Intervalo de tiempo después del vaciamiento gástrico y calidad de la limpieza intestinal
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Correlación entre el intervalo de tiempo después del vaciado gástrico con la evaluación ecográfica y la calidad de la limpieza intestinal en pacientes sometidos a una colonoscopia indolora: un ensayo controlado, prospectivo y aleatorizado
El objetivo de este [ensayo clínico] es [explorar el momento del equilibrio entre el tiempo de espera para la preparación intestinal después del vaciado gástrico y la calidad de la preparación intestinal] en [pacientes con colonoscopia indolora]. Las principales preguntas que pretende responder son:
[si el estómago está vacío o no 2 horas después de terminar de beber 1,5 L de solución de MgSO4 dentro de las 2 horas] [si la calidad de la preparación intestinal del paciente es superior en un período de tiempo de 2 a 4 horas después de terminar de beber 1,5 L de solución de MgSO4 ] A los participantes [se les pedirá que terminen la última dosis de 1,5 L de solución de MgSO4 dentro de las 2 horas y se les realizará una evaluación gástrica por ultrasonido inmediatamente 2 o 4 horas después de terminar de beber la solución de MgSO4 en un intervalo de tiempo de 15 minutos hasta que el estómago esté vacío. Tan pronto como el estómago está vacío, los pacientes reciben una colonoscopia indolora en 2 horas o entre 2 y 4 horas.
Los investigadores compararán [los pacientes que reciben una colonoscopia indolora dentro de las 2 horas o de 2 a 4 horas después de terminar de beber 1,5 litros de solución de MgSO4] para ver si [la calidad de la preparación intestinal de los pacientes es superior en un período de tiempo de 2 horas].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los sujetos comieron una dieta ligera el día anterior al examen y ayunaron después de las 19:00 la noche anterior al examen.
Se adoptó un régimen de limpieza intestinal segmentado de 3L de MgSO4: se tomaron 1,5L una noche antes del examen; El día del examen se tomó la segunda dosis de 1,5 litros y se terminó en 2 horas.
El método de medicación fue guiado por personal profesional de enfermería.
A todos los sujetos se les indicó que realizaran actividades apropiadas durante la administración del limpiador intestinal para promover la excreción.
Los pacientes se dividieron en dos grupos (grupo A y grupo B) utilizando el método de tabla de números aleatorios.
Los pacientes del grupo A recibieron una ecografía gástrica cada 15 minutos 2 horas inmediatamente después de tomar la última dosis de solución de MgSO4.
Durante este período, si la ecografía gástrica mostró que el paciente tenía "el estómago vacío", se realizó una colonoscopia indolora dentro de las 2 horas siguientes mientras el estómago estaba vacío.
Si la ecografía gástrica seguía mostrando "estómago lleno" a las 4 h, se abandonaba al paciente, pero la evaluación ecográfica gástrica continuaba hasta que el estómago estaba vacío.
Los pacientes del grupo B recibieron un examen de ultrasonido gástrico cada 15 minutos, 4 horas inmediatamente después de tomar la última dosis de solución de MgSO4 el día del examen, y la colonoscopia debía completarse dentro de las 4 a 6 horas posteriores a la toma de la solución de MgSO4 si el ultrasonido gástrico mostraba que el paciente tenía una "estomago vacio".
Si la ecografía gástrica aún muestra "estómago lleno" a las 6h, se elimina, pero continuando realizando ecografía gástrica cada 15min hasta que el "estómago estuviera vacío".
Todos los pacientes recibieron anestesia general por el mismo anestesiólogo senior utilizando propofol 2 mg/kg y remifentanilo 0,2 ug/kg.
El valor BIS de la profundidad de la anestesia se controló en el rango de 40-60 y se agregaron propofol y remifentanilo según fuera necesario.
El mismo gastroenterólogo jefe realizó la colonoscopia y evaluó la calidad de la limpieza intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes que reciben colonoscopia electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares graves que no toleran la anestesia o la gastroenteroscopia.
- constipación crónica
- antecedentes de cirugía gástrica o intestinal
- diabetes, enfermedad de Parkinson, derrame cerebral,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: colonoscopia dentro de 2-4 h
Los pacientes recibieron una evaluación gástrica por ultrasonido cada 15 minutos 2 horas inmediatamente después de tomar la última dosis de solución de MgSO4.
Durante este período, si la evaluación por ecografía gástrica mostró que el paciente tenía "el estómago vacío", se realizó una colonoscopia indolora dentro de las 2 horas siguientes mientras el estómago está vacío.
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Los pacientes recibieron un examen de ultrasonido gástrico cada 15 minutos 2 o 4 horas inmediatamente después de tomar la última dosis de solución de MgSO4 en el grupo A o B respectivamente.
Otros nombres:
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Sin intervención: colonoscopia dentro de 4-6 h
Los pacientes recibieron una evaluación gástrica por ultrasonido cada 15 minutos, 4 horas inmediatamente después de tomar la última dosis de solución de MgSO4 el día del examen, y la colonoscopia debía completarse dentro de las 4 a 6 horas posteriores a la toma de la solución de MgSO4 si la evaluación por ultrasonido gástrico mostraba que el paciente tenía el estómago "vacío". estómago".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de estómago lleno después de terminar la solución de MgSO4 en diferentes tiempos de espera.
Periodo de tiempo: 2 o 4 horas después de terminar de tomar la solución de MgSO4
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registrar la frecuencia del estómago lleno mediante ultrasonido gástrico
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2 o 4 horas después de terminar de tomar la solución de MgSO4
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Escala de calidad de la preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: cinco minutos después de finalizar el examen de colonoscopia
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Utilizando la escala de calidad de la preparación intestinal de Boston: puntuación 3, el rango de limpieza intestinal es superior al 90%, no hay residuos fecales, visión clara o solo existe algo de líquido claro; 2 puntaje, el rango de limpieza intestinal fue del 75% al 90%, solo quedó una pequeña cantidad de residuo intestinal o agua fecal, lo que no tuvo ningún efecto en el examen y observación; 1 puntuación, existen residuos fecales o agua fecal en más segmentos intestinales y pueden continuar ingresando a la lente después de enjuagar con agua; Puntuación 0: Hay más residuos fecales en la cavidad intestinal y es imposible continuar con el examen.
De acuerdo con los criterios de puntuación anteriores, se puntuó respectivamente la limpieza intestinal del colon izquierdo, el colon transverso y el colon derecho.
Se consideró buena preparación intestinal la puntuación total ≥6.
La puntuación total < 6 puntos se consideró que la preparación intestinal fue mala.
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cinco minutos después de finalizar el examen de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de intubación del íleon durante la realización de una colonoscopia.
Periodo de tiempo: mientras realizaba una colonoscopia
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tasa de registro de la intubación del íleon
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mientras realizaba una colonoscopia
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la tasa de detección de pólipos y adenomas al realizar una colonoscopia
Periodo de tiempo: mientras realizaba una colonoscopia
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registrar la tasa de detección de pólipos y adenomas
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mientras realizaba una colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lee J, Kim TO, Seo JW, Choi JH, Heo NY, Park J, Park SH, Yang SY, Moon YS. Shorter waiting times from education to colonoscopy can improve the quality of bowel preparation: A randomized controlled trial. Turk J Gastroenterol. 2018 Jan;29(1):75-81. doi: 10.5152/tjg.2018.17467.
- Tooson JD, Gates LK Jr. Bowel preparation before colonoscopy. Choosing the best lavage regimen. Postgrad Med. 1996 Aug;100(2):203-4, 207-12, 214. doi: 10.3810/pgm.1996.08.59.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY20230428-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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