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Effetti della teleriabilitazione rispetto alla formazione a circuito orientata ai compiti basata sulla clinica nei pazienti con malattia di Parkinson

26 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della teleriabilitazione rispetto all'allenamento a circuito orientato al compito basato sulla clinica sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità della vita nel paziente con malattia di Parkinson.

Questo studio clinico randomizzato mira a determinare gli effetti della teleriabilitazione rispetto all'allenamento a circuito orientato alle attività basato sulla clinica sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa che colpisce principalmente il sistema motorio. Colpisce anche la destrezza degli arti superiori. Lavorare alla sua riabilitazione è una questione importante di questi tempi. Vi sono prove crescenti che l'intensità e la specificità del compito della pratica fornita dal fisico (PT) possono essere efficaci e integrare i trattamenti farmacologici e chirurgici. In particolare, la formazione specifica per il compito migliora le capacità del paziente nelle ADL e aumenta i livelli di partecipazione. Questo studio mira a confrontare gli effetti della teleriabilitazione e dell'allenamento a circuito orientato alle attività basato sulla clinica sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson. La teleriabilitazione offre maggiore accessibilità, cure personalizzate e continuità della terapia. Fornisce la terapia in modo conveniente e consente il monitoraggio e il feedback remoto.

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale generale di Lahore e il complesso medico Sehat, Lahore. Verranno inclusi i casi diagnosticati di malattia di Parkinson che rientrano negli stadi 1 e 2 secondo la scala di classificazione della disabilità di Hoehn-Yahr con livello cognitivo secondo il punteggio MMSE (mini-mental state exam) >24. Il campione verrà selezionato mediante una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. I pazienti saranno arruolati e valutati in base ai criteri di ammissibilità. La randomizzazione verrà effettuata con il metodo della busta sigillata e assegnata in due gruppi, uno riceverà un training a circuito orientato alle attività basato sulla teleriabilitazione TOCT-TR e l'altro gruppo riceverà un training a circuito orientato alle attività basato sulla clinica TOCT-CR. I pazienti saranno accecati riguardo al gruppo di intervento. Gli interventi verranno applicati per 6 settimane. La valutazione pre e post trattamento verrà effettuata da un valutatore in cieco per lo studio. Pertanto, sarà uno studio in doppio cieco. L'analisi verrà effettuata mediante la versione SPSS 29. I risultati possono contribuire alla crescente base di prove a sostegno dell’uso della teleriabilitazione nella gestione della malattia di Parkinson e guidare le future pratiche riabilitative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Reclutamento
        • Sehat Medical Complex
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 40-70 anni.
  • Sia il genere maschile che quello femminile.
  • Casi diagnosticati di malattia di Parkinson
  • Stadio 1 e 2 del Parkinson secondo la scala di classificazione della disabilità di Hoehn-Yahr
  • Stabilità cognitiva definita da un punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) >24.
  • Disponibilità di strumenti tecnici per videochiamate (tablet, laptop o computer/webcam) e possibilità di utilizzo da parte dei pazienti e/o caregiver.
  • Disponibilità e motivazione dei pazienti a partecipare ad un programma di teleriabilitazione di 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Perdita visiva
  • Perdita dell'udito
  • Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico in cui gli esercizi sono controindicati. (Trauma, frattura, lussazione o sublussazione, ecc.)
  • Disturbi neurologici, ortopedici o sistemici secondari che impediscono la posizione eretta e la deambulazione indipendenti.
  • Grave disfunzione vestibolare periferica
  • Comorbilità con le principali malattie mediche non stabilizzate.
  • Presenza di congelamento dell'andatura (FOG).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione basata sull'allenamento a circuito orientato al compito (TOCT-TR).
Questo gruppo riceverà la teleriabilitazione basata su un allenamento a circuito orientato alle attività (TOCT-TR) tramite videoconferenza in 18 sessioni.
Altro: Teleriabilitazione basata su allenamento a circuito orientato al compito
La teleriabilitazione basata sull'allenamento a circuito orientato alle attività (TOCT-TR) tramite videoconferenza sarà fornita per 6 settimane, tre volte a settimana per un totale di 18 sessioni. Il paziente eseguirà un totale di 15 esercizi in una sessione di 60 minuti. La durata di ogni esercizio sarà di 3 minuti e dopo ogni esercizio verrà fornito un intervallo di riposo di 1.
Sperimentale: Gruppo di formazione a circuito orientato alle attività basato sulla clinica (TOCT-CR).
Questo gruppo riceverà un trattamento di persona in ambito clinico che sarà una teleriabilitazione basata su un allenamento a circuito orientato alle attività in 18 sessioni.
Altro: Formazione a circuito orientata al compito basata sulla clinica
La formazione a circuito orientata alle attività basata sulla clinica (TOCT-CR) sarà fornita in clinica come formazione di persona per 6 settimane, tre volte a settimana per un totale di 18 sessioni. Il paziente eseguirà un totale di 15 esercizi in una sessione di 60 minuti. La durata di ogni esercizio sarà di 3 minuti e dopo ogni esercizio verrà fornito un intervallo di riposo di 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione della disabilità di Hoehn-Yahr
Lasso di tempo: 6a settimana
Cambiamento rispetto al basale. (Per la classificazione della disabilità) La scala Hoehn e Yahr viene utilizzata per misurare la progressione dei sintomi del Parkinson e il livello di disabilità. Comprendeva gli stadi da 1 a 5. Lo stadio 1 definisce il coinvolgimento unilaterale solo di solito con disabilità funzionale minima o assente e lo stadio include il coinvolgimento bilaterale o della linea mediana senza compromissione dell'equilibrio. I pazienti con questi 2 stadi saranno inclusi nello studio.
6a settimana
Test della funzione della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: 6a settimana
Cambiamento rispetto al basale. (Per la destrezza della funzione degli arti superiori) Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è una misura standardizzata e oggettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL). Il JTHFT ha sette sottoinsiemi che sono scrittura, rotazione simulata della pagina, sollevamento di piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento e sollevamento di oggetti grandi, leggeri e pesanti. Il punteggio totale è la somma del tempo impiegato per ciascun sottotest, arrotondato al secondo più vicino. Tempi più brevi indicano prestazioni migliori. JTHFT aveva un'affidabilità test-retest da moderata ad alta e un'eccellente affidabilità intra valutatore (r = 0,84 e 0,85, P <0,05)
6a settimana
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 6a settimana
Cambiamento rispetto al basale. (Per la destrezza manuale) Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale lorda unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Può essere utilizzato con un'ampia gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus. Ai clienti viene assegnato un punteggio in base al numero di blocchi trasferiti da un compartimento all'altro in 60 secondi. Segna ogni mano separatamente. Punteggi più alti indicano una migliore destrezza manuale. Ottima affidabilità test-retest della mano destra per soggetti con disabilità (ICC= 0,90) e della mano sinistra per soggetti con disabilità (ICC= 0,89)
6a settimana
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-8)
Lasso di tempo: 6a settimana
Cambiamento rispetto al basale. (Per la qualità della vita) La versione a 8 voci del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-8) è una versione abbreviata del questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ-39). È stato sviluppato per ridurre il carico dei rispondenti e aumentare la comodità d'uso tra le persone affette da malattia di Parkinson in contesti clinici. PDQ-8 è stato costruito prendendo una domanda da ciascun dominio di PDQ-39. Per valutare la qualità della vita. Il PDQ-8 ha una coerenza interna accettabile (α di Cronbach = 0,80; correlazione efficiente su scala di item: 0,56-0,72).
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnab Altaf, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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