Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av opplæringsplan og tjeneste for å forbedre tilgangen til fellesskapsterapier (iACT)

26. oktober 2023 oppdatert av: Mind Mental Health Hong Kong Limited

Den nåværende studien tar sikte på å gjennomføre en omfattende evaluering av en opplæringsplan designet for å undervise lavintensitetspsykologiske intervensjoner til bachelorgradsinnehavere, spesielt med fokus på prinsippene for aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dens intervensjonseffektivitet. Denne evalueringen er delt inn i to integrerte deler.

I første del vil læreplanen, som omfatter en 120 timers intensiv undervisningsblokk etterfulgt av en ni måneders utplassering, evalueres. For å vurdere traineenes kompetanse i å anvende prinsippene i ACT, vil en rekke rollespilleksamener bli administrert på ulike tidspunkter, inkludert pre-trening, pre-placement, mid-placement og end-of-placement. Det vil bli gjennomført fokusgrupper.

Den andre delen av evalueringen er å undersøke resultatene av psykologiske intervensjoner med lav intensitet, levert av deltakerne, rettet mot voksne individer screenet med milde til alvorlige symptomer på depresjon og angst. For å oppnå dette vil en rekke spørreskjemaer bli administrert på flere stadier: pre-intervensjon, under hver økt, og ved en tre måneders oppfølging. Resultatmål vil omfatte vurdering av alvorlighetsgrad av depressive symptomer og angstsymptomer, livskvalitet, funksjonsnedsettelse, terapeutisk allianse og nivået av erfaringsmessig unngåelse. Det vil bli gjennomført individuelle exitintervjuer og fokusgrupper.

Målet med studien:

  1. For å evaluere effektiviteten til treningsprogrammet
  2. For å evaluere effektiviteten av den lavintensitetspsykologiske intervensjonen basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-prinsippet

Hypoteser:

Det er en hypotese om at kompetansenivået til treningsdeltakerne vil øke etter den intensive treningsblokken og utplasseringen. Det er også en hypotese om at etter å ha mottatt den psykologiske intervensjonen med lav intensitet basert på ACT-prinsippet, vil depresjons- og angstskårene, funksjonshemmingen og erfaringsmessig unngåelsesnivå reduseres, og livskvaliteten og terapeutiske forhold vil forbedres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

'Opplæringsdeltakere': Deltakere fra PWP-programmet vil bli invitert til å delta i forskningen. PWP-ene er ungkarer. Gradholdere vil gjennomgå 120 timer med intensiv treningsblokk, etterfulgt av en 9-måneders plassering for å øve på de lærte ferdighetene. Gitt terapeutkompetanse vil være en del av programmet, vil denne forskningen be deltakerne om å samtykke til bruk av dataene som samles inn i programmet.

«Tjenestedeltakere»: Personer med depresjon eller angstsymptomer vil bli tatt med i denne studien. Deltakere vil bli rekruttert fra utplasseringsorganisasjonene og kampanjer på sosiale medier, nettsider og på psykiske helsesentre. Utvalgsstørrelsen er estimert til å være 300 individer for innledende screening for LIACT-veiledet selvhjelpstjenester.

Forskningsdesign:

For treningsevaluering, gitt gjeldende opplæringsprogram består allerede av en terapeutkompetansevurdering for å kvalitetssikre treningsdeltakerne. Innspilte rollespillvideoer vil bli vurdert til ACT-terapeutkompetansen av trente psykologer ved pre-training, post-training block, mid-placement og post-placement. Et samtykkeskjema vil bli sendt til opplæringsdeltakeren for å godkjenne bruk av data til analyse.

Utforming av gjentatte tiltak vil bli vedtatt for denne studien. Individuell veiledet selvhjelp LIACT-tjeneste, kvalifiserte deltakere vil motta 6-8 økter med veiledet selvhjelp LIACT over tre til fire måneder. Kliniske utfall (depresjon og angstnivåer) vil bli målt ved hver økt, det vil ta rundt 5 minutter å fullføre disse to rutinemessige utfallsmålene. Andre primære og sekundære utfallsmål, inkludert funksjonshemming, livskvalitet, psykologisk fleksibilitet, erfaringsmessig unngåelse, fravær og terapeutisk allianse vil være på 3 tidspunkter, nemlig førbehandling, etterbehandling (på slutten av siste økt) og 3 måneders oppfølging. Deltakerne vil bruke rundt 30 minutter på å fullføre hele pakken med vurderinger. Disse utfallsvariablene vil i tillegg bli målt etter hver økt for å unngå manglende data hvis deltakerne dropper ut. Utvinningsgraden og pålitelig forbedringsrate vil også bli brukt som indikatorer for å evaluere effekten av LIACT. Fokusgrupper vil bli gjennomført på deltakere som dropper ut og fullfører programmet for å forstå deres opplevelse og reise.

Læreplan LIACT-opplæringsplanen er utformet av registrerte kliniske psykologer med konsultasjon fra lokale ACT-eksperter fra Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong Chapter). Det er 5 moduler i den intensive opplæringsblokken, inkludert introduksjon, faglige og etiske spørsmål, anvendelse av ACT-intervensjon med lav intensitet, feilsøking og forberedelse til klinisk plassering. LIACT-protokollen er også pilotert og revidert av kliniske psykologer for å sikre tilpasningsevnen til lokale situasjoner. Etter 120 timers intensiv trening vil deltakerne delta på en rollelekseksamen for å sikre deres kompetanse til å fortsette med den 9 måneder lange utplasseringen. I løpet av 9-måneders plassering forventes hver PWP å se minst 15 direkte tjenestemottakere for å gi LIACT. I løpet av dette tilsynet vil det bli gitt regelmessig for å sikre kvaliteten på tjenesteleveransen og risikostyringen. Det vil være en midtplasseringsgjennomgang og avsluttende utplasseringsgjennomgang, og opplæringsdeltakerne vil sende inn lydopptak som veiledere kan vurdere for sin kompetanse.

En fokusgruppe vil bli gjennomført for at deltakerne skal forstå deres læringserfaring.

Behandlingsveiledet selvhjelp LIACT vil bli gitt til kvalifiserte deltakere. For individuell veiledet selvhjelp LIACT-tjeneste vil det bli gjennomført en inntaksvurdering for å vurdere det aktuelle problemet til deltakerne ved forbehandling for å sikre egnethet til å motta LIACT-tjeneste. Deltakerne vil få LIACT-selvhjelpsarbeidsboken i samarbeid med en PWP. Mellom hver økt vil klientene lese gjennom arbeidsboken og fullføre øvelsene som er foreslått i arbeidsboken. I påfølgende økter vil PWP veilede klienter til å overvinne vanskelighetene med å utføre LIACT-øvelsene.

Terapeuter PWPs vil være ansvarlige for å gi LIACT til deltakerne. PWP-er har fullført en 120-timers intensiv opplæring og består rollelekseksamenen før utplassering. Opplæringen ble gitt av erfarne kliniske psykologer og rådgivere. Dessuten er PWP-er under regelmessig tilsyn av kliniske psykologer, erfarne rådgivere eller sosialarbeidere med omfattende ACT-opplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Cedar Communications Ltd
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Central Health
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Central Minds
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Fu Hong Society
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • HKU Lap-Chee College
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • KUNST EXA Academy
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • LU Institute of Further Education
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Run HK
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • WYNG Foundation
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Yuen Long Town Hall
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-65 år gamle voksne med noen av følgende problemer:

  • Angstproblem (inkludert sosial angst, generalisert angst, helseangst, arbeidsangst)
  • Mild til moderat depresjon
  • Andre følelsesmessige utfordringer inkludert (men ikke begrenset til) lav selvtillit, perfeksjonisme, milde sinneproblemer, mellommenneskelige eller relasjonelle utfordringer, lav motivasjon, mangel på hensikt, nummenhet.

Ekskluderingskriterier:

Voksne med følgende funksjoner/presentasjoner er ikke kvalifisert for PWP-programmet og bør automatisk føre til en videre henvisning:

  • Høy alvorlighetsgrad på depressiv poengsum (PHQ9 >= 20)
  • Høy eller overhengende risiko (i henhold til poengsum på PHQ9 spørsmål nr. 9 og informasjon som fremkommer ved triagevurdering, inkludert indikasjon på plan og handling eller mangel på beskyttelsesfaktor)

Personer med noen av følgende diagnoser eller situasjoner er også ekskludert:

  • Tvangstanker
  • Posttraumatisk stresslidelse
  • Bipolar lidelse
  • Schizofreni og andre psykotiske lidelser
  • Dissosiative lidelser
  • Personlighetsforstyrrelser
  • Spiseforstyrrelser
  • Kjønnsdysfori
  • Parafile lidelser
  • Sinneproblemer som primær bekymring (uten angst eller depresjon)
  • Søvnproblemer som primær bekymring (uten angst eller depresjon)
  • Stoffrelaterte lidelser
  • Historie om traumer eller overgrep som anses som svært relevant for det aktuelle problemet de søker støtte for
  • Planlagte endringer i psykotrope medisiner i perioden med PWP-intervensjon
  • Mottar for tiden regelmessig psykologisk rådgivning eller støtte fra en annen behandler.
  • Diagnose av lærevansker, kognitiv svikt eller nevroutviklingstilstand som vil svekke deres evne til å engasjere seg i en strukturert, manuell intervensjon (f. ubehandlet ADHD eller moderat alvorlig hjerneskade)
  • Klienter med ustabile eller utrygge hjemmemiljøer (f. mishandling i hjemmet)
  • Tydelige sikkerhetsproblemer som krever støtte fra flere byråer (f.eks. bekymringer om barnemishandling eller omsorgssvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iACT-tjenestebrukere
Alle deltakere som er registrert i programmet vil delta i iACT-tjenesten med henvisning til de nevnte detaljene.
Low-intensity Acceptance and Commitment Therapy (LIACT)-protokollen er basert på den empirisk støttede Acceptance and Commitment Therapy (ACT), og er utformet av registrerte kliniske psykologer med konsultasjon fra lokale ACT-eksperter fra Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong) Kapittel). LIACT-protokollen er også pilotert og revidert av kliniske psykologer for å sikre tilpasningsevnen til lokale situasjoner. For individuell veiledet selvhjelp LIACT-tjeneste vil det bli gjennomført en inntaksvurdering for å vurdere det aktuelle problemet til deltakerne ved forbehandling for å sikre egnethet til å motta LIACT-tjeneste. Deltakerne vil bli gitt LIACT selvhjelpsarbeidsbok i samarbeid med en psykologisk velværeutøver (PWP). Mellom hver økt vil klientene lese gjennom arbeidsboken og fullføre øvelsene som er foreslått i arbeidsboken. I påfølgende økter vil PWP veilede klienter til å overvinne vanskelighetene med å utføre LIACT-øvelsene.
Andre navn:
  • Manualized Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
  • Aksept- og forpliktelsesterapi med lav intensitet (LIACT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACT Fidelity Measure (ACT-FM)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
Dette tiltaket er ment å brukes av klinikere som har erfaring med ACT for å vurdere kompetansen til terapeutene sine. Den kan brukes til å måle troskap til ACT i en rekke sammenhenger (f.eks. som et verktøy for å evaluere din egen eller en annen klinikers praksis, eller som et forskningsverktøy). Elementene fanger opp fire nøkkelområder innen ACT: Terapeutens holdning, åpen responsstil, bevisst responsstil og engasjert responsstil. Poengsummen er delt inn i to undergrupper - ACT Consistency Score og ACT Inconsistency Score.
Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) skala
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
ENACT-skalaen er et måleverktøy som brukes i klinisk psykologi og psykoterapiforskning for å vurdere vanlige terapeutiske faktorer i terapeutiske intervensjoner. Den måler elementer som den terapeutiske alliansen, empati, samarbeid, målkonsensus og klientinvolvering. Skalaen består av selvrapporteringselementer vurdert på en Likert-skala, som gir en kvantitativ vurdering av disse faktorene. Det hjelper terapeuter og forskere med å forstå den terapeutiske prosessen, identifisere områder for forbedring og utforske forholdet mellom vanlige terapeutiske faktorer og behandlingsresultater. Score: 18-54, jo høyere jo mer kompetent i generell rådgivning.
Før-trening, etter-trening (2. måned), under gjennomgang midt i plasseringen (6. måned), og under slutten av plasseringen (11. måned)
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1) Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0) 3) ukentlig fra økt 1 til økt 6, og 4) før oppfølging (uke 12).
PHQ-9-spørsmålene er basert på diagnostiske kriterier for depresjon fra DSM-IV og spør om pasientens opplevelse de siste 2 ukene. Spørsmålene handler om graden av interesse for å gjøre ting, følelsen nedfor eller deprimert, søvnvansker, energinivå, spisevaner, selvoppfatning, konsentrasjonsevne, funksjonshastighet og selvmordstanker. Score: 0-27, jo høyere jo mer deprimert.
1) Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0) 3) ukentlig fra økt 1 til økt 6, og 4) før oppfølging (uke 12).
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0), ukentlig fra økt 1 til økt 6, og før oppfølging (uke 12).
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) er et selvrapportert spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse (GAD). Score: 0-21, jo høyere jo mer engstelig.
Ved klientinnmelding 2) før inntakssamtale (uke 0), ukentlig fra økt 1 til økt 6, og før oppfølging (uke 12).
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
WSAS er et 5-element, selvrapporterende mål på funksjonssvikt. Den vurderer virkningen av en persons psykiske helsevansker på funksjonsevnen når det gjelder arbeid, hjemmedrift, sosial fritid, privat fritid og personlige eller familieforhold. Score: 0-40, jo høyere, desto alvorligere er svekkelsen.
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
WHO-5 er et spørreskjema som måler nåværende mentalt velvære (tidsramme de to foregående ukene)." Opprinnelig utviklet for å vurdere både positivt og negativt velvære, bruker denne versjonen med fem spørsmål kun positivt formulerte spørsmål for å unngå symptomrelatert språk. Score: 0-25, jo høyere jo bedre velvære.
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt Spørreskjema: Generell helse V2.0 (WPAI:GH)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
WPAI er et 6-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere virkningen av helsetilstander på arbeidsproduktivitet og daglige aktiviteter. Den består av en rekke spørsmål som spør om ulike aspekter ved arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt. Den vurderer fravær (tid borte fra jobb på grunn av helseproblemer), tilstedeværelse (redusert produktivitet mens du er på jobb på grunn av helseproblemer), generell svekkelse av arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt i ikke-arbeidsrelaterte aktiviteter. Score: 0-20, jo høyere jo mer alvorlig. Og jo høyere antall timer som er rapportert, jo flere yrkeshemmede.
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
Kort revidert Working Alliance Inventory (BR-WAI)
Tidsramme: Før økt 1 (uke 1), økt 4 (uke 4) og økt 6 (uke 6).
BR-WAI er et 12-elements selvrapporteringsmål for den terapeutiske alliansen som vurderer tre nøkkelaspekter ved den terapeutiske alliansen: (a) enighet om terapiens oppgaver, (b) enighet om terapiens mål og (c) utvikling av et affektivt bånd. Poengsum: 12-60. Jo høyere jo sterkere er den terapeutiske alliansen.
Før økt 1 (uke 1), økt 4 (uke 4) og økt 6 (uke 6).
Kort spørreskjema om erfaringsunngåelse (BEAQ)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
Selvrapporteringstiltaket med 15 elementer vurderer erfaringsmessig unngåelse eller unngåelse av ubehagelige eller plagsomme tanker og følelser. Poengsum: 6-90. Jo høyere jo mer unngåelse.
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
Aksept- og handlingsspørreskjema II (AAQ-II)
Tidsramme: Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).
Denne 7-elementskalaen er det mest brukte målet på psykologisk fleksibilitet. Score: 7-49, jo høyere jo mindre psykologisk fleksibel.
Før inntakssamtale (uke 0), etter økt 6 (uke 6), og før oppfølging (uke 12).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • Hovedetterforsker: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere