Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты телереабилитации по сравнению с целенаправленной тренировкой в ​​клинике у пациентов с болезнью Паркинсона

26 октября 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние телереабилитации по сравнению с целенаправленной тренировкой в ​​клинике на функции верхних конечностей и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона.

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на определение влияния телереабилитации по сравнению с целенаправленной тренировкой в ​​клинике на функции верхних конечностей и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона — нейродегенеративное заболевание, которое в первую очередь поражает двигательную систему. Это также влияет на ловкость верхних конечностей. Работа по его восстановлению является важным вопросом в наши дни. Появляется все больше свидетельств того, что интенсивность и специфичность задач физической практики (ФТ) могут быть эффективными и дополнять фармакологическое и хирургическое лечение. Примечательно, что обучение конкретным задачам улучшает способности пациента в ADL и повышает уровень участия. Целью данного исследования является сравнение влияния телереабилитации и целевых тренировок в клинике на функции верхних конечностей и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона. Телереабилитация предлагает повышенную доступность, индивидуальный уход и непрерывность терапии. Он обеспечивает терапию удобным способом и позволяет осуществлять удаленный мониторинг и обратную связь.

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в больнице общего профиля Лахора и медицинском комплексе Сехат в Лахоре. Будут включены диагностированные случаи болезни Паркинсона, попадающие в стадию 1 и 2 по классификации шкалы инвалидности Хёна-Яра с уровнем когнитивных функций по шкале мини-психического обследования (MMSE) >24. Выборка будет отобрана с помощью удобного метода отбора проб, который не является вероятностным. Пациенты будут зарегистрированы и оценены по критериям отбора. Рандомизация будет проведена методом запечатанного конверта и разделена на две группы: одна получит циклическое целенаправленное обучение на основе телереабилитации TOCT-TR, а другая группа получит циклическое целевое обучение на базе клиники TOCT-CR. Пациенты не будут знать о группе вмешательства. Вмешательства будут применяться в течение 6 недель. Оценка до и после лечения будет проводиться экспертом, не имеющим доступа к исследованию. Таким образом, это будет двойное слепое исследование. Анализ будет выполнен с помощью версии SPSS 29. Полученные результаты могут способствовать растущей доказательной базе, подтверждающей использование телереабилитации в лечении болезни Паркинсона, и служить ориентиром для будущей практики реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 55201
        • Рекрутинг
        • Sehat Medical Complex
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа 40-70 лет.
  • И пол мужской, и женский.
  • Диагностированные случаи болезни Паркинсона
  • Болезнь Паркинсона 1 и 2 стадии по классификации инвалидности Хёна-Яра.
  • Когнитивная стабильность, определяемая по результатам мини-обследования психического состояния (MMSE), показатель >24.
  • Наличие технических средств для видеозвонка (планшет, ноутбук или компьютер/веб-камера) и возможность использования их пациентами и/или лицами, осуществляющими уход.
  • Доступность и мотивация пациентов к участию в 6-недельной программе телереабилитации.

Критерий исключения:

  • Потеря зрения
  • Потеря слуха
  • Любое заболевание опорно-двигательного аппарата, при котором упражнения противопоказаны. (Травма, перелом, вывих или подвывих и т. д.)
  • Вторичные неврологические, ортопедические или системные нарушения, препятствующие самостоятельному стоянию и ходьбе.
  • Тяжелая периферическая вестибулярная дисфункция.
  • Коморбидность с нестабилизированными основными заболеваниями.
  • Наличие зависания походки (ФОГ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телереабилитации на основе целенаправленного обучения (TOCT-TR)
Эта группа получит телереабилитацию на основе целенаправленного обучения (TOCT-TR) посредством видеоконференции за 18 сеансов.
Другой: Телереабилитация на основе целенаправленного обучения
Телереабилитация на основе кругового обучения (TOCT-TR) посредством видеоконференции будет проводиться в течение 6 недель, всего 18 сеансов трижды в неделю. Всего за 60-минутный сеанс пациент выполняет 15 упражнений. Продолжительность каждого упражнения составит 3 минуты, после каждого упражнения будет предусмотрен интервал отдыха 1.
Экспериментальный: Группа кругового обучения на базе клиники (TOCT-CR)
Эта группа получит очное лечение в клинических условиях, которое будет представлять собой телереабилитацию на основе целенаправленного обучения в течение 18 сеансов.
Другой: Круговая тренировка на базе клиники, ориентированная на задачи
Круговое обучение на базе клиники (TOCT-CR) будет проводиться в клинике как очное обучение в течение 6 недель, всего 18 занятий трижды в неделю. Всего за 60-минутный сеанс пациент выполняет 15 упражнений. Продолжительность каждого упражнения составит 3 минуты, после каждого упражнения будет предусмотрен интервал отдыха 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация шкалы инвалидности Хёна-Яра
Временное ограничение: 6-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем. (Для классификации инвалидности) Шкала Хоэна и Яра используется для измерения прогрессирования симптомов Паркинсона и уровня инвалидности. Она включала стадии с 1 по 5. Стадия 1 определяет одностороннее поражение, как правило, с минимальной функциональной инвалидностью или без нее, а стадия включает двустороннее или срединное поражение без нарушения равновесия. Пациенты с этими двумя стадиями будут включены в исследование.
6-я неделя
Тест функции руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: 6-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем. (Для определения ловкости функций верхних конечностей) Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора (JTHFT) представляет собой стандартизированное и объективное измерение мелкой и крупной моторики рук с использованием моделируемой повседневной деятельности (ADL). JTHFT имеет семь подмножеств: письмо, имитация перелистывания страниц, подъем небольших предметов, имитация подачи, укладки и подъема больших, легких и тяжелых предметов. Общий балл представляет собой сумму времени, затраченного на каждый подтест, округленную до ближайшей секунды. Более короткое время указывает на лучшую производительность. JTHFT имел среднюю и высокую надежность повторного тестирования и отличную внутриоценочную надежность (r = 0,84 и 0,85, P <0,05).
6-я неделя
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 6-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем. (Для ловкости рук) Тест «Коробка и блок» (BBT) измеряет одностороннюю общую ловкость рук. Это быстрый, простой и недорогой тест. Его можно использовать для широкого круга групп населения, включая клиентов, перенесших инсульт. Клиенты оцениваются по количеству блоков, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд. Оцените каждую руку отдельно. Более высокие баллы свидетельствуют о лучшей ловкости рук. Отличная надежность повторного тестирования правой руки для субъектов с нарушениями (ICC= 0,90) и левой руки для субъектов с нарушениями (ICC= 0,89)
6-я неделя
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-8)
Временное ограничение: 6-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем. (По качеству жизни) Версия опросника по болезни Паркинсона (PDQ-8), состоящая из 8 пунктов, представляет собой сокращенную версию опросника по болезни Паркинсона, состоящего из 39 пунктов (PDQ-39). Он был разработан для снижения нагрузки на респондентов и повышения удобства использования среди людей с болезнью Паркинсона в клинических условиях. PDQ-8 был создан путем взятия одного вопроса из каждого домена PDQ-39. Для оценки качества жизни. PDQ-8 имеет приемлемую внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,80; эффективная корреляция по шкале элементов: 0,56–0,72).
6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Arnab Altaf, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться