パーキンソン病患者における遠隔リハビリテーションとクリニックベースのタスク指向サーキットトレーニングの効果
2023年10月26日 更新者：Riphah International University
パーキンソン病患者の上肢機能と生活の質に対する遠隔リハビリテーションとクリニックベースのタスク指向サーキットトレーニングの効果。
このランダム化臨床試験は、パーキンソン病患者の上肢機能と生活の質に対する遠隔リハビリテーションとクリニックベースのタスク指向サーキットトレーニングの効果を判定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、主に運動系に影響を及ぼす神経変性疾患です。 上肢の器用さも影響を受けます。 その修復に取り組むことが今日重要な課題となっています。 理学療法（PT）によって提供される練習の強度と課題特異性が効果的であり、薬理学的治療や外科的治療を補完する可能性があるという証拠が増えています。 特に、タスク固有のトレーニングは患者の ADL 能力を向上させ、参加レベルを高めます。 この研究は、パーキンソン病患者の上肢機能と生活の質に対する遠隔リハビリテーションとクリニックベースのタスク指向サーキットトレーニングの効果を比較することを目的としています。 遠隔リハビリテーションは、アクセシビリティの向上、個別化されたケア、および治療の継続性を提供します。 便利な方法で治療を提供し、遠隔監視とフィードバックが可能です。
このランダム化臨床試験は、ラホールのラホール総合病院とセハット医療複合施設で実施されます。 ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 24 による認知レベルによるヘーン・ヤール障害スケール分類に従ってステージ 1 および 2 に該当するパーキンソン病の診断症例が含まれます。 サンプルは非確率の便利なサンプリング手法によって選択されます。 患者は登録され、適格基準について評価されます。 ランダム化は密封封筒法によって行われ、2つのグループに割り当てられます。1つは遠隔リハビリテーションベースのタスク指向サーキットトレーニングTOCT-TRを受け、もう1つのグループはクリニックベースのタスク指向サーキットトレーニングTOCT-CRを受けます。 患者は介入グループについて知らされなくなります。 介入は 6 週間適用されます。 治療前後の評価は、研究を知らされていない評価者によって行われます。 したがって、二重盲検試験となります。 分析は SPSS 29 バージョンで行われます。 この研究結果は、パーキンソン病管理における遠隔リハビリテーションの使用を裏付ける証拠基盤の増大に貢献し、将来のリハビリテーション実践の指針となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、55201
- 募集
- Sehat Medical Complex
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コンタクト：
- Arnab Altaf
- 電話番号：0306 4585776
- メール：arnab.altaf@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Zunaira Ahmad, MSNMPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層は40～70代。
- 性別は男性でも女性でも。
- パーキンソン病と診断された症例
- Hoehn-Yahr 障害等級分類によるステージ 1 および 2 のパーキンソン病
- ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 24 によって定義される認知の安定性。
- ビデオ通話用の技術機器 (タブレット、ラップトップ、またはコンピューター/ウェブカメラ) の入手可能性、および患者および/または介護者によるそれらの使用能力。
- 6週間の遠隔リハビリテーションプログラムへの患者の参加可能性と参加動機
除外基準:
- 視力喪失
- 難聴
- 運動が禁忌となる筋骨格系疾患。 （外傷、骨折、脱臼、亜脱臼など）
- 二次的な神経疾患、整形外科疾患、または全身疾患により、自立して立ったり歩いたりすることが困難になります。
- 重度の末梢前庭機能障害
- 安定化していない主要な医学的疾患の併存症。
- すくみ歩行（FOG）の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク指向サーキットトレーニングベース遠隔リハビリテーション（TOCT-TR）グループ
このグループは、18 回のセッションでビデオ会議によるタスク指向サーキット トレーニング ベースの遠隔リハビリテーション (TOCT-TR) を受けます。
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ビデオ会議通話によるタスク指向サーキットトレーニングベースの遠隔リハビリテーション（TOCT-TR）は、週に3回、合計18セッションで6週間提供されます。
合計 15 のエクササイズが 60 分のセッションで患者によって実行されます。
1 回のエクササイズの継続時間は 3 分で、各エクササイズ後に 1 回の休憩時間が設けられます。
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実験的：クリニックベースのタスク指向サーキットトレーニング (TOCT-CR) グループ
このグループは、臨床現場で、18 セッションにわたるタスク指向のサーキット トレーニング ベースの遠隔リハビリテーションである対面治療を受けます。
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クリニックベースのタスク指向サーキットトレーニング (TOCT-CR) は、対面トレーニングとしてクリニックで 6 週間、週に 3 回、合計 18 セッション提供されます。
合計 15 のエクササイズが 60 分のセッションで患者によって実行されます。
1 回のエクササイズの継続時間は 3 分で、各エクササイズ後に 1 回の休憩時間が設けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hoehn-Yahr 障害等級分類
時間枠：6週目
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ベースラインからの変更。
（障害の分類について） パーキンソン病の症状の進行具合や障害の程度を測るのに、ホーン・ヤールスケールが用いられます。
これにはステージ 1 から 5 が含まれます。ステージ 1 は、通常、機能障害が最小限またはまったくない片側のみの関与を定義し、ステージには、バランス障害のない両側または正中線の関与が含まれます。
これら 2 段階の患者が研究に含まれます。
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6週目
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ジェブセン・テイラー手の機能検査
時間枠：6週目
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ベースラインからの変更。
(上肢機能の器用さの場合) ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTHFT) は、模擬日常生活動作 (ADL) を使用した、手の微細運動および粗大運動機能の標準化された客観的な測定です。
JTHFT には、書き込み、ページめくりのシミュレート、小さなオブジェクトの持ち上げ、フィードのシミュレート、積み重ね、大型、軽量、および重量のあるオブジェクトの持ち上げの 7 つのサブセットがあります。
合計スコアは、各サブテストにかかった時間の合計であり、秒単位で四捨五入されます。
時間が短いほどパフォーマンスが良いことを示します。
JTHFT は、中程度から高い検査-再検査の信頼性と優れた評価者内信頼性を備えていました (r=0.84 および 0.85、P<0.05)
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6週目
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：6週目
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ベースラインからの変更。
(手先の器用さの場合) ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、片側の全体的な手先の器用さを測定します。
迅速、簡単、低コストのテストです。
脳卒中患者を含む幅広い層に使用できます。
クライアントは、60 秒間に 1 つのコンパートメントから他のコンパートメントに転送されたブロックの数に基づいてスコア付けされます。
それぞれのハンドを個別に得点します。
スコアが高いほど、手先の器用さが優れていることを示します。
障害のある被験者の場合は右手 (ICC= 0.90)、障害のある被験者の場合は左手 (ICC= 0.89) の優れた検査再検査信頼性
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6週目
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パーキンソン病に関する質問票 (PDQ-8)
時間枠：6週目
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ベースラインからの変更。
(生活の質について) 8 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-8) は、39 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-39) の短縮版です。
回答者の負担を軽減し、臨床現場でパーキンソン病患者が使用する際の利便性を高めるために開発されました。
PDQ-8 は、PDQ-39 の各ドメインから 1 つの質問を取り出して構築されました。
生活の質を評価するため。
PDQ-8 は許容可能な内部一貫性を備えています (クロンバックの α = 0.80、項目規模の相関効率: 0.56 ～ 0.72)。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnab Altaf、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Soke F, Guclu-Gunduz A, Kocer B, Fidan I, Keskinoglu P. Task-oriented circuit training combined with aerobic training improves motor performance and balance in people with Parkinson's Disease. Acta Neurol Belg. 2021 Apr;121(2):535-543. doi: 10.1007/s13760-019-01247-8. Epub 2019 Nov 18.
- Cikajlo I, Hukic A, Dolinsek I, Zajc D, Vesel M, Krizmanic T, Blazica B, Biasizzo A, Novak F, Peterlin Potisk K. Can telerehabilitation games lead to functional improvement of upper extremities in individuals with Parkinson's disease? Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):230-238. doi: 10.1097/MRR.0000000000000291.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
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- Varalta V, Evangelista E, Righetti A, Morone G, Tamburin S, Picelli A, Fonte C, Tinazzi M, Di Vico IA, Waldner A, Filippetti M, Smania N. Effect of Upper Limb Motor Rehabilitation on Cognition in Parkinson's Disease: An Observational Study. Brain Sci. 2022 Dec 8;12(12):1684. doi: 10.3390/brainsci12121684.
- Vanbellingen T, Nyffeler T, Nigg J, Janssens J, Hoppe J, Nef T, Muri RM, van Wegen EEH, Kwakkel G, Bohlhalter S. Home based training for dexterity in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:92-98. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Bianchini E, Onelli C, Morabito C, Alborghetti M, Rinaldi D, Anibaldi P, Marcolongo A, Salvetti M, Pontieri FE. Feasibility, Safety, and Effectiveness of Telerehabilitation in Mild-to-Moderate Parkinson's Disease. Front Neurol. 2022 Jun 16;13:909197. doi: 10.3389/fneur.2022.909197. eCollection 2022.
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- Zare M, Ozdemir H, Tavsan MY, Tuna F, Sut N, Guler S, Kabayel DD. Effect of activity-based training versus strengthening exercises on upper extremity functions in Parkinson's patients; A randomized controlled, single blind, superiority trial. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Jul;218:107261. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107261. Epub 2022 Apr 29.
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- Modestino EJ, Reinhofer A, Blum K, Amenechi C, O'Toole P. Hoehn and Yahr staging of Parkinson's disease in relation to neuropsychological measures. Front Biosci (Landmark Ed). 2018 Mar 1;23(7):1370-1379. doi: 10.2741/4649.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
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