się z serii pytań, które dotyczą różnych aspektów produktywności pracy i upośledzenia aktywności.
Ocenia absencję (nieobecność w pracy z powodu problemów zdrowotnych), prezentyzm (zmniejszona produktywność w pracy z powodu problemów zdrowotnych), ogólne pogorszenie produktywności w pracy i ograniczenie aktywności w czynnościach niezwiązanych z pracą.
Wynik: 0-20, im wyższy, tym poważniejszy.
Im większa jest zgłoszona liczba godzin, tym większe są niepełnosprawności zawodowe.
|
Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
|
Krótki poprawiony spis sojuszu roboczego (BR-WAI)
Ramy czasowe: Przed sesją 1 (tydzień 1), sesją 4 (tydzień 4) i sesją 6 (tydzień 6).
|
BR-WAI to 12-elementowy samoopisowy miernik przymierza terapeutycznego, który ocenia trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) zgodność co do zadań terapii, (b) zgoda co do celów terapii oraz (c) rozwój więzi uczuciowej.
Wynik: 12-60.
Im wyższy, tym silniejszy sojusz terapeutyczny.
|
Przed sesją 1 (tydzień 1), sesją 4 (tydzień 4) i sesją 6 (tydzień 6).
|
|
Krótki kwestionariusz dotyczący unikania doświadczeń (BEAQ)
Ramy czasowe: Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
15-elementowa miara samoopisu ocenia unikanie doświadczeń lub unikanie niewygodnych lub niepokojących myśli i emocji.
Wynik: 6-90.
Im wyższy, tym więcej unikania.
|
Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działań II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
Ta 7-punktowa skala jest najpowszechniej stosowaną miarą elastyczności psychologicznej.
Wynik: 7-49, im wyższy, tym mniej elastyczny psychicznie.
|
Przed rozmową kwalifikacyjną (tydzień 0), po sesji 6 (tydzień 6) i przed wizytą kontrolną (tydzień 12).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
- Główny śledczy: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Clark DM. Implementing NICE guidelines for the psychological treatment of depression and anxiety disorders: the IAPT experience. Int Rev Psychiatry. 2011 Aug;23(4):318-27. doi: 10.3109/09540261.2011.606803.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Gyani A, Shafran R, Layard R, Clark DM. Enhancing recovery rates: lessons from year one of IAPT. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):597-606. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 4.
- Belanger L, Savard J, Morin CM. Clinical management of insomnia using cognitive therapy. Behav Sleep Med. 2006;4(3):179-198. doi: 10.1207/s15402010bsm0403_4.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Yu DS. Insomnia Severity Index: psychometric properties with Chinese community-dwelling older people. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2350-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05394.x. Epub 2010 Aug 16.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Espie CA, Inglis SJ, Harvey L, Tessier S. Insomniacs' attributions. psychometric properties of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale and the Sleep Disturbance Questionnaire. J Psychosom Res. 2000 Feb;48(2):141-8. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00090-2.
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Disability and quality of life impact of mental disorders in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):38-46. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00329.x.
- Antony, M. M., Bieling, P. J., Cox, B. J., Enns, M. W., & Swinson, R. P. (1998). Psychometric Properties of the 42-Item and 21-Item Versions of the Depression Anxiety Stress Scales in Clinical Groups and a Community Sample. Psychological assessment, 10(2), 176-181.
- Chung KF, Ho FY, Yeung WF. Psychometric Comparison of the Full and Abbreviated Versions of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale. J Clin Sleep Med. 2016 Jun 15;12(6):821-8. doi: 10.5664/jcsm.5878.
- Clark DM, Layard R, Smithies R, Richards DA, Suckling R, Wright B. Improving access to psychological therapy: Initial evaluation of two UK demonstration sites. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):910-20. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.010. Epub 2009 Jul 14.
- Haller H, Breilmann P, Schroter M, Dobos G, Cramer H. A systematic review and meta-analysis of acceptance- and mindfulness-based interventions for DSM-5 anxiety disorders. Sci Rep. 2021 Oct 14;11(1):20385. doi: 10.1038/s41598-021-99882-w.
- Kyllönen, H. M., Muotka, J., Puolakanaho, A., Astikainen, P., Keinonen, K., & Lappalainen, R. (2018). A brief acceptance and commitment therapy intervention for depression: A randomized controlled trial with 3-year follow-up for the intervention group. Journal of contextual behavioral science, 10, 55-63.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric annals, 32(9), 509-515. doi:10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lim D, Sanderson K, Andrews G. Lost productivity among full-time workers with mental disorders. J Ment Health Policy Econ. 2000 Sep 1;3(3):139-146. doi: 10.1002/mhp.93.
- Lovibond PF, Rapee RM. The representation of feared outcomes. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):595-608. doi: 10.1016/0005-7967(93)90111-7.
- School of Health and Related Research (ScHARR), University of Sheffield. Clinical Guidelines for the Management of Anxiety: Management of Anxiety (Panic Disorder, with or without Agoraphobia, and Generalised Anxiety Disorder) in Adults in Primary, Secondary and Community Care [Internet]. London: National Collaborating Centre for Primary Care (UK); 2004 Dec. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK45834/
- National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE]. (2009). Depression: treatment and management of depression in adults, including adults with a chronic physical health problem: NICE.
- National Institute for Health and Care Excellence [NICE]. (2011, 05 25). Retrieved 06 15, 2022, from Common mental health problems: identification and pathways to care: https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/chapter/Recommendations
- White, J. (2000). Treating anxiety and stress : a group psycho-educational approach using brief CBT. Chichester ; New York: Wiley.
- Williams M, Honan C, Skromanis S, Sanderson B, Matthews AJ. Psychological Outcomes and Mechanisms of Mindfulness-Based Training for Generalised Anxiety Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Psychol. 2023 May 11:1-23. doi: 10.1007/s12144-023-04695-x. Online ahead of print.
- World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates. World Health Organization.
- Zhong J, Wang C, Li J, Liu J. Penn State Worry Questionnaire: structure and psychometric properties of the Chinese version. J Zhejiang Univ Sci B. 2009 Mar;10(3):211-8. doi: 10.1631/jzus.B0820189.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHK/2023/R01-PWP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .