Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af uddannelsespensum og service til at forbedre adgangen til fællesskabsterapier (iACT)

26. oktober 2023 opdateret af: Mind Mental Health Hong Kong Limited

Den aktuelle undersøgelse har til formål at udføre en omfattende evaluering af et træningspensum designet til at undervise lavintensive psykologiske interventioner til indehavere af bachelorgrad, specifikt med fokus på principperne for Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og dens interventionseffektivitet. Denne evaluering er opdelt i to integrerede dele.

I første del vil læseplanen, som omfatter en 120 timers intensiv undervisningsblok efterfulgt af en ni måneders praktik, blive evalueret. For at vurdere praktikanternes kompetencer til at anvende principperne i ACT, vil en række rollespilsprøver blive administreret på forskellige tidspunkter, herunder fortræning, præ-placering, mid-placement og end-of-placement. Der vil blive afholdt fokusgrupper.

Den anden del af evalueringen er at undersøge resultaterne af lavintensive psykologiske interventioner, leveret af praktikanterne, rettet mod voksne individer screenet med milde til svære symptomer på depression og angst. For at opnå dette vil en række spørgeskemaer blive administreret på flere trin: præ-intervention, under hver session og ved en tre måneders opfølgning. Resultatmål vil omfatte vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive og angstsymptomer, livskvalitet, funktionsnedsættelse, terapeutisk alliance og niveauet af erfaringsmæssig undgåelse. Der vil blive gennemført individuelle exit-interviews og fokusgrupper.

Formålet med undersøgelsen:

  1. At evaluere effektiviteten af ​​træningsprogrammet
  2. At evaluere effektiviteten af ​​den lavintensive psykologiske intervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) princippet

Hypoteser:

Det er en hypotese, at træningsdeltagernes kompetenceniveau vil stige efter den intensive træningsblok og anbringelsen. Det er også en hypotese, at efter at have modtaget den lavintensive psykologiske intervention baseret på ACT-princippet, vil depressions- og angstscorerne, funktionsnedsættelsen og oplevelsesmæssigt undgåelsesniveau reduceres, og livskvaliteten og det terapeutiske forhold vil forbedres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

'Training Participants': Deltagere fra Psychological Wellbeing Practitioners (PWP'er)-programmet vil blive inviteret til at deltage i forskningen. PWP'erne er bachelorer. Kandidater vil gennemgå 120 timers intensiv træningsblok, efterfulgt af en 9-måneders placering for at øve de lærte færdigheder. Da terapeutens kompetence vil være en del af programmet, vil denne forskning anmode deltagerne om at give samtykke til brugen af ​​de data, der er indsamlet i programmet.

'Servicedeltagere': Personer med depression eller angstsymptomer vil blive udtaget i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra anbringelsesorganisationerne og kampagner på sociale medier, websider og på mentale sundhedscentre. Stikprøvestørrelsen anslås til at være 300 personer til indledende screening for LIACT-guidede selvhjælpstjenester.

Forskningsdesign:

Til træningsevaluering består det nuværende uddannelsesprogram allerede af en terapeutkompetencevurdering for at sikre kvaliteten af ​​træningsdeltagerne. Optagede rollespilsvideoer vil blive bedømt til ACT-terapeutkompetencen af ​​uddannede psykologer ved før-træning, post-træningsblok, midt-placering og post-placering. En samtykkeerklæring vil blive sendt til træningsdeltageren for at godkende brugen af ​​data til analyse.

Design af gentagne foranstaltninger vil blive vedtaget til denne undersøgelse. Individuel guidet selvhjælp LIACT service, kvalificerede deltagere vil modtage 6-8 sessioner med guidet selvhjælp LIACT over tre til fire måneder. Kliniske resultater (depression og angstniveauer) vil blive målt ved hver session, det vil tage omkring 5 minutter at gennemføre disse to rutinemæssige resultatmål. Andre primære og sekundære resultatmål, herunder funktionsnedsættelse, livskvalitet, psykologisk fleksibilitet, oplevelsesmæssig undgåelse, fravær og terapeutisk alliance vil være på 3 tidspunkter, nemlig forbehandling, efterbehandling (ved slutningen af ​​sidste session) og 3 måneders opfølgning. Deltagerne vil bruge omkring 30 minutter på at gennemføre den fulde pakke af vurderinger. Disse udfaldsvariabler vil blive målt yderligere efter hver session for at undgå manglende data, hvis deltagere dropper ud. Genvindingsgraden og den pålidelige forbedringsrate vil også blive brugt som indikatorer til at evaluere effektiviteten af ​​LIACT. Fokusgrupper vil blive gennemført på deltagere, der dropper ud og gennemfører programmet for at forstå deres oplevelse og rejse.

Curriculum LIACT-uddannelsespensum er designet af registrerede kliniske psykologer med konsultation fra lokale ACT-eksperter fra Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong Chapter). Der er 5 moduler i den intensive træningsblok, herunder introduktion, faglige og etiske spørgsmål, anvendelse af ACT lavintensiv intervention, fejlfinding og forberedelse til klinisk anbringelse. LIACT-protokollen er også afprøvet og revideret af kliniske psykologer for at sikre dens tilpasningsevne til lokale situationer. Efter 120 timers intensiv træning vil træningsdeltagerne deltage i en rollespilseksamen for at sikre deres kompetencer til at fortsætte med den 9-måneders praktik. I løbet af den 9-måneders placering forventes hver PWP at se mindst 15 direkte servicemodtagere til at levere LIACT. Under dette tilsyn vil der blive ydet regelmæssigt for at sikre kvaliteten af ​​serviceydelsen og risikostyringen. Der vil være en midtvejsgennemgang og afsluttende placeringsgennemgang, og uddannelsesdeltagerne vil indsende lydoptagelser, som vejledere kan bedømme for deres kompetence.

Der vil blive gennemført en fokusgruppe, så deltagerne i træningen kan forstå deres læringserfaring.

Behandlingsguidet selvhjælp LIACT vil blive leveret til berettigede deltagere. For individuel guidet selvhjælp LIACT-service vil der blive gennemført en optagelsesvurdering for at vurdere deltagernes problemstilling ved forbehandlingen for at sikre egnetheden til at modtage LIACT-service. Deltagerne vil få udleveret LIACT-selvhjælpsprojektmappen i samarbejde med en PWP. Mellem hver session vil klienterne læse projektmappen igennem og gennemføre de øvelser, der er foreslået i projektmappen. I efterfølgende sessioner vil PWP guide klienter til at overvinde vanskelighederne med at udføre LIACT-øvelserne.

Terapeuter PWP'er vil være ansvarlige for at give LIACT til deltagerne. PWP'er har gennemført en 120-timers intensiv træning og består rollespilseksamen før anbringelse. Uddannelsen blev leveret af erfarne kliniske psykologer og rådgivere. Desuden er PWP'er under regelmæssig supervision af kliniske psykologer, erfarne rådgivere eller socialarbejdere med omfattende ACT-uddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Cedar Communications Ltd
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Central Minds
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Fu Hong Society
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • HKU Lap-Chee College
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • KUNST EXA Academy
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • LU Institute of Further Education
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Run HK
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • WYNG Foundation
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Yuen Long Town Hall
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-65 år gamle voksne med et eller flere af følgende problemer:

  • Angstproblem (herunder social angst, generaliseret angst, helbredsangst, arbejdsangst)
  • Mild til moderat depression
  • Andre følelsesmæssige udfordringer, herunder (men ikke begrænset til) lavt selvværd, perfektionisme, milde vredesproblemer, interpersonelle eller relationelle udfordringer, lav motivation, mangel på formål, følelsesløshed.

Ekskluderingskriterier:

Voksne med følgende funktioner/præsentationer er ikke kvalificerede til PWP-programmet og bør automatisk føre til en videre henvisning:

  • Høj sværhedsgrad på den depressive score (PHQ9 >= 20)
  • Høj eller overhængende risiko (i henhold til score på PHQ9 spørgsmål nr. 9 og information, der fremkommer ved triagevurdering, herunder angivelse af plan og handling eller mangel på beskyttende faktor)

Personer med en af ​​følgende diagnoser eller situationer er også udelukket:

  • Tvangslidelse
  • Post traumatisk stress syndrom
  • Maniodepressiv
  • Skizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Dissociative lidelser
  • Personlighedsforstyrrelser
  • Spiseforstyrrelser
  • Kønsdysfori
  • Parafile lidelser
  • Vredeproblemer som primære bekymringer (uden angst eller depression)
  • Søvnproblemer som primære bekymringer (uden angst eller depression)
  • Stofrelaterede lidelser
  • Historie om traumer eller misbrug, der anses for at være yderst relevante for det aktuelle problem, de søger støtte til
  • Planlagte ændringer af psykotrop medicin i perioden med PWP-intervention
  • Modtager i øjeblikket regelmæssig psykologisk rådgivning eller støtte fra en anden praktiserende læge.
  • Diagnose af indlæringsvanskeligheder, kognitiv svækkelse eller neuroudviklingstilstand, der ville svække deres evne til at engagere sig i en struktureret, manuel intervention (f. ubehandlet ADHD eller moderat alvorlig hjerneskade)
  • Klienter med ustabile eller usikre hjemmemiljøer (f. misbrug i hjemmet)
  • Klare beskyttelsesproblemer, der kræver støtte fra flere instanser (f.eks. bekymringer om børnemishandling eller omsorgssvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iACT-tjenestebrugere
Alle deltagere, der er tilmeldt programmet, vil deltage i iACT-tjenesten med henvisning til de førnævnte detaljer.
Adfærdsmæssigt: Forbedring af adgang til fællesskabsterapier (iACT)
Low-intensity Acceptance and Commitment Therapy (LIACT)-protokollen er baseret på den empirisk understøttede Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og er designet af registrerede kliniske psykologer med konsultation fra lokale ACT-eksperter fra Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong) Kapitel). LIACT-protokollen er også afprøvet og revideret af kliniske psykologer for at sikre dens tilpasningsevne til lokale situationer. For individuel guidet selvhjælp LIACT-service vil der blive gennemført en optagelsesvurdering for at vurdere deltagernes problemstilling ved forbehandlingen for at sikre egnetheden til at modtage LIACT-service. Deltagerne vil få udleveret LIACT-selvhjælps-arbejdsbogen i samarbejde med en psykologisk velværepraktiker (PWP). Mellem hver session vil klienterne læse projektmappen igennem og gennemføre de øvelser, der er foreslået i projektmappen. I efterfølgende sessioner vil PWP guide klienter til at overvinde vanskelighederne med at udføre LIACT-øvelserne.
Andre navne:
  • Manualiseret accept- og forpligtelsesterapi (ACT)
  • Lavintensiv accept- og forpligtelsesterapi (LIACT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACT Fidelity Measure (ACT-FM)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (2. måned), under midt-placeringsgennemgang (6. måned) og under slutningen af ​​placeringen (11. måned)
Dette mål er beregnet til at blive brugt af klinikere, der har erfaring med ACT, til at vurdere deres terapeuters kompetencer. Det kan bruges til at måle troskab til ACT i en række forskellige sammenhænge (f.eks. som et værktøj til at evaluere din egen eller en anden klinikers praksis eller som et forskningsværktøj). Emnerne fanger fire nøgleområder inden for ACT: Terapeutens holdning, åben responsstil, bevidst responsstil og engageret responsstil. Scoring er opdelt i to undergrupper - ACT Consistency Score og ACT Inconsistency Score.
Før-træning, efter-træning (2. måned), under midt-placeringsgennemgang (6. måned) og under slutningen af ​​placeringen (11. måned)
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) skala
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (2. måned), under midt-placeringsgennemgang (6. måned) og under slutningen af ​​placeringen (11. måned)
ENACT-skalaen er et måleværktøj, der bruges i klinisk psykologi og psykoterapiforskning til at vurdere almindelige terapeutiske faktorer i terapeutiske interventioner. Den måler elementer som den terapeutiske alliance, empati, samarbejde, målkonsensus og klientinvolvering. Skalaen består af selvrapporteringselementer vurderet på en Likert-skala, der giver en kvantitativ vurdering af disse faktorer. Det hjælper terapeuter og forskere med at forstå den terapeutiske proces, identificere områder for forbedringer og udforske forholdet mellem almindelige terapeutiske faktorer og behandlingsresultater. Score: 18-54, jo højere jo mere kompetent i almen rådgivning.
Før-træning, efter-træning (2. måned), under midt-placeringsgennemgang (6. måned) og under slutningen af ​​placeringen (11. måned)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1) Under klienternes tilmelding 2) før optagelsessamtale (uge 0) 3) ugentligt fra session 1 til session 6, og 4) før opfølgning (uge 12).
PHQ-9-spørgsmålene er baseret på diagnostiske kriterier for depression fra DSM-IV og spørger om patientens oplevelse i de sidste 2 uger. Spørgsmål handler om niveauet af interesse for at gøre ting, at føle sig nede eller deprimeret, søvnbesvær, energiniveau, spisevaner, selvopfattelse, koncentrationsevne, funktionshastighed og selvmordstanker. Score: 0-27, jo højere jo mere deprimeret.
1) Under klienternes tilmelding 2) før optagelsessamtale (uge 0) 3) ugentligt fra session 1 til session 6, og 4) før opfølgning (uge 12).
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Under klienttilmelding 2) før optagelsessamtale (uge 0), ugentligt fra session 1 til session 6 og før opfølgning (uge 12).
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse (GAD). Score: 0-21, jo højere jo mere angst.
Under klienttilmelding 2) før optagelsessamtale (uge 0), ugentligt fra session 1 til session 6 og før opfølgning (uge 12).
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
WSAS er et 5-element, selvrapporterende mål for funktionsnedsættelse. Den vurderer indvirkningen af ​​en persons mentale helbredsproblemer på deres evne til at fungere i form af arbejde, hjemmeledelse, social fritid, privat fritid og personlige eller familiemæssige relationer. Score: 0-40, jo højere jo mere alvorlig svækkelse.
Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
Verdenssundhedsorganisationen - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
WHO-5 er et spørgeskema, der måler det nuværende mentale velbefindende (tidsramme de foregående to uger)." Oprindeligt udviklet til at vurdere både positivt og negativt velbefindende, bruger denne version med fem spørgsmål kun positivt formulerede spørgsmål for at undgå symptomrelateret sprogbrug. Score: 0-25, jo højere jo bedre velvære.
Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse Spørgeskema: Generel sundhed V2.0 (WPAI:GH)
Tidsramme: Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
WPAI er et selvrapporterende spørgeskema med 6 punkter, der bruges til at vurdere virkningen af ​​sundhedsmæssige forhold på arbejdsproduktivitet og daglige aktiviteter. Den består af en række spørgsmål, der spørger til forskellige aspekter af arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse. Den vurderer fravær (tid, der er gået glip af arbejde på grund af helbredsproblemer), tilstedeværelse (nedsat produktivitet, mens du er på arbejde på grund af helbredsproblemer), generel nedsat arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse i ikke-arbejdsrelaterede aktiviteter. Score: 0-20, jo højere jo mere alvorlig. Og jo højere antal timer, der indberettes, desto flere erhvervshæmmede.
Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
Kort Revideret Working Alliance Inventory (BR-WAI)
Tidsramme: Før session 1 (uge 1), session 4 (uge 4) og session 6 (uge 6).
BR-WAI er en 12-elements selvrapporteringsmåling af den terapeutiske alliance, der vurderer tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) aftale om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd. Score: 12-60. Jo højere jo stærkere er den terapeutiske alliance.
Før session 1 (uge 1), session 4 (uge 4) og session 6 (uge 6).
Kort oplevelsesmæssigt undgåelsesspørgeskema (BEAQ)
Tidsramme: Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
Selvrapporteringsforanstaltningen på 15 punkter vurderer oplevelsesmæssig undgåelse eller undgåelse af ubehagelige eller bekymrende tanker og følelser. Score: 6-90. Jo højere jo mere undgåelse.
Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
Accept- og handlingsspørgeskema II (AAQ-II)
Tidsramme: Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).
Denne skala med 7 punkter er det mest udbredte mål for psykologisk fleksibilitet. Score: 7-49, jo højere jo mindre psykologisk fleksibel.
Før optagelsessamtale (uge 0), efter session 6 (uge 6) og før opfølgning (uge 12).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mind Mental Health Hong Kong Limited

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • Ledende efterforsker: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHK/2023/R01-PWP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner