Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki telerehabilitacji w porównaniu z zorientowanym na zadania treningiem obwodowym u pacjentów z chorobą Parkinsona

26 października 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ telerehabilitacji w porównaniu z zorientowanym na zadania treningiem obwodowym w klinice na funkcje kończyn górnych i jakość życia pacjenta z chorobą Parkinsona.

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu określenie wpływu telerehabilitacji w porównaniu z klinicznym, zadaniowym treningiem obwodowym na funkcje kończyn górnych i jakość życia pacjenta z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest chorobą neurodegeneracyjną, która atakuje przede wszystkim układ ruchu. Wpływa także na sprawność kończyny górnej. Praca nad jego rehabilitacją jest obecnie ważną kwestią. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że intensywność i specyfika zadania ćwiczeń fizycznych (PT) mogą być skuteczne i uzupełniać leczenie farmakologiczne i chirurgiczne. Warto zauważyć, że trening zadaniowy poprawia umiejętności pacjenta w zakresie ADL i zwiększa poziom uczestnictwa. Celem tego badania jest porównanie wpływu telerehabilitacji i ćwiczeń obwodowych zorientowanych zadaniowo na funkcje kończyn górnych i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona. Telerehabilitacja zapewnia większą dostępność, spersonalizowaną opiekę i ciągłość terapii. Zapewnia terapię w wygodny sposób oraz pozwala na zdalne monitorowanie i informację zwrotną.

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu ogólnym w Lahore i kompleksie medycznym Sehat w Lahore. Uwzględnione zostaną zdiagnozowane przypadki choroby Parkinsona mieszczące się w stadium 1 i 2 według skali klasyfikacji niepełnosprawności Hoehna-Yahra z poziomem poznania według mini-mentalnego badania stanu (MMSE) > 24. Próbka zostanie wybrana przy użyciu nieprobabilistycznej, wygodnej techniki pobierania próbek. Pacjenci będą zapisywani i oceniani pod kątem kryteriów kwalifikowalności. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą zapieczętowanej koperty i przydzielona do dwóch grup, jedna przejdzie zorientowane zadaniowo szkolenie obwodowe TOCT-TR oparte na telerehabilitacji, a druga grupa przejdzie zorientowane zadaniowo szkolenie obwodowe TOCT-CR. Pacjenci będą zaślepieni co do grupy interwencyjnej. Interwencje będą stosowane przez 6 tygodni. Ocena przed i po leczeniu zostanie przeprowadzona przez osobę oceniającą, która nie jest w stanie przeprowadzić badania. Będzie to zatem badanie z podwójnie ślepą próbą. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą wersji SPSS 29. Odkrycia mogą przyczynić się do powstania rosnącej bazy dowodów potwierdzających zastosowanie telerehabilitacji w leczeniu choroby Parkinsona i wyznaczyć przyszłe praktyki rehabilitacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekrutacyjny
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa 40-70 lat.
  • Zarówno płeć męska, jak i żeńska.
  • Zdiagnozowane przypadki choroby Parkinsona
  • Choroba Parkinsona w stadium 1 i 2 według skali klasyfikacji niepełnosprawności Hoehna-Yahra
  • Stabilność poznawcza zdefiniowana na podstawie wyniku w badaniu stanu mini-mentalnego (MMSE) > 24.
  • Dostępność instrumentów technicznych do rozmów wideo (tablet, laptop lub komputer/kamera internetowa) i możliwość korzystania z nich przez pacjentów i/lub opiekunów.
  • Dostępność i motywacja pacjentów do udziału w 6-tygodniowym programie telerehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata wzroku
  • Utrata słuchu
  • Wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w których ćwiczenia są przeciwwskazane. (Uraz, złamanie, zwichnięcie lub podwichnięcie itp.)
  • Wtórne zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne lub ogólnoustrojowe uniemożliwiające samodzielne stanie i chodzenie.
  • Ciężka obwodowa dysfunkcja przedsionkowa
  • Współchorobowość z nieustabilizowanymi poważnymi chorobami medycznymi.
  • Obecność zamrożenia chodu (FOG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacji zadaniowej opartej na treningu obwodowym (TOCT-TR).
Grupa ta otrzyma telerehabilitację opartą na zadaniowym treningu obwodowym (TOCT-TR) za pośrednictwem wideokonferencji w 18 sesjach.
Inny: Telerehabilitacja zorientowana na zadanie, oparta na treningu obwodowym
Telerehabilitacja oparta na zadaniowym treningu obwodowym (TOCT-TR) za pośrednictwem wideokonferencji będzie świadczona przez 6 tygodni, łącznie trzy razy w tygodniu18 sesji. W sesji trwającej 60 minut pacjent wykona łącznie 15 ćwiczeń. Czas trwania każdego ćwiczenia będzie wynosił 3 minuty, a po każdym ćwiczeniu zapewniona będzie 1 przerwa na odpoczynek.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń obwodowych zorientowanych na zadania (TOCT-CR).
Grupa ta otrzyma leczenie osobiste w warunkach klinicznych, które będzie telerehabilitacją opartą na zadaniowym treningu obwodowym w 18 sesjach.
Inny: Szkolenie obwodowe zorientowane na zadania w oparciu o klinikę
Trening obwodowy zorientowany na zadania (TOCT-CR) będzie prowadzony w klinice tak samo, jak szkolenie osobiste, przez 6 tygodni, łącznie trzy razy w tygodniu 18 sesji. W sesji trwającej 60 minut pacjent wykona łącznie 15 ćwiczeń. Czas trwania każdego ćwiczenia będzie wynosił 3 minuty, a po każdym ćwiczeniu zapewniona będzie 1 przerwa na odpoczynek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Skali Niepełnosprawności Hoehna-Yahra
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. (Dla klasyfikacji niepełnosprawności) Skala Hoehna i Yahra służy do pomiaru postępu objawów choroby Parkinsona i poziomu niepełnosprawności. Obejmuje etapy od 1 do 5. Etap 1 definiuje zajęcie jednostronne, zwykle z minimalną niepełnosprawnością funkcjonalną lub bez niej, a etap obejmuje zajęcie obustronne lub w linii środkowej bez zaburzenia równowagi. Do badania zostaną włączeni pacjenci na tych 2 etapach.
6 tydzień
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. (Dla sprawności kończyn górnych) Test funkcji dłoni Jebsena-Taylora (JTHFT) to wystandaryzowany i obiektywny pomiar funkcji motorycznych małej i dużej ręki, wykorzystujący symulowane czynności dnia codziennego (ADL). JTHFT ma siedem podzbiorów, które obejmują pisanie, symulowane przewracanie stron, podnoszenie małych przedmiotów, symulowane podawanie, układanie w stosy oraz podnoszenie dużych, lekkich i ciężkich przedmiotów. Wynik całkowity to suma czasu potrzebnego na wykonanie każdego podtestu, zaokrąglona do najbliższej sekundy. Krótsze czasy oznaczają lepszą wydajność. JTHFT charakteryzował się umiarkowaną do wysokiej niezawodnością testu-powtórnika i doskonałą niezawodnością wewnątrz oceniającego (r=0,84 i 0,85, P<0,05)
6 tydzień
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. (Dla sprawności manualnej) Test pudełka i bloku (BBT) mierzy jednostronną ogólną zręczność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Można go stosować u szerokiego zakresu populacji, w tym u pacjentów po udarze. Klienci są oceniani na podstawie liczby bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund. Oceń każdą rękę osobno. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność manualną. Doskonała rzetelność testu-retestu prawej ręki dla osób z niepełnosprawnością (ICC= 0,90) i lewej ręki dla osób z niepełnosprawnością (ICC= 0,89)
6 tydzień
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. (Dla jakości życia) 8-elementowa wersja Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-8) jest skróconą wersją 39-elementowego Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PDQ-39). Został opracowany, aby zmniejszyć obciążenie respondentów i zwiększyć wygodę stosowania wśród osób z chorobą Parkinsona w warunkach klinicznych. PDQ-8 skonstruowano poprzez wzięcie jednego pytania z każdej domeny PDQ-39. Aby ocenić jakość życia. PDQ-8 ma akceptowalną spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,80; efektywna korelacja w skali pozycji: 0,56-0,72).
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnab Altaf, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj