- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06111859
간 경직 및 지방 정량에 있어서 초음파의 효과
간 섬유증의 비침습적 평가를 위한 실시간 탄성촬영술 및 만성 간 질환의 지방 변화 평가를 위한 지방 정량화 기술
간 경직은 다양한 간 질환으로 인한 손상 후에 발생하는 간의 흉터를 나타내는 지표입니다. 흉터는 정상적인 간 기능을 방해하고 간부전으로 이어질 수 있습니다. 지방간은 간 손상의 일반적인 원인이며 흉터를 유발할 수 있습니다.
현재 간 생검은 간 흉터 및 지방 침윤 정도를 평가하고 치료 결정을 안내하는 '최적 표준' 역할을 합니다. 그러나 간 생검은 심각한 사망 위험과 내부 출혈 및 통증을 포함한 불쾌한 부작용을 초래합니다. 더욱이, 생검 중에 채취한 간 조직 샘플의 양이 적기 때문에 결과가 오해를 불러일으킬 수 있으며 간의 건강에 대한 정확한 개요를 제공하지 못할 수도 있습니다. 따라서 간 강성과 지방 함량을 측정하는 비침습적 방법에 대한 요구가 충족되지 않았습니다.
초음파 기반 방법은 초음파의 다양한 특성을 활용하여 간 강성과 지방 수준을 평가합니다. 본 연구는 만성 간 질환 환자 100~120명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 정기적인 스캔, 생검 또는 진료 예약을 위해 환자가 병원을 방문하는 동안 간 경직과 지방 수준을 평가할 것입니다. 초음파 기반 방법을 통해 얻은 간 경직 및 지방 측정 결과는 환자의 일상적인 간 생검, 일상적인 FibroScan 결과(환자의 간 경직을 평가하기 위해 임상 치료에서 일상적으로 사용되는 또 다른 비침습적 방법) 및 기타 비침습적 방법과 비교됩니다. 침습성 심각도 점수(환자의 일상적인 혈액 검사에서 얻은 결과로 계산되며 간 손상 정도에 대한 개요 제공)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheng Fang
- 전화번호: 07809747718
- 이메일: chengfang@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Sidhu
- 이메일: paulsidhu@nhs.net
연구 장소
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-
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London, 영국, SE13 5FX
- 모병
- Nuran Seneviratne
-
연락하다:
- Nuran Seneviratne
- 전화번호: 07494154488
- 이메일: nuran.seneviratne@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >=18세
- 남성 또는 여성
- 임상 병력, 혈청 생화학, 이전 영상 촬영 또는 이전 간 생검을 토대로 만성 간 질환이 의심되는 경우
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 간 이식
- 의심되거나 알려진 급성 간 질환
- 국소 간 병변
- 연령 <18세
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간 생검 코호트
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간 생검에 대한 초음파 기반 탄성 검사와 지방 정량의 상관 관계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 병기와 비교한 간탄성촬영의 진단 정확도
기간: 3 년
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초음파 탄성 측정법과 생검 기반 섬유증 점수의 비교
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3 년
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조직학적 평가와 비교한 간 지방 정량의 진단 정확도
기간: 3 년
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초음파 지방 정량 측정과 생검 기반 지방 비율의 비교
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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