Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitace versus klinický úkolově orientovaný kruhový trénink u pacientů s Parkinsonovou nemocí

26. října 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky telerehabilitace versus kruhový kruhový trénink založený na klinice na funkce horních končetin a kvalitu života u pacienta s Parkinsonovou nemocí.

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl určit účinky telerehabilitace oproti klinickému úkolově orientovanému kruhovému tréninku na funkce horních končetin a kvalitu života u pacienta s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba je neurodegenerativní onemocnění, které postihuje především motorický systém. Ovlivňuje také obratnost horní končetiny. Práce na její obnově je v dnešní době důležitou otázkou. Existuje stále více důkazů o tom, že intenzita a specifičnost cvičení poskytované fyzikální (PT) může být účinná a může doplňovat farmakologickou a chirurgickou léčbu. Trénink specifický pro daný úkol zlepšuje pacientovy schopnosti v ADL a zvyšuje úroveň participace. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky telerehabilitace a klinicky orientovaného kruhového tréninku na funkce horních končetin a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Telerehabilitace nabízí zvýšenou dostupnost, personalizovanou péči a kontinuitu terapie. Poskytuje terapii pohodlným způsobem a umožňuje vzdálené monitorování a zpětnou vazbu.

Tato randomizovaná klinická studie bude provedena ve všeobecné nemocnici v Lahore a komplexu Sehat Medical v Lahore. Budou zahrnuty diagnostikované případy Parkinsonovy choroby spadající do stadia 1 a 2 podle Hoehn-Yahrovy klasifikační stupnice postižení s úrovní kognice podle skóre mini-mental state exam (MMSE) >24. Vzorek bude vybrán nepravděpodobně vhodnou technikou vzorkování. Pacienti budou zapsáni a posouzeni podle kritérií způsobilosti. Randomizace bude provedena metodou zapečetěné obálky a rozdělena do dvou skupin, z nichž jedna dostane kruhový kruhový trénink zaměřený na telerehabilitaci TOCT-TR a druhá skupina dostane klinický úkolově orientovaný kruhový trénink TOCT-CR. Pacienti budou zaslepeni ohledně intervenční skupiny. Intervence budou aplikovány po dobu 6 týdnů. Posouzení před a po léčbě bude provedeno hodnotitelem, který je zaslepený ke studiu. Bude se tedy jednat o dvojitě zaslepenou studii. Analýza bude provedena pomocí verze SPSS 29. Zjištění mohou přispět k rostoucí základně důkazů podporujících použití telerehabilitace při léčbě Parkinsonovy choroby a mohou být vodítkem pro budoucí rehabilitační postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
        • Nábor
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 40-70 let.
  • Jak pohlaví mužské, tak ženské.
  • Diagnostikované případy Parkinsonovy choroby
  • Stádium 1 a 2 Parkinsonovy choroby podle Hoehn-Yahrovy klasifikace stupnice postižení
  • Kognitivní stabilita definovaná skóre mini-mental state exam (MMSE) >24.
  • Dostupnost technických nástrojů pro videohovory (tablet, notebook nebo počítač/webová kamera) a schopnost je používat pacienty a/nebo pečovatelem.
  • Dostupnost a motivace pacientů k účasti na 6týdenním telerehabilitačním programu

Kritéria vyloučení:

  • Vizuální ztráta
  • Ztráta sluchu
  • Jakákoli muskuloskeletální porucha, při které je cvičení kontraindikováno. (trauma, zlomenina, luxace nebo subluxace atd.)
  • Sekundární neurologické, ortopedické nebo systémové poruchy bránící samostatnému stání a chůzi.
  • Těžká periferní vestibulární dysfunkce
  • Komorbidita s nestabilizovanými závažnými nemocemi.
  • Přítomnost zmrazení chůze (FOG).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úkolově orientovaná skupina kruhového tréninku založená na telerehabilitaci (TOCT-TR).
Tato skupina obdrží úkolově orientovanou telerehabilitaci založenou na kruhovém tréninku (TOCT-TR) prostřednictvím videokonferenčního hovoru v 18 sezeních.
Jiný: Úkolově orientovaný kruhový trénink založený na telerehabilitaci
Úkolově orientovaná telerehabilitace založená na kruhovém tréninku (TOCT-TR) prostřednictvím videokonferenčního hovoru bude poskytována po dobu 6 týdnů, třikrát týdně, celkem 18 sezení. Celkem 15 cviků provede pacient v 60minutovém sezení. Délka jednoho cvičení bude 3 minuty a po každém cvičení bude poskytnut 1 interval odpočinku.
Experimentální: Klinika založená skupina Úkolově orientovaný kruhový trénink (TOCT-CR).
Této skupině se dostane osobního ošetření v klinickém prostředí, které bude zaměřeno na kruhový trénink na bázi telerehabilitace v 18 sezeních.
Jiný: Na klinice Úkolově orientovaný kruhový trénink
Klinický úkolově orientovaný kruhový trénink (TOCT-CR) bude na klinice poskytován jako osobní trénink po dobu 6 týdnů, třikrát týdně v celkovém počtu 18 sezení. Celkem 15 cviků provede pacient v 60minutovém sezení. Délka jednoho cvičení bude 3 minuty a po každém cvičení bude poskytnut 1 interval odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hoehn-Yahrova klasifikace stupnice postižení
Časové okno: 6. týden
Změna od základní linie. (Pro klasifikaci postižení) Hoehnova a Yahrova škála se používá k měření pokroku Parkinsonových příznaků a úrovně postižení. Zahrnovalo stadia 1 až 5. Stádium 1 definuje, Jednostranné postižení pouze obvykle s minimálním nebo žádným funkčním postižením a stadium zahrnuje Bilaterální nebo střední postižení bez poruchy rovnováhy. Do studie budou zařazeni pacienti s těmito 2 stádii.
6. týden
Test funkce ruky Jebsena Taylora
Časové okno: 6. týden
Změna od základní linie. (Pro funkční obratnost horních končetin) Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) je standardizované a objektivní měření funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života (ADL). JTHFT má sedm podmnožin, kterými jsou psaní, simulované otáčení stránek, zvedání malých předmětů, simulované podávání, stohování a zvedání velkých, lehkých a těžkých předmětů. Celkové skóre je součet času stráveného pro každý dílčí test, který se zaokrouhluje na nejbližší sekundu. Kratší časy znamenají lepší výkon. JTHFT měl střední až vysokou spolehlivost testu-retest a vynikající spolehlivost intra hodnotitele (r=0,84 a 0,85, P<0,05)
6. týden
Test krabice a bloku
Časové okno: 6. týden
Změna od základní linie. (Pro manuální zručnost) Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Je to rychlý, jednoduchý a levný test. Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou. Klienti jsou hodnoceni na základě počtu bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund. Bodujte každou handu zvlášť. Vyšší skóre svědčí o lepší manuální zručnosti. Vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu pravé ruky pro subjekty s postižením (ICC= 0,90) a levé ruky pro subjekty s postižením (ICC= 0,89)
6. týden
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: 6. týden
Změna od základní linie. (Pro kvalitu života) 8položková verze dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-8) je zkrácenou verzí 39položkového dotazníku o Parkinsonově nemoci (PDQ-39). Byl vyvinut za účelem snížení zátěže respondentů a zvýšení pohodlí pro použití u osob s Parkinsonovou chorobou v klinických podmínkách. PDQ-8 byl zkonstruován tak, že se jedna otázka z každé domény PDQ-39. K posouzení kvality života. PDQ-8 má přijatelnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,80; efektivní korelace mezi položkami: 0,56-0,72).
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnab Altaf, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit