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Valutazione del Curriculum Formativo e Servizio di Miglioramento dell'Accesso alle Terapie di Comunità (iACT)

26 ottobre 2023 aggiornato da: Mind Mental Health Hong Kong Limited

Il presente studio mira a condurre una valutazione completa di un curriculum formativo progettato per insegnare interventi psicologici a bassa intensità a laureati, concentrandosi in particolare sui principi dell'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) e sulla sua efficacia dell'intervento. La presente valutazione è divisa in due parti integranti.

Nella prima parte verrà valutato il curriculum, che prevede un blocco didattico intensivo di 120 ore seguito da uno stage di nove mesi. Per valutare le competenze dei tirocinanti nell'applicazione dei principi dell'ACT, una serie di esami di gioco di ruolo verranno somministrati in vari momenti, tra cui pre-formazione, pre-posizionamento, metà tirocinio e fine tirocinio. Verranno condotti focus group.

La seconda parte della valutazione consiste nell'esaminare i risultati degli interventi psicologici a bassa intensità, forniti dai tirocinanti, rivolti a individui adulti sottoposti a screening con sintomi di depressione e ansia da lievi a gravi. Per raggiungere questo obiettivo, una serie di questionari verranno somministrati in diverse fasi: prima dell'intervento, durante ogni sessione e al follow-up di tre mesi. Le misure di risultato includeranno la valutazione della gravità dei sintomi depressivi e ansiosi, della qualità della vita, del deterioramento funzionale, dell'alleanza terapeutica e del livello di evitamento esperienziale. Verranno condotte interviste individuali e focus group.

Lo scopo dello studio:

  1. Valutare l’efficacia del programma di formazione
  2. Valutare l’efficacia dell’intervento psicologico a bassa intensità basato sul principio dell’Acceptance and Commitment Therapy (ACT).

Ipotesi:

Si ipotizza che il livello di competenza dei partecipanti alla formazione aumenterà dopo il blocco formativo intensivo e il tirocinio. Si ipotizza inoltre che dopo aver ricevuto l'intervento psicologico a bassa intensità basato sul principio ACT, i punteggi di depressione e ansia, il deterioramento del funzionamento e il livello di evitamento esperienziale si ridurranno e la qualità della vita e della relazione terapeutica miglioreranno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

"Partecipanti alla formazione": i partecipanti del programma Professionisti del benessere psicologico (PCP) saranno invitati a partecipare alla ricerca. Le PCP sono scapoli. I laureati saranno sottoposti a 120 ore di blocco formativo intensivo, seguite da uno stage di 9 mesi per mettere in pratica le competenze apprese. Dato che la competenza del terapista farà parte del programma, questa ricerca richiederà ai partecipanti di acconsentire all'utilizzo dei dati raccolti nel programma.

"Partecipanti al servizio": in questo studio verranno campionati individui con sintomi di depressione o ansia. I partecipanti saranno reclutati dalle organizzazioni di collocamento e dalle promozioni sui social media, sulle pagine web e nei centri di salute mentale. Si stima che la dimensione del campione sia di 300 individui per lo screening iniziale per i servizi di auto-aiuto guidati da LIACT.

Progetto di ricerca:

Per la valutazione della formazione, dato che l'attuale programma di formazione prevede già una valutazione delle competenze del terapista per garantire la qualità dei partecipanti alla formazione. I video di giochi di ruolo registrati verranno valutati in base alla competenza del terapista ACT da psicologi qualificati nel pre-formazione, nel blocco post-formazione, a metà e dopo il tirocinio. Al partecipante alla formazione verrà inviato un modulo di consenso per autorizzare l'uso dei dati per l'analisi.

Per questo studio verrà adottato un disegno a misure ripetute. Servizio LIACT di autoaiuto guidato individuale, i partecipanti idonei riceveranno 6-8 sessioni di autoaiuto LIACT guidato nell'arco di tre o quattro mesi. I risultati clinici (livelli di depressione e ansia) saranno misurati ad ogni sessione, ci vorranno circa 5 minuti per completare queste due misure di risultato di routine. Altre misure di esito primarie e secondarie, tra cui compromissione del funzionamento, qualità della vita, flessibilità psicologica, evitamento esperienziale, assenteismo e alleanza terapeutica, saranno effettuate in 3 momenti temporali, vale a dire pre-trattamento, post-trattamento (alla fine dell'ultima sessione) e follow-up a 3 mesi. I partecipanti impiegheranno circa 30 minuti per completare l'intero pacchetto di valutazioni. Queste variabili di risultato verranno inoltre misurate dopo ogni sessione per evitare la perdita di dati in caso di abbandono dei partecipanti. Il tasso di recupero e il tasso di miglioramento affidabile verranno utilizzati anche come indicatori per valutare l'efficacia di LIACT. Verranno condotti focus group sui partecipanti che abbandonano e completano il programma per comprendere la loro esperienza e il loro viaggio.

Programma didattico Il curriculum formativo LIACT è progettato da psicologi clinici registrati con la consulenza di esperti ACT locali dell'Associazione di scienze contestuali e comportamentali (capitolo di Hong Kong). Ci sono 5 moduli nel blocco di formazione intensiva che include introduzione, questioni professionali ed etiche, applicazione dell'intervento a bassa intensità ACT, risoluzione dei problemi e preparazione per il posizionamento clinico. Il protocollo LIACT è inoltre sperimentato e rivisto da psicologi clinici per garantirne l'adattabilità alle situazioni locali. Dopo una formazione intensiva di 120 ore, i partecipanti alla formazione parteciperanno a un esame di gioco di ruolo per garantire la loro competenza per procedere con il tirocinio di 9 mesi. Durante i 9 mesi di tirocinio, si prevede che ciascuna PCP veda almeno 15 beneficiari diretti del servizio per fornire LIACT. Durante tale periodo verrà fornita regolarmente supervisione per garantire la qualità dell'erogazione del servizio e la gestione del rischio. Ci sarà una revisione intermedia e una revisione finale del posizionamento e i partecipanti alla formazione invieranno registrazioni audio affinché i supervisori possano valutare la loro competenza.

Verrà condotto un focus group affinché i partecipanti alla formazione comprendano la loro esperienza di apprendimento.

Trattamento L'autoaiuto guidato LIACT sarà fornito ai partecipanti idonei. Per il servizio LIACT di autoaiuto guidato individuale, verrà condotta una valutazione dell'assunzione per valutare il problema presentato dai partecipanti al pre-trattamento per garantire l'idoneità a ricevere il servizio LIACT. Ai partecipanti verrà fornito il libro di esercizi di auto-aiuto LIACT in collaborazione con una PCP. Tra ogni sessione, i clienti leggeranno il quaderno di esercizi e completeranno gli esercizi suggeriti nel quaderno di esercizi. Nelle sessioni successive, la PWP guiderà i clienti a superare le difficoltà nell'esecuzione degli esercizi LIACT.

I terapisti PCP saranno responsabili di fornire LIACT ai partecipanti. Le PCP hanno completato una formazione intensiva di 120 ore e superato l'esame del gioco di ruolo prima del collocamento. La formazione è stata fornita da psicologi clinici e consulenti esperti. Inoltre, le PCP sono sotto la supervisione regolare di psicologi clinici, consulenti esperti o assistenti sociali con una vasta formazione ACT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Cedar Communications Ltd
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Central Minds
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Fu Hong Society
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • HKU Lap-Chee College
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • KUNST EXA Academy
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • LU Institute of Further Education
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
      • Hong Kong, Cina
      • Hong Kong, Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Run HK
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • WYNG Foundation
        • Contatto:
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Yuen Long Town Hall
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con uno dei seguenti problemi:

  • Problema di ansia (inclusa ansia sociale, generalizzata, per la salute, ansia da lavoro)
  • Depressione da lieve a moderata
  • Altre sfide emotive tra cui (ma non limitate a) bassa autostima, perfezionismo, lievi problemi di rabbia, sfide interpersonali o relazionali, bassa motivazione, mancanza di scopo, intorpidimento.

Criteri di esclusione:

Gli adulti con le seguenti caratteristiche/presentazioni non sono idonei per il programma PWP e dovrebbero portare automaticamente a un successivo rinvio:

  • Elevata gravità del punteggio depressivo (PHQ9 >= 20)
  • Rischio elevato o imminente (secondo i punteggi della domanda n. 9 del PHQ9 e le informazioni emerse durante la valutazione del triage, inclusa l'indicazione del piano e dell'azione o la mancanza di fattori protettivi)

Sono esclusi anche gli individui con una delle seguenti diagnosi o situazioni:

  • Disturbo ossessivo-compulsivo
  • Disturbo post traumatico da stress
  • Disturbo bipolare
  • Schizofrenia e altri disturbi psicotici
  • Disturbi dissociativi
  • Disturbi della personalità
  • Problemi alimentari
  • Disforia di genere
  • Disturbi parafilici
  • Problemi di rabbia come preoccupazione principale (senza ansia o depressione)
  • Problemi di sonno come preoccupazione principale (senza ansia o depressione)
  • Disturbi legati a sostanze
  • Storia di traumi o abusi considerati altamente rilevanti per il problema attuale per cui stanno cercando supporto
  • Modifiche pianificate ai farmaci psicotropi durante il periodo di intervento della PCP
  • Attualmente riceve regolarmente consulenza psicologica o supporto da un altro professionista.
  • Diagnosi di difficoltà di apprendimento, deterioramento cognitivo o condizione dello sviluppo neurologico che comprometterebbe la loro capacità di impegnarsi in un intervento strutturato e manualizzato (ad es. ADHD non trattato o danno cerebrale moderato-grave)
  • Clienti con ambienti domestici instabili o non sicuri (ad es. abuso domestico)
  • Evidenti problemi di salvaguardia che richiedono il supporto di più agenzie (ad es. preoccupazioni relative ad abusi o negligenze sui minori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: utenti del servizio iACT
Tutti i partecipanti iscritti al programma parteciperanno al servizio iACT facendo riferimento ai dettagli sopra indicati.
Il protocollo LIACT (Low Intensity Acceptance and Commitment Therapy) si basa sulla terapia di accettazione e impegno (ACT) supportata empiricamente ed è progettato da psicologi clinici registrati con la consultazione di esperti ACT locali dell'Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong Capitolo). Il protocollo LIACT è inoltre sperimentato e rivisto da psicologi clinici per garantirne l'adattabilità alle situazioni locali. Per il servizio LIACT di autoaiuto guidato individuale, verrà condotta una valutazione dell'assunzione per valutare il problema presentato dai partecipanti al pre-trattamento per garantire l'idoneità a ricevere il servizio LIACT. Ai partecipanti verrà fornito il libro di esercizi di auto-aiuto LIACT in collaborazione con un professionista del benessere psicologico (PCP). Tra ogni sessione, i clienti leggeranno il quaderno di esercizi e completeranno gli esercizi suggeriti nel quaderno di esercizi. Nelle sessioni successive, la PWP guiderà i clienti a superare le difficoltà nell'esecuzione degli esercizi LIACT.
Altri nomi:
  • Terapia Manualizzata di Accettazione e Impegno (ACT)
  • Terapia di accettazione e impegno a bassa intensità (LIACT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di fedeltà ACT (ACT-FM)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (2° mese), durante la revisione di metà tirocinio (6° mese) e durante la fine del tirocinio (11° mese)
Questa misura è destinata ad essere utilizzata dai medici esperti nell'ACT per valutare le competenze dei loro terapisti. Può essere utilizzato per misurare la fedeltà all'ACT in una varietà di contesti (ad esempio come strumento per valutare la propria pratica clinica o quella di un altro medico o come strumento di ricerca). Gli item catturano quattro aree chiave all'interno di ACT: atteggiamento del terapeuta, stile di risposta aperta, stile di risposta consapevole e stile di risposta impegnata. Il punteggio è suddiviso in due sottogruppi: punteggio di coerenza ACT e punteggio di incoerenza ACT.
Pre-formazione, post-formazione (2° mese), durante la revisione di metà tirocinio (6° mese) e durante la fine del tirocinio (11° mese)
Scala di miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni (ENACT).
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (2° mese), durante la revisione di metà tirocinio (6° mese) e durante la fine del tirocinio (11° mese)
La scala ENACT è uno strumento di misurazione utilizzato nella ricerca in psicologia clinica e psicoterapia per valutare i fattori terapeutici comuni negli interventi terapeutici. Misura elementi come l’alleanza terapeutica, l’empatia, la collaborazione, il consenso sugli obiettivi e il coinvolgimento del cliente. La scala è composta da elementi autovalutati valutati su una scala Likert, che fornisce una valutazione quantitativa di questi fattori. Aiuta terapisti e ricercatori a comprendere il processo terapeutico, identificare le aree di miglioramento ed esplorare la relazione tra fattori terapeutici comuni e risultati del trattamento. Punteggio: 18-54, più alto è più competente nella consulenza generale.
Pre-formazione, post-formazione (2° mese), durante la revisione di metà tirocinio (6° mese) e durante la fine del tirocinio (11° mese)
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1) Durante l'arruolamento dei clienti 2) prima del colloquio di assunzione (settimana 0) 3) settimanalmente dalla sessione 1 alla sessione 6 e 4) prima del follow-up (settimana 12).
Le domande PHQ-9 si basano sui criteri diagnostici della depressione del DSM-IV e chiedono informazioni sull'esperienza del paziente nelle ultime 2 settimane. Le domande riguardano il livello di interesse nel fare le cose, il sentirsi giù o depresso, la difficoltà a dormire, i livelli di energia, le abitudini alimentari, la percezione di sé, la capacità di concentrazione, la velocità di funzionamento e i pensieri suicidi. Punteggio: 0-27, più alto è più depresso.
1) Durante l'arruolamento dei clienti 2) prima del colloquio di assunzione (settimana 0) 3) settimanalmente dalla sessione 1 alla sessione 6 e 4) prima del follow-up (settimana 12).
Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Durante l'arruolamento dei clienti 2) prima del colloquio di assunzione (settimana 0), settimanalmente dalla sessione 1 alla sessione 6 e prima del follow-up (settimana 12).
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7) è un questionario autosomministrato per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Punteggio: 0-21, più alto è più ansioso.
Durante l'arruolamento dei clienti 2) prima del colloquio di assunzione (settimana 0), settimanalmente dalla sessione 1 alla sessione 6 e prima del follow-up (settimana 12).
La scala del lavoro e dell’adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
Il WSAS è una misura self-report composta da 5 item della compromissione del funzionamento. Valuta l'impatto dei problemi di salute mentale di una persona sulla sua capacità di funzionare in termini di lavoro, gestione della casa, tempo libero sociale, tempo libero privato e relazioni personali o familiari. Punteggio: 0-40, più alto è più grave è la menomazione.
Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
L'Organizzazione Mondiale della Sanità - Cinque indici di benessere (OMS-5)
Lasso di tempo: Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
L'OMS-5 è un questionario che misura il benessere mentale attuale (intervallo di tempo nelle due settimane precedenti)." Originariamente sviluppata per valutare il benessere sia positivo che negativo, questa versione a cinque domande utilizza solo domande formulate in modo positivo per evitare un linguaggio correlato ai sintomi. Punteggio: 0-25, più alto è il benessere migliore.
Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla produttività lavorativa e sul deterioramento delle attività: salute generale V2.0 (WPAI:GH)
Lasso di tempo: Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
Il WPAI è un questionario self-report composto da 6 voci utilizzato per valutare l'impatto delle condizioni di salute sulla produttività lavorativa e sulle attività quotidiane. Consiste in una serie di domande che indagano diversi aspetti della produttività lavorativa e della compromissione dell’attività. Valuta l’assenteismo (tempo assente dal lavoro a causa di problemi di salute), il presenzialismo (ridotta produttività sul lavoro a causa di problemi di salute), il deterioramento complessivo della produttività lavorativa e il deterioramento dell’attività nelle attività non legate al lavoro. Punteggio: 0-20, più alto è più grave. E maggiore è il numero di ore dichiarate, maggiore è la disabilità professionale.
Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
Breve inventario rivisto delle alleanze di lavoro (BR-WAI)
Lasso di tempo: Prima della sessione 1 (settimana 1), della sessione 4 (settimana 4) e della sessione 6 (settimana 6).
BR-WAI è una misura self-report composta da 12 item dell'alleanza terapeutica che valuta tre aspetti chiave dell'alleanza terapeutica: (a) accordo sui compiti della terapia, (b) accordo sugli obiettivi della terapia e (c) sviluppo di un legame affettivo. Punteggio: 12-60. Più è alto più forte è l’alleanza terapeutica.
Prima della sessione 1 (settimana 1), della sessione 4 (settimana 4) e della sessione 6 (settimana 6).
Breve questionario sull'evitamento esperienziale (BEAQ)
Lasso di tempo: Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
La misura self-report composta da 15 item valuta l’evitamento esperienziale o l’evitamento di pensieri ed emozioni scomodi o angoscianti. Punteggio: 6-90. Più è alto, maggiore è l'evitamento.
Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
Questionario di accettazione e azione II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).
Questa scala composta da 7 item è la misura più utilizzata della flessibilità psicologica. Punteggio: 7-49, più alto è meno flessibile dal punto di vista psicologico.
Prima del colloquio di assunzione (settimana 0), dopo la sessione 6 (settimana 6) e prima del follow-up (settimana 12).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • Investigatore principale: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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