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Efeitos da telerreabilitação versus treinamento em circuito orientado a tarefas baseado em clínica em pacientes com Parkinson

26 de outubro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da telerreabilitação versus treinamento em circuito orientado a tarefas baseado em clínica nas funções dos membros superiores e na qualidade de vida em pacientes com Parkinson.

Este ensaio clínico randomizado visa determinar os efeitos da telerreabilitação versus treinamento em circuito orientado a tarefas baseado na clínica nas funções das extremidades superiores e na qualidade de vida em pacientes com Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa que afeta principalmente o sistema motor. Também está afetando a destreza dos membros superiores. Trabalhar na sua reabilitação é questão importante nos dias de hoje. Há evidências crescentes de que a intensidade e a especificidade da tarefa da prática realizada por meio de fisioterapia (TP) podem ser eficazes e complementar aos tratamentos farmacológicos e cirúrgicos. Notavelmente, o treinamento específico para tarefas melhora as habilidades do paciente nas AVD e aumenta os níveis de participação. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da telerreabilitação e do treinamento em circuito orientado a tarefas baseado na clínica nas funções das extremidades superiores e na qualidade de vida em pacientes com Parkinson. A telerreabilitação oferece maior acessibilidade, atendimento personalizado e continuidade da terapia. Ele fornece terapia de maneira conveniente e permite monitoramento e feedback remotos.

Este ensaio clínico randomizado será conduzido no hospital geral de Lahore e no complexo médico Sehat, Lahore. Casos diagnosticados de doença de Parkinson nos estágios 1 e 2 de acordo com a Escala de Classificação de Incapacidade de Hoehn-Yahr com nível de cognição de acordo com a pontuação do mini-exame do estado mental (MEEM)> 24 serão incluídos. A amostra será selecionada por técnica de amostragem conveniente não probabilística. Os pacientes serão inscritos e avaliados quanto aos critérios de elegibilidade. A randomização será feita pelo método de envelope selado e alocado em dois grupos, um receberá treinamento em circuito orientado a tarefas baseado em telerreabilitação TOCT-TR e outro grupo receberá treinamento em circuito orientado a tarefas baseado em clínica TOCT-CR. Os pacientes ficarão cegos sobre o grupo de intervenção. As intervenções serão aplicadas por 6 semanas. A avaliação pré e pós-tratamento será feita por avaliador cego para o estudo. Assim, será um estudo duplo-cego. A análise será feita pela versão SPSS 29. As descobertas podem contribuir para a crescente base de evidências que apoiam o uso da telerreabilitação no tratamento da doença de Parkinson e orientar futuras práticas de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 55201
        • Recrutamento
        • Sehat Medical Complex
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 40 a 70 anos.
  • Tanto o gênero masculino quanto o feminino.
  • Casos diagnosticados de doença de Parkinson
  • Estágio 1 e 2 de Parkinson de acordo com a Escala de Classificação de Incapacidade de Hoehn-Yahr
  • Estabilidade cognitiva conforme definida por uma pontuação de mini-exame do estado mental (MEEM) >24.
  • Disponibilidade de instrumentos técnicos para videochamada (tablet, laptop ou computador/webcam) e capacidade de utilização pelos pacientes e/ou cuidadores.
  • Disponibilidade e motivação dos pacientes para participar de um programa de telerreabilitação de 6 semanas

Critério de exclusão:

  • Perda visual
  • Perda de audição
  • Qualquer distúrbio musculoesquelético em que os exercícios sejam contraindicados. (Trauma, fratura, luxação ou subluxação, etc.)
  • Distúrbios neurológicos, ortopédicos ou sistêmicos secundários que impedem a posição independente e a marcha.
  • Disfunção vestibular periférica grave
  • Comorbidade com doenças médicas graves não estabilizadas.
  • Presença de congelamento da marcha (FOG).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de telerreabilitação baseada em treinamento em circuito orientado a tarefas (TOCT-TR)
Este grupo receberá telerreabilitação baseada em treinamento em circuito orientado a tarefas (TOCT-TR) por meio de videoconferência em 18 sessões.
Outro: Telerreabilitação baseada em treinamento em circuito orientado a tarefas
A telerreabilitação baseada em treinamento em circuito orientado a tarefas (TOCT-TR) por meio de videoconferência será fornecida por 6 semanas, três vezes por semana no total de 18 sessões. Um total de 15 exercícios serão realizados pelo paciente em uma sessão de 60 minutos. A duração por exercício será de 3 minutos e um intervalo de descanso de 1 será fornecido após cada exercício.
Experimental: Grupo de treinamento em circuito orientado a tarefas baseado em clínica (TOCT-CR)
Este grupo receberá tratamento presencial em ambiente clínico que será telerreabilitação baseada em treinamento em circuito orientado a tarefas em 18 sessões.
Outro: Treinamento em circuito orientado a tarefas baseado em clínica
O treinamento em circuito orientado a tarefas baseado na clínica (TOCT-CR) será fornecido tanto na clínica quanto no treinamento presencial por 6 semanas, três vezes por semana no total de 18 sessões. Um total de 15 exercícios serão realizados pelo paciente em uma sessão de 60 minutos. A duração por exercício será de 3 minutos e um intervalo de descanso de 1 será fornecido após cada exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de deficiência de Hoehn-Yahr
Prazo: 6ª semana
Mudança da linha de base. (Para classificação de deficiência) A Escala Hoehn e Yahr é usada para medir como os sintomas de Parkinson progridem e o nível de incapacidade. Incluía os estágios 1 a 5. O estágio 1 define: Envolvimento unilateral geralmente apenas com incapacidade funcional mínima ou nenhuma incapacidade funcional e o estágio inclui envolvimento bilateral ou da linha média sem comprometimento do equilíbrio. Pacientes com esses 2 estágios serão incluídos no estudo.
6ª semana
Teste de função manual Jebsen Taylor
Prazo: 6ª semana
Mudança da linha de base. (Para destreza funcional dos membros superiores) O Teste de Função Manual Jebsen-Taylor (JTHFT) é uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária (AVD). O JTHFT possui sete subconjuntos que são escrita, simulação de virada de página, levantamento de objetos pequenos, simulação de alimentação, empilhamento e levantamento de objetos grandes, leves e pesados. A pontuação total é a soma do tempo gasto em cada subteste, arredondado para o segundo mais próximo. Tempos mais curtos indicam melhor desempenho. O JTHFT apresentou confiabilidade teste-reteste moderada a alta e excelente confiabilidade intraavaliador (r=0,84 e 0,85, P<0,05)
6ª semana
Teste de caixa e bloco
Prazo: 6ª semana
Mudança da linha de base. (Para destreza manual) O Teste de Caixa e Bloco (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. É um teste rápido, simples e barato. Pode ser usado em uma ampla gama de populações, incluindo clientes com AVC. Os clientes são pontuados com base no número de blocos transferidos de um compartimento para outro em 60 segundos. Pontue cada mão separadamente. Pontuações mais altas são indicativas de melhor destreza manual. Excelente confiabilidade teste-reteste da mão direita para indivíduos com deficiência (CCI= 0,90) e da mão esquerda para indivíduos com deficiência (CCI= 0,89)
6ª semana
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: 6ª semana
Mudança da linha de base. (Para qualidade de vida) A versão de 8 itens do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8) é uma versão abreviada do Questionário da Doença de Parkinson de 39 itens (PDQ-39). Ele foi desenvolvido para reduzir a carga de respondentes e aumentar a conveniência de uso entre pessoas com doença de Parkinson em ambientes clínicos. O PDQ-8 foi construído retirando uma questão de cada domínio do PDQ-39. Para avaliar a qualidade de vida. O PDQ-8 apresenta consistência interna aceitável (α de Cronbach = 0,80; correlação item-escala eficiente: 0,56-0,72).
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Arnab Altaf, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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