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Auswirkungen der Telerehabilitation im Vergleich zum klinikbasierten aufgabenorientierten Zirkeltraining bei Parkinson-Patienten

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Telerehabilitation im Vergleich zum klinikbasierten aufgabenorientierten Zirkeltraining auf die Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Parkinson-Patienten.

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Telerehabilitation im Vergleich zu klinikbasiertem aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf die Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Parkinson-Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine neurodegenerative Erkrankung, die vor allem das motorische System betrifft. Es beeinträchtigt auch die Geschicklichkeit der oberen Gliedmaßen. Die Arbeit an seiner Sanierung ist heutzutage eine wichtige Frage. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass die Intensität und Aufgabenspezifität der von Physiotherapeuten durchgeführten Übungen wirksam sein und pharmakologische und chirurgische Behandlungen ergänzen können. Insbesondere verbessert aufgabenspezifisches Training die ADL-Fähigkeiten des Patienten und erhöht die Beteiligung. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Telerehabilitation und klinikbasiertem aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf die Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Parkinson-Patienten zu vergleichen. Telerehabilitation bietet eine bessere Zugänglichkeit, personalisierte Betreuung und Kontinuität der Therapie. Es bietet eine bequeme Therapie und ermöglicht Fernüberwachung und Feedback.

Diese randomisierte klinische Studie wird im Allgemeinen Krankenhaus von Lahore und im Sehat Medical Complex in Lahore durchgeführt. Diagnostizierte Fälle von Parkinson-Krankheit, die gemäß der Hoehn-Yahr-Klassifizierungsskala für Behinderungen in die Stadien 1 und 2 fallen, mit einem Kognitionsgrad gemäß dem Mini-Mental-State-Examen (MMSE)-Score >24 werden einbezogen. Die Stichprobe wird durch eine nicht-wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik ausgewählt. Die Patienten werden aufgenommen und auf ihre Zulassungskriterien hin beurteilt. Die Randomisierung erfolgt nach der Methode des versiegelten Umschlags und wird in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält ein auf Telerehabilitation basierendes aufgabenorientiertes Zirkeltraining TOCT-TR und die andere Gruppe erhält ein klinikbasiertes aufgabenorientiertes Zirkeltraining TOCT-CR. Den Patienten wird die Interventionsgruppe nicht bekannt gegeben. Die Interventionen werden 6 Wochen lang durchgeführt. Die Beurteilung vor und nach der Behandlung erfolgt durch einen für die Studie blinden Gutachter. Es handelt sich also um eine Doppelblindstudie. Die Analyse erfolgt mit der SPSS 29-Version. Die Ergebnisse können zur wachsenden Evidenzbasis beitragen, die den Einsatz von Telerehabilitation bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit unterstützt, und als Leitfaden für zukünftige Rehabilitationspraktiken dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekrutierung
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 40-70 Jahre.
  • Sowohl das Geschlecht männlich als auch weiblich.
  • Diagnostizierte Fälle von Parkinson-Krankheit
  • Parkinson im Stadium 1 und 2 gemäß der Hoehn-Yahr-Klassifikationsskala der Behinderung
  • Kognitive Stabilität, definiert durch einen MMSE-Score (Mini-Mental State Examen) >24.
  • Verfügbarkeit technischer Instrumente für Videoanrufe (Tablet, Laptop oder Computer/Webcam) und Möglichkeit deren Nutzung durch Patienten und/oder Pflegepersonal.
  • Verfügbarkeit und Motivation der Patienten zur Teilnahme an einem 6-wöchigen Telerehabilitationsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Sehverlust
  • Schwerhörigkeit
  • Jede Muskel-Skelett-Erkrankung, bei der Übungen kontraindiziert sind. (Trauma, Fraktur, Luxation oder Subluxation usw.)
  • Sekundäre neurologische, orthopädische oder systemische Störungen, die das selbstständige Stehen und Gehen verhindern.
  • Schwere peripher-vestibuläre Dysfunktion
  • Komorbidität mit nicht stabilisierten schweren medizinischen Erkrankungen.
  • Vorliegen eines Freezing of Gang (FOG).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientierte, auf Zirkeltraining basierende Telerehabilitationsgruppe (TOCT-TR).
Diese Gruppe erhält aufgabenorientiertes Zirkeltraining auf Basis der Telerehabilitation (TOCT-TR) per Videokonferenz in 18 Sitzungen.
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Zirkeltraining basierend auf Telerehabilitation
Eine aufgabenorientierte Zirkeltrainings-basierte Telerehabilitation (TOCT-TR) per Videokonferenz wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit insgesamt 18 Sitzungen angeboten. Insgesamt 15 Übungen werden vom Patienten in einer Sitzung von 60 Minuten durchgeführt. Die Dauer pro Übung beträgt 3 Minuten und nach jeder Übung ist eine Pause von 1 Minute vorgesehen.
Experimental: Klinikbasierte aufgabenorientierte Zirkeltrainingsgruppe (TOCT-CR).
Diese Gruppe erhält eine persönliche Behandlung im klinischen Umfeld, bei der es sich um eine aufgabenorientierte, auf Zirkeltraining basierende Telerehabilitation in 18 Sitzungen handelt.
Sonstiges: Klinikbasiertes aufgabenorientiertes Zirkeltraining
Das klinikbasierte aufgabenorientierte Zirkeltraining (TOCT-CR) wird in der Klinik als persönliches Training für 6 Wochen, dreimal pro Woche, insgesamt 18 Sitzungen, angeboten. Insgesamt 15 Übungen werden vom Patienten in einer Sitzung von 60 Minuten durchgeführt. Die Dauer pro Übung beträgt 3 Minuten und nach jeder Übung ist eine Pause von 1 Minute vorgesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoehn-Yahr-Klassifizierung der Behinderungsskala
Zeitfenster: 6. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. (Zur Klassifizierung der Behinderung) Die Hoehn- und Yahr-Skala wird verwendet, um den Verlauf der Parkinson-Symptome und den Grad der Behinderung zu messen. Es umfasste die Stadien 1 bis 5. Stufe 1 definiert, dass eine einseitige Beteiligung in der Regel nur mit minimaler oder keiner funktionellen Beeinträchtigung erfolgt, und die Stufe umfasst eine beidseitige oder Mittellinienbeteiligung ohne Beeinträchtigung des Gleichgewichts. Patienten mit diesen beiden Stadien werden in die Studie aufgenommen.
6. Woche
Jebsen Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: 6. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. (Für die Geschicklichkeit der oberen Gliedmaßen) Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist ein standardisiertes und objektives Maß für die Fein- und Grobmotorik der Hand mithilfe simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Der JTHFT verfügt über sieben Untergruppen: Schreiben, simuliertes Umblättern, Heben kleiner Objekte, simuliertes Zuführen, Stapeln und Heben großer, leichter und schwerer Objekte. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der für jeden Untertest benötigten Zeit, gerundet auf die nächste Sekunde. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Leistung hin. JTHFT hatte eine mäßige bis hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit und eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit (r=0,84 und 0,85, P<0,05).
6. Woche
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 6. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. (Für manuelle Geschicklichkeit) Der Box and Block Test (BBT) misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit. Es handelt sich um einen schnellen, einfachen und kostengünstigen Test. Es kann bei einem breiten Spektrum von Bevölkerungsgruppen eingesetzt werden, einschließlich Patienten mit Schlaganfall. Die Bewertung der Kunden basiert auf der Anzahl der Blöcke, die innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach zum anderen übertragen werden. Bewerten Sie jede Hand einzeln. Höhere Werte weisen auf eine bessere manuelle Geschicklichkeit hin. Hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit der rechten Hand bei Probanden mit Beeinträchtigung (ICC= 0,90) und der linken Hand bei Probanden mit Beeinträchtigung (ICC= 0,89)
6. Woche
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert. (Für die Lebensqualität) Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) ist eine verkürzte Version des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Es wurde entwickelt, um die Belastung für die Befragten zu verringern und den Einsatzkomfort für Personen mit Parkinson-Krankheit im klinischen Umfeld zu erhöhen. PDQ-8 wurde erstellt, indem eine Frage aus jedem Bereich von PDQ-39 beantwortet wurde. Zur Beurteilung der Lebensqualität. Der PDQ-8 weist eine akzeptable interne Konsistenz auf (Cronbachs α = 0,80; Korrelationseffizienz auf Itemskala: 0,56–0,72).
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnab Altaf, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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