Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vzdělávacích osnov a služeb pro zlepšení přístupu ke komunitním terapiím (iACT)

26. října 2023 aktualizováno: Mind Mental Health Hong Kong Limited

Současná studie si klade za cíl provést komplexní zhodnocení vzdělávacího plánu určeného pro výuku nízkointenzivních psychologických intervencí pro absolventy bakalářského studia, konkrétně se zaměřením na principy Acceptance and Commitment Therapy (ACT) a její efektivitu intervence. Toto hodnocení je rozděleno do dvou nedílných částí.

V první části bude zhodnoceno kurikulum, které zahrnuje 120hodinový intenzivní výukový blok s následnou devítiměsíční praxí. Aby bylo možné posoudit kompetence účastníků při aplikaci principů ACT, bude v různých časových bodech provedena řada zkoušek hraní rolí, včetně předtréninku, před umístěním, uprostřed umístění a na konci umístění. Budou provedeny fokusní skupiny.

Druhou částí hodnocení je prozkoumat výsledky nízkointenzivních psychologických intervencí prováděných účastníky školení zaměřených na dospělé jedince vyšetřované s mírnými až závažnými příznaky deprese a úzkosti. Aby toho bylo dosaženo, bude v několika fázích administrována série dotazníků: před intervencí, během každého sezení a po tříměsíčním sledování. Výsledná opatření budou zahrnovat posouzení závažnosti symptomů deprese a úzkosti, kvality života, funkčního poškození, terapeutické aliance a úrovně vyhýbání se zážitkům. Budou vedeny individuální výstupní pohovory a fokusní skupiny.

Cíl studie:

  1. Vyhodnotit efektivitu tréninkového programu
  2. Vyhodnotit účinnost nízkointenzivní psychologické intervence založené na principu Acceptance and Commitment Therapy (ACT)

hypotézy:

Předpokládá se, že úroveň kompetencí účastníků školení se po intenzivním tréninkovém bloku a umístění zvýší. Rovněž se předpokládá, že po absolvování nízkointenzivní psychologické intervence založené na principu ACT se sníží skóre deprese a úzkosti, funkční poruchy a úroveň vyhýbání se zkušenostem a zlepší se kvalita života a terapeutický vztah.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

'Účastníci školení': Účastníci programu Psychological Wellbeing Practitioners (PWP) budou pozváni k účasti na výzkumu. PWP jsou bakaláři. Držitelé titulů absolvují 120 hodin intenzivního tréninkového bloku, po kterém bude následovat 9měsíční stáž na procvičení naučených dovedností. Vzhledem k tomu, že součástí programu bude kompetence terapeuta, bude tento výzkum od účastníků vyžadovat souhlas s použitím údajů shromážděných v programu.

„Účastníci služby“: V této studii budou vybráni jedinci s příznaky deprese nebo úzkosti. Účastníci se budou rekrutovat z zprostředkovatelských organizací a propagací na sociálních médiích, webových stránkách a v centrech duševního zdraví. Velikost vzorku se odhaduje na 300 jedinců pro počáteční screening svépomocných služeb řízených LIACT.

Design výzkumu:

Pro hodnocení výcviku, vzhledem k tomu, že současný výcvikový program již sestává z hodnocení kompetence terapeuta, aby byla zajištěna kvalita účastníků výcviku. Nahraná videa s hraním rolí budou ohodnocena kompetencí terapeuta ACT vyškolenými psychology před tréninkem, po tréninkovém bloku, uprostřed umístění a po umístění. Účastníkovi školení bude zaslán formulář souhlasu, který povolí použití dat pro analýzu.

Pro tuto studii bude přijat návrh opakovaných opatření. Individuální řízená svépomocná služba LIACT, způsobilí účastníci absolvují 6-8 sezení řízené svépomoci LIACT během tří až čtyř měsíců. Klinické výsledky (hladiny deprese a úzkosti) budou měřeny při každém sezení, dokončení těchto dvou rutinních výsledků měření zabere přibližně 5 minut. Další primární a sekundární výsledná opatření, včetně funkční poruchy, kvality života, psychologické flexibility, vyhýbání se zkušenostem, absence a terapeutického spojenectví, budou ve 3 časových bodech, jmenovitě před léčbou, po léčbě (na konci posledního sezení) a 3měsíční sledování. Účastníkům bude trvat přibližně 30 minut, než dokončí celý balíček hodnocení. Tyto výstupní proměnné budou dodatečně měřeny po každé relaci, aby se předešlo chybějícím údajům, pokud účastníci opustí. Míra obnovy a spolehlivá míra zlepšení budou také použity jako indikátory pro hodnocení účinnosti LIACT. Cílové skupiny budou vedeny na účastníky, kteří opustí a dokončí program, aby pochopili své zkušenosti a cestu.

Kurikulum Školicí osnovy LIACT jsou navrženy registrovanými klinickými psychology s konzultací s místními odborníky ACT z Asociace kontextových a behaviorálních věd (kapitola v Hongkongu). V bloku intenzivního školení je 5 modulů včetně úvodu, odborných a etických otázek, aplikace ACT nízkointenzivní intervence, řešení problémů a přípravy na klinické umístění. Protokol LIACT je také pilotován a revidován klinickými psychology, aby byla zajištěna jeho adaptabilita na místní situace. Po 120hodinovém intenzivním školení účastníci školení absolvují zkoušku z hraní rolí, aby se ujistili, že jsou schopni pokračovat v 9měsíční stáži. Během 9měsíční stáže se očekává, že každý PWP uvidí alespoň 15 přímých příjemců služeb, kteří budou poskytovat LIACT. Během této doby bude pravidelně prováděn dohled, aby byla zajištěna kvalita poskytování služeb a řízení rizik. Proběhne kontrola v polovině umístění a kontrola konečného umístění a účastníci školení předloží zvukové nahrávky, aby supervizoři ohodnotili svou způsobilost.

Pro účastníky školení bude vytvořena ohnisková skupina, aby porozuměli jejich zkušenostem s učením.

Způsobilým účastníkům bude poskytnuta svépomocná léčba LIACT. Pro individuální řízenou svépomocnou službu LIACT bude provedeno hodnocení příjmu, aby se posoudil současný problém účastníků před léčbou, aby se zajistila vhodnost pro přijetí služby LIACT. Účastníci dostanou svépomocný sešit LIACT ve spolupráci s PWP. Mezi každým sezením si klienti přečtou pracovní sešit a dokončí cvičení navržená v sešitu. V následujících sezeních PWP povede klienty k překonání obtíží při provádění cvičení LIACT.

Terapeuti PWP budou zodpovědní za poskytování LIACT účastníkům. Pracovníci PWP absolvovali 120hodinový intenzivní výcvik a před umístěním složili zkoušku z hraní rolí. Školení zajišťovali zkušení kliničtí psychologové a poradci. Navíc jsou PWP pod pravidelným dohledem klinických psychologů, zkušených poradců nebo sociálních pracovníků s rozsáhlým školením ACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Cedar Communications Ltd
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Central Minds
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Fu Hong Society
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • HKU Lap-Chee College
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • KUNST EXA Academy
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • LU Institute of Further Education
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
      • Hong Kong, Čína
      • Hong Kong, Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Run HK
        • Kontakt:
          • Erin Brown
          • Telefonní číslo: +852 9096 5502
          • E-mail: erin@runhk.org
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • WYNG Foundation
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Yuen Long Town Hall
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18–65 let s některým z následujících problémů:

  • Problém úzkosti (včetně sociální, generalizované, zdravotní úzkosti, úzkosti z práce)
  • Mírná až střední deprese
  • Mezi další emocionální problémy patří (ale nejen) nízké sebevědomí, perfekcionismus, mírné problémy se vztekem, mezilidské nebo vztahové problémy, nízká motivace, nedostatek cíle, otupělost.

Kritéria vyloučení:

Dospělí s následujícími funkcemi/prezentacemi nejsou způsobilí pro program PWP a měli by automaticky vést k dalšímu doporučení:

  • Vysoká závažnost depresivního skóre (PHQ9 >= 20)
  • Vysoké nebo bezprostřední riziko (podle skóre v otázce PHQ9 č. 9 a informací, které se objevily při hodnocení třídění, včetně indikace plánu a opatření nebo chybějícího ochranného faktoru)

Vyloučeni jsou také jedinci s některou z následujících diagnóz nebo situací:

  • Obsedantně kompulzivní porucha
  • Posttraumatická stresová porucha
  • Bipolární porucha
  • Schizofrenie a další psychotické poruchy
  • Disociativní poruchy
  • Poruchy osobnosti
  • Poruchy příjmu potravy
  • Genderová dysforie
  • Parafilní poruchy
  • Problémy s hněvem jako primární problém (bez úzkosti nebo deprese)
  • Problémy se spánkem jako primární problém (bez úzkosti nebo deprese)
  • Poruchy související s látkou
  • Historie traumatu nebo zneužívání, která je považována za vysoce relevantní vzhledem k aktuálnímu aktuálnímu problému, pro který hledají podporu
  • Plánované změny psychofarmak během období intervence PWP
  • V současné době dostává pravidelné psychologické poradenství nebo podporu od jiného lékaře.
  • Diagnóza poruchy učení, kognitivní poruchy nebo neurovývojového stavu, který by narušil jejich schopnost zapojit se do strukturované manuální intervence (např. neléčené ADHD nebo středně těžké poranění mozku)
  • Klienti s nestabilním nebo nebezpečným domácím prostředím (např. domácí násilí)
  • Jasné obavy o zabezpečení vyžadující podporu více agentur (např. obavy ze zneužívání nebo zanedbávání dětí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uživatelé služby iACT
Všichni účastníci zapsaní do programu se budou účastnit služby iACT s odkazem na výše uvedené podrobnosti.
Behaviorální: Zlepšení přístupu ke komunitním terapiím (iACT)
Protokol Low-Intensity Acceptance and Commitment Therapy (LIACT) je založen na empiricky podporované Acceptance and Commitment Therapy (ACT) a je navržen registrovanými klinickými psychology s konzultacemi s místními odborníky na ACT z Asociace kontextových a behaviorálních věd (Hong Kong Kapitola). Protokol LIACT je také pilotován a revidován klinickými psychology, aby byla zajištěna jeho adaptabilita na místní situace. Pro individuální řízenou svépomocnou službu LIACT bude provedeno hodnocení příjmu, aby se posoudil současný problém účastníků před léčbou, aby se zajistila vhodnost pro přijetí služby LIACT. Účastníci dostanou svépomocný sešit LIACT ve spolupráci s odborníkem na psychologickou pohodu (PWP). Mezi každým sezením si klienti přečtou pracovní sešit a dokončí cvičení navržená v sešitu. V následujících sezeních PWP povede klienty k překonání obtíží při provádění cvičení LIACT.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie akceptace a závazku (ACT)
  • Terapie akceptace a závazku nízké intenzity (LIACT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACT Fidelity Measure (ACT-FM)
Časové okno: Před školením, po školení (2. měsíc), během kontroly v polovině stáže (6. měsíc) a na konci stáže (11. měsíc)
Toto opatření je určeno pro použití klinickými lékaři, kteří mají zkušenosti s ACT, k hodnocení kompetencí svých terapeutů. Lze jej použít k měření věrnosti ACT v různých kontextech (např. jako nástroj pro hodnocení vaší vlastní nebo jiné klinické praxe nebo jako výzkumný nástroj). Položky zachycují čtyři klíčové oblasti v rámci ACT: postoj terapeuta, styl otevřené reakce, styl vědomé reakce a styl angažované reakce. Skóre je rozděleno do dvou podskupin – skóre konzistence ACT a skóre nekonzistence ACT.
Před školením, po školení (2. měsíc), během kontroly v polovině stáže (6. měsíc) a na konci stáže (11. měsíc)
Stupnice Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT).
Časové okno: Před školením, po školení (2. měsíc), během kontroly v polovině stáže (6. měsíc) a na konci stáže (11. měsíc)
Škála ENACT je měřicí nástroj používaný v klinické psychologii a výzkumu psychoterapie k posouzení běžných terapeutických faktorů v terapeutických intervencích. Měří prvky, jako je terapeutická aliance, empatie, spolupráce, cílový konsensus a zapojení klienta. Škála se skládá z položek self-report hodnocených na Likertově škále, které poskytují kvantitativní hodnocení těchto faktorů. Pomáhá terapeutům a výzkumníkům porozumět terapeutickému procesu, identifikovat oblasti pro zlepšení a prozkoumat vztah mezi běžnými terapeutickými faktory a výsledky léčby. Skóre: 18-54, čím vyšší, tím kompetentnější v obecném poradenství.
Před školením, po školení (2. měsíc), během kontroly v polovině stáže (6. měsíc) a na konci stáže (11. měsíc)
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 1) Během zápisu klientů 2) před vstupním pohovorem (0. týden) 3) týdně od 1. do 6. sezení a 4) před následnou kontrolou (12. týden).
Otázky PHQ-9 jsou založeny na diagnostických kritériích deprese z DSM-IV a ptají se na zkušenosti pacienta za poslední 2 týdny. Otázky se týkají úrovně zájmu o dělání věcí, pocitu deprese nebo deprese, potíží se spánkem, energetické hladiny, stravovacích návyků, vnímání sebe sama, schopnosti koncentrace, rychlosti fungování a myšlenek na sebevraždu. Skóre: 0-27, čím vyšší, tím více depresivní.
1) Během zápisu klientů 2) před vstupním pohovorem (0. týden) 3) týdně od 1. do 6. sezení a 4) před následnou kontrolou (12. týden).
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: Během zápisu klientů 2) před vstupním pohovorem (0. týden), týdně od 1. do 6. sezení a před následnou kontrolou (12. týden).
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) je dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Skóre: 0-21, čím vyšší, tím více úzkostné.
Během zápisu klientů 2) před vstupním pohovorem (0. týden), týdně od 1. do 6. sezení a před následnou kontrolou (12. týden).
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
WSAS je 5-položkový, self-report měřítko zhoršení fungování. Posuzuje dopad obtíží duševního zdraví člověka na jeho schopnost fungovat z hlediska práce, vedení domácnosti, společenského volna, soukromého volného času a osobních či rodinných vztahů. Skóre: 0-40, čím vyšší, tím závažnější postižení.
Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
Světová zdravotnická organizace – Pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
WHO-5 je dotazník, který měří aktuální duševní pohodu (časový rámec předchozí dva týdny). Tato verze s pěti otázkami, původně vyvinutá pro hodnocení pozitivní i negativní pohody, používá pouze kladně formulované otázky, aby se zabránilo výrazu souvisejícímu se symptomy. Skóre: 0-25, čím vyšší, tím lepší pohoda.
Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník týkající se produktivity práce a zhoršení aktivity: Obecné zdraví V2.0 (WPAI:GH)
Časové okno: Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
WPAI je 6-položkový self-reportový dotazník používaný k posouzení dopadu zdravotních podmínek na produktivitu práce a každodenní aktivity. Skládá se ze série otázek, které zjišťují různé aspekty produktivity práce a zhoršení aktivity. Posuzuje absenci (čas zameškaný v práci kvůli zdravotním problémům), presenteism (snížená produktivita v práci kvůli zdravotním problémům), celkové zhoršení produktivity práce a zhoršení aktivity v činnostech, které nesouvisejí s prací. Skóre: 0-20, čím vyšší, tím závažnější. A čím vyšší počet nahlášených hodin, tím více profesně postižených.
Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
Stručný revidovaný inventář Working Alliance (BR-WAI)
Časové okno: Před 1. sezením (1. týden), 4. sezením (4. týden) a 6. sezením (6. týden).
BR-WAI je 12-položkový self-report mír terapeutické aliance, který hodnotí tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj o afektivním poutu. Skóre: 12-60. Čím vyšší, tím silnější je terapeutické spojenectví.
Před 1. sezením (1. týden), 4. sezením (4. týden) a 6. sezením (6. týden).
Stručný dotazník o vyhýbání se zkušenostem (BEAQ)
Časové okno: Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
15položková sebehodnotící míra hodnotí zkušenostní vyhýbání se nebo vyhýbání se nepříjemným nebo stresujícím myšlenkám a emocím. Skóre: 6-90. Čím vyšší, tím větší vyhýbání.
Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
Akceptační a akční dotazník II (AAQ-II)
Časové okno: Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).
Tato 7-položková škála je nejpoužívanějším měřítkem psychologické flexibility. Skóre: 7-49, čím vyšší, tím méně psychicky flexibilní.
Před vstupním pohovorem (0. týden), po 6. sezení (6. týden) a před následnou kontrolou (12. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mind Mental Health Hong Kong Limited

Spolupracovníci

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHK/2023/R01-PWP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit