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胃内容排出後の時間間隔と腸洗浄の質

無痛結腸内視鏡検査を受けた患者における超音波評価による胃内容排出後の時間間隔と腸洗浄の質との相関:ランダム化前向き対照試験

この[臨床試験]の目的は、[無痛の結腸内視鏡検査を受けた患者]における[胃内容排出後の腸の準備の待ち時間と腸の準備の質の間のバランスの時点を調査する]ことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

[1.5 L の MgSO4 溶液を 2 時間以内に飲み終えてから 2 時間後に胃が空になっているかどうか] [1.5 L の MgSO4 溶液を飲み終えてから 2 ~ 4 時間以内の患者の腸の準備の質が優れているかどうか] 参加者は [ 1.5 L の MgSO4 溶液の最後の用量を 2 時間以内に飲み終えるように求められ、MgSO4 溶液を飲み終えた 2 時間または 4 時間後に、胃が空になるまで 15 分間の間隔で超音波胃評価を受けます。 胃が空になるとすぐに、患者は 2 時間または 2 ~ 4 時間以内に痛みのない結腸内視鏡検査を受けます。

研究者らは、[2時間以内に無痛結腸内視鏡検査を受けた患者、または1.5LのMgSO4溶液を飲み終えてから2〜4時間以内に無痛結腸内視鏡検査を受けた患者]を比較し、[2時間以内の期間で患者の腸の準備の質が優れている]かどうかを確認する予定です。

調査の概要

詳細な説明

すべての被験者は、検査の前日に軽食を摂取し、検査の前夜の19:00以降に絶食した。 3L の MgSO4 による分割腸洗浄計画が採用されました。検査の前夜に 1.5L が摂取されました。検査当日は2回目の1.5Lを飲み、2時間以内に飲み終わりました。 投薬方法は専門の看護スタッフが指導しました。 すべての被験者は、腸内洗浄剤の投与中に排泄を促進するために適切な活動を行うように指示されました。 患者は、乱数表法を使用して 2 つのグループ (グループ A とグループ B) に分けられました。 グループ A の患者は、MgSO4 溶液の最後の投与直後に 2 時間ごとに 15 分ごとに胃超音波検査を受けました。 この期間中、胃の超音波検査で「胃が空」であることが判明した場合は、胃が空の状態で2時間以内に無痛の大腸内視鏡検査が行われました。 胃超音波検査が 4 時間の時点でもまだ「満腹」を示していた場合、患者は放棄されましたが、胃超音波評価は胃が空になるまで続けられました。 グループ B の患者は、検査日の MgSO4 溶液の最後の投与直後に 15 分 4 時間ごとに胃超音波検査を受け、胃超音波検査で患者に異常があることが示された場合、結腸内視鏡検査は MgSO4 溶液摂取後 4 ~ 6 時間以内に完了することになっていました。 「お腹が空いている」。 6時間後に胃超音波検査でまだ「満腹」が示されている場合は除去されますが、「胃が空になる」まで15分ごとに胃超音波検査を継続します。 すべての患者は、同じ上級麻酔科医によってプロポフォール 2 mg/kg およびレミフェンタニル 0.2 μg/kg を使用して全身麻酔を受けました。 麻酔深度のBIS値は40〜60の範囲で制御し、必要に応じてプロポフォールとレミフェンタニルを追加しました。 同じ主任消化器科医が結腸内視鏡検査を実施し、腸内洗浄の質を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Nanjing First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1.全身麻酔下で待機的に大腸内視鏡検査を受けている患者

除外基準:

  1. 重度の心臓および肺疾患を患っており、麻酔や胃腸鏡検査に耐えられない患者
  2. 慢性便秘
  3. 胃または腸の手術歴
  4. 糖尿病、パーキンソン病、脳卒中、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2~4時間以内に結腸内視鏡検査
患者は、最後の MgSO4 溶液を摂取した直後の 2 時間後、15 分ごとに超音波胃評価を受けました。 この期間中、胃の超音波検査で患者の胃が空であることが判明した場合は、胃が空の状態で 2 時間以内に無痛の結腸内視鏡検査が行われました。
患者は、それぞれグループ A またはグループ B で MgSO4 溶液の最後の用量を摂取した直後の 2 時間または 4 時間後に、15 分ごとに胃超音波検査を受けました。
他の名前:
  • 超音波による胃の評価
介入なし:4~6時間以内の結腸内視鏡検査
患者は、検査日の最後の MgSO4 溶液摂取直後に 15 分 4 時間ごとに超音波胃検査を受け、胃超音波検査で患者に「空虚」があることが示された場合、結腸内視鏡検査は MgSO4 溶液服用後 4 ~ 6 時間以内に完了することになっていました。胃"。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる待ち時間の下で MgSO4 溶液を飲み終えた後の満腹率
時間枠:MgSO4溶液を摂取し終わってから2〜4時間後
胃超音波を使用して満腹率を記録する
MgSO4溶液を摂取し終わってから2〜4時間後
ボストン腸前処理品質スケール
時間枠:大腸内視鏡検査終了から5分後
ボストンの腸準備品質スケールを使用すると、スコア 3、腸内洗浄範囲は 90% 以上、糞便残留物がない、視界が鮮明である、または透明な液体のみが存在する。スコア 2、腸内洗浄範囲は 75% ~ 90% で、腸内残留物または糞便水は少量しか残っておらず、検査や観察に影響はありませんでした。 1 スコア、便残留物または便水が腸のより多くの部分に存在し、水ですすいだ後もレンズに入り続ける可能性があります。 0点:腸管内に便が多く残存しており、検査の継続が不可能である。 上記の採点基準に従って、左結腸、横行結腸、および右結腸の腸の清浄度をそれぞれ採点した。 合計スコア ≥6 は腸の準備が良好であるとみなされました。 合計スコアが 6 点未満の場合は、腸の準備が不十分であると考えられます。
大腸内視鏡検査終了から5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸内視鏡検査中の回腸挿管率
時間枠:大腸内視鏡検査を行っているとき
回腸挿管の記録率
大腸内視鏡検査を行っているとき
大腸内視鏡検査時のポリープと腺腫の検出率
時間枠:大腸内視鏡検査を行っているとき
ポリープと腺腫の検出率を記録する
大腸内視鏡検査を行っているとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gu Jianping、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY20230428-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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