Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af telerehabilitering versus klinikbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning hos Parkinsons patienter

26. oktober 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af telerehabilitering versus klinikbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning på øvre ekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos Parkinsonspatienter.

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at bestemme effekter af Telerehabilitering versus klinikbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning på overekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos Parkinsonspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ lidelse, der primært påvirker det motoriske system. Det påvirker også fingerfærdigheden af ​​overekstremiteterne. Arbejdet med dets rehabilitering er et vigtigt spørgsmål i disse dage. Der er voksende evidens for, at intensitet og opgavespecificitet af praksis leveret af fysisk-(PT) kan være effektiv og komplimentere til farmakologiske og kirurgiske behandlinger. Navnlig forbedrer opgavespecifik træning patientens evner i ADL og øger niveauet af deltagelse. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af telerehabilitering og klinikbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning på overekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos Parkinsons patienter. Telerehabilitering tilbyder øget tilgængelighed, personlig pleje og kontinuitet i terapien. Det giver terapi på en bekvem måde og giver mulighed for fjernovervågning og feedback.

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Lahore general hospital og Sehat Medical complex, Lahore. Diagnosticerede tilfælde af Parkinsons sygdom, der falder i trin 1 og 2 i henhold til Hoehn-Yahr Classification of Disability Scale med kognitionsniveau i henhold til mini-mental state examination (MMSE) score >24 vil blive inkluderet. Prøven vil blive udvalgt ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagningsteknik. Patienter vil blive tilmeldt og vurderet for berettigelseskriterier. Randomisering vil blive udført ved forseglet kuvert metode og fordelt i to grupper, den ene vil få telerehabiliteringsbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning TOCT-TR og den anden gruppe vil modtage klinikbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning TOCT-CR. Patienterne vil blive blindet omkring interventionsgruppen. Interventioner vil blive anvendt i 6 uger. Vurdering før og efter behandling vil blive foretaget af bedømmer, der er blindet til at studere. Det vil således være dobbeltblændet studie. Analyse vil blive udført af SPSS 29 version. Resultaterne kan bidrage til det voksende evidensgrundlag, der understøtter brugen af ​​telerehabilitering i Parkinsons sygdomshåndtering og guide fremtidige rehabiliteringspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekruttering
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zunaira Ahmad, MSNMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 40-70 år.
  • Både køn mand og kvinde.
  • Diagnosticeret tilfælde af Parkinsons sygdom
  • Stadie 1 og 2 Parkinsons ifølge Hoehn-Yahr Classification of Disability Scale
  • Kognitiv stabilitet som defineret ved en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score >24.
  • Tilgængelighed af tekniske instrumenter til videoopkald (tablet, bærbar computer eller computer/webcam) og mulighed for at bruge dem af patienter og/eller plejepersonale.
  • Tilgængelighed og motivation af patienter til at deltage i et 6-ugers telerehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelt tab
  • Høretab
  • Enhver muskuloskeletal lidelse, hvor øvelser er kontraindiceret. (Traume, fraktur, dislokation eller subluksation osv.)
  • Sekundære neurologiske, ortopædiske eller systemiske lidelser, der forhindrer selvstændig stående og gå.
  • Alvorlig perifer vestibulær dysfunktion
  • Komorbiditet med ikke-stabiliserede større medicinske sygdomme.
  • Tilstedeværelse af frysning af gangart (FOG).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgaveorienteret kredsløbstræningsbaseret telerehabiliteringsgruppe (TOCT-TR).
Denne gruppe vil modtage opgaveorienteret kredsløbstræning baseret telerehabilitering (TOCT-TR) via videokonferenceopkald i 18 sessioner.
Andet: Opgaveorienteret kredsløbstræningsbaseret telerehabilitering
Opgaveorienteret kredsløbstræningsbaseret telerehabilitering (TOCT-TR) via videokonferenceopkald vil blive leveret i 6 uger, tre gange om ugen i alt 18 sessioner. I alt 15 øvelser vil blive udført af patienten i en session på 60 minutter. Varighed pr. øvelse vil være 3 minutter og et hvileinterval på 1 vil blive givet efter hver øvelse.
Eksperimentel: Klinikbaseret opgaveorienteret kredsløbstræningsgruppe (TOCT-CR).
Denne gruppe vil modtage personlig behandling i kliniske omgivelser, der vil være opgaveorienteret kredsløbstræning baseret på telerehabilitering i 18 sessioner.
Andet: Klinikbaseret Opgaveorienteret kredsløbstræning
Klinikbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning (TOCT-CR) vil blive givet i klinikken som personlig træning i 6 uger, tre gange om ugen i alt 18 sessioner. I alt 15 øvelser vil blive udført af patienten i en session på 60 minutter. Varighed pr. øvelse vil være 3 minutter og et hvileinterval på 1 vil blive givet efter hver øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoehn-Yahr Klassifikation af handicapskala
Tidsramme: 6. uge
Ændring fra baseline. (Til klassificering af handicap) Hoehn og Yahr-skalaen bruges til at måle, hvordan Parkinsons symptomer udvikler sig og niveauet af handicap. Det omfattede trin 1 til 5. Trin 1 definerer, Unilateral involvering kun normalt med minimal eller ingen funktionsnedsættelse, og trin inkluderer Bilateral eller midtlinje involvering uden svækkelse af balancen. Patienter med disse 2 stadier vil blive inkluderet i undersøgelsen.
6. uge
Jebsen Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: 6. uge
Ændring fra baseline. (Til behændighed i overekstremiteterne) Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede daglige aktiviteter (ADL). JTHFT har syv undersæt, som er skrivning, simuleret sidevending, løft af små genstande, simuleret fodring, stabling og løft af store, lette og tunge genstande. Samlet score er summen af ​​den tid, det tager for hver deltest, som afrundes til nærmeste sekund. Kortere tid indikerer bedre ydeevne. JTHFT havde moderat til høj test-gentest reliabilitet og fremragende intra rater reliabilitet (r=0,84 og 0,85, P<0,05)
6. uge
Box og blok test
Tidsramme: 6. uge
Ændring fra baseline. (For manuel fingerfærdighed) Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Det er en hurtig, enkel og billig test. Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde. Klienter scores baseret på antallet af blokke, der overføres fra det ene rum til det andet rum på 60 sekunder. Score hver hånd separat. Højere score indikerer bedre manuel fingerfærdighed. Fremragende test-gentest reliabilitet af højre hånd for personer med funktionsnedsættelse (ICC= 0,90) og af venstre hånd for forsøgspersoner med funktionsnedsættelse (ICC= 0,89)
6. uge
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: 6. uge
Ændring fra baseline. (For livskvalitet) Den 8-elements version af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) er en forkortet version af 39-elementer Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Den blev udviklet for at reducere respondentbyrden og øge brugervenligheden for personer med Parkinsons sygdom i kliniske omgivelser. PDQ-8 blev konstrueret ved at tage et spørgsmål fra hvert domæne af PDQ-39. At vurdere livskvalitet. PDQ-8 har acceptabel intern konsistens (Cronbachs α = 0,80; item-scale korrelationseffektiv: 0,56-0,72).
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnab Altaf, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/0042250 Zunaira Ahmad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner