Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av telerehabilitering versus klinikkbasert oppgaveorientert kretstrening hos Parkinsonpasienter

26. oktober 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av telerehabilitering versus klinikkbasert oppgaveorientert kretstrening på øvre ekstremitetsfunksjoner og livskvalitet hos Parkinsonspasienter.

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å bestemme effekten av telerehabilitering versus klinikkbasert oppgaveorientert kretstrening på øvre ekstremitetsfunksjoner og livskvalitet hos Parkinsons pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ lidelse som først og fremst rammer det motoriske systemet. Det påvirker også fingerferdigheten til øvre lemmer. Å jobbe med rehabiliteringen er et viktig spørsmål i disse dager. Det er økende bevis på at intensitet og oppgavespesifisitet av praksis levert av fysisk (PT) kan være effektiv og kompliment til farmakologiske og kirurgiske behandlinger. Spesielt forbedrer oppgavespesifikk trening pasientens evner i ADL og øker deltakelsesnivået. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av telerehabilitering og klinikkbasert oppgaveorientert sirkeltrening på overekstremitetsfunksjoner og livskvalitet hos Parkinsonspasienter. Telerehabilitering gir økt tilgjengelighet, personlig pleie og kontinuitet i terapien. Den gir terapi på en praktisk måte og gir mulighet for fjernovervåking og tilbakemelding.

Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Lahore general hospital og Sehat Medical complex, Lahore. Diagnostiserte tilfeller av Parkinsons sykdom som faller i stadium 1 og 2 i henhold til Hoehn-Yahr Classification of Disability Scale med kognisjonsnivå i henhold til mini-mental state examination (MMSE) score >24 vil bli inkludert. Prøven vil bli valgt ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig. Pasienter vil bli registrert og vurdert for kvalifikasjonskriterier. Randomisering vil gjøres ved forseglet konvoluttmetode og fordeles i to grupper, den ene vil få telerehabiliteringsbasert oppgaveorientert kretstrening TOCT-TR og den andre gruppen vil motta klinikkbasert oppgaveorientert kretstrening TOCT-CR. Pasienter vil bli blindet om intervensjonsgruppe. Intervensjoner vil bli søkt i 6 uker. Vurdering før og etter behandling vil bli gjort av en bedømmer som er blindet for å studere. Dermed blir det dobbeltblind studie. Analyse vil bli gjort etter SPSS 29 versjon. Funnene kan bidra til den voksende evidensbasen som støtter bruken av telerehabilitering i Parkinsons sykdomsbehandling og veilede fremtidig rehabiliteringspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekruttering
        • Sehat Medical Complex
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe 40-70 år.
  • Både kjønn mann og kvinne.
  • Diagnostiserte tilfeller av Parkinsons sykdom
  • Stadium 1 og 2 Parkinsons i henhold til Hoehn-Yahr Classification of Disability Scale
  • Kognitiv stabilitet som definert av en mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) score >24.
  • Tilgjengelighet av tekniske instrumenter for videosamtaler (nettbrett, bærbar PC eller datamaskin/webkamera) og mulighet til å bruke dem av pasienter og/eller omsorgspersoner.
  • Tilgjengelighet og motivasjon av pasienter til å delta i et 6-ukers telerehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Synstap
  • Hørselstap
  • Enhver muskel- og skjelettlidelse der trening er kontraindisert. (Traume, brudd, dislokasjon eller subluksasjon osv.)
  • Sekundære nevrologiske, ortopediske eller systemiske lidelser som hindrer uavhengig stående og gåing.
  • Alvorlig perifer vestibulær dysfunksjon
  • Komorbiditet med ikke-stabiliserte alvorlige medisinske sykdommer.
  • Tilstedeværelse av frysing av gangart (FOG).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgaveorientert kretstreningsbasert telerehabiliteringsgruppe (TOCT-TR).
Denne gruppen vil motta oppgaveorientert kretstrening basert telerehabilitering (TOCT-TR) via videokonferansesamtale i 18 økter.
Annen: Oppgaveorientert kretstreningsbasert telerehabilitering
Oppgaveorientert kretstrening basert telerehabilitering (TOCT-TR) via videokonferanse vil bli gitt i 6 uker, tre ganger i uken i totalt 18 økter. Totalt 15 øvelser vil bli utført av pasienten i en økt på 60 minutter. Varighet per øvelse vil være 3 minutter og et hvileintervall på 1 vil bli gitt etter hver øvelse.
Eksperimentell: Klinikkbasert oppgaveorientert kretstrening (TOCT-CR) gruppe
Denne gruppen vil motta personlig behandling i kliniske omgivelser som vil være oppgaveorientert kretstrening basert telerehabilitering i 18 økter.
Annen: Klinikkbasert Oppgaveorientert kretstrening
Klinikkbasert oppgaveorientert kretstrening (TOCT-CR) vil bli gitt i klinikken som personlig trening i 6 uker, tre ganger i uken i totalt 18 økter. Totalt 15 øvelser vil bli utført av pasienten i en økt på 60 minutter. Varighet per øvelse vil være 3 minutter og et hvileintervall på 1 vil bli gitt etter hver øvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoehn-Yahr Klassifisering av funksjonshemming skala
Tidsramme: 6. uke
Endring fra baseline. (For klassifisering av funksjonshemming) Hoehn og Yahr-skalaen brukes til å måle hvordan Parkinsons symptomer utvikler seg og nivået av funksjonshemming. Det inkluderte trinn 1 til 5. Trinn 1 definerer, Unilateral involvering bare vanligvis med minimal eller ingen funksjonshemming, og stadium inkluderer Bilateral eller midtlinjeinvolvering uten svekkelse av balansen. Pasienter med disse 2 stadiene vil bli inkludert i studien.
6. uke
Jebsen Taylor Hand Function test
Tidsramme: 6. uke
Endring fra baseline. (For fingerferdighet i øvre lemmer) Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter (ADL). JTHFT har syv undersett som er skriving, simulert sidevending, løfting av små gjenstander, simulert mating, stabling og løfting av store, lette og tunge gjenstander. Totalpoengsum er summen av tiden det tar for hver deltest, som rundes av til nærmeste sekund. Kortere tid indikerer bedre ytelse. JTHFT hadde moderat til høy test-retest reliabilitet og utmerket intra rater reliabilitet (r=0,84 og 0,85, P<0,05)
6. uke
Boks og blokk test
Tidsramme: 6. uke
Endring fra baseline. (For manuell fingerferdighet) Box and Block Test (BBT) måler ensidig brutto fingerferdighet. Det er en rask, enkel og rimelig test. Den kan brukes med et bredt spekter av populasjoner, inkludert klienter med hjerneslag. Klienter scores basert på antall blokker som overføres fra en avdeling til den andre avdelingen på 60 sekunder. Score hver hånd separat. Høyere score indikerer bedre manuell fingerferdighet. Utmerket test-re-test reliabilitet av høyre hånd for personer med funksjonshemming (ICC= 0,90) og av venstre hånd for personer med funksjonshemming (ICC= 0,89)
6. uke
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-8)
Tidsramme: 6. uke
Endring fra baseline. (For livskvalitet) 8-elementversjonen av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet versjon av 39-elements Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Den ble utviklet for å redusere respondentbyrden og øke brukervennligheten for personer med Parkinsons sykdom i kliniske omgivelser. PDQ-8 ble konstruert ved å ta ett spørsmål fra hvert domene i PDQ-39. For å vurdere livskvalitet. PDQ-8 har akseptabel intern konsistens (Cronbachs α = 0,80; element-skala korrelasjonseffektiv: 0,56-0,72).
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnab Altaf, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere