파킨슨병 환자의 원격재활과 임상 기반 작업 중심 회로 훈련의 효과
2023년 10월 26일 업데이트: Riphah International University
원격 재활과 임상 기반 작업 중심 회로 훈련이 파킨슨병 환자의 상지 기능과 삶의 질에 미치는 영향.
이 무작위 임상 시험은 파킨슨병 환자의 상지 기능과 삶의 질에 대한 원격 재활 대 임상 기반 작업 중심 회로 훈련의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 주로 운동 시스템에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. 이는 또한 상지의 민첩성에 영향을 미치고 있습니다. 요즘 재활 작업은 중요한 문제입니다. 신체적(PT)을 통해 전달되는 연습의 강도와 작업 특정성이 약리학적 및 외과적 치료에 효과적이고 보완적일 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 특히, 작업별 훈련은 ADL에서 환자의 능력을 향상시키고 참여 수준을 높입니다. 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 상지 기능과 삶의 질에 대한 원격 재활 및 임상 기반 작업 중심 회로 훈련의 효과를 비교하는 것입니다. 원격재활은 향상된 접근성, 맞춤형 치료 및 치료의 연속성을 제공합니다. 편리한 방법으로 치료를 제공하고 원격 모니터링 및 피드백이 가능합니다.
이번 무작위 임상시험은 라호르 종합병원과 라호르 세하트 의료단지에서 진행될 예정이다. Hoehn-Yahr 장애 분류 척도에 따라 1단계 및 2단계에 해당하는 파킨슨병으로 진단된 사례와 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24에 따른 인지 수준이 포함됩니다. 비확률편리표본추출기법을 이용하여 표본을 선정한다. 환자는 등록되고 적격성 기준에 따라 평가됩니다. 무작위화는 봉인 봉투 방법으로 수행되며 두 그룹으로 할당됩니다. 한 그룹은 원격 재활 기반 작업 중심 회로 훈련 TOCT-TR을 받고 다른 그룹은 임상 기반 작업 중심 회로 훈련 TOCT-CR을 받게 됩니다. 환자는 개입 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 중재는 6주 동안 적용됩니다. 치료 전 및 치료 후 평가는 연구에 대해 눈이 먼 평가자가 수행합니다. 따라서 이중 맹검 연구가 될 것입니다. 분석은 SPSS 29 버전으로 진행됩니다. 이번 연구 결과는 파킨슨병 관리에서 원격 재활의 사용을 뒷받침하는 증거 기반을 늘리고 향후 재활 관행을 안내하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 55201
- 모병
- Sehat Medical Complex
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연락하다:
- Arnab Altaf
- 전화번호: 0306 4585776
- 이메일: arnab.altaf@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Zunaira Ahmad, MSNMPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~70세 연령층.
- 성별은 남성과 여성 모두입니다.
- 파킨슨병 진단 사례
- Hoehn-Yahr 장애 분류 척도에 따른 파킨슨병 1기 및 2기
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24로 정의되는 인지 안정성.
- 화상 통화용 기술 장비(태블릿, 노트북 또는 컴퓨터/웹캠)의 가용성 및 환자 및/또는 간병인이 이를 사용할 수 있는 능력.
- 6주 원격 재활 프로그램에 참여할 환자의 가용성 및 동기
제외 기준:
- 시각적 손실
- 청력 상실
- 운동이 금기인 모든 근골격계 질환. (외상, 골절, 탈구, 아탈구 등)
- 독립적인 서기와 걷기를 방해하는 이차적 신경학적, 정형외과적 또는 전신 장애입니다.
- 심각한 말초 전정 기능 장애
- 불안정한 주요 의학적 질병과의 동반이환.
- 보행 동결(FOG)의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 중심 서킷 트레이닝 기반 원격 재활(TOCT-TR) 그룹
이 그룹은 18개 세션에 걸쳐 화상 회의 통화를 통해 TOCT-TR(Task Oriented Circuit Training Based TeleRehabilitation)을 받게 됩니다.
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화상회의를 통한 TOCT-TR(Task Oriented Circuit Training Based TeleRehabilitation)은 총 18회기, 주 3회, 6주간 진행됩니다.
환자는 60분 세션 동안 총 15가지 운동을 수행하게 됩니다.
1회 운동시간은 3분이며, 운동 후 휴식시간은 1회입니다.
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실험적: 클리닉 기반 작업 중심 서킷 트레이닝(TOCT-CR) 그룹
이 그룹은 임상 환경에서 18개 세션으로 원격 재활 기반의 작업 중심 순환 훈련인 직접 치료를 받게 됩니다.
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클리닉 기반 작업 중심 서킷 트레이닝(TOCT-CR)은 총 18회기, 주 3회, 6주 동안 클리닉에서 직접 훈련과 마찬가지로 제공됩니다.
환자는 60분 세션 동안 총 15가지 운동을 수행하게 됩니다.
1회 운동시간은 3분이며, 운동 후 휴식시간은 1회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hoehn-Yahr 장애 등급 분류
기간: 6주차
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기준선에서 변경합니다.
(장애분류) 파킨슨병의 증상이 어떻게 진행되는지, 장애정도를 측정하기 위해 Hoehn and Yahr Scale을 사용합니다.
여기에는 1~5단계가 포함됩니다. 1단계는 일반적으로 기능적 장애가 거의 없거나 전혀 없는 일측 침범으로 정의되며, 단계에는 균형 손상이 없는 양측 또는 정중선 침범이 포함됩니다.
이들 2단계의 환자가 연구에 포함될 것이다.
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6주차
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 6주차
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기준선에서 변경합니다.
(상지 기능 민첩성) Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTHFT)는 시뮬레이션된 일상 생활 활동(ADL)을 사용하여 미세 및 대근육 운동 손 기능을 표준화되고 객관적으로 측정한 것입니다.
JTHFT에는 쓰기, 페이지 넘기기 시뮬레이션, 작은 물체 들어올리기, 먹이기 시뮬레이션, 쌓기, 크고 가볍고 무거운 물체 들어올리기 등 7가지 하위 집합이 있습니다.
총점은 각 하위 테스트에 소요된 시간의 합이며 초 단위로 반올림됩니다.
시간이 짧을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
JTHFT는 중간에서 높은 수준의 테스트-재테스트 신뢰도와 뛰어난 평가자 내 신뢰도를 보였습니다(r=0.84 및 0.85, P<0.05).
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6주차
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박스 및 블록 테스트
기간: 6주차
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기준선에서 변경합니다.
(손재주 관련) BBT(Box and Block Test)는 한쪽의 총 손재주를 측정합니다.
빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다.
뇌졸중 환자를 포함하여 광범위한 인구 집단에 사용할 수 있습니다.
클라이언트는 60초 안에 한 구획에서 다른 구획으로 전송된 블록 수를 기준으로 점수를 매깁니다.
각 손에 개별적으로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 손재주가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
장애가 있는 피험자의 경우 오른손(ICC= 0.90), 장애가 있는 피험자의 경우 왼손(ICC= 0.89)의 탁월한 테스트-재검사 신뢰도
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6주차
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파킨슨병 설문지(PDQ-8)
기간: 6주차
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기준선에서 변경합니다.
(삶의 질을 위해) 파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 8개 항목 버전은 39개 항목의 파킨슨병 설문지(PDQ-39)를 단축한 버전입니다.
임상 현장에서 파킨슨병 환자의 응답자의 부담을 줄이고 사용 편의성을 높이기 위해 개발되었습니다.
PDQ-8은 PDQ-39의 각 영역에서 하나의 질문을 취하여 구성되었습니다.
삶의 질을 평가합니다.
PDQ-8은 허용 가능한 내부 일관성(Cronbach's α = 0.80, 항목 규모 상관 관계 효율: 0.56-0.72)을 가지고 있습니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnab Altaf, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Soke F, Guclu-Gunduz A, Kocer B, Fidan I, Keskinoglu P. Task-oriented circuit training combined with aerobic training improves motor performance and balance in people with Parkinson's Disease. Acta Neurol Belg. 2021 Apr;121(2):535-543. doi: 10.1007/s13760-019-01247-8. Epub 2019 Nov 18.
- Cikajlo I, Hukic A, Dolinsek I, Zajc D, Vesel M, Krizmanic T, Blazica B, Biasizzo A, Novak F, Peterlin Potisk K. Can telerehabilitation games lead to functional improvement of upper extremities in individuals with Parkinson's disease? Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):230-238. doi: 10.1097/MRR.0000000000000291.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
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- Vanbellingen T, Nyffeler T, Nigg J, Janssens J, Hoppe J, Nef T, Muri RM, van Wegen EEH, Kwakkel G, Bohlhalter S. Home based training for dexterity in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:92-98. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Bianchini E, Onelli C, Morabito C, Alborghetti M, Rinaldi D, Anibaldi P, Marcolongo A, Salvetti M, Pontieri FE. Feasibility, Safety, and Effectiveness of Telerehabilitation in Mild-to-Moderate Parkinson's Disease. Front Neurol. 2022 Jun 16;13:909197. doi: 10.3389/fneur.2022.909197. eCollection 2022.
- Eldemir S, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Saygili F, Yilmaz R, Akbostanci MC. The effect of task-oriented circuit training-based telerehabilitation on upper extremity motor functions in patients with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2023 Apr;109:105334. doi: 10.1016/j.parkreldis.2023.105334. Epub 2023 Feb 28.
- Zare M, Ozdemir H, Tavsan MY, Tuna F, Sut N, Guler S, Kabayel DD. Effect of activity-based training versus strengthening exercises on upper extremity functions in Parkinson's patients; A randomized controlled, single blind, superiority trial. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Jul;218:107261. doi: 10.1016/j.clineuro.2022.107261. Epub 2022 Apr 29.
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- Modestino EJ, Reinhofer A, Blum K, Amenechi C, O'Toole P. Hoehn and Yahr staging of Parkinson's disease in relation to neuropsychological measures. Front Biosci (Landmark Ed). 2018 Mar 1;23(7):1370-1379. doi: 10.2741/4649.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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