肝臓の硬さと脂肪の定量における超音波の効果
肝線維症の非侵襲的評価のためのリアルタイムエラストグラフィーおよび慢性肝疾患における脂肪変化を評価するための脂肪定量化技術
肝臓の硬さは、肝臓の瘢痕化のマーカーであり、肝臓のさまざまな状態による損傷の後に発生します。 瘢痕化により正常な肝機能が妨げられ、肝不全につながる可能性があります。 脂肪肝は肝障害の一般的な原因であり、瘢痕化の一因となる可能性があります。
現在、肝生検は、肝瘢痕化と脂肪浸潤の程度を評価するための「ゴールドスタンダード」として機能し、治療決定の指針となっています。 しかし、肝生検には死亡の重大なリスクと、内出血や痛みなどの不快な副作用が伴います。 さらに、生検中に得られる肝臓組織のサンプルが少ないため、結果は誤解を招く可能性があり、肝臓の健康状態の正確な概要が得られない可能性があります。 したがって、肝臓の硬さと脂肪含量を測定する非侵襲的な方法に対する満たされていないニーズがあります。
超音波ベースの方法は、超音波のさまざまな特性を利用して肝臓の硬さと脂肪レベルを評価します。 この研究は、100～120人の慢性肝疾患患者を募集することを目的としています。 研究者らは、定期的なスキャン、生検、またはクリニックの予約のために患者が病院を訪れた際に、肝臓の硬さと脂肪レベルを評価します。 超音波ベースの方法で得られた肝臓の硬さと脂肪の測定結果は、患者の定期的な肝生検、定期的なフィブロスキャンの結果（患者の肝硬さを評価するために臨床ケアで日常的に使用される別の非侵襲的方法）、およびその他の非侵襲的検査と比較されます。侵襲的重症度スコア（患者の定期的な血液検査から得られた結果から計算され、肝障害の程度の概要を提供します）。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cheng Fang
- 電話番号：07809747718
- メール：chengfang@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul Sidhu
- メール：paulsidhu@nhs.net
研究場所
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London、イギリス、SE13 5FX
- 募集
- Nuran Seneviratne
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コンタクト：
- Nuran Seneviratne
- 電話番号：07494154488
- メール：nuran.seneviratne@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性か女性
- 病歴、血清生化学、以前の画像検査または以前の肝生検に基づいて慢性肝疾患が疑われる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
除外基準:
- 過去6か月以内に肝移植を受けたことがある
- 急性肝疾患の疑いがある、または既知の急性肝疾患
- 局所的な肝臓病変
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肝生検コホート
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超音波ベースのエラストグラフィーと肝生検における脂肪定量化の相関関係
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的病期分類と比較した肝エラストグラフィーの診断精度
時間枠：3年
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超音波エラストグラフィー測定と生検に基づく線維症スコアの比較
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3年
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組織学的評価と比較した肝脂肪定量化の診断精度
時間枠：3年
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超音波脂肪定量測定値と生検に基づく脂肪率の比較
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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