- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06111820
Evaluatie van het trainingscurriculum en de dienstverlening ter verbetering van de toegang tot gemeenschapstherapieën (iACT)
Het huidige onderzoek heeft tot doel een uitgebreide evaluatie uit te voeren van een trainingscurriculum dat is ontworpen voor het aanleren van psychologische interventies met lage intensiteit aan houders van een bachelordiploma, waarbij de nadruk specifiek ligt op de principes van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en de effectiviteit ervan. Deze evaluatie bestaat uit twee integrale delen.
In het eerste deel wordt het curriculum, dat een intensief lesblok van 120 uur omvat, gevolgd door een stage van negen maanden, geëvalueerd. Om de competenties van de stagiairs bij het toepassen van de principes van ACT te beoordelen, zal op verschillende tijdstippen een reeks rollenspelexamens worden afgenomen, waaronder pre-training, pre-plaatsing, halverwege de plaatsing en het einde van de plaatsing. Er zullen focusgroepen georganiseerd worden.
Het tweede deel van de evaluatie is het onderzoeken van de resultaten van psychologische interventies met lage intensiteit, geleverd door de cursisten, gericht op volwassen personen die gescreend zijn met milde tot ernstige symptomen van depressie en angst. Om dit te bereiken zal een reeks vragenlijsten in verschillende fasen worden afgenomen: vóór de interventie, tijdens elke sessie en na drie maanden follow-up. Tot de uitkomstmaten behoren de beoordeling van de ernst van depressieve en angstsymptomen, de kwaliteit van leven, functionele beperkingen, therapeutische alliantie en de mate van experiëntiële vermijding. Er zullen individuele exit-interviews en focusgroepen worden gehouden.
Het doel van de studie:
- Om de effectiviteit van het trainingsprogramma te evalueren
- Om de effectiviteit van de psychologische interventie met lage intensiteit te evalueren op basis van het Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-principe
Hypotheses:
Er wordt verondersteld dat het competentieniveau van de trainingsdeelnemers zal toenemen na het intensieve trainingsblok en de plaatsing. Er wordt ook verondersteld dat na het ontvangen van de laagintensieve psychologische interventie gebaseerd op het ACT-principe, de scores voor depressie en angst, de beperkingen in het functioneren en het niveau van experiëntiële vermijding zullen afnemen, en dat de kwaliteit van leven en de therapeutische relatie zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
'Trainingsdeelnemers': Deelnemers uit het Psychological Wellbeing Practitioners (PWPs) Programma worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De PWP's zijn vrijgezellen. Houders van een diploma zullen een intensief trainingsblok van 120 uur ondergaan, gevolgd door een stage van 9 maanden om de geleerde vaardigheden te oefenen. Aangezien de competentie van de therapeut deel zal uitmaken van het programma, zal dit onderzoek de deelnemers vragen toestemming te geven voor het gebruik van de in het programma verzamelde gegevens.
'Servicedeelnemers': In dit onderzoek zullen personen met depressie- of angstsymptomen worden bemonsterd. Deelnemers worden gerekruteerd via de plaatsingsorganisaties en promoties op sociale media, webpagina's en in centra voor geestelijke gezondheidszorg. De steekproefomvang wordt geschat op 300 personen voor de eerste screening op door LIACT begeleide zelfhulpdiensten.
Onderzoeksopzet:
Voor opleidingsevaluatie bestaat het huidige opleidingsprogramma al uit een therapeutcompetentiebeoordeling om de kwaliteit van de opleidingsdeelnemers te waarborgen. Opgenomen rollenspelvideo's zullen door getrainde psychologen worden beoordeeld op de competentie van de ACT-therapeut tijdens de pre-training, het post-trainingsblok, halverwege de plaatsing en na de plaatsing. Er wordt een toestemmingsformulier naar de deelnemer aan de training gestuurd om toestemming te geven voor het gebruik van gegevens voor analyse.
Voor dit onderzoek zal het ontwerp van herhaalde metingen worden toegepast. Individuele begeleide zelfhulp LIACT-service, in aanmerking komende deelnemers ontvangen 6-8 sessies begeleide zelfhulp LIACT gedurende drie tot vier maanden. De klinische resultaten (depressie- en angstniveaus) zullen bij elke sessie worden gemeten. Het duurt ongeveer 5 minuten om deze twee routinematige uitkomstmaten te voltooien. Andere primaire en secundaire uitkomstmaten, waaronder functioneringsstoornissen, kwaliteit van leven, psychologische flexibiliteit, experiëntiële vermijding, verzuim en therapeutische alliantie zullen op 3 tijdstippen plaatsvinden, namelijk vóór de behandeling, na de behandeling (aan het einde van de laatste sessie) en 3 maanden follow-up. Deelnemers hebben ongeveer 30 minuten nodig om het volledige pakket aan beoordelingen te voltooien. Deze uitkomstvariabelen worden na elke sessie aanvullend gemeten om te voorkomen dat er gegevens ontbreken als deelnemers afhaken. Het herstelpercentage en het betrouwbare verbeteringspercentage zullen ook worden gebruikt als indicatoren om de werkzaamheid van LIACT te evalueren. Er zullen focusgroepen worden gehouden onder deelnemers die afhaken en het programma voltooien om hun ervaringen en reis te begrijpen.
Curriculum Het LIACT-trainingsprogramma is ontworpen door geregistreerde klinisch psychologen, met raadpleging van lokale ACT-experts van de Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong Chapter). Er zijn 5 modules in het intensieve trainingsblok, waaronder introductie, professionele en ethische kwesties, toepassing van ACT-interventie met lage intensiteit, probleemoplossing en voorbereiding op klinische plaatsing. Het LIACT-protocol wordt ook getest en herzien door klinisch psychologen om de aanpasbaarheid ervan aan lokale situaties te garanderen. Na een intensieve training van 120 uur zullen de deelnemers aan de training een rollenspelexamen afleggen om hun competentie te garanderen om door te gaan met de plaatsing van 9 maanden. Tijdens de plaatsing van negen maanden wordt van elke PWP verwacht dat hij ten minste 15 begunstigden van directe diensten ziet om LIACT te verlenen. Tijdens deze periode zal er regelmatig toezicht plaatsvinden om de kwaliteit van de dienstverlening en het risicobeheer te waarborgen. Er zal een tussentijdse beoordeling van de plaatsing en een beoordeling van de definitieve plaatsing plaatsvinden, en de deelnemers aan de training zullen audio-opnamen indienen zodat de supervisors deze kunnen beoordelen op hun competentie.
Er zal een focusgroep worden gehouden zodat de deelnemers aan de training inzicht krijgen in hun leerervaring.
Behandeling Begeleide zelfhulp LIACT wordt aangeboden aan in aanmerking komende deelnemers. Voor individueel begeleide zelfhulp-LIACT-services wordt een intakegesprek uitgevoerd om het aanwezige probleem van de deelnemers vóór de behandeling te beoordelen, om er zeker van te zijn dat ze geschikt zijn om LIACT-service te ontvangen. Deelnemers krijgen samen met een PWP het LIACT-zelfhulpwerkboek. Tussen elke sessie lezen de cliënten het werkboek door en voltooien ze de oefeningen die in het werkboek worden voorgesteld. In daaropvolgende sessies zal PWP cliënten begeleiden bij het overwinnen van de moeilijkheden bij het uitvoeren van de LIACT-oefeningen.
Therapeuten met PWP's zijn verantwoordelijk voor het verstrekken van LIACT aan de deelnemers. PWP's hebben een intensieve training van 120 uur gevolgd en slagen voor het rollenspelexamen voordat ze worden geplaatst. De training werd verzorgd door ervaren klinisch psychologen en begeleiders. Bovendien staan parkinsonpatiënten onder regelmatig toezicht van klinisch psychologen, ervaren hulpverleners of maatschappelijk werkers met een uitgebreide ACT-opleiding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacky Chow
- Telefoonnummer: +852 9145 2584
- E-mail: jacky.chow@mind.org.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Candice Powell
- Telefoonnummer: +852 3643 0869
- E-mail: candice.powell@mind.org.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association Services Centre
-
Contact:
- Ivy Chan
- Telefoonnummer: +852 2552 0994
- E-mail: ivychan.hm@aka.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Contact:
- Man Cheng
- Telefoonnummer: +852 3413 1500
- E-mail: cmcheng@bokss.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Cedar Communications Ltd
-
Contact:
- Emily Chu
- Telefoonnummer: +852 2616 0119
- E-mail: emily.chu@cedarcom.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Central Health
-
Contact:
- Hannah Reidy
- Telefoonnummer: +852 2824 0822
- E-mail: hannah.reidy@mind.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Central Minds
-
Contact:
- Sharmeen Shroff
- Telefoonnummer: +852 2813 6108
- E-mail: shroff@centralminds.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Fu Hong Society
-
Contact:
- Apple Sung
- Telefoonnummer: +852 2214 2500
- E-mail: apple.sung@fuhong.org
-
Hong Kong, China
- Werving
- HKU Lap-Chee College
-
Contact:
- Pauline Liu
- Telefoonnummer: +852 3917 1419
- E-mail: pauline.liu@hku.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- HKUSPACE PLK Stanley Ho Community College
-
Contact:
- Timothy Or
- Telefoonnummer: +852 3923 7121
- E-mail: timothy.or@hkuspace-plk.hku.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Hong Kong Physically Handicapped and Able-Bodied (PHAB) Association
-
Contact:
- Vicki Tang
- Telefoonnummer: +852 2551 4226
- E-mail: vickitang@hkphab.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- KUNST EXA Academy
-
Contact:
- Carmen Tong
- Telefoonnummer: +852 6771 3626
- E-mail: kunst.kaman@gmail.com
-
Hong Kong, China
- Werving
- LU Institute of Further Education
-
Contact:
- Eric Tsui
- Telefoonnummer: +852 2616 8274
- E-mail: erictsui@ln.edu.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Mind Mental Health Hong Kong Limited
-
Contact:
- Jacky Chow
- Telefoonnummer: +852 9145 2584
- E-mail: jacky.chow@mind.org.hk
-
Contact:
- Candice Powell
- Telefoonnummer: +852 3643 0869
- E-mail: candice.powell@mind.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Mindset
-
Contact:
- Erica Lam
- Telefoonnummer: +852 2579 2104
- E-mail: erica.lam@jardines.com
-
Hong Kong, China
- Werving
- PathFinders Hong Kong
-
Contact:
- Erica Chen
- Telefoonnummer: +852 5621 8239
- E-mail: erica.chen@pathfinders.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Run HK
-
Contact:
- Erin Brown
- Telefoonnummer: +852 9096 5502
- E-mail: erin@runhk.org
-
Contact:
- Virginie Goethals
- Telefoonnummer: +852 6110 3391
- E-mail: virginie@runhk.org
-
Hong Kong, China
- Werving
- Society for Community Organisation (SoCO)
-
Contact:
- Nga Ki Leung
- Telefoonnummer: +852 2729 2209
- E-mail: soco.kikileung@gmail.com
-
Hong Kong, China
- Werving
- St. John's Cathedral Counselling Service
-
Contact:
- Elda Chan
- Telefoonnummer: +852 2525 7207
- E-mail: elda.chan@sjccs.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- The Hong Kong Federation of Youth Groups
-
Contact:
- Sandy Ma
- Telefoonnummer: +852 3755 7216
- E-mail: sandy.ma@hkfyg.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Contact:
- Jerry Wong
- Telefoonnummer: +852 2834 9618
- E-mail: jerrywong@mhahk.org.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- WYNG Foundation
-
Contact:
- Amandine Courret
- Telefoonnummer: +852 9773 0828
- E-mail: amandine@wyng.hk
-
Hong Kong, China
- Werving
- Yuen Long Town Hall
-
Contact:
- Ruth Tong
- Telefoonnummer: +852 6097 8461
- E-mail: kys@ylth.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 tot 65 jaar met een van de volgende problemen:
- Angstprobleem (inclusief sociale angst, algemene angst, gezondheidsangst, werkangst)
- Milde tot matige depressie
- Andere emotionele uitdagingen, waaronder (maar niet beperkt tot) een laag zelfbeeld, perfectionisme, milde woedeproblemen, interpersoonlijke of relationele uitdagingen, lage motivatie, gebrek aan doel, gevoelloosheid.
Uitsluitingscriteria:
Volwassenen met de volgende kenmerken/presentaties komen niet in aanmerking voor het PWP-programma en moeten automatisch leiden tot een verdere verwijzing:
- Hoge ernst op de depressieve score (PHQ9 >= 20)
- Hoog of dreigend risico (volgens scores op PHQ9-vraag nr. 9 en informatie die naar voren komt bij de triagebeoordeling, inclusief indicatie van plan en actie of het ontbreken van beschermende factor)
Personen met een van de volgende diagnoses of situaties zijn eveneens uitgesloten:
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Post-traumatische stress-stoornis
- Bipolaire stoornis
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
- Dissociatieve stoornissen
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Eet stoornissen
- Geslachtsdysforie
- Parafiele stoornissen
- Woedeproblemen als voornaamste zorg (zonder angst of depressie)
- Slaapproblemen als voornaamste zorg (zonder angst of depressie)
- Middelgerelateerde stoornissen
- Een geschiedenis van trauma of misbruik die als zeer relevant wordt beschouwd voor het huidige probleem waarvoor zij steun zoeken
- Geplande wijzigingen in psychotrope medicatie tijdens de periode van PWP-interventie
- Momenteel ontvangt u regelmatig psychologische begeleiding of ondersteuning van een andere beoefenaar.
- Diagnose van een leerstoornis, cognitieve stoornis of neurologische ontwikkelingsstoornis die hun vermogen zou belemmeren om deel te nemen aan een gestructureerde, handmatige interventie (bijv. onbehandelde ADHD of matig-ernstig hersenletsel)
- Cliënten met een instabiele of onveilige thuisomgeving (bijv. huiselijk geweld)
- Er zijn duidelijke zorgen over de bescherming die ondersteuning van meerdere instanties vereisen (bijv. zorgen over kindermisbruik of verwaarlozing)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: iACT-servicegebruikers
Alle deelnemers die voor het programma zijn ingeschreven, nemen deel aan de iACT-service met inachtneming van de bovengenoemde gegevens.
|
Het Low-intensity Acceptance and Commitment Therapy (LIACT)-protocol is gebaseerd op de empirisch ondersteunde Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en is ontworpen door geregistreerde klinisch psychologen met overleg met lokale ACT-experts van de Association of Contextual and Behavioral Science (Hong Kong). Hoofdstuk).
Het LIACT-protocol wordt ook getest en herzien door klinisch psychologen om de aanpasbaarheid ervan aan lokale situaties te garanderen.
Voor individueel begeleide zelfhulp-LIACT-services wordt een intakegesprek uitgevoerd om het aanwezige probleem van de deelnemers vóór de behandeling te beoordelen, om er zeker van te zijn dat ze geschikt zijn om LIACT-service te ontvangen.
Deelnemers krijgen het LIACT-zelfhulpwerkboek in samenwerking met een Psychological Wellbeing Practitioner (PWP).
Tussen elke sessie lezen de cliënten het werkboek door en voltooien ze de oefeningen die in het werkboek worden voorgesteld.
In daaropvolgende sessies zal PWP cliënten begeleiden bij het overwinnen van de moeilijkheden bij het uitvoeren van de LIACT-oefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ACT-getrouwheidsmaatregel (ACT-FM)
Tijdsspanne: Pre-training, post-training (2e maand), tijdens de beoordeling halverwege de plaatsing (6e maand) en tijdens het einde van de stage (11e maand)
|
Deze maatstaf is bedoeld voor gebruik door artsen die ervaring hebben met ACT, om de competenties van hun therapeuten te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om de trouw aan ACT in verschillende contexten te meten (bijvoorbeeld als hulpmiddel om uw eigen praktijk of die van een andere arts te evalueren, of als onderzoeksinstrument).
De items omvatten vier belangrijke gebieden binnen ACT: de houding van de therapeut, de open responsstijl, de bewuste responsstijl en de betrokken responsstijl.
De score is onderverdeeld in twee subgroepen: ACT Consistentiescore en ACT Inconsistentiescore.
|
Pre-training, post-training (2e maand), tijdens de beoordeling halverwege de plaatsing (6e maand) en tijdens het einde van de stage (11e maand)
|
Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren (ENACT)-schaal
Tijdsspanne: Pre-training, post-training (2e maand), tijdens de beoordeling halverwege de plaatsing (6e maand) en tijdens het einde van de stage (11e maand)
|
De ENACT-schaal is een meetinstrument dat wordt gebruikt in onderzoek naar de klinische psychologie en psychotherapie om gemeenschappelijke therapeutische factoren bij therapeutische interventies te beoordelen.
Het meet elementen zoals de therapeutische alliantie, empathie, samenwerking, doelconsensus en betrokkenheid van de cliënt.
De schaal bestaat uit zelfrapportage-items die op een Likert-schaal zijn beoordeeld en die een kwantitatieve beoordeling van deze factoren bieden.
Het helpt therapeuten en onderzoekers het therapeutische proces te begrijpen, gebieden voor verbetering te identificeren en de relatie tussen gemeenschappelijke therapeutische factoren en behandelresultaten te onderzoeken.
Score: 18-54, hoe hoger, hoe competenter in algemene begeleiding.
|
Pre-training, post-training (2e maand), tijdens de beoordeling halverwege de plaatsing (6e maand) en tijdens het einde van de stage (11e maand)
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1) Tijdens de inschrijving van de cliënt 2) vóór het intakegesprek (week 0) 3) wekelijks van sessie 1 tot sessie 6 en 4) vóór de follow-up (week 12).
|
De PHQ-9-vragen zijn gebaseerd op de diagnostische criteria van depressie uit DSM-IV en vragen naar de ervaringen van de patiënt in de afgelopen twee weken.
Vragen gaan over de mate van interesse om dingen te doen, somber of depressief voelen, slaapproblemen, energieniveau, eetgewoonten, zelfperceptie, concentratievermogen, snelheid van functioneren en zelfmoordgedachten.
Score: 0-27, hoe hoger hoe depressiever.
|
1) Tijdens de inschrijving van de cliënt 2) vóór het intakegesprek (week 0) 3) wekelijks van sessie 1 tot sessie 6 en 4) vóór de follow-up (week 12).
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijving van de cliënt 2) vóór het intakegesprek (week 0), wekelijks van sessie 1 tot en met sessie 6 en vóór de follow-up (week 12).
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Score: 0-21, hoe hoger hoe angstiger.
|
Tijdens de inschrijving van de cliënt 2) vóór het intakegesprek (week 0), wekelijks van sessie 1 tot en met sessie 6 en vóór de follow-up (week 12).
|
De schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
WSAS is een zelfrapportagemaatstaf van 5 items om beperkingen in het functioneren te meten.
Het beoordeelt de impact van de geestelijke gezondheidsproblemen van een persoon op zijn vermogen om te functioneren op het gebied van werk, huisbeheer, sociale vrijetijdsbesteding, privé-vrije tijd en persoonlijke of gezinsrelaties.
Score: 0-40, hoe hoger, hoe ernstiger de beperking.
|
Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
De Wereldgezondheidsorganisatie - Vijf welzijnsindexen (WHO-5)
Tijdsspanne: Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
De WHO-5 is een vragenlijst die het huidige mentale welzijn meet (tijdsbestek van de afgelopen twee weken).
Oorspronkelijk ontwikkeld om zowel positief als negatief welzijn te beoordelen, gebruikt deze versie met vijf vragen alleen positief geformuleerde vragen om symptoomgerelateerd taalgebruik te vermijden.
Score: 0-25, hoe hoger hoe beter welzijn.
|
Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over werkproductiviteit en verminderde activiteit: algemene gezondheid V2.0 (WPAI:GH)
Tijdsspanne: Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
WPAI is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die wordt gebruikt om de impact van gezondheidsproblemen op de arbeidsproductiviteit en dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Het bestaat uit een reeks vragen die onderzoek doen naar verschillende aspecten van arbeidsproductiviteit en beperkingen in activiteiten.
Het beoordeelt ziekteverzuim (verzuimde tijd op het werk vanwege gezondheidsproblemen), presenteïsme (verminderde productiviteit op het werk vanwege gezondheidsproblemen), algehele verminderde arbeidsproductiviteit en verminderde activiteit bij niet-werkgerelateerde activiteiten.
Score: 0-20, hoe hoger hoe ernstiger.
En hoe hoger het aantal gerapporteerde uren, hoe meer arbeidsongeschikten.
|
Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
Korte herziene inventaris van de werkende allianties (BR-WAI)
Tijdsspanne: Vóór sessie 1 (week 1), sessie 4 (week 4) en sessie 6 (week 6).
|
BR-WAI is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items over de therapeutische alliantie die drie sleutelaspecten van de therapeutische alliantie beoordeelt: (a) overeenstemming over de taken van de therapie, (b) overeenstemming over de doelen van de therapie en (c) ontwikkeling van een affectieve band.
Score: 12-60.
Hoe hoger, hoe sterker de therapeutische alliantie.
|
Vóór sessie 1 (week 1), sessie 4 (week 4) en sessie 6 (week 6).
|
Korte vragenlijst over experiëntiële vermijding (BEAQ)
Tijdsspanne: Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
De uit 15 items bestaande zelfrapportage beoordeelt experiëntiële vermijding of het vermijden van ongemakkelijke of verontrustende gedachten en emoties.
Score: 6-90.
Hoe hoger, hoe meer vermijding.
|
Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
Acceptatie- en actievragenlijst II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
Deze schaal met zeven items is de meest gebruikte maatstaf voor psychologische flexibiliteit.
Score: 7-49, hoe hoger hoe minder psychologisch flexibel.
|
Voor het intakegesprek (week 0), na sessie 6 (week 6) en vóór de follow-up (week 12).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candice LYM Powell, Mind Mental Health Hong Kong Limited
- Hoofdonderzoeker: Patrick WL Leung, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Clark DM. Implementing NICE guidelines for the psychological treatment of depression and anxiety disorders: the IAPT experience. Int Rev Psychiatry. 2011 Aug;23(4):318-27. doi: 10.3109/09540261.2011.606803.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Gyani A, Shafran R, Layard R, Clark DM. Enhancing recovery rates: lessons from year one of IAPT. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):597-606. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 4.
- Belanger L, Savard J, Morin CM. Clinical management of insomnia using cognitive therapy. Behav Sleep Med. 2006;4(3):179-198. doi: 10.1207/s15402010bsm0403_4.
- Bai Z, Luo S, Zhang L, Wu S, Chi I. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to reduce depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2020 Jan 1;260:728-737. doi: 10.1016/j.jad.2019.09.040. Epub 2019 Sep 10.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Yu DS. Insomnia Severity Index: psychometric properties with Chinese community-dwelling older people. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2350-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05394.x. Epub 2010 Aug 16.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Espie CA, Inglis SJ, Harvey L, Tessier S. Insomniacs' attributions. psychometric properties of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale and the Sleep Disturbance Questionnaire. J Psychosom Res. 2000 Feb;48(2):141-8. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00090-2.
- Ng SS, Lo AW, Leung TK, Chan FS, Wong AT, Lam RW, Tsang DK. Translation and validation of the Chinese version of the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale for patients with mental illness in Hong Kong. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Mar;24(1):3-9.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Disability and quality of life impact of mental disorders in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):38-46. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00329.x.
- Antony, M. M., Bieling, P. J., Cox, B. J., Enns, M. W., & Swinson, R. P. (1998). Psychometric Properties of the 42-Item and 21-Item Versions of the Depression Anxiety Stress Scales in Clinical Groups and a Community Sample. Psychological assessment, 10(2), 176-181.
- Chung KF, Ho FY, Yeung WF. Psychometric Comparison of the Full and Abbreviated Versions of the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale. J Clin Sleep Med. 2016 Jun 15;12(6):821-8. doi: 10.5664/jcsm.5878.
- Clark DM, Layard R, Smithies R, Richards DA, Suckling R, Wright B. Improving access to psychological therapy: Initial evaluation of two UK demonstration sites. Behav Res Ther. 2009 Nov;47(11):910-20. doi: 10.1016/j.brat.2009.07.010. Epub 2009 Jul 14.
- Haller H, Breilmann P, Schroter M, Dobos G, Cramer H. A systematic review and meta-analysis of acceptance- and mindfulness-based interventions for DSM-5 anxiety disorders. Sci Rep. 2021 Oct 14;11(1):20385. doi: 10.1038/s41598-021-99882-w.
- Kyllönen, H. M., Muotka, J., Puolakanaho, A., Astikainen, P., Keinonen, K., & Lappalainen, R. (2018). A brief acceptance and commitment therapy intervention for depression: A randomized controlled trial with 3-year follow-up for the intervention group. Journal of contextual behavioral science, 10, 55-63.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric annals, 32(9), 509-515. doi:10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lim D, Sanderson K, Andrews G. Lost productivity among full-time workers with mental disorders. J Ment Health Policy Econ. 2000 Sep 1;3(3):139-146. doi: 10.1002/mhp.93.
- Lovibond PF, Rapee RM. The representation of feared outcomes. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):595-608. doi: 10.1016/0005-7967(93)90111-7.
- School of Health and Related Research (ScHARR), University of Sheffield. Clinical Guidelines for the Management of Anxiety: Management of Anxiety (Panic Disorder, with or without Agoraphobia, and Generalised Anxiety Disorder) in Adults in Primary, Secondary and Community Care [Internet]. London: National Collaborating Centre for Primary Care (UK); 2004 Dec. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK45834/
- National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE]. (2009). Depression: treatment and management of depression in adults, including adults with a chronic physical health problem: NICE.
- National Institute for Health and Care Excellence [NICE]. (2011, 05 25). Retrieved 06 15, 2022, from Common mental health problems: identification and pathways to care: https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/chapter/Recommendations
- White, J. (2000). Treating anxiety and stress : a group psycho-educational approach using brief CBT. Chichester ; New York: Wiley.
- Williams M, Honan C, Skromanis S, Sanderson B, Matthews AJ. Psychological Outcomes and Mechanisms of Mindfulness-Based Training for Generalised Anxiety Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Psychol. 2023 May 11:1-23. doi: 10.1007/s12144-023-04695-x. Online ahead of print.
- World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates. World Health Organization.
- Zhong J, Wang C, Li J, Liu J. Penn State Worry Questionnaire: structure and psychometric properties of the Chinese version. J Zhejiang Univ Sci B. 2009 Mar;10(3):211-8. doi: 10.1631/jzus.B0820189.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHK/2023/R01-PWP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .