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Evaluación del Currículo de Capacitación y Servicio de Mejoramiento del Acceso a Terapias Comunitarias (iACT)

26 de octubre de 2023 actualizado por: Mind Mental Health Hong Kong Limited

El presente estudio tiene como objetivo realizar una evaluación integral de un plan de estudios de capacitación diseñado para enseñar intervenciones psicológicas de baja intensidad a titulares de títulos de licenciatura, centrándose específicamente en los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y su eficacia de la intervención. Esta evaluación se divide en dos partes integrales.

En una primera parte se evaluará el plan de estudios, que engloba un bloque docente intensivo de 120 horas seguido de prácticas de nueve meses. Para evaluar las competencias de los alumnos en la aplicación de los principios de ACT, se administrará una serie de exámenes de juego de roles en varios momentos, incluida la capacitación previa, la colocación previa, la colocación intermedia y el final de la colocación. Se realizarán grupos focales.

La segunda parte de la evaluación consiste en examinar los resultados de las intervenciones psicológicas de baja intensidad, realizadas por los alumnos, dirigidas a personas adultas examinadas con síntomas de depresión y ansiedad de leves a graves. Para lograrlo, se administrarán una serie de cuestionarios en varias etapas: preintervención, durante cada sesión y en un seguimiento a los tres meses. Las medidas de resultado incluirán la evaluación de la gravedad de los síntomas depresivos y ansiosos, la calidad de vida, el deterioro funcional, la alianza terapéutica y el nivel de evitación experiencial. Se llevarán a cabo entrevistas de salida individuales y grupos focales.

El objetivo del estudio:

  1. Evaluar la eficacia del programa de formación.
  2. Evaluar la efectividad de la intervención psicológica de baja intensidad basada en el principio de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)

Hipótesis:

Se plantea la hipótesis de que el nivel de competencia de los participantes en la formación aumentará después del bloque de formación intensiva y las prácticas. También se plantea la hipótesis de que después de recibir la intervención psicológica de baja intensidad basada en el principio ACT, las puntuaciones de depresión y ansiedad, el deterioro del funcionamiento y el nivel de evitación experiencial se reducirán y mejorarán la calidad de vida y la relación terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

'Participantes de la capacitación': se invitará a participar en la investigación a los participantes del programa de profesionales de bienestar psicológico (PWP). Los PWP son solteros. Los titulados se someterán a un bloque de formación intensiva de 120 horas, seguido de una estancia de 9 meses para practicar las habilidades aprendidas. Dado que la competencia del terapeuta será parte del programa, esta investigación solicitará a los participantes que den su consentimiento para el uso de los datos recopilados en el programa.

'Participantes del servicio': en este estudio se tomarán muestras de personas con síntomas de depresión o ansiedad. Los participantes serán reclutados a partir de organizaciones de colocación y promociones en redes sociales, páginas web y centros de salud mental. Se estima que el tamaño de la muestra es de 300 personas para la evaluación inicial de los servicios de autoayuda guiados por LIACT.

Diseño de la investigación:

Para la evaluación de la formación, dado que el programa de formación actual ya consta de una evaluación de la competencia del terapeuta para garantizar la calidad de los participantes en la formación. Los videos de juegos de roles grabados serán calificados como competencia del terapeuta ACT por psicólogos capacitados en el bloque previo al entrenamiento, el bloque posterior al entrenamiento, la colocación intermedia y la colocación posterior. Se enviará un formulario de consentimiento al participante de la capacitación para autorizar el uso de datos para el análisis.

Para este estudio se adoptará un diseño de medidas repetidas. Servicio LIACT de autoayuda guiada individual, los participantes elegibles recibirán de 6 a 8 sesiones de LIACT de autoayuda guiada durante tres a cuatro meses. Los resultados clínicos (niveles de depresión y ansiedad) se medirán en cada sesión; tomará alrededor de 5 minutos completar estas dos medidas de resultados de rutina. Otras medidas de resultado primarias y secundarias, incluido el deterioro del funcionamiento, la calidad de vida, la flexibilidad psicológica, la evitación experiencial, el ausentismo y la alianza terapéutica se realizarán en 3 momentos, a saber, antes del tratamiento, después del tratamiento (al final de la última sesión) y seguimiento a los 3 meses. Los participantes tardarán unos 30 minutos en completar el paquete completo de evaluaciones. Estas variables de resultado se medirán adicionalmente después de cada sesión para evitar que falten datos si los participantes abandonan. La tasa de recuperación y la tasa de mejora confiable también se utilizarán como indicadores para evaluar la eficacia de LIACT. Se llevarán a cabo grupos focales con los participantes que abandonen y completen el programa para comprender su experiencia y su viaje.

Plan de estudios El plan de estudios de formación de LIACT está diseñado por psicólogos clínicos registrados con la consulta de expertos locales en ACT de la Asociación de Ciencias Contextuales y del Comportamiento (Capítulo de Hong Kong). Hay 5 módulos en el bloque de capacitación intensiva que incluyen introducción, cuestiones profesionales y éticas, aplicación de intervención de baja intensidad ACT, resolución de problemas y preparación para la colocación clínica. El protocolo LIACT también es puesto a prueba y revisado por psicólogos clínicos para garantizar su adaptabilidad a situaciones locales. Después de una formación intensiva de 120 horas, los participantes asistirán a un examen de juego de roles para garantizar su competencia para continuar con la colocación de 9 meses. Durante la colocación de 9 meses, se espera que cada PWP vea al menos 15 beneficiarios de servicios directos para brindar LIACT. Durante esta supervisión se proporcionará periódicamente para garantizar la calidad de la prestación del servicio y la gestión de riesgos. Habrá una revisión intermedia y una revisión de la colocación final, y los participantes de la capacitación enviarán grabaciones de audio para que los supervisores califiquen según su competencia.

Se llevará a cabo un grupo focal para que los participantes de la capacitación comprendan su experiencia de aprendizaje.

Se proporcionará LIACT de autoayuda guiada por tratamiento a los participantes elegibles. Para el servicio LIACT de autoayuda individual guiado, se realizará una evaluación de admisión para evaluar el problema que presentan los participantes en el pretratamiento para garantizar la idoneidad para recibir el servicio LIACT. Los participantes recibirán el libro de trabajo de autoayuda LIACT en colaboración con una PWP. Entre cada sesión, los clientes leerán el libro de trabajo y completarán los ejercicios sugeridos en el libro de trabajo. En sesiones posteriores, PWP guiará a los clientes para superar las dificultades al realizar los ejercicios LIACT.

Los terapeutas PWP serán responsables de proporcionar LIACT a los participantes. Las PWP han completado una capacitación intensiva de 120 horas y aprueban el examen de juego de roles antes de la colocación. La formación estuvo a cargo de psicólogos y consejeros clínicos experimentados. Además, las PCP están bajo supervisión periódica de psicólogos clínicos, consejeros experimentados o trabajadores sociales con amplia formación en ACT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Cedar Communications Ltd
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Central Health
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Central Minds
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fu Hong Society
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • HKU Lap-Chee College
        • Contacto:
          • Pauline Liu
          • Número de teléfono: +852 3917 1419
          • Correo electrónico: pauline.liu@hku.hk
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • KUNST EXA Academy
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • LU Institute of Further Education
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Mind Mental Health Hong Kong Limited
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Mindset
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • PathFinders Hong Kong
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Run HK
        • Contacto:
          • Erin Brown
          • Número de teléfono: +852 9096 5502
          • Correo electrónico: erin@runhk.org
        • Contacto:
          • Virginie Goethals
          • Número de teléfono: +852 6110 3391
          • Correo electrónico: virginie@runhk.org
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Contacto:
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • WYNG Foundation
        • Contacto:
          • Amandine Courret
          • Número de teléfono: +852 9773 0828
          • Correo electrónico: amandine@wyng.hk
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yuen Long Town Hall
        • Contacto:
          • Ruth Tong
          • Número de teléfono: +852 6097 8461
          • Correo electrónico: kys@ylth.org.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 a 65 años con cualquiera de los siguientes problemas:

  • Problema de ansiedad (incluyendo ansiedad social, generalizada, de salud, ansiedad laboral)
  • Depresión leve a moderada
  • Otros desafíos emocionales incluyen (pero no se limitan a) baja autoestima, perfeccionismo, problemas leves de ira, desafíos interpersonales o relacionales, baja motivación, falta de propósito, entumecimiento.

Criterio de exclusión:

Los adultos con las siguientes características/presentaciones no son elegibles para el programa PWP y deberían generar automáticamente una referencia posterior:

  • Alta gravedad en la puntuación depresiva (PHQ9 >= 20)
  • Riesgo alto o inminente (según las puntuaciones de la pregunta nº 9 del PHQ9 y la información que surge en la evaluación de triaje, incluida la indicación del plan y la acción o la falta de factor de protección)

También quedan excluidas las personas que presenten alguno de los siguientes diagnósticos o situaciones:

  • Trastorno obsesivo compulsivo
  • Trastorno de estrés postraumático
  • Trastorno bipolar
  • Esquizofrenia y otros trastornos psicóticos.
  • Trastornos disociativos
  • Desorden de personalidad
  • Trastornos de la alimentación
  • Disforia de género
  • Trastornos parafílicos
  • Problemas de ira como principal preocupación (sin ansiedad ni depresión)
  • Problemas para dormir como principal preocupación (sin ansiedad ni depresión)
  • Trastornos relacionados con sustancias
  • Historial de trauma o abuso que se considera muy relevante para el problema actual para el que buscan apoyo.
  • Cambios planificados en la medicación psicotrópica durante el período de intervención de PWP
  • Actualmente recibe asesoramiento psicológico regular o apoyo de otro profesional.
  • Diagnóstico de una discapacidad de aprendizaje, deterioro cognitivo o condición del desarrollo neurológico que afectaría su capacidad para participar en una intervención estructurada y manualizada (p. ej. TDAH no tratado o lesión cerebral moderada-grave)
  • Clientes con entornos domésticos inestables o inseguros (p. ej. abuso doméstico)
  • Preocupaciones claras sobre salvaguardia que requieren apoyo de múltiples agencias (p. ej. preocupaciones sobre abuso o negligencia infantil)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: usuarios del servicio iACT
Todos los participantes inscritos en el programa participarán en el servicio iACT haciendo referencia a los detalles antes mencionados.
Conductual: Mejorar el acceso a las terapias comunitarias (iACT)
El protocolo de Terapia de Aceptación y Compromiso de Baja Intensidad (LIACT) se basa en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) con respaldo empírico y está diseñado por psicólogos clínicos registrados con la consulta de expertos locales en ACT de la Asociación de Ciencias Contextuales y del Comportamiento (Hong Kong). Capítulo). El protocolo LIACT también es puesto a prueba y revisado por psicólogos clínicos para garantizar su adaptabilidad a situaciones locales. Para el servicio LIACT de autoayuda individual guiado, se realizará una evaluación de admisión para evaluar el problema que presentan los participantes en el pretratamiento para garantizar la idoneidad para recibir el servicio LIACT. Los participantes recibirán el libro de trabajo de autoayuda LIACT en colaboración con un practicante de bienestar psicológico (PWP). Entre cada sesión, los clientes leerán el libro de trabajo y completarán los ejercicios sugeridos en el libro de trabajo. En sesiones posteriores, PWP guiará a los clientes para superar las dificultades al realizar los ejercicios LIACT.
Otros nombres:
  • Terapia Manualizada de Aceptación y Compromiso (ACT)
  • Terapia de aceptación y compromiso de baja intensidad (LIACT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de fidelidad de ACT (ACT-FM)
Periodo de tiempo: Antes de la capacitación, después de la capacitación (segundo mes), durante la revisión a mitad de la colocación (sexto mes) y durante el final de la colocación (undécimo mes)
Esta medida está destinada a ser utilizada por médicos con experiencia en ACT para calificar las competencias de sus terapeutas. Se puede utilizar para medir la fidelidad a ACT en una variedad de contextos (por ejemplo, como herramienta para evaluar la práctica propia o de otro médico, o como herramienta de investigación). Los ítems capturan cuatro áreas clave dentro de ACT: postura del terapeuta, estilo de respuesta abierta, estilo de respuesta consciente y estilo de respuesta comprometida. La puntuación se divide en dos subgrupos: puntuación de coherencia de ACT y puntuación de inconsistencia de ACT.
Antes de la capacitación, después de la capacitación (segundo mes), durante la revisión a mitad de la colocación (sexto mes) y durante el final de la colocación (undécimo mes)
Escala de mejora de la evaluación de factores terapéuticos comunes (ENACT)
Periodo de tiempo: Antes de la capacitación, después de la capacitación (segundo mes), durante la revisión a mitad de la colocación (sexto mes) y durante el final de la colocación (undécimo mes)
La escala ENACT es una herramienta de medición utilizada en la investigación en psicología clínica y psicoterapia para evaluar factores terapéuticos comunes en las intervenciones terapéuticas. Mide elementos como la alianza terapéutica, la empatía, la colaboración, el consenso de objetivos y la participación del cliente. La escala consta de ítems de autoinforme calificados en una escala Likert, que proporciona una evaluación cuantitativa de estos factores. Ayuda a terapeutas e investigadores a comprender el proceso terapéutico, identificar áreas de mejora y explorar la relación entre los factores terapéuticos comunes y los resultados del tratamiento. Puntuación: 18-54, cuanto más alto, más competente en asesoramiento general.
Antes de la capacitación, después de la capacitación (segundo mes), durante la revisión a mitad de la colocación (sexto mes) y durante el final de la colocación (undécimo mes)
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1) Durante la inscripción de los clientes 2) antes de la entrevista de admisión (semana 0) 3) semanalmente desde la sesión 1 a la sesión 6, y 4) antes del seguimiento (semana 12).
Las preguntas del PHQ-9 se basan en criterios diagnósticos de depresión del DSM-IV y preguntan sobre la experiencia del paciente en las últimas 2 semanas. Las preguntas son sobre el nivel de interés en hacer cosas, sentirse deprimido o deprimido, dificultad para dormir, niveles de energía, hábitos alimentarios, autopercepción, capacidad de concentración, velocidad de funcionamiento y pensamientos suicidas. Puntuación: 0-27, cuanto más alto, más deprimido.
1) Durante la inscripción de los clientes 2) antes de la entrevista de admisión (semana 0) 3) semanalmente desde la sesión 1 a la sesión 6, y 4) antes del seguimiento (semana 12).
Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Durante la inscripción de los clientes 2) antes de la entrevista de admisión (semana 0), semanalmente desde la sesión 1 a la sesión 6 y antes del seguimiento (semana 12).
El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7) es un cuestionario autoinformado para la detección y medición de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Puntuación: 0-21, cuanto más alto, más ansioso.
Durante la inscripción de los clientes 2) antes de la entrevista de admisión (semana 0), semanalmente desde la sesión 1 a la sesión 6 y antes del seguimiento (semana 12).
La Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
WSAS es una medida de autoinforme de deterioro del funcionamiento de cinco ítems. Evalúa el impacto de las dificultades de salud mental de una persona en su capacidad para funcionar en términos de trabajo, gestión del hogar, ocio social, ocio privado y relaciones personales o familiares. Puntuación: 0-40, cuanto más alto es el deterioro.
Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
La Organización Mundial de la Salud - Cinco Índice de Bienestar (OMS-5)
Periodo de tiempo: Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
El WHO-5 es un cuestionario que mide el bienestar mental actual (período de tiempo de las dos semanas anteriores)". Desarrollada originalmente para evaluar el bienestar tanto positivo como negativo, esta versión de cinco preguntas utiliza solo preguntas redactadas de manera positiva para evitar el lenguaje relacionado con los síntomas. Puntuación: 0-25, cuanto más alto mejor bienestar.
Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad: salud general V2.0 (WPAI:GH)
Periodo de tiempo: Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
WPAI es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems que se utiliza para evaluar el impacto de las condiciones de salud en la productividad laboral y las actividades diarias. Consta de una serie de preguntas que indagan sobre diferentes aspectos de la productividad laboral y el deterioro de la actividad. Evalúa el ausentismo (tiempo perdido en el trabajo debido a problemas de salud), el presentismo (productividad reducida en el trabajo debido a problemas de salud), el deterioro general de la productividad laboral y el deterioro de la actividad en actividades no relacionadas con el trabajo. Puntuación: 0-20, cuanto más alta, más grave. Y cuanto mayor es el número de horas reportadas, mayor es el deterioro ocupacional.
Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
Breve Inventario Revisado de Alianzas de Trabajo (BR-WAI)
Periodo de tiempo: Antes de la sesión 1 (semana 1), sesión 4 (semana 4) y sesión 6 (semana 6).
BR-WAI es una medida de autoinforme de 12 ítems de la alianza terapéutica que evalúa tres aspectos clave de la alianza terapéutica: (a) acuerdo sobre las tareas de la terapia, (b) acuerdo sobre los objetivos de la terapia y (c) desarrollo de un vínculo afectivo. Puntuación: 12-60. Cuanto más alto, más fuerte será la alianza terapéutica.
Antes de la sesión 1 (semana 1), sesión 4 (semana 4) y sesión 6 (semana 6).
Cuestionario breve de evitación experiencial (BEAQ)
Periodo de tiempo: Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
La medida de autoinforme de 15 ítems evalúa la evitación experiencial o la evitación de pensamientos y emociones incómodos o angustiantes. Puntuación: 6-90. Cuanto más alto, más evitación.
Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
Cuestionario de Aceptación y Acción II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).
Esta escala de 7 ítems es la medida de flexibilidad psicológica más utilizada. Puntuación: 7-49, cuanto más alto, menos flexible psicológicamente.
Antes de la entrevista de admisión (semana 0), después de la sesión 6 (semana 6) y antes del seguimiento (semana 12).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mind Mental Health Hong Kong Limited

Colaboradores

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • Investigador principal: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHK/2023/R01-PWP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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