- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06111820
Koulutusohjelman arviointi ja yhteisöterapioiden saatavuuden parantaminen (iACT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kattava arviointi koulutusohjelmasta, joka on suunniteltu matala-intensiteettien psykologisten interventioiden opettamiseen kandidaatin tutkinnon suorittaneille, keskittyen erityisesti hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin ja sen interventioiden tehokkuuteen. Tämä arviointi on jaettu kahteen kiinteään osaan.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan opetussuunnitelmaa, joka sisältää 120 tunnin intensiivisen opetusjakson, jota seuraa yhdeksän kuukauden harjoittelu. Harjoittelijoiden pätevyyden arvioimiseksi ACT:n periaatteiden soveltamisessa järjestetään sarja roolileikkikokeita eri ajankohtina, mukaan lukien esikoulutus, esisijoitus, keskisijoitus ja harjoittelun lopussa. Fokusryhmiä järjestetään.
Arvioinnin toisessa osassa tarkastellaan harjoittelijoiden suorittamien matala-intensiteetisten psykologisten interventioiden tuloksia, jotka on suunnattu aikuisille henkilöille, jotka on seulottu lievistä tai vaikeista masennuksen ja ahdistuksen oireista. Tämän saavuttamiseksi suoritetaan sarja kyselylomakkeita useissa vaiheissa: ennen interventiota, jokaisen istunnon aikana ja kolmen kuukauden seurannassa. Tulosmittauksiin kuuluvat masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden, elämänlaadun, toimintahäiriön, terapeuttisen allianssin ja kokemuksellisen välttämisen tason arviointi. Tehdään henkilökohtaisia haastatteluja ja fokusryhmiä.
Tutkimuksen tavoite:
- Arvioida koulutusohjelman tehokkuutta
- Arvioida alhaisen intensiteetin psykologisen intervention tehokkuutta hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) periaatteen mukaisesti
Hypoteesit:
Oletuksena on, että koulutukseen osallistuneiden osaamistaso nousee intensiivisen harjoittelujakson ja sijoittumisen jälkeen. On myös oletettu, että ACT-periaatteeseen perustuvan matala-intensiteetin psykologisen intervention jälkeen masennus- ja ahdistuneisuuspisteet, toimintahäiriöt ja kokemuksen välttäminen laskevat ja elämänlaatu ja terapeuttinen suhde paranevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Koulutuksen osallistujat": Psychological Wellbeing Practitioners (PWPs) -ohjelman osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. PWP:t ovat poikamiehiä. Tutkinnon haltijat käyvät läpi 120 tunnin intensiivisen harjoittelun, jonka jälkeen 9 kuukauden harjoittelu harjoittelee opittuja taitoja. Koska terapeutin pätevyys on osa ohjelmaa, tämä tutkimus pyytää osallistujilta suostumuksen ohjelmassa kerättyjen tietojen käyttöön.
"Palvelun osallistujat": Tässä tutkimuksessa otetaan näytteitä henkilöistä, joilla on masennus- tai ahdistuneisuusoireita. Osallistujat rekrytoidaan työhönsijoitusorganisaatioista ja promootioista sosiaalisessa mediassa, verkkosivuilla ja mielenterveyskeskuksissa. Otoskoon arvioidaan olevan 300 henkilöä alkuseulonnassa LIACT-ohjattujen itseapupalvelujen osalta.
Tutkimus suunnittelu:
Koulutuksen arvioinnissa nykyinen koulutusohjelma koostuu jo terapeutin pätevyyden arvioinnista koulutuksen osallistujien laadun varmistamiseksi. Koulutetut psykologit arvioivat tallennetuille roolileikkivideoille ACT-terapeutin pätevyyden ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeistä lohkoa, keskisijoitusta ja sijoituksen jälkeen. Koulutuksen osallistujalle lähetetään suostumuslomake, jolla valtuutetaan tietojen käyttö analysointia varten.
Tätä tutkimusta varten otetaan käyttöön toistuvien toimenpiteiden suunnittelu. Yksilöllinen ohjattu itseapupalvelu LIACT, kelvolliset osallistujat saavat 6-8 ohjattua itseapua LIACT-istuntoa kolmen tai neljän kuukauden aikana. Kliiniset tulokset (masennus- ja ahdistuneisuustasot) mitataan jokaisessa istunnossa, ja näiden kahden rutiininomaisen tulosmittauksen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia. Muut primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset, mukaan lukien toimintahäiriöt, elämänlaatu, psykologinen joustavuus, kokemusperäinen välttäminen, poissaolot ja terapeuttinen liittoutuma, tehdään 3 ajankohtana, nimittäin esihoito, jälkihoito (viimeisen istunnon lopussa) ja 3 kuukauden seuranta. Osallistujilla menee noin 30 minuuttia koko arviointipaketin suorittamiseen. Näitä tulosmuuttujia mitataan lisäksi jokaisen istunnon jälkeen, jotta vältytään tietojen puuttumiselta, jos osallistujat keskeytyvät. LIACT:n tehokkuutta arvioitaessa käytetään myös toipumisastetta ja luotettavaa parannusprosenttia. Fokusryhmiä järjestetään osallistujille, jotka keskeyttävät ja suorittavat ohjelman, jotta he ymmärtäisivät kokemuksensa ja matkansa.
Opetussuunnitelma LIACT-koulutussuunnitelman ovat suunnitelleet rekisteröidyt kliiniset psykologit paikallisten ACT-asiantuntijoiden kanssa Contextual and Behavioral Science -järjestöstä (Hongkongin luku). Intensiivikoulutuksen lohkossa on 5 moduulia, mukaan lukien esittely, ammatilliset ja eettiset kysymykset, matala-intensiteetin ACT-intervention soveltaminen, vianetsintä ja kliiniseen sijoitukseen valmistautuminen. LIACT-protokollaa pilotoivat ja tarkistavat myös kliiniset psykologit varmistaakseen sen mukautuvuuden paikallisiin tilanteisiin. 120 tunnin intensiivisen harjoittelun jälkeen koulutuksen osallistujat osallistuvat roolipelikokeeseen varmistaakseen pätevyyden edetä 9 kuukauden harjoittelussa. Yhdeksän kuukauden harjoittelun aikana jokaisen PWP:n odotetaan näkevän vähintään 15 suoraa palvelun edunsaajaa tarjoamaan LIACT:tä. Tämän aikana valvotaan säännöllisesti palvelun laadun ja riskienhallinnan varmistamiseksi. Harjoittelussa on väliarviointi ja loppusijoitusarviointi, ja koulutuksen osallistujat toimittavat äänitallenteita esimiehille arvioidakseen osaamistaan.
Koulutuksen osallistujille järjestetään fokusryhmä oppimiskokemuksensa ymmärtämiseksi.
Hoitoopastettua itseapua LIACT:ta tarjotaan kelvollisille osallistujille. Yksilöllisen ohjatun omatoimisen LIACT-palvelun osalta suoritetaan vastaanottoarviointi, jossa arvioidaan osallistujien esihoitoon liittyvää ongelmaa, jotta varmistetaan soveltuvuus LIACT-palveluun. Osallistujille annetaan LIACT-itseaputyökirja yhteistyössä PWP:n kanssa. Jokaisen istunnon välillä asiakkaat lukevat työkirjan ja suorittavat työkirjassa ehdotetut harjoitukset. Seuraavissa istunnoissa PWP opastaa asiakkaita voittamaan LIACT-harjoitusten suorittamisen vaikeudet.
PWP:n terapeutit ovat vastuussa LIACT:n tarjoamisesta osallistujille. PWP:t ovat suorittaneet 120 tunnin intensiivisen koulutuksen ja läpäisseet roolipelikokeen ennen sijoittumista. Koulutuksen toimittivat kokeneet kliiniset psykologit ja ohjaajat. Lisäksi PWP:t ovat säännöllisen kliinisen psykologin, kokeneiden ohjaajien tai laajan ACT-koulutuksen saaneiden sosiaalityöntekijöiden valvonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacky Chow
- Puhelinnumero: +852 9145 2584
- Sähköposti: jacky.chow@mind.org.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Candice Powell
- Puhelinnumero: +852 3643 0869
- Sähköposti: candice.powell@mind.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivy Chan
- Puhelinnumero: +852 2552 0994
- Sähköposti: ivychan.hm@aka.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Man Cheng
- Puhelinnumero: +852 3413 1500
- Sähköposti: cmcheng@bokss.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Cedar Communications Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Chu
- Puhelinnumero: +852 2616 0119
- Sähköposti: emily.chu@cedarcom.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Central Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Reidy
- Puhelinnumero: +852 2824 0822
- Sähköposti: hannah.reidy@mind.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Central Minds
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharmeen Shroff
- Puhelinnumero: +852 2813 6108
- Sähköposti: shroff@centralminds.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Fu Hong Society
-
Ottaa yhteyttä:
- Apple Sung
- Puhelinnumero: +852 2214 2500
- Sähköposti: apple.sung@fuhong.org
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- HKU Lap-Chee College
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Liu
- Puhelinnumero: +852 3917 1419
- Sähköposti: pauline.liu@hku.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Or
- Puhelinnumero: +852 3923 7121
- Sähköposti: timothy.or@hkuspace-plk.hku.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicki Tang
- Puhelinnumero: +852 2551 4226
- Sähköposti: vickitang@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- KUNST EXA Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Tong
- Puhelinnumero: +852 6771 3626
- Sähköposti: kunst.kaman@gmail.com
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- LU Institute of Further Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Tsui
- Puhelinnumero: +852 2616 8274
- Sähköposti: erictsui@ln.edu.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Mind Mental Health Hong Kong Limited
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacky Chow
- Puhelinnumero: +852 9145 2584
- Sähköposti: jacky.chow@mind.org.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Candice Powell
- Puhelinnumero: +852 3643 0869
- Sähköposti: candice.powell@mind.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Mindset
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Lam
- Puhelinnumero: +852 2579 2104
- Sähköposti: erica.lam@jardines.com
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- PathFinders Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Chen
- Puhelinnumero: +852 5621 8239
- Sähköposti: erica.chen@pathfinders.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Run HK
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Brown
- Puhelinnumero: +852 9096 5502
- Sähköposti: erin@runhk.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie Goethals
- Puhelinnumero: +852 6110 3391
- Sähköposti: virginie@runhk.org
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Society for Community Organisation (SoCO)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nga Ki Leung
- Puhelinnumero: +852 2729 2209
- Sähköposti: soco.kikileung@gmail.com
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- St. John's Cathedral Counselling Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Elda Chan
- Puhelinnumero: +852 2525 7207
- Sähköposti: elda.chan@sjccs.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Ma
- Puhelinnumero: +852 3755 7216
- Sähköposti: sandy.ma@hkfyg.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerry Wong
- Puhelinnumero: +852 2834 9618
- Sähköposti: jerrywong@mhahk.org.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- WYNG Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Amandine Courret
- Puhelinnumero: +852 9773 0828
- Sähköposti: amandine@wyng.hk
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Yuen Long Town Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Tong
- Puhelinnumero: +852 6097 8461
- Sähköposti: kys@ylth.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on jokin seuraavista ongelmista:
- Ahdistuneisuusongelma (mukaan lukien sosiaalinen, yleistynyt, terveysahdistus, työahdistus)
- Lievä tai keskivaikea masennus
- Muut emotionaaliset haasteet, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) alhainen itsetunto, perfektionismi, lievät vihaongelmat, ihmissuhteiden tai suhteiden haasteet, alhainen motivaatio, tarkoituksen puute, puutuminen.
Poissulkemiskriteerit:
Aikuiset, joilla on seuraavat ominaisuudet/esitykset, eivät ole oikeutettuja PWP-ohjelmaan, ja heidän pitäisi automaattisesti ohjata eteenpäin:
- Korkea masennuspisteiden vakavuus (PHQ9 >= 20)
- Suuri tai välitön riski (PHQ9-kysymyksen nro 9 tulosten ja lajitteluarvioinnissa esiin tulevien tietojen mukaan, mukaan lukien viittaus suunnitelmaan ja toimiin tai suojatekijän puuttumiseen)
Myös henkilöt, joilla on jokin seuraavista diagnooseista tai tilanteista, suljetaan pois:
- Pakko-oireinen häiriö
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
- Dissosiatiiviset häiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Syömishäiriöt
- Sukupuolidysforia
- Parafiiliset häiriöt
- Vihaongelmat ensisijaisena huolenaiheena (ilman ahdistusta tai masennusta)
- Unihäiriöt ensisijaisena huolenaiheena (ilman ahdistusta tai masennusta)
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Aiemmat traumat tai pahoinpitelyt, joiden katsotaan olevan erittäin olennaisia nykyisen ongelman kannalta, jolle he etsivät tukea
- Suunniteltuja muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin PWP-interventioiden aikana
- Saat tällä hetkellä säännöllistä psykologista neuvontaa tai tukea toiselta lääkäriltä.
- Oppimishäiriön, kognitiivisen häiriön tai hermoston kehityshäiriön diagnoosi, joka heikentäisi heidän kykyään osallistua jäsenneltyyn, manuaaliseen interventioon (esim. hoitamaton ADHD tai kohtalainen tai vaikea aivovamma)
- Asiakkaat, joiden kotiympäristö on epävakaa tai vaarallinen (esim. perheväkivalta)
- Selkeät turvatoimet, jotka edellyttävät usean viraston tukea (esim. huoli lasten hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iACT-palvelun käyttäjille
Kaikki ohjelmaan ilmoittautuneet osallistuvat iACT-palveluun edellä mainittujen tietojen mukaisesti.
|
Low-intensity Acceptance and Commitment Therapy (LIACT) -protokolla perustuu empiirisesti tuettuun Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -terapiaan, ja sen on suunnitellut rekisteröidyt kliiniset psykologit paikallisten ACT-asiantuntijoiden kanssa Association of Contextual and Behavioral Science -järjestöstä (Hong Kong). luku).
LIACT-protokollaa pilotoivat ja tarkistavat myös kliiniset psykologit varmistaakseen sen mukautuvuuden paikallisiin tilanteisiin.
Yksilöllisen ohjatun omatoimisen LIACT-palvelun osalta suoritetaan vastaanottoarviointi, jossa arvioidaan osallistujien esihoitoon liittyvää ongelmaa, jotta varmistetaan soveltuvuus LIACT-palveluun.
Osallistujille annetaan LIACT-itseaputyökirja yhteistyössä PWP:n (Psychological Wellbeing Practitioner) kanssa.
Jokaisen istunnon välillä asiakkaat lukevat työkirjan ja suorittavat työkirjassa ehdotetut harjoitukset.
Seuraavissa istunnoissa PWP opastaa asiakkaita voittamaan LIACT-harjoitusten suorittamisen vaikeudet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACT Fidelity Measure (ACT-FM)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, harjoittelun jälkeen (2. kuukausi), harjoittelun puolivälissä (6. kuukausi) ja harjoittelun lopussa (11. kuukausi)
|
Tämä mitta on tarkoitettu ACT:stä kokeneiden kliinikkojen käytettäväksi arvioimaan terapeuttiensa pätevyyttä.
Sitä voidaan käyttää mittaamaan uskollisuutta ACT:lle useissa yhteyksissä (esim. työkaluna oman tai toisen lääkärin toiminnan arvioimiseen tai tutkimustyökaluna).
Kohteet kuvaavat neljä ACT:n avainaluetta: Terapeutin asenne, avoin vastetyyli, tietoinen vastetyyli ja sitoutunut vastaustyyli.
Pisteytys on jaettu kahteen alaryhmään - ACT Consistency Score ja ACT Inconsistency Score.
|
Ennen harjoittelua, harjoittelun jälkeen (2. kuukausi), harjoittelun puolivälissä (6. kuukausi) ja harjoittelun lopussa (11. kuukausi)
|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT) -asteikko
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, harjoittelun jälkeen (2. kuukausi), harjoittelun puolivälissä (6. kuukausi) ja harjoittelun lopussa (11. kuukausi)
|
ENACT-asteikko on kliinisen psykologian ja psykoterapian tutkimuksessa käytetty mittaustyökalu terapeuttisten interventioiden yleisten terapeuttisten tekijöiden arvioimiseen.
Se mittaa sellaisia elementtejä kuin terapeuttinen allianssi, empatia, yhteistyö, tavoitteen yksimielisyys ja asiakkaan osallistuminen.
Asteikko koostuu Likert-asteikolla arvioiduista itseraporteista, jotka antavat kvantitatiivisen arvion näistä tekijöistä.
Se auttaa terapeutteja ja tutkijoita ymmärtämään terapeuttista prosessia, tunnistamaan kehittämiskohteita ja tutkimaan yleisten terapeuttisten tekijöiden ja hoitotulosten välistä suhdetta.
Pistemäärä: 18-54, mitä korkeampi, sitä pätevämpi yleisneuvonnassa.
|
Ennen harjoittelua, harjoittelun jälkeen (2. kuukausi), harjoittelun puolivälissä (6. kuukausi) ja harjoittelun lopussa (11. kuukausi)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1) Asiakkaiden ilmoittautumisen aikana 2) ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0) 3) viikoittain istunnosta 1 istuntoon 6 ja 4) ennen seurantaa (viikko 12).
|
PHQ-9-kysymykset perustuvat DSM-IV:n masennuksen diagnostisiin kriteereihin, ja niissä kysytään potilaan kokemuksia viimeisen 2 viikon ajalta.
Kysymyksiä ovat kiinnostuksen taso tekemiseen, masentuneisuus tai masentuneisuus, univaikeudet, energiatasot, ruokailutottumukset, itsetunto, keskittymiskyky, toimintanopeus ja itsemurha-ajatus.
Pisteet: 0-27, mitä korkeampi, sitä masentuneempi.
|
1) Asiakkaiden ilmoittautumisen aikana 2) ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0) 3) viikoittain istunnosta 1 istuntoon 6 ja 4) ennen seurantaa (viikko 12).
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: Asiakkaiden ilmoittautumisen aikana 2) ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), viikoittain istunnosta 1 istuntoon 6 ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet: 0-21, mitä korkeampi, sitä ahdistuneempi.
|
Asiakkaiden ilmoittautumisen aikana 2) ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), viikoittain istunnosta 1 istuntoon 6 ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko (WSAS)
Aikaikkuna: Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
WSAS on 5 kohtainen, itseraportoi toiminnan heikkenemisen mitta.
Siinä arvioidaan henkilön mielenterveysongelmien vaikutusta hänen toimintakykyynsä työn, kodinhoidon, sosiaalisen vapaa-ajan, yksityisen vapaa-ajan sekä henkilökohtaisten tai perhesuhteiden kannalta.
Pistemäärä: 0-40, mitä korkeampi, sitä vakavampi vajaatoiminta.
|
Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
|
Maailman terveysjärjestö - Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
WHO-5 on kyselylomake, joka mittaa tämänhetkistä henkistä hyvinvointia (kaksi edellistä viikkoa).
Alun perin kehitetty arvioimaan sekä positiivista että negatiivista hyvinvointia, tässä viiden kysymyksen versiossa käytetään vain positiivisesti muotoiltuja kysymyksiä oireisiin liittyvän kielen välttämiseksi.
Pisteet: 0-25, mitä korkeampi, sitä parempi vointi.
|
Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake: General Health V2.0 (WPAI:GH)
Aikaikkuna: Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
WPAI on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan terveystilanteiden vaikutusta työn tuottavuuteen ja päivittäiseen toimintaan.
Se koostuu joukosta kysymyksiä, jotka tiedustelevat työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen eri puolia.
Se arvioi poissaoloja (työstä poissaolot terveydellisistä syistä), presenteeismia (terveysongelmien vuoksi työssä ollessa alentunut tuottavuus), yleistä työn tuottavuuden heikkenemistä ja aktiivisuuden heikkenemistä ei-työhön liittyvissä toimissa.
Pisteet: 0-20, mitä korkeampi, sitä vakavampi.
Ja mitä suurempi on raportoitu tuntimäärä, sitä enemmän työvammaisia.
|
Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
|
Lyhyt tarkistettu Working Alliance Inventory (BR-WAI)
Aikaikkuna: Ennen istuntoa 1 (viikko 1), istuntoa 4 (viikko 4) ja istuntoa 6 (viikko 6).
|
BR-WAI on terapeuttisen allianssin 12 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopimus terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) kehitys. affektiivisesta siteestä.
Pisteet: 12-60.
Mitä korkeampi, sitä vahvempi terapeuttinen liitto on.
|
Ennen istuntoa 1 (viikko 1), istuntoa 4 (viikko 4) ja istuntoa 6 (viikko 6).
|
|
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ)
Aikaikkuna: Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
15 kohdan itseraportointimittari arvioi kokemuksellista välttämistä tai epämukavien tai ahdistavien ajatusten ja tunteiden välttämistä.
Pisteet: 6-90.
Mitä korkeampi, sitä enemmän vältetään.
|
Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
Tämä 7-osainen asteikko on laajimmin käytetty psykologisen joustavuuden mitta.
Pisteet: 7-49, mitä korkeampi, sitä vähemmän psykologisesti joustava.
|
Ennen vastaanottohaastattelua (viikko 0), istunnon 6 jälkeen (viikko 6) ja ennen seurantaa (viikko 12).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
- Päätutkija: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Clark DM. Implementing NICE guidelines for the psychological treatment of depression and anxiety disorders: the IAPT experience. Int Rev Psychiatry. 2011 Aug;23(4):318-27. doi: 10.3109/09540261.2011.606803.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Gyani A, Shafran R, Layard R, Clark DM. Enhancing recovery rates: lessons from year one of IAPT. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):597-606. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 4.
- Belanger L, Savard J, Morin CM. Clinical management of insomnia using cognitive therapy. Behav Sleep Med. 2006;4(3):179-198. doi: 10.1207/s15402010bsm0403_4.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Yu DS. Insomnia Severity Index: psychometric properties with Chinese community-dwelling older people. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2350-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05394.x. Epub 2010 Aug 16.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Espie CA, Inglis SJ, Harvey L, Tessier S. Insomniacs' attributions. psychometric properties of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale and the Sleep Disturbance Questionnaire. J Psychosom Res. 2000 Feb;48(2):141-8. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00090-2.
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Disability and quality of life impact of mental disorders in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):38-46. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00329.x.
- Antony, M. M., Bieling, P. J., Cox, B. J., Enns, M. W., & Swinson, R. P. (1998). Psychometric Properties of the 42-Item and 21-Item Versions of the Depression Anxiety Stress Scales in Clinical Groups and a Community Sample. Psychological assessment, 10(2), 176-181.
- Chung KF, Ho FY, Yeung WF. Psychometric Comparison of the Full and Abbreviated Versions of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale. J Clin Sleep Med. 2016 Jun 15;12(6):821-8. doi: 10.5664/jcsm.5878.
- Clark DM, Layard R, Smithies R, Richards DA, Suckling R, Wright B. Improving access to psychological therapy: Initial evaluation of two UK demonstration sites. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):910-20. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.010. Epub 2009 Jul 14.
- Haller H, Breilmann P, Schroter M, Dobos G, Cramer H. A systematic review and meta-analysis of acceptance- and mindfulness-based interventions for DSM-5 anxiety disorders. Sci Rep. 2021 Oct 14;11(1):20385. doi: 10.1038/s41598-021-99882-w.
- Kyllönen, H. M., Muotka, J., Puolakanaho, A., Astikainen, P., Keinonen, K., & Lappalainen, R. (2018). A brief acceptance and commitment therapy intervention for depression: A randomized controlled trial with 3-year follow-up for the intervention group. Journal of contextual behavioral science, 10, 55-63.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric annals, 32(9), 509-515. doi:10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lim D, Sanderson K, Andrews G. Lost productivity among full-time workers with mental disorders. J Ment Health Policy Econ. 2000 Sep 1;3(3):139-146. doi: 10.1002/mhp.93.
- Lovibond PF, Rapee RM. The representation of feared outcomes. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):595-608. doi: 10.1016/0005-7967(93)90111-7.
- School of Health and Related Research (ScHARR), University of Sheffield. Clinical Guidelines for the Management of Anxiety: Management of Anxiety (Panic Disorder, with or without Agoraphobia, and Generalised Anxiety Disorder) in Adults in Primary, Secondary and Community Care [Internet]. London: National Collaborating Centre for Primary Care (UK); 2004 Dec. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK45834/
- National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE]. (2009). Depression: treatment and management of depression in adults, including adults with a chronic physical health problem: NICE.
- National Institute for Health and Care Excellence [NICE]. (2011, 05 25). Retrieved 06 15, 2022, from Common mental health problems: identification and pathways to care: https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/chapter/Recommendations
- White, J. (2000). Treating anxiety and stress : a group psycho-educational approach using brief CBT. Chichester ; New York: Wiley.
- Williams M, Honan C, Skromanis S, Sanderson B, Matthews AJ. Psychological Outcomes and Mechanisms of Mindfulness-Based Training for Generalised Anxiety Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Psychol. 2023 May 11:1-23. doi: 10.1007/s12144-023-04695-x. Online ahead of print.
- World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates. World Health Organization.
- Zhong J, Wang C, Li J, Liu J. Penn State Worry Questionnaire: structure and psychometric properties of the Chinese version. J Zhejiang Univ Sci B. 2009 Mar;10(3):211-8. doi: 10.1631/jzus.B0820189.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHK/2023/R01-PWP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .