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Effets de la téléréadaptation par rapport à l'entraînement en circuit axé sur les tâches en clinique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

26 octobre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la téléréadaptation par rapport à l'entraînement en circuit axé sur les tâches en clinique sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Cet essai clinique randomisé vise à déterminer les effets de la téléréadaptation par rapport à l'entraînement en circuit axé sur les tâches en clinique sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie des patients atteints de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative qui touche principalement le système moteur. Cela affecte également la dextérité des membres supérieurs. Travailler à sa réhabilitation est une question importante de nos jours. Il existe de plus en plus de preuves que l'intensité et la spécificité des tâches de la pratique dispensée par la physiothérapie (PT) peuvent être efficaces et compléter les traitements pharmacologiques et chirurgicaux. Notamment, une formation spécifique à une tâche améliore les capacités du patient dans les AVQ et augmente les niveaux de participation. Cette étude vise à comparer les effets de la téléréadaptation et de l'entraînement en circuit axé sur les tâches en clinique sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson. La téléréadaptation offre une accessibilité accrue, des soins personnalisés et une continuité thérapeutique. Il propose une thérapie de manière pratique et permet une surveillance et un feedback à distance.

Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital général de Lahore et au complexe médical Sehat, Lahore. Cas diagnostiqués de la maladie de Parkinson tombant aux stades 1 et 2 selon Hoehn-Yahr Classification of Disability Scale avec niveau de cognition selon le score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24 sera inclus. L'échantillon sera sélectionné par une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste. Les patients seront inscrits et évalués pour les critères d'éligibilité. La randomisation sera effectuée par la méthode de l'enveloppe scellée et répartie en deux groupes, l'un recevra une formation en circuit orientée tâches basée sur la téléréadaptation TOCT-TR et l'autre groupe recevra une formation en circuit orientée tâches en clinique TOCT-CR. Les patients ne connaîtront pas le groupe d'intervention. Les interventions seront appliquées pendant 6 semaines. L'évaluation avant et après le traitement sera effectuée par un évaluateur en aveugle pour étudier. Il s’agira donc d’une étude en double aveugle. L'analyse sera effectuée par la version SPSS 29. Les résultats peuvent contribuer à la base de preuves croissante soutenant l'utilisation de la téléréadaptation dans la gestion de la maladie de Parkinson et guider les futures pratiques de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Recrutement
        • Sehat Medical Complex
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 40 à 70 ans.
  • Le sexe masculin et féminin.
  • Cas diagnostiqués de la maladie de Parkinson
  • Maladie de Parkinson de stade 1 et 2 selon l'échelle de classification du handicap de Hoehn-Yahr
  • Stabilité cognitive telle que définie par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24.
  • Disponibilité d'instruments techniques pour les appels vidéo (tablette, ordinateur portable ou ordinateur/webcam) et possibilité de les utiliser par les patients et/ou le soignant.
  • Disponibilité et motivation des patients à participer à un programme de télérééducation de 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Perte visuelle
  • Perte auditive
  • Tout trouble musculo-squelettique dans lequel les exercices sont contre-indiqués. (Traumatisme, fracture, luxation ou subluxation etc.)
  • Troubles neurologiques, orthopédiques ou systémiques secondaires empêchant la position debout et la marche indépendantes.
  • Dysfonctionnement vestibulaire périphérique sévère
  • Comorbidité avec des maladies médicales majeures non stabilisées.
  • Présence de gel de la démarche (FOG).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréadaptation basé sur un entraînement en circuit axé sur les tâches (TOCT-TR)
Ce groupe recevra une téléréadaptation basée sur un entraînement en circuit orienté tâches (TOCT-TR) par vidéoconférence en 18 séances.
Autre: Téléréadaptation basée sur un entraînement en circuit axé sur les tâches
La téléréadaptation basée sur un entraînement en circuit axé sur les tâches (TOCT-TR) par vidéoconférence sera assurée pendant 6 semaines, trois fois par semaine au total 18 séances. Au total, 15 exercices seront effectués par le patient au cours d'une séance de 60 minutes. La durée par exercice sera de 3 minutes et un intervalle de repos de 1 sera prévu après chaque exercice.
Expérimental: Groupe d'entraînement en circuit axé sur les tâches (TOCT-CR) en clinique
Ce groupe recevra un traitement en personne en milieu clinique qui sera une téléréadaptation basée sur un entraînement en circuit axé sur les tâches en 18 séances.
Autre: Entraînement en circuit axé sur les tâches en clinique
Une formation en circuit orientée tâches en clinique (TOCT-CR) sera dispensée en clinique comme en personne pendant 6 semaines, trois fois par semaine au total 18 séances. Au total, 15 exercices seront effectués par le patient au cours d'une séance de 60 minutes. La durée par exercice sera de 3 minutes et un intervalle de repos de 1 sera prévu après chaque exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classification Hoehn-Yahr du handicap
Délai: 6ème semaine
Changement par rapport à la ligne de base. (Pour la classification du handicap) L'échelle de Hoehn et Yahr est utilisée pour mesurer l'évolution des symptômes de la maladie de Parkinson et le niveau de handicap. Il comprenait les stades 1 à 5. Le stade 1 définit l'implication unilatérale uniquement, généralement avec un handicap fonctionnel minime ou inexistant, et le stade comprend une atteinte bilatérale ou médiane sans déficience de l'équilibre. Les patients présentant ces 2 stades seront inclus dans l'étude.
6ème semaine
Test de fonction de la main de Jebsen Taylor
Délai: 6ème semaine
Changement par rapport à la ligne de base. (Pour la dextérité fonctionnelle des membres supérieurs) Le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JTHFT) est une mesure standardisée et objective de la fonction motrice fine et globale de la main à l'aide d'activités simulées de la vie quotidienne (ADL). Le JTHFT comprend sept sous-ensembles qui sont l'écriture, le tournage de page simulé, le levage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilage et le levage d'objets volumineux, légers et lourds. Le score total est la somme du temps passé pour chaque sous-test, arrondi à la seconde la plus proche. Des temps plus courts indiquent de meilleures performances. JTHFT présentait une fiabilité test-retest modérée à élevée et une excellente fiabilité intra-évaluateur (r = 0,84 et 0,85, P <0,05)
6ème semaine
Test de boîte et de bloc
Délai: 6ème semaine
Changement par rapport à la ligne de base. (Pour la dextérité manuelle) Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale. C'est un test rapide, simple et peu coûteux. Il peut être utilisé auprès d’un large éventail de populations, y compris les patients victimes d’un AVC. Les clients sont notés en fonction du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes. Marquez chaque main séparément. Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle. Excellente fiabilité test-retest de la main droite pour les sujets déficients (ICC= 0,90) et de la main gauche pour les sujets déficients (ICC= 0,89)
6ème semaine
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 6ème semaine
Changement par rapport à la ligne de base. (Pour la qualité de vie) La version en 8 éléments du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) est une version abrégée du questionnaire en 39 éléments sur la maladie de Parkinson (PDQ-39). Il a été développé pour réduire le fardeau du répondant et accroître la commodité d'utilisation par les personnes atteintes de la maladie de Parkinson en milieu clinique. Le PDQ-8 a été construit en prenant une question de chaque domaine du PDQ-39. Pour évaluer la qualité de vie. Le PDQ-8 a une cohérence interne acceptable (α de Cronbach = 0,80 ; corrélation efficace entre les éléments : 0,56-0,72).
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnab Altaf, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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