Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка учебной программы и услуг по улучшению доступа к общинной терапии (iACT)

26 октября 2023 г. обновлено: Mind Mental Health Hong Kong Limited

Настоящее исследование направлено на проведение всесторонней оценки учебной программы, предназначенной для обучения низкоинтенсивным психологическим вмешательствам для обладателей степени бакалавра, уделяя особое внимание принципам терапии принятия и приверженности (ACT) и эффективности ее вмешательства. Эта оценка разделена на две неотъемлемые части.

В первой части будет оцениваться учебная программа, которая включает 120-часовой интенсивный учебный блок, за которым следует девятимесячная практика. Для оценки компетентности стажеров в применении принципов ACT в различные моменты времени, включая предварительную подготовку, предварительную подготовку, промежуточную подготовку и окончание стажировки, будет проводиться серия ролевых экзаменов. Будут проводиться фокус-группы.

Вторая часть оценки заключается в изучении результатов малоинтенсивных психологических вмешательств, проводимых стажерами и ориентированных на взрослых людей, прошедших скрининг с легкими и тяжелыми симптомами депрессии и тревоги. Для достижения этой цели на нескольких этапах будет проводиться серия анкет: до вмешательства, во время каждого сеанса и через три месяца наблюдения. Измерения результатов будут включать оценку тяжести симптомов депрессии и тревоги, качества жизни, функциональных нарушений, терапевтического альянса и уровня эмпирического избегания. Будут проводиться индивидуальные выездные интервью и фокус-группы.

Цель исследования:

  1. Оценить эффективность программы обучения
  2. Оценить эффективность низкоинтенсивного психологического вмешательства, основанного на принципе терапии принятия и обязательств (ACT).

Гипотезы:

Предполагается, что уровень компетентности участников обучения повысится после блока интенсивного обучения и трудоустройства. Также предполагается, что после получения низкоинтенсивного психологического вмешательства, основанного на принципе ACT, показатели депрессии и тревоги, функциональные нарушения и уровень эмпирического избегания снизятся, а качество жизни и терапевтические отношения улучшатся.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Участники обучения»: Участники Программы для специалистов по психологическому благополучию (PWP) будут приглашены принять участие в исследовании. PWP — бакалавры. Обладатели ученой степени пройдут 120-часовой блок интенсивного обучения, после чего последует 9-месячное размещение для отработки полученных навыков. Учитывая, что компетентность терапевта будет частью программы, в этом исследовании участникам будет предложено дать согласие на использование данных, собранных в программе.

«Участники службы»: в это исследование будут включены лица с симптомами депрессии или тревоги. Участники будут набираться из организаций по трудоустройству и рекламных акций в социальных сетях, на веб-страницах и в центрах психического здоровья. Размер выборки оценивается в 300 человек для первоначального отбора на услуги самопомощи под руководством LIACT.

Дизайн исследования:

Что касается оценки обучения, учитывая, что текущая программа обучения уже включает оценку компетентности терапевта для обеспечения качества участников обучения. Записанные видеоролики с ролевыми играми будут оцениваться компетентностью терапевта ACT обученными психологами на предварительном, послетренировочном блоке, в середине и после обучения. Участнику обучения будет отправлена ​​форма согласия, разрешающая использование данных для анализа.

Для данного исследования будет принят дизайн повторных измерений. Услуга индивидуальной управляемой самопомощи LIACT. Участники, соответствующие критериям, получат 6–8 сеансов управляемой самопомощи LIACT в течение трех-четырех месяцев. Клинические результаты (уровни депрессии и тревоги) будут измеряться на каждом сеансе. Для выполнения этих двух рутинных измерений результатов потребуется около 5 минут. Другие первичные и вторичные показатели результатов, включая нарушение функционирования, качество жизни, психологическую гибкость, избегание переживаний, абсентеизм и терапевтический альянс, будут проводиться в 3 временных точках, а именно: до лечения, после лечения (в конце последнего сеанса). и 3-месячное наблюдение. Участникам потребуется около 30 минут, чтобы пройти полный пакет тестов. Эти переменные результата будут дополнительно измеряться после каждого сеанса, чтобы избежать потери данных в случае прекращения участия участников. Уровень выздоровления и уровень достоверного улучшения также будут использоваться в качестве показателей для оценки эффективности LIACT. Фокус-группы будут проводиться для участников, которые выбывают из программы и завершают программу, чтобы понять их опыт и путь.

Учебная программа Учебная программа LIACT разработана зарегистрированными клиническими психологами при консультации с местными экспертами ACT из Ассоциации контекстуальных и поведенческих наук (Гонконгское отделение). Блок интенсивного обучения состоит из 5 модулей, включая введение, профессиональные и этические вопросы, применение низкоинтенсивного вмешательства ACT, устранение неполадок и подготовку к клиническому размещению. Протокол LIACT также апробируется и пересматривается клиническими психологами, чтобы обеспечить его адаптируемость к местным ситуациям. После 120-часового интенсивного обучения участники тренинга пройдут ролевой экзамен, чтобы подтвердить свою компетентность для продолжения 9-месячного обучения. Ожидается, что в течение 9-месячного размещения каждый PWP увидит как минимум 15 прямых бенефициаров услуг по предоставлению LIACT. В ходе этого надзор будет осуществляться регулярно для обеспечения качества предоставления услуг и управления рисками. Будет проведена промежуточная и окончательная проверка размещения, а участники тренинга представят аудиозаписи руководителям для оценки их компетентности.

Для участников тренинга будет проведена фокус-группа, чтобы понять их опыт обучения.

Участникам, имеющим на это право, будет предоставлена ​​самопомощь по рекомендациям по лечению LIACT. Для индивидуальной услуги LIACT по самопомощи под руководством врача будет проводиться оценка поступления для оценки существующей проблемы участников на этапе предварительного лечения, чтобы гарантировать пригодность для получения услуги LIACT. Участникам будет предоставлена ​​рабочая тетрадь для самопомощи LIACT, разработанная совместно с PWP. Между каждым сеансом клиенты читают рабочую тетрадь и выполняют упражнения, предложенные в рабочей тетради. На последующих занятиях PWP поможет клиентам преодолеть трудности при выполнении упражнений LIACT.

Терапевты PWP будут нести ответственность за предоставление LIACT участникам. PWP прошли 120-часовое интенсивное обучение и сдали экзамен в форме ролевой игры перед поступлением на работу. Обучение проводили опытные клинические психологи и консультанты. Более того, ПРП находятся под регулярным наблюдением клинических психологов, опытных консультантов или социальных работников, прошедших обширную подготовку по ACT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jacky Chow
  • Номер телефона: +852 9145 2584
  • Электронная почта: jacky.chow@mind.org.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Candice Powell
  • Номер телефона: +852 3643 0869
  • Электронная почта: candice.powell@mind.org.hk

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
        • Контакт:
          • Ivy Chan
          • Номер телефона: +852 2552 0994
          • Электронная почта: ivychan.hm@aka.org.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Baptist Oi Kwan Social Service
        • Контакт:
          • Man Cheng
          • Номер телефона: +852 3413 1500
          • Электронная почта: cmcheng@bokss.org.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Cedar Communications Ltd
        • Контакт:
          • Emily Chu
          • Номер телефона: +852 2616 0119
          • Электронная почта: emily.chu@cedarcom.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Central Health
        • Контакт:
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Central Minds
        • Контакт:
          • Sharmeen Shroff
          • Номер телефона: +852 2813 6108
          • Электронная почта: shroff@centralminds.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Fu Hong Society
        • Контакт:
          • Apple Sung
          • Номер телефона: +852 2214 2500
          • Электронная почта: apple.sung@fuhong.org
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • HKU Lap-Chee College
        • Контакт:
          • Pauline Liu
          • Номер телефона: +852 3917 1419
          • Электронная почта: pauline.liu@hku.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
        • Контакт:
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
        • Контакт:
          • Vicki Tang
          • Номер телефона: +852 2551 4226
          • Электронная почта: vickitang@hkphab.org.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • KUNST EXA Academy
        • Контакт:
          • Carmen Tong
          • Номер телефона: +852 6771 3626
          • Электронная почта: kunst.kaman@gmail.com
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • LU Institute of Further Education
        • Контакт:
          • Eric Tsui
          • Номер телефона: +852 2616 8274
          • Электронная почта: erictsui@ln.edu.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Mind Mental Health Hong Kong Limited
        • Контакт:
          • Jacky Chow
          • Номер телефона: +852 9145 2584
          • Электронная почта: jacky.chow@mind.org.hk
        • Контакт:
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Mindset
        • Контакт:
          • Erica Lam
          • Номер телефона: +852 2579 2104
          • Электронная почта: erica.lam@jardines.com
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • PathFinders Hong Kong
        • Контакт:
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Run HK
        • Контакт:
          • Erin Brown
          • Номер телефона: +852 9096 5502
          • Электронная почта: erin@runhk.org
        • Контакт:
          • Virginie Goethals
          • Номер телефона: +852 6110 3391
          • Электронная почта: virginie@runhk.org
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Society for Community Organisation (SoCO)
        • Контакт:
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • St. John's Cathedral Counselling Service
        • Контакт:
          • Elda Chan
          • Номер телефона: +852 2525 7207
          • Электронная почта: elda.chan@sjccs.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Federation of Youth Groups
        • Контакт:
          • Sandy Ma
          • Номер телефона: +852 3755 7216
          • Электронная почта: sandy.ma@hkfyg.org.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Контакт:
          • Jerry Wong
          • Номер телефона: +852 2834 9618
          • Электронная почта: jerrywong@mhahk.org.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • WYNG Foundation
        • Контакт:
          • Amandine Courret
          • Номер телефона: +852 9773 0828
          • Электронная почта: amandine@wyng.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Yuen Long Town Hall
        • Контакт:
          • Ruth Tong
          • Номер телефона: +852 6097 8461
          • Электронная почта: kys@ylth.org.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18–65 лет с любой из следующих проблем:

  • Проблемы тревоги (включая социальную, генерализованную, тревогу за здоровье, тревогу на работе)
  • Легкая и умеренная депрессия
  • Другие эмоциональные проблемы, включая (но не ограничиваясь ими) низкую самооценку, перфекционизм, легкие проблемы с гневом, проблемы в межличностных отношениях или отношениях, низкую мотивацию, отсутствие цели, онемение.

Критерий исключения:

Взрослые со следующими характеристиками/презентациями не имеют права на участие в программе PWP и должны автоматически привести к дальнейшему направлению:

  • Высокая степень тяжести депрессии (PHQ9 >= 20)
  • Высокий или неминуемый риск (согласно баллам по вопросу PHQ9 № 9 и информации, полученной при сортировочной оценке, включая указание плана и действий или отсутствие защитного фактора)

Также исключаются лица с любым из следующих диагнозов или ситуаций:

  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Пост травматический синдром
  • Биполярное расстройство
  • Шизофрения и другие психотические расстройства
  • Диссоциативные расстройства
  • Расстройства личности
  • Расстройства пищевого поведения
  • Гендерная дисфория
  • Парафильные расстройства
  • Проблемы гнева как основная проблема (без тревоги или депрессии)
  • Проблемы со сном как основная проблема (без тревоги или депрессии)
  • Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
  • История травм или жестокого обращения, которая считается весьма актуальной для текущей проблемы, по поводу которой они обращаются за помощью.
  • Планируемые изменения в приеме психотропных препаратов в период вмешательства PWP
  • В настоящее время получает регулярные психологические консультации или поддержку от другого практикующего врача.
  • Диагноз неспособности к обучению, когнитивных нарушений или нарушений нервно-психического развития, которые могут ухудшить их способность участвовать в структурированном, ручном вмешательстве (например, нелеченный СДВГ или черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени)
  • Клиенты с нестабильной или небезопасной домашней обстановкой (например, домашнее насилие)
  • Четкие проблемы защиты, требующие межведомственной поддержки (например, опасения по поводу жестокого обращения с детьми или пренебрежения ими)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пользователи сервиса iACT
Все участники, зарегистрированные в программе, будут участвовать в сервисе iACT, ссылаясь на вышеупомянутые детали.
Поведенческий: Улучшение доступа к общинной терапии (iACT)
Протокол низкоинтенсивной терапии принятия и обязательств (LIACT) основан на эмпирически подтвержденной терапии принятия и обязательств (ACT) и разработан зарегистрированными клиническими психологами при консультации с местными экспертами ACT из Ассоциации контекстуальных и поведенческих наук (Гонконг). Глава). Протокол LIACT также апробируется и пересматривается клиническими психологами, чтобы обеспечить его адаптируемость к местным ситуациям. Для индивидуальной услуги LIACT по самопомощи под руководством врача будет проводиться оценка поступления для оценки существующей проблемы участников на этапе предварительного лечения, чтобы гарантировать пригодность для получения услуги LIACT. Участникам будет предоставлена ​​рабочая тетрадь по самопомощи LIACT, разработанная совместно с практикующим специалистом по психологическому благополучию (PWP). Между каждым сеансом клиенты читают рабочую тетрадь и выполняют упражнения, предложенные в рабочей тетради. На последующих занятиях PWP поможет клиентам преодолеть трудности при выполнении упражнений LIACT.
Другие имена:
  • Мануализированная терапия принятия и обязательств (ACT)
  • Низкоинтенсивная терапия принятия и приверженности (LIACT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера точности ACT (ACT-FM)
Временное ограничение: Предварительное обучение, после обучения (2-й месяц), во время проверки в середине обучения (6-й месяц) и в конце обучения (11-й месяц)
Этот показатель предназначен для использования клиницистами, имеющими опыт работы с ACT, для оценки компетентности своих терапевтов. Его можно использовать для измерения приверженности ACT в различных контекстах (например, как инструмент для оценки вашей собственной практики или практики другого врача или как инструмент исследования). Эти вопросы охватывают четыре ключевые области ACT: позиция терапевта, стиль открытого ответа, стиль осознанного ответа и стиль заинтересованного ответа. Оценка разбита на две подгруппы: оценка согласованности ACT и оценка несоответствия ACT.
Предварительное обучение, после обучения (2-й месяц), во время проверки в середине обучения (6-й месяц) и в конце обучения (11-й месяц)
Шкала повышения оценки общих терапевтических факторов (ENACT)
Временное ограничение: Предварительное обучение, после обучения (2-й месяц), во время проверки в середине обучения (6-й месяц) и в конце обучения (11-й месяц)
Шкала ENACT — это измерительный инструмент, используемый в исследованиях в области клинической психологии и психотерапии для оценки общих терапевтических факторов в терапевтических вмешательствах. Он измеряет такие элементы, как терапевтический альянс, сочувствие, сотрудничество, консенсус целей и вовлечение клиента. Шкала состоит из пунктов самоотчета, оцененных по шкале Лайкерта, обеспечивающих количественную оценку этих факторов. Это помогает терапевтам и исследователям понять терапевтический процесс, определить области для улучшения и изучить взаимосвязь между общими терапевтическими факторами и результатами лечения. Оценка: 18-54, чем выше, тем более компетентным в общем консультировании.
Предварительное обучение, после обучения (2-й месяц), во время проверки в середине обучения (6-й месяц) и в конце обучения (11-й месяц)
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 1) Во время набора клиентов 2) перед приемным интервью (0-я неделя), 3) еженедельно с 1-го по 6-й сеансы и 4) перед последующим наблюдением (12-я неделя).
Вопросы PHQ-9 основаны на диагностических критериях депрессии из DSM-IV и спрашивают о переживаниях пациента за последние 2 недели. Вопросы касаются уровня интереса к занятиям, чувства подавленности или депрессии, трудностей со сном, уровня энергии, привычек питания, самовосприятия, способности концентрироваться, скорости функционирования и мыслей о самоубийстве. Оценка: 0-27, чем выше, тем сильнее депрессия.
1) Во время набора клиентов 2) перед приемным интервью (0-я неделя), 3) еженедельно с 1-го по 6-й сеансы и 4) перед последующим наблюдением (12-я неделя).
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Во время набора клиентов 2) перед приемным интервью (неделя 0), еженедельно с сеанса 1 по сеанс 6 и перед последующим наблюдением (неделя 12).
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7) представляет собой опросник с самооценкой для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Оценка: 0-21, чем выше, тем больше тревожности.
Во время набора клиентов 2) перед приемным интервью (неделя 0), еженедельно с сеанса 1 по сеанс 6 и перед последующим наблюдением (неделя 12).
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
WSAS представляет собой оценку нарушений функционирования, состоящую из 5 пунктов. Он оценивает влияние проблем с психическим здоровьем человека на его способность функционировать в плане работы, ведения домашнего хозяйства, социального досуга, частного досуга и личных или семейных отношений. Оценка: 0–40, чем выше, тем тяжелее нарушение.
Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
Всемирная организация здравоохранения – Пять индексов благополучия (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
ВОЗ-5 — это опросник, который измеряет текущее психическое благополучие (период за предыдущие две недели)». Первоначально разработанная для оценки как положительного, так и отрицательного благополучия, эта версия из пяти вопросов использует только вопросы с положительной формулировкой, чтобы избежать лексики, связанной с симптомами. Оценка: 0-25, чем выше, тем лучше самочувствие.
Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по снижению производительности труда и активности: общее состояние здоровья, версия 2.0 (WPAI:GH)
Временное ограничение: Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
WPAI — это анкета для самоотчета, состоящая из 6 пунктов, используемая для оценки влияния состояния здоровья на производительность труда и повседневную деятельность. Он состоит из серии вопросов, касающихся различных аспектов снижения производительности труда и активности. Он оценивает прогулы (время, пропущенное на работе из-за проблем со здоровьем), присутствие на работе (снижение производительности на работе из-за проблем со здоровьем), общее снижение производительности труда и нарушение активности в деятельности, не связанной с работой. Оценка: 0-20, чем выше, тем тяжелее. И чем выше количество отработанных часов, тем больше профессиональных нарушений.
Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
Краткий пересмотренный перечень рабочих альянсов (BR-WAI)
Временное ограничение: Перед сеансом 1 (неделя 1), сеансом 4 (неделя 4) и сеансом 6 (неделя 6).
BR-WAI — это самооценка терапевтического альянса, состоящая из 12 пунктов, которая оценивает три ключевых аспекта терапевтического альянса: (а) соглашение о задачах терапии, (б) соглашение о целях терапии и (в) развитие. аффективной связи. Оценка: 12-60. Чем выше, тем сильнее терапевтический альянс.
Перед сеансом 1 (неделя 1), сеансом 4 (неделя 4) и сеансом 6 (неделя 6).
Краткий опросник экспериментального избегания (BEAQ)
Временное ограничение: Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
Тест самоотчета, состоящий из 15 пунктов, оценивает избегание переживаний или избегание неудобных или тревожных мыслей и эмоций. Оценка: 6-90. Чем выше, тем больше избегания.
Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
Анкета принятия и действий II (AAQ-II)
Временное ограничение: Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).
Эта шкала из 7 пунктов является наиболее широко используемым показателем психологической гибкости. Оценка: 7-49, чем выше, тем менее психологически гибок.
Перед вступительным интервью (0-я неделя), после 6-го сеанса (6-я неделя) и перед последующим наблюдением (12-я неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mind Mental Health Hong Kong Limited

Соавторы

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
  • Главный следователь: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHK/2023/R01-PWP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться