- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06111820
Evaluering av opplæringsplan og tjeneste for å forbedre tilgangen til fellesskapsterapier (iACT)
Den nåværende studien tar sikte på å gjennomføre en omfattende evaluering av en opplæringsplan designet for å undervise lavintensitetspsykologiske intervensjoner til bachelorgradsinnehavere, spesielt med fokus på prinsippene for aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dens intervensjonseffektivitet. Denne evalueringen er delt inn i to integrerte deler.
I første del vil læreplanen, som omfatter en 120 timers intensiv undervisningsblokk etterfulgt av en ni måneders utplassering, evalueres. For å vurdere traineenes kompetanse i å anvende prinsippene i ACT, vil en rekke rollespilleksamener bli administrert på ulike tidspunkter, inkludert pre-trening, pre-placement, mid-placement og end-of-placement. Det vil bli gjennomført fokusgrupper.
Den andre delen av evalueringen er å undersøke resultatene av psykologiske intervensjoner med lav intensitet, levert av deltakerne, rettet mot voksne individer screenet med milde til alvorlige symptomer på depresjon og angst. For å oppnå dette vil en rekke spørreskjemaer bli administrert på flere stadier: pre-intervensjon, under hver økt, og ved en tre måneders oppfølging. Resultatmål vil omfatte vurdering av alvorlighetsgrad av depressive symptomer og angstsymptomer, livskvalitet, funksjonsnedsettelse, terapeutisk allianse og nivået av erfaringsmessig unngåelse. Det vil bli gjennomført individuelle exitintervjuer og fokusgrupper.
Målet med studien:
- For å evaluere effektiviteten til treningsprogrammet
- For å evaluere effektiviteten av den lavintensitetspsykologiske intervensjonen basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-prinsippet
Hypoteser:
Det er en hypotese om at kompetansenivået til treningsdeltakerne vil øke etter den intensive treningsblokken og utplasseringen. Det er også en hypotese om at etter å ha mottatt den psykologiske intervensjonen med lav intensitet basert på ACT-prinsippet, vil depresjons- og angstskårene, funksjonshemmingen og erfaringsmessig unngåelsesnivå reduseres, og livskvaliteten og terapeutiske forhold vil forbedres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
'Opplæringsdeltakere': Deltakere fra PWP-programmet vil bli invitert til å delta i forskningen. PWP-ene er ungkarer. Gradholdere vil gjennomgå 120 timer med intensiv treningsblokk, etterfulgt av en 9-måneders plassering for å øve på de lærte ferdighetene. Gitt terapeutkompetanse vil være en del av programmet, vil denne forskningen be deltakerne om å samtykke til bruk av dataene som samles inn i programmet.
«Tjenestedeltakere»: Personer med depresjon eller angstsymptomer vil bli tatt med i denne studien. Deltakere vil bli rekruttert fra utplasseringsorganisasjonene og kampanjer på sosiale medier, nettsider og på psykiske helsesentre. Utvalgsstørrelsen er estimert til å være 300 individer for innledende screening for LIACT-veiledet selvhjelpstjenester.
Forskningsdesign:
For treningsevaluering, gitt gjeldende opplæringsprogram består allerede av en terapeutkompetansevurdering for å kvalitetssikre treningsdeltakerne. Innspilte rollespillvideoer vil bli vurdert til ACT-terapeutkompetansen av trente psykologer ved pre-training, post-training block, mid-placement og post-placement. Et samtykkeskjema vil bli sendt til opplæringsdeltakeren for å godkjenne bruk av data til analyse.
Utforming av gjentatte tiltak vil bli vedtatt for denne studien. Individuell veiledet selvhjelp LIACT-tjeneste, kvalifiserte deltakere vil motta 6-8 økter med veiledet selvhjelp LIACT over tre til fire måneder. Kliniske utfall (depresjon og angstnivåer) vil bli målt ved hver økt, det vil ta rundt 5 minutter å fullføre disse to rutinemessige utfallsmålene. Andre primære og sekundære utfallsmål, inkludert funksjonshemming, livskvalitet, psykologisk fleksibilitet, erfaringsmessig unngåelse, fravær og terapeutisk allianse vil være på 3 tidspunkter, nemlig førbehandling, etterbehandling (på slutten av siste økt) og 3 måneders oppfølging. Deltakerne vil bruke rundt 30 minutter på å fullføre hele pakken med vurderinger. Disse utfallsvariablene vil i tillegg bli målt etter hver økt for å unngå manglende data hvis deltakerne dropper ut. Utvinningsgraden og pålitelig forbedringsrate vil også bli brukt som indikatorer for å evaluere effekten av LIACT. Fokusgrupper vil bli gjennomført på deltakere som dropper ut og fullfører programmet for å forstå deres opplevelse og reise.
Læreplan LIACT-opplæringsplanen er utformet av registrerte kliniske psykologer med konsultasjon fra lokale ACT-eksperter fra Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong Chapter). Det er 5 moduler i den intensive opplæringsblokken, inkludert introduksjon, faglige og etiske spørsmål, anvendelse av ACT-intervensjon med lav intensitet, feilsøking og forberedelse til klinisk plassering. LIACT-protokollen er også pilotert og revidert av kliniske psykologer for å sikre tilpasningsevnen til lokale situasjoner. Etter 120 timers intensiv trening vil deltakerne delta på en rollelekseksamen for å sikre deres kompetanse til å fortsette med den 9 måneder lange utplasseringen. I løpet av 9-måneders plassering forventes hver PWP å se minst 15 direkte tjenestemottakere for å gi LIACT. I løpet av dette tilsynet vil det bli gitt regelmessig for å sikre kvaliteten på tjenesteleveransen og risikostyringen. Det vil være en midtplasseringsgjennomgang og avsluttende utplasseringsgjennomgang, og opplæringsdeltakerne vil sende inn lydopptak som veiledere kan vurdere for sin kompetanse.
En fokusgruppe vil bli gjennomført for at deltakerne skal forstå deres læringserfaring.
Behandlingsveiledet selvhjelp LIACT vil bli gitt til kvalifiserte deltakere. For individuell veiledet selvhjelp LIACT-tjeneste vil det bli gjennomført en inntaksvurdering for å vurdere det aktuelle problemet til deltakerne ved forbehandling for å sikre egnethet til å motta LIACT-tjeneste. Deltakerne vil få LIACT-selvhjelpsarbeidsboken i samarbeid med en PWP. Mellom hver økt vil klientene lese gjennom arbeidsboken og fullføre øvelsene som er foreslått i arbeidsboken. I påfølgende økter vil PWP veilede klienter til å overvinne vanskelighetene med å utføre LIACT-øvelsene.
Terapeuter PWPs vil være ansvarlige for å gi LIACT til deltakerne. PWP-er har fullført en 120-timers intensiv opplæring og består rollelekseksamenen før utplassering. Opplæringen ble gitt av erfarne kliniske psykologer og rådgivere. Dessuten er PWP-er under regelmessig tilsyn av kliniske psykologer, erfarne rådgivere eller sosialarbeidere med omfattende ACT-opplæring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacky Chow
- Telefonnummer: +852 9145 2584
- E-post: jacky.chow@mind.org.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Candice Powell
- Telefonnummer: +852 3643 0869
- E-post: candice.powell@mind.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
-
Ta kontakt med:
- Ivy Chan
- Telefonnummer: +852 2552 0994
- E-post: ivychan.hm@aka.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Ta kontakt med:
- Man Cheng
- Telefonnummer: +852 3413 1500
- E-post: cmcheng@bokss.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Cedar Communications Ltd
-
Ta kontakt med:
- Emily Chu
- Telefonnummer: +852 2616 0119
- E-post: emily.chu@cedarcom.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Central Health
-
Ta kontakt med:
- Hannah Reidy
- Telefonnummer: +852 2824 0822
- E-post: hannah.reidy@mind.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Central Minds
-
Ta kontakt med:
- Sharmeen Shroff
- Telefonnummer: +852 2813 6108
- E-post: shroff@centralminds.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Fu Hong Society
-
Ta kontakt med:
- Apple Sung
- Telefonnummer: +852 2214 2500
- E-post: apple.sung@fuhong.org
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- HKU Lap-Chee College
-
Ta kontakt med:
- Pauline Liu
- Telefonnummer: +852 3917 1419
- E-post: pauline.liu@hku.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
-
Ta kontakt med:
- Timothy Or
- Telefonnummer: +852 3923 7121
- E-post: timothy.or@hkuspace-plk.hku.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
-
Ta kontakt med:
- Vicki Tang
- Telefonnummer: +852 2551 4226
- E-post: vickitang@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- KUNST EXA Academy
-
Ta kontakt med:
- Carmen Tong
- Telefonnummer: +852 6771 3626
- E-post: kunst.kaman@gmail.com
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- LU Institute of Further Education
-
Ta kontakt med:
- Eric Tsui
- Telefonnummer: +852 2616 8274
- E-post: erictsui@ln.edu.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Mind Mental Health Hong Kong Limited
-
Ta kontakt med:
- Jacky Chow
- Telefonnummer: +852 9145 2584
- E-post: jacky.chow@mind.org.hk
-
Ta kontakt med:
- Candice Powell
- Telefonnummer: +852 3643 0869
- E-post: candice.powell@mind.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Mindset
-
Ta kontakt med:
- Erica Lam
- Telefonnummer: +852 2579 2104
- E-post: erica.lam@jardines.com
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- PathFinders Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Erica Chen
- Telefonnummer: +852 5621 8239
- E-post: erica.chen@pathfinders.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Run HK
-
Ta kontakt med:
- Erin Brown
- Telefonnummer: +852 9096 5502
- E-post: erin@runhk.org
-
Ta kontakt med:
- Virginie Goethals
- Telefonnummer: +852 6110 3391
- E-post: virginie@runhk.org
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Society for Community Organisation (SoCO)
-
Ta kontakt med:
- Nga Ki Leung
- Telefonnummer: +852 2729 2209
- E-post: soco.kikileung@gmail.com
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- St. John's Cathedral Counselling Service
-
Ta kontakt med:
- Elda Chan
- Telefonnummer: +852 2525 7207
- E-post: elda.chan@sjccs.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Ta kontakt med:
- Sandy Ma
- Telefonnummer: +852 3755 7216
- E-post: sandy.ma@hkfyg.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Jerry Wong
- Telefonnummer: +852 2834 9618
- E-post: jerrywong@mhahk.org.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- WYNG Foundation
-
Ta kontakt med:
- Amandine Courret
- Telefonnummer: +852 9773 0828
- E-post: amandine@wyng.hk
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Yuen Long Town Hall
-
Ta kontakt med:
- Ruth Tong
- Telefonnummer: +852 6097 8461
- E-post: kys@ylth.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18-65 år gamle voksne med noen av følgende problemer:
- Angstproblem (inkludert sosial angst, generalisert angst, helseangst, arbeidsangst)
- Mild til moderat depresjon
- Andre følelsesmessige utfordringer inkludert (men ikke begrenset til) lav selvtillit, perfeksjonisme, milde sinneproblemer, mellommenneskelige eller relasjonelle utfordringer, lav motivasjon, mangel på hensikt, nummenhet.
Ekskluderingskriterier:
Voksne med følgende funksjoner/presentasjoner er ikke kvalifisert for PWP-programmet og bør automatisk føre til en videre henvisning:
- Høy alvorlighetsgrad på depressiv poengsum (PHQ9 >= 20)
- Høy eller overhengende risiko (i henhold til poengsum på PHQ9 spørsmål nr. 9 og informasjon som fremkommer ved triagevurdering, inkludert indikasjon på plan og handling eller mangel på beskyttelsesfaktor)
Personer med noen av følgende diagnoser eller situasjoner er også ekskludert:
- Tvangstanker
- Posttraumatisk stresslidelse
- Bipolar lidelse
- Schizofreni og andre psykotiske lidelser
- Dissosiative lidelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Spiseforstyrrelser
- Kjønnsdysfori
- Parafile lidelser
- Sinneproblemer som primær bekymring (uten angst eller depresjon)
- Søvnproblemer som primær bekymring (uten angst eller depresjon)
- Stoffrelaterte lidelser
- Historie om traumer eller overgrep som anses som svært relevant for det aktuelle problemet de søker støtte for
- Planlagte endringer i psykotrope medisiner i perioden med PWP-intervensjon
- Mottar for tiden regelmessig psykologisk rådgivning eller støtte fra en annen behandler.
- Diagnose av lærevansker, kognitiv svikt eller nevroutviklingstilstand som vil svekke deres evne til å engasjere seg i en strukturert, manuell intervensjon (f. ubehandlet ADHD eller moderat alvorlig hjerneskade)
- Klienter med ustabile eller utrygge hjemmemiljøer (f. mishandling i hjemmet)
- Tydelige sikkerhetsproblemer som krever støtte fra flere byråer (f.eks. bekymringer om barnemishandling eller omsorgssvikt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: iACT-tjenestebrukere
Alle deltakere som er registrert i programmet vil delta i iACT-tjenesten med henvisning til de nevnte detaljene.
|
Low-intensity Acceptance and Commitment Therapy (LIACT)-protokollen er basert på den empirisk støttede Acceptance and Commitment Therapy (ACT), og er utformet av registrerte kliniske psykologer med konsultasjon fra lokale ACT-eksperter fra Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong) Kapittel).
LIACT-protokollen er også pilotert og revidert av kliniske psykologer for å sikre tilpasningsevnen til lokale situasjoner.
For individuell veiledet selvhjelp LIACT-tjeneste vil det bli gjennomført en inntaksvurdering for å vurdere det aktuelle problemet til deltakerne ved forbehandling for å sikre egnethet til å motta LIACT-tjeneste.
Deltakerne vil bli gitt LIACT selvhjelpsarbeidsbok i samarbeid med en psykologisk velværeutøver (PWP).
Mellom hver økt vil klientene lese gjennom arbeidsboken og fullføre øvelsene som er foreslått i arbeidsboken.
I påfølgende økter vil PWP veilede klienter til å overvinne vanskelighetene med å utføre LIACT-øvelsene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ACT Fidelity Measure (ACT-FM)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
|
Dette tiltaket er ment å brukes av klinikere som har erfaring med ACT for å vurdere kompetansen til terapeutene sine.
Den kan brukes til å måle troskap til ACT i en rekke sammenhenger (f.eks. som et verktøy for å evaluere din egen eller en annen klinikers praksis, eller som et forskningsverktøy).
Elementene fanger opp fire nøkkelområder innen ACT: Terapeutens holdning, åpen responsstil, bevisst responsstil og engasjert responsstil.
Poengsummen er delt inn i to undergrupper - ACT Consistency Score og ACT Inconsistency Score.
|
Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) skala
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
|
ENACT-skalaen er et måleverktøy som brukes i klinisk psykologi og psykoterapiforskning for å vurdere vanlige terapeutiske faktorer i terapeutiske intervensjoner.
Den måler elementer som den terapeutiske alliansen, empati, samarbeid, målkonsensus og klientinvolvering.
Skalaen består av selvrapporteringselementer vurdert på en Likert-skala, som gir en kvantitativ vurdering av disse faktorene.
Det hjelper terapeuter og forskere med å forstå den terapeutiske prosessen, identifisere områder for forbedring og utforske forholdet mellom vanlige terapeutiske faktorer og behandlingsresultater.
Score: 18-54, jo høyere jo mer kompetent i generell rådgivning.
|
Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1) Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0) 3) ukentlig fra økt 1 til økt 6, og 4) før oppfølging (uke 12).
|
PHQ-9-spørsmålene er basert på diagnostiske kriterier for depresjon fra DSM-IV og spør om pasientens opplevelse de siste 2 ukene.
Spørsmålene handler om graden av interesse for å gjøre ting, følelsen nedfor eller deprimert, søvnvansker, energinivå, spisevaner, selvoppfatning, konsentrasjonsevne, funksjonshastighet og selvmordstanker.
Score: 0-27, jo høyere jo mer deprimert.
|
1) Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0) 3) ukentlig fra økt 1 til økt 6, og 4) før oppfølging (uke 12).
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0), ukentlig fra økt 1 til økt 6, og før oppfølging (uke 12).
|
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapportert spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse (GAD).
Score: 0-21, jo høyere jo mer engstelig.
|
Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0), ukentlig fra økt 1 til økt 6, og før oppfølging (uke 12).
|
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
WSAS er et 5-element, selvrapporterende mål på funksjonssvikt.
Den vurderer virkningen av en persons psykiske helsevansker på funksjonsevnen når det gjelder arbeid, hjemmedrift, sosial fritid, privat fritid og personlige eller familieforhold.
Score: 0-40, jo høyere, desto alvorligere er svekkelsen.
|
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
WHO-5 er et spørreskjema som måler nåværende mentalt velvære (tidsramme de to foregående ukene)."
Opprinnelig utviklet for å vurdere både positivt og negativt velvære, bruker denne versjonen med fem spørsmål kun positivt formulerte spørsmål for å unngå symptomrelatert språk.
Score: 0-25, jo høyere jo bedre velvære.
|
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt Spørreskjema: Generell helse V2.0 (WPAI:GH)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
WPAI er et 6-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere virkningen av helsetilstander på arbeidsproduktivitet og daglige aktiviteter.
Den består av en rekke spørsmål som spør om ulike aspekter ved arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt.
Den vurderer fravær (tid borte fra jobb på grunn av helseproblemer), tilstedeværelse (redusert produktivitet mens du er på jobb på grunn av helseproblemer), generell svekkelse av arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt i ikke-arbeidsrelaterte aktiviteter.
Score: 0-20, jo høyere jo mer alvorlig.
Og jo høyere antall timer som er rapportert, jo flere yrkeshemmede.
|
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
Kort revidert Working Alliance Inventory (BR-WAI)
Tidsramme: Før økt 1 (uke 1), økt 4 (uke 4) og økt 6 (uke 6).
|
BR-WAI er et 12-elements selvrapporteringsmål for den terapeutiske alliansen som vurderer tre nøkkelaspekter ved den terapeutiske alliansen: (a) enighet om terapiens oppgaver, (b) enighet om terapiens mål og (c) utvikling av et affektivt bånd.
Poengsum: 12-60.
Jo høyere jo sterkere er den terapeutiske alliansen.
|
Før økt 1 (uke 1), økt 4 (uke 4) og økt 6 (uke 6).
|
Kort spørreskjema om erfaringsunngåelse (BEAQ)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
Selvrapporteringstiltaket med 15 elementer vurderer erfaringsmessig unngåelse eller unngåelse av ubehagelige eller plagsomme tanker og følelser.
Poengsum: 6-90.
Jo høyere jo mer unngåelse.
|
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
Aksept- og handlingsspørreskjema II (AAQ-II)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
Denne 7-elementskalaen er det mest brukte målet på psykologisk fleksibilitet.
Score: 7-49, jo høyere jo mindre psykologisk fleksibel.
|
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
- Hovedetterforsker: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Clark DM. Implementing NICE guidelines for the psychological treatment of depression and anxiety disorders: the IAPT experience. Int Rev Psychiatry. 2011 Aug;23(4):318-27. doi: 10.3109/09540261.2011.606803.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Gyani A, Shafran R, Layard R, Clark DM. Enhancing recovery rates: lessons from year one of IAPT. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):597-606. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 4.
- Belanger L, Savard J, Morin CM. Clinical management of insomnia using cognitive therapy. Behav Sleep Med. 2006;4(3):179-198. doi: 10.1207/s15402010bsm0403_4.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Yu DS. Insomnia Severity Index: psychometric properties with Chinese community-dwelling older people. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2350-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05394.x. Epub 2010 Aug 16.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Espie CA, Inglis SJ, Harvey L, Tessier S. Insomniacs' attributions. psychometric properties of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale and the Sleep Disturbance Questionnaire. J Psychosom Res. 2000 Feb;48(2):141-8. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00090-2.
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Disability and quality of life impact of mental disorders in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):38-46. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00329.x.
- Antony, M. M., Bieling, P. J., Cox, B. J., Enns, M. W., & Swinson, R. P. (1998). Psychometric Properties of the 42-Item and 21-Item Versions of the Depression Anxiety Stress Scales in Clinical Groups and a Community Sample. Psychological assessment, 10(2), 176-181.
- Chung KF, Ho FY, Yeung WF. Psychometric Comparison of the Full and Abbreviated Versions of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale. J Clin Sleep Med. 2016 Jun 15;12(6):821-8. doi: 10.5664/jcsm.5878.
- Clark DM, Layard R, Smithies R, Richards DA, Suckling R, Wright B. Improving access to psychological therapy: Initial evaluation of two UK demonstration sites. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):910-20. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.010. Epub 2009 Jul 14.
- Haller H, Breilmann P, Schroter M, Dobos G, Cramer H. A systematic review and meta-analysis of acceptance- and mindfulness-based interventions for DSM-5 anxiety disorders. Sci Rep. 2021 Oct 14;11(1):20385. doi: 10.1038/s41598-021-99882-w.
- Kyllönen, H. M., Muotka, J., Puolakanaho, A., Astikainen, P., Keinonen, K., & Lappalainen, R. (2018). A brief acceptance and commitment therapy intervention for depression: A randomized controlled trial with 3-year follow-up for the intervention group. Journal of contextual behavioral science, 10, 55-63.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric annals, 32(9), 509-515. doi:10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lim D, Sanderson K, Andrews G. Lost productivity among full-time workers with mental disorders. J Ment Health Policy Econ. 2000 Sep 1;3(3):139-146. doi: 10.1002/mhp.93.
- Lovibond PF, Rapee RM. The representation of feared outcomes. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):595-608. doi: 10.1016/0005-7967(93)90111-7.
- School of Health and Related Research (ScHARR), University of Sheffield. Clinical Guidelines for the Management of Anxiety: Management of Anxiety (Panic Disorder, with or without Agoraphobia, and Generalised Anxiety Disorder) in Adults in Primary, Secondary and Community Care [Internet]. London: National Collaborating Centre for Primary Care (UK); 2004 Dec. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK45834/
- National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE]. (2009). Depression: treatment and management of depression in adults, including adults with a chronic physical health problem: NICE.
- National Institute for Health and Care Excellence [NICE]. (2011, 05 25). Retrieved 06 15, 2022, from Common mental health problems: identification and pathways to care: https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/chapter/Recommendations
- White, J. (2000). Treating anxiety and stress : a group psycho-educational approach using brief CBT. Chichester ; New York: Wiley.
- Williams M, Honan C, Skromanis S, Sanderson B, Matthews AJ. Psychological Outcomes and Mechanisms of Mindfulness-Based Training for Generalised Anxiety Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Psychol. 2023 May 11:1-23. doi: 10.1007/s12144-023-04695-x. Online ahead of print.
- World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates. World Health Organization.
- Zhong J, Wang C, Li J, Liu J. Penn State Worry Questionnaire: structure and psychometric properties of the Chinese version. J Zhejiang Univ Sci B. 2009 Mar;10(3):211-8. doi: 10.1631/jzus.B0820189.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHK/2023/R01-PWP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .