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Zeitintervall nach der Magenentleerung und Qualität der Darmreinigung

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Korrelation zwischen dem Zeitintervall nach der Magenentleerung mit der Ultraschalluntersuchung und der Qualität der Darmreinigung bei Patienten, die sich einer schmerzlosen Koloskopie unterziehen: eine randomisierte, prospektive, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser [klinischen Studie] besteht darin, [den Gleichgewichtszeitpunkt zwischen der Wartezeit für die Darmvorbereitung nach der Magenentleerung und der Qualität der Darmvorbereitung zu untersuchen.] bei [Patienten mit schmerzloser Koloskopie]. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

[ob der Magen 2 Stunden nach Beendigung des Trinkens von 1,5 l MgSO4-Lösung innerhalb von 2 Stunden leer ist oder nicht] [ob die Qualität der Darmvorbereitung des Patienten in einem Zeitraum von 2–4 Stunden nach Beendigung des Trinkens von 1,5 l MgSO4-Lösung besser ist ] Die Teilnehmer werden gebeten, die letzte Dosis von 1,5 l MgSO4-Lösung innerhalb von 2 Stunden zu trinken und erhalten unmittelbar 2 oder 4 Stunden nach Beendigung des Trinkens der MgSO4-Lösung in einem Zeitintervall von 15 Minuten eine Ultraschalluntersuchung des Magens, bis der Magen leer ist. Sobald der Magen leer ist, erhalten die Patienten innerhalb von 2 Stunden oder 2-4 Stunden eine schmerzfreie Darmspiegelung.

Die Forscher werden [Patienten, die innerhalb von 2 Stunden oder 2–4 Stunden nach Beendigung des Trinkens von 1,5 l MgSO4-Lösung eine schmerzfreie Koloskopie erhalten] vergleichen, um zu sehen, ob [die Qualität der Darmvorbereitung der Patienten innerhalb eines Zeitraums von 2 Stunden besser ist].

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden aßen am Tag vor der Untersuchung eine leichte Diät und fasteten am Abend vor der Untersuchung nach 19:00 Uhr. Es wurde eine segmentierte Darmreinigungskur mit 3 l MgSO4 eingeführt: 1,5 l wurden eine Nacht vor der Untersuchung eingenommen; Am Tag der Untersuchung wurde die zweite Dosis von 1,5 l eingenommen und innerhalb von 2 Stunden aufgebraucht. Die Medikationsmethode wurde von professionellem Pflegepersonal angeleitet. Alle Probanden wurden angewiesen, während der Verabreichung des Darmreinigers geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um die Ausscheidung zu fördern. Die Patienten wurden mithilfe der Zufallszahlentabellenmethode in zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) eingeteilt. Patienten der Gruppe A erhielten unmittelbar nach Einnahme der letzten Dosis MgSO4-Lösung alle 15 Minuten alle 2 Stunden eine Ultraschalluntersuchung des Magens. Wenn in diesem Zeitraum die Ultraschalluntersuchung des Magens zeigte, dass der Patient einen „leeren Magen“ hatte, wurde innerhalb von 2 Stunden eine schmerzfreie Koloskopie durchgeführt, während der Magen leer war. Wenn die Magenultraschalluntersuchung nach 4 Stunden immer noch „vollen Magen“ anzeigte, wurde der Patient verlassen, aber die Magenultraschalluntersuchung wurde fortgesetzt, bis der Magen leer war. Die Patienten in Gruppe B erhielten unmittelbar nach Einnahme der letzten Dosis der MgSO4-Lösung am Untersuchungstag alle 15 Minuten und 4 Stunden eine Ultraschalluntersuchung des Magens. Die Koloskopie musste innerhalb von 4 bis 6 Stunden nach Einnahme der MgSO4-Lösung abgeschlossen werden, wenn die Magenultraschalluntersuchung zeigte, dass der Patient eine Magen-Darm-Erkrankung hatte "leerer Magen". Wenn der Magenultraschall nach 6 Stunden immer noch „voller Magen“ anzeigt, wird er eliminiert, es wird jedoch weiterhin alle 15 Minuten eine Magenultraschalluntersuchung durchgeführt, bis der „Magen leer“ ist. Alle Patienten erhielten vom selben leitenden Anästhesisten eine Vollnarkose mit Propofol 2 mg/kg und Remifentanil 0,2 ug/kg. Der BIS-Wert der Anästhesietiefe wurde im Bereich von 40–60 kontrolliert und nach Bedarf wurden Propofol und Remifentanil hinzugefügt. Derselbe Chef-Gastroenterologe führte die Darmspiegelung durch und beurteilte die Qualität der Darmreinigung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer elektiven Koloskopie unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen, die eine Anästhesie oder Gastroenteroskopie nicht vertragen
  2. chronische Verstopfung
  3. Vorgeschichte von Magen- oder Darmoperationen
  4. Diabetes, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koloskopie innerhalb von 2-4 Stunden
Die Patienten erhielten alle 15 Minuten und 2 Stunden unmittelbar nach Einnahme der letzten Dosis MgSO4-Lösung eine Magen-Ultraschalluntersuchung. Wenn in diesem Zeitraum die Ultraschalluntersuchung des Magens ergab, dass der Patient einen „leeren Magen“ hatte, wurde innerhalb von 2 Stunden eine schmerzfreie Koloskopie durchgeführt, während der Magen leer war.
Sonstiges: Nach der Ultraschalluntersuchung des Magens wurde innerhalb von 2 Stunden eine schmerzfreie Koloskopie durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Magen leer ist
Die Patienten erhielten alle 15 Minuten 2 oder 4 Stunden unmittelbar nach Einnahme der letzten Dosis MgSO4-Lösung in Gruppe A bzw. B eine Ultraschalluntersuchung des Magens.
Andere Namen:
  • Ultraschalluntersuchung des Magens
Kein Eingriff: Koloskopie innerhalb von 4-6 Stunden
Die Patienten erhielten unmittelbar nach Einnahme der letzten Dosis der MgSO4-Lösung am Untersuchungstag alle 15 Minuten und 4 Stunden eine Ultraschalluntersuchung des Magens, und die Koloskopie musste innerhalb von 4 bis 6 Stunden nach Einnahme der MgSO4-Lösung abgeschlossen werden, wenn die Ultraschalluntersuchung des Magens ergab, dass der Patient „leer“ war Magen".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollmagenrate nach Beendigung der MgSO4-Lösung unter unterschiedlichen Wartezeiten
Zeitfenster: 2 oder 4 Stunden nach Beendigung der Einnahme der MgSO4-Lösung
Aufzeichnung der Vollmagenfrequenz mittels Magenultraschall
2 oder 4 Stunden nach Beendigung der Einnahme der MgSO4-Lösung
Qualitätsskala für die Darmvorbereitung in Boston
Zeitfenster: fünf Minuten nach Abschluss der Koloskopie-Untersuchung
Unter Verwendung der Bostoner Qualitätsskala für die Darmvorbereitung: 3 Punkte, der Darmreinigungsbereich beträgt mehr als 90 %, keine Stuhlrückstände, klare Sicht oder nur etwas klare Flüssigkeit vorhanden; 2 Punkte: Der Bereich der Darmreinigung betrug 75 % bis 90 %, es blieben nur geringe Mengen an Darmrückständen oder Fäkalienwasser zurück, was keinen Einfluss auf die Untersuchung und Beobachtung hatte; 1 Punkt, Fäkalienrückstände oder Fäkalienwasser sind in mehreren Darmabschnitten vorhanden und können nach dem Spülen mit Wasser weiterhin in die Linse gelangen; 0 Punkte: Es befinden sich mehr Stuhlreste in der Darmhöhle und eine Fortsetzung der Untersuchung ist nicht möglich. Gemäß den oben genannten Bewertungskriterien wurde die Darmsauberkeit des linken Dickdarms, des transversalen Dickdarms bzw. des rechten Dickdarms bewertet. Ein Gesamtscore von ≥6 wurde als gute Darmvorbereitung gewertet. Bei einer Gesamtpunktzahl von < 6 Punkten wurde davon ausgegangen, dass die Darmvorbereitung schlecht war.
fünf Minuten nach Abschluss der Koloskopie-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Ileum-Intubation während der Durchführung einer Koloskopie
Zeitfenster: während der Durchführung einer Koloskopie
Aufzeichnungsrate der Ileumintubation
während der Durchführung einer Koloskopie
die Erkennungsrate von Polypen und Adenomen bei der Durchführung einer Koloskopie
Zeitfenster: während der Durchführung einer Koloskopie
Aufzeichnung der Erkennungsrate von Polypen und Adenomen
während der Durchführung einer Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20230428-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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