Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van telerevalidatie versus klinische taakgerichte circuittraining bij parkinsonpatiënten

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van telerehabilitatie versus klinische taakgerichte circuittraining op de functies van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij parkinsonpatiënten.

Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de effecten van telerehabilitatie versus taakgerichte circuittraining op klinische basis op de functies van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve aandoening die vooral het motorische systeem aantast. Het beïnvloedt ook de behendigheid van de bovenste ledematen. Het werken aan de rehabilitatie ervan is tegenwoordig een belangrijke vraag. Er is steeds meer bewijs dat de intensiteit en taakspecificiteit van de praktijk die wordt geleverd door fysieke (PT) effectief kan zijn en een aanvulling kan zijn op farmacologische en chirurgische behandelingen. Met name taakspecifieke training verbetert de vaardigheden van de patiënt in ADL en verhoogt de participatiegraad. Deze studie heeft tot doel de effecten van telerevalidatie en klinische taakgerichte circuittraining op de functies van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij Parkinsonpatiënten te vergelijken. Telerehabilitatie biedt betere toegankelijkheid, gepersonaliseerde zorg en continuïteit van de therapie. Het biedt therapie op een gemakkelijke manier en maakt monitoring en feedback op afstand mogelijk.

Deze gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd in het algemene ziekenhuis van Lahore en het Sehat Medical-complex, Lahore. Gediagnosticeerde gevallen van de ziekte van Parkinson die in fase 1 en 2 vallen volgens de Hoehn-Yahr Classification of Disability Scale met een cognitieniveau volgens een mini-mental state exam (MMSE) score >24 zullen worden opgenomen. Het monster zal worden geselecteerd met behulp van een handige bemonsteringstechniek die niet waarschijnlijk is. Patiënten worden ingeschreven en beoordeeld op geschiktheidscriteria. De randomisatie zal plaatsvinden via de verzegelde-envelopmethode en in twee groepen worden verdeeld: de ene groep krijgt op telerevalidatie gebaseerde taakgerichte circuittraining TOCT-TR en de andere groep krijgt een klinische taakgerichte circuittraining TOCT-CR. Patiënten zullen geblindeerd zijn over de interventiegroep. Interventies worden gedurende 6 weken toegepast. Beoordeling vóór en na de behandeling zal worden uitgevoerd door een beoordelaar die geblindeerd is voor onderzoek. Het zal dus een dubbelblind onderzoek zijn. De analyse zal worden uitgevoerd met de SPSS 29-versie. De bevindingen kunnen bijdragen aan de groeiende wetenschappelijke basis ter ondersteuning van het gebruik van telerehabilitatie bij de behandeling van de ziekte van Parkinson en als leidraad voor toekomstige revalidatiepraktijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Werving
        • Sehat Medical Complex
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep 40-70 jaar.
  • Zowel geslacht mannelijk als vrouwelijk.
  • Gediagnosticeerde gevallen van de ziekte van Parkinson
  • Fase 1 en 2 Parkinson volgens Hoehn-Yahr Classification of Disability Scale
  • Cognitieve stabiliteit zoals gedefinieerd door een mini-mental state exam (MMSE)-score >24.
  • Beschikbaarheid van technische instrumenten voor videogesprekken (tablet, laptop of computer/webcam) en mogelijkheid om deze te gebruiken door patiënten en/of zorgverlener.
  • Beschikbaarheid en motivatie van patiënten om deel te nemen aan een telerevalidatieprogramma van 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Visueel verlies
  • Gehoorverlies
  • Elke aandoening van het bewegingsapparaat waarbij oefeningen gecontra-indiceerd zijn. (Trauma, breuk, dislocatie of subluxatie etc.)
  • Secundaire neurologische, orthopedische of systemische stoornissen die zelfstandig staan ​​en lopen verhinderen.
  • Ernstige perifere vestibulaire disfunctie
  • Comorbiditeit met niet-gestabiliseerde ernstige medische ziekten.
  • Aanwezigheid van bevriezing van de gang (FOG).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taakgerichte circuittraining gebaseerde telerehabilitatie (TOCT-TR) groep
Deze groep krijgt taakgerichte circuittraining op basis van telerehabilitatie (TOCT-TR) via een videoconferentiegesprek in 18 sessies.
Ander: Taakgerichte circuittraining op basis van telerevalidatie
Taakgerichte circuittraining op basis van telerehabilitatie (TOCT-TR) via videoconferentiegesprekken wordt gedurende 6 weken aangeboden, driemaal per week in totaal 18 sessies. In totaal worden door de patiënt 15 oefeningen uitgevoerd in een sessie van 60 minuten. De duur per oefening bedraagt ​​3 minuten en na elke oefening wordt een rustinterval van 1 voorzien.
Experimenteel: Klinische taakgerichte circuittraining (TOCT-CR) groep
Deze groep zal een persoonlijke behandeling krijgen in een klinische setting, in de vorm van taakgerichte, op circuittraining gebaseerde telerehabilitatie in 18 sessies.
Ander: Klinische taakgerichte circuittraining
Klinische taakgerichte circuittraining (TOCT-CR) wordt zowel in de kliniek als in persoon gegeven gedurende 6 weken, driemaal per week in totaal 18 sessies. In totaal worden door de patiënt 15 oefeningen uitgevoerd in een sessie van 60 minuten. De duur per oefening bedraagt ​​3 minuten en na elke oefening wordt een rustinterval van 1 voorzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoehn-Yahr-classificatie van de handicapschaal
Tijdsspanne: 6e week
Verandering ten opzichte van de basislijn. (Voor classificatie van invaliditeit) De Hoehn en Yahr-schaal wordt gebruikt om te meten hoe de symptomen van Parkinson evolueren en de mate van invaliditeit. Het omvatte de fasen 1 tot en met 5. Fase 1 definieert: Enkel unilaterale betrokkenheid, meestal met minimale of geen functionele beperkingen, en fase omvat bilaterale of middellijnbetrokkenheid zonder verstoring van het evenwicht. Patiënten met deze 2 stadia zullen in het onderzoek worden opgenomen.
6e week
Jebsen Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: 6e week
Verandering ten opzichte van de basislijn. (Voor behendigheid van de bovenste ledematen) De Jebsen-Taylor Handfunctietest (JTHFT) is een gestandaardiseerde en objectieve meting van de fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL). De JTHFT heeft zeven subsets: schrijven, gesimuleerd pagina's omslaan, kleine voorwerpen optillen, gesimuleerde invoer, stapelen en grote, lichtgewicht en zware voorwerpen optillen. De totale score is de som van de tijd die voor elke subtest is besteed, afgerond op de dichtstbijzijnde seconde. Kortere tijden duiden op betere prestaties. JTHFT had een matige tot hoge test-hertestbetrouwbaarheid en een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (r=0,84 en 0,85, P<0,05)
6e week
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 6e week
Verandering ten opzichte van de basislijn. (Voor handvaardigheid) De Box- en Bloktest (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid. Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test. Het kan worden gebruikt bij een breed scala aan doelgroepen, waaronder cliënten met een beroerte. Klanten krijgen een score op basis van het aantal blokken dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere compartiment wordt overgebracht. Scoor elke hand afzonderlijk. Hogere scores duiden op een betere handvaardigheid. Uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid van de rechterhand voor personen met een beperking (ICC= 0,90) en van de linkerhand voor personen met een beperking (ICC= 0,89)
6e week
Vragenlijst ziekte van Parkinson (PDQ-8)
Tijdsspanne: 6e week
Verandering ten opzichte van de basislijn. (Voor kwaliteit van leven) De 8-itemversie van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8) is een verkorte versie van de 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Het is ontwikkeld om de belasting voor respondenten te verminderen en het gebruiksgemak bij mensen met de ziekte van Parkinson in een klinische omgeving te vergroten. PDQ-8 werd geconstrueerd door één vraag uit elk domein van PDQ-39 te nemen. Om de kwaliteit van leven te beoordelen. De PDQ-8 heeft een aanvaardbare interne consistentie (Cronbach's α = 0,80; correlatie-efficiëntie op itemschaal: 0,56-0,72).
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnab Altaf, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren