Etäkuntoutuksen vaikutukset verrattuna klinikkapohjaiseen tehtävälähtöiseen kiertoharjoitteluun Parkinson-potilailla
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Etäkuntoutuksen vaikutukset klinikkaan perustuvan tehtäväkeskeisen piiriharjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintoihin ja elämänlaatuun Parkinson-potilailla.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäkuntoutuksen ja klinikkapohjaisen tehtävälähtöisen kiertoharjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintoihin ja Parkinson-potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti motoriseen järjestelmään. Se vaikuttaa myös yläraajojen kätevuuteen. Sen kuntouttaminen on tärkeä kysymys nykyään. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että fyysisen (PT) harjoituksen intensiteetti ja tehtäväkohtaisuus voivat olla tehokkaita ja täydentää farmakologisia ja kirurgisia hoitoja. Erityisesti tehtäväkohtainen koulutus parantaa potilaan kykyjä ADL:ssä ja lisää osallistumistasoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla etäkuntoutuksen ja klinikkapohjaisen tehtäväkeskeisen kiertoharjoittelun vaikutuksia yläraajojen toimintoihin ja Parkinson-potilaiden elämänlaatuun. Etäkuntoutus tarjoaa parempaa saavutettavuutta, yksilöllistä hoitoa ja hoidon jatkuvuutta. Se tarjoaa terapiaa kätevällä tavalla ja mahdollistaa etävalvonnan ja palautteen.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Lahoren yleissairaalassa ja Sehat Medical -kompleksissa Lahoressa. Mukaan otetaan diagnosoidut Parkinsonin taudin tapaukset, jotka kuuluvat vaiheisiin 1 ja 2 Hoehn-Yahrin vammaisuusasteikon kognitiotason mukaan minimielentilatutkimuksen (MMSE) pistemäärän mukaan >24. Näyte valitaan ei-todennäköisyyden mukaisella näytteenottotekniikalla. Potilaat otetaan mukaan ja arvioidaan kelpoisuuskriteerien osalta. Satunnaistaminen tehdään suljetulla kirjekuorella ja jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa etäkuntoutuspohjaisen tehtäväkeskeisen kiertoharjoittelun TOCT-TR ja toinen ryhmä klinikkakohtaisen tehtäväkeskeisen kiertokoulutuksen TOCT-CR. Potilaat sokeutuvat interventioryhmästä. Interventioita sovelletaan 6 viikon ajan. Ennen ja jälkeen hoitoa arvioinnin tekee arvioija, joka on sokeutunut tutkimukseen. Siten se on kaksoissokkotutkimus. Analyysi tehdään SPSS 29 -versiolla. Löydökset voivat myötävaikuttaa kasvavaan tietopohjaan, joka tukee etäkuntoutuksen käyttöä Parkinsonin taudin hoidossa ja ohjata tulevia kuntoutuskäytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrytointi
- Sehat Medical Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnab Altaf
- Puhelinnumero: 0306 4585776
- Sähköposti: arnab.altaf@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Zunaira Ahmad, MSNMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 40-70 vuotta.
- Sekä sukupuoli mies että nainen.
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Parkinsonin taudin vaiheet 1 ja 2 Hoehn-Yahrin vammaisuusasteikon mukaan
- Kognitiivinen stabiilius, joka on määritetty mini-mental state -tutkimuksen (MMSE) pistemäärällä >24.
- Teknisten laitteiden saatavuus videopuhelua varten (tabletti, kannettava tietokone tai tietokone/web-kamera) ja mahdollisuus käyttää niitä potilaiden ja/tai hoitajan toimesta.
- Potilaiden saatavuus ja motivaatio osallistua 6 viikon etäkuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaalinen menetys
- Kuulon menetys
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joissa harjoitukset ovat vasta-aiheisia. (Trauma, murtuma, dislokaatio tai subluksaatio jne.)
- Toissijaiset neurologiset, ortopediset tai systeemiset häiriöt, jotka estävät itsenäisen seisomisen ja kävelyn.
- Vakava perifeerinen vestibulaarisen toimintahäiriö
- Samanaikainen sairaus vakautumattomien merkittävien lääketieteellisten sairauksien kanssa.
- Kävelyn jäätyminen (FOG).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen piiriharjoittelupohjainen etäkuntoutus (TOCT-TR) ryhmä
Tämä ryhmä saa tehtäväorientoituneen piiriharjoitteluun perustuvan etäkuntoutuksen (TOCT-TR) videoneuvottelupuhelun kautta 18 istunnossa.
|
Tehtäväkeskeistä piiriharjoittelupohjaista etäkuntoutusta (TOCT-TR) videoneuvottelupuhelun kautta tarjotaan 6 viikon ajan, kolme kertaa viikossa yhteensä18 istuntoa.
Potilas tekee yhteensä 15 harjoitusta 60 minuutin aikana.
Harjoituksen kesto on 3 minuuttia ja jokaisen harjoituksen jälkeen on 1 tunnin lepoväli.
|
|
Kokeellinen: Klinikkapohjainen Task oriented Circuit training (TOCT-CR) -ryhmä
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen hoidon kliinisessä ympäristössä, joka on tehtävälähtöistä piiriharjoittelupohjaista etäkuntoutusta 18 istunnossa.
|
Klinikkapohjaista Task oriented Circuit -harjoitusta (TOCT-CR) järjestetään klinikalla henkilökohtaisena harjoitteluna 6 viikon ajan, kolme kertaa viikossa yhteensä 18 kertaa.
Potilas tekee yhteensä 15 harjoitusta 60 minuutin aikana.
Harjoituksen kesto on 3 minuuttia ja jokaisen harjoituksen jälkeen on 1 tunnin lepoväli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoehn-Yahrin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutos lähtötasosta.
(Vammaisuuden luokitteluun) Hoehnin ja Yahrin asteikkoa käytetään Parkinsonin taudin oireiden etenemisen ja vamman tason mittaamiseen.
Se sisälsi vaiheet 1-5. Vaihe 1 määrittelee, yksipuolinen osallistuminen vain yleensä minimaalisella tai ei ollenkaan toimintavammalla, ja vaihe sisältää kahdenvälisen tai keskilinjan osallistumisen ilman tasapainon heikkenemistä.
Potilaat, joilla on nämä kaksi vaihetta, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
6. viikko
|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutos lähtötasosta.
(Yläraajojen toimintojen ketteryys) Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) on standardoitu ja objektiivinen mitta käden hieno- ja karkeamotoriselle toiminnalle, joka käyttää simuloituja päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
JTHFT:ssä on seitsemän osajoukkoa, jotka ovat kirjoittaminen, simuloitu sivun kääntäminen, pienten esineiden nostaminen, simuloitu syöttö, pinoaminen ja suurten, kevyiden ja raskaiden esineiden nostaminen.
Kokonaispistemäärä on kunkin osatestin ajan summa, joka pyöristetään lähimpään sekuntiin.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
JTHFT:llä oli kohtalainen tai korkea uudelleentestauksen luotettavuus ja erinomainen intrarater-luotettavuus (r = 0,84 ja 0,85, P < 0,05)
|
6. viikko
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutos lähtötasosta.
(Käsitarkkuutta varten) Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi.
Sitä voidaan käyttää useiden eri väestöryhmien kanssa, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
Asiakkaat pisteytetään osastosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen lohkojen lukumäärän perusteella.
Pistele jokainen käsi erikseen.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta käden kätevyydestä.
Erinomainen oikean käden testi-uudelleentestin luotettavuus vammaisille koehenkilöille (ICC = 0,90) ja vasemman käden luotettavuus vammaisille (ICC = 0,89)
|
6. viikko
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutos lähtötasosta.
(Elämänlaadun vuoksi) 8 kohdan versio Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-8) on lyhennetty versio 39 kohdan Parkinsonin tautikyselystä (PDQ-39).
Se on kehitetty vähentämään vastaajien taakkaa ja lisäämään käyttömukavuutta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden keskuudessa kliinisissä tiloissa.
PDQ-8 rakennettiin ottamalla yksi kysymys kustakin PDQ-39:n alueesta.
Arvioimaan elämänlaatua.
PDQ-8:lla on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,80; yksikkömittakaavan korrelaatiotehokas: 0,56-0,72).
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnab Altaf, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Soke F, Guclu-Gunduz A, Kocer B, Fidan I, Keskinoglu P. Task-oriented circuit training combined with aerobic training improves motor performance and balance in people with Parkinson's Disease. Acta Neurol Belg. 2021 Apr;121(2):535-543. doi: 10.1007/s13760-019-01247-8. Epub 2019 Nov 18.
- Cikajlo I, Hukic A, Dolinsek I, Zajc D, Vesel M, Krizmanic T, Blazica B, Biasizzo A, Novak F, Peterlin Potisk K. Can telerehabilitation games lead to functional improvement of upper extremities in individuals with Parkinson's disease? Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):230-238. doi: 10.1097/MRR.0000000000000291.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Salmon R, Preston E, Mahendran N, Ada L, Flynn A. People with mild Parkinson's disease have impaired force production in upper limb muscles: A cross-sectional study. Physiother Res Int. 2023 Jan;28(1):e1976. doi: 10.1002/pri.1976. Epub 2022 Oct 20.
- Varalta V, Evangelista E, Righetti A, Morone G, Tamburin S, Picelli A, Fonte C, Tinazzi M, Di Vico IA, Waldner A, Filippetti M, Smania N. Effect of Upper Limb Motor Rehabilitation on Cognition in Parkinson's Disease: An Observational Study. Brain Sci. 2022 Dec 8;12(12):1684. doi: 10.3390/brainsci12121684.
- Vanbellingen T, Nyffeler T, Nigg J, Janssens J, Hoppe J, Nef T, Muri RM, van Wegen EEH, Kwakkel G, Bohlhalter S. Home based training for dexterity in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:92-98. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Bianchini E, Onelli C, Morabito C, Alborghetti M, Rinaldi D, Anibaldi P, Marcolongo A, Salvetti M, Pontieri FE. Feasibility, Safety, and Effectiveness of Telerehabilitation in Mild-to-Moderate Parkinson's Disease. Front Neurol. 2022 Jun 16;13:909197. doi: 10.3389/fneur.2022.909197. eCollection 2022.
- Eldemir S, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Saygili F, Yilmaz R, Akbostanci MC. The effect of task-oriented circuit training-based telerehabilitation on upper extremity motor functions in patients with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2023 Apr;109:105334. doi: 10.1016/j.parkreldis.2023.105334. Epub 2023 Feb 28.
- Zare M, Ozdemir H, Tavsan MY, Tuna F, Sut N, Guler S, Kabayel DD. Effect of activity-based training versus strengthening exercises on upper extremity functions in Parkinson's patients; A randomized controlled, single blind, superiority trial. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Jul;218:107261. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107261. Epub 2022 Apr 29.
- Voola SI, Hema S. Effectiveness of tele rehabilitation on manual dexterity and its impact on quality of life in patients with Parkinson's disease: A pilot study. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(2):186-93.
- Kasten M, Bruggemann N, Schmidt A, Klein C. Validity of the MoCA and MMSE in the detection of MCI and dementia in Parkinson disease. Neurology. 2010 Aug 3;75(5):478; author reply 478-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e7948a. No abstract available.
- Modestino EJ, Reinhofer A, Blum K, Amenechi C, O'Toole P. Hoehn and Yahr staging of Parkinson's disease in relation to neuropsychological measures. Front Biosci (Landmark Ed). 2018 Mar 1;23(7):1370-1379. doi: 10.2741/4649.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0042250 Zunaira Ahmad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .